Τα δισκία είναι κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα, με μια λοξότμητη άκρη και κίνδυνο από τη μία πλευρά.

Έκδοχα: διττανθρακικό νάτριο, κίτρινη χρωστική κινολίνης (E104), μονοϋδρική λακτόζη, άνυδρο φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο.

10 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Συνδυασμένο αντιυπερτασικό φάρμακο.

Enalapril ACE αναστέλλει, προωθεί μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι σε αγγειοτασίνη II, μειώνει τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης στο αίμα αυξάνει απελευθέρωση ρενίνης, βελτιώνει τη λειτουργία της καλλικρεΐνης-κινίνης σύστημα, διεγείρει την απελευθέρωση των προσταγλανδινών και των ενδοθηλιακών χαλαρωτικό παράγοντα, αναστέλλει το συμπαθητικό νευρικό σύστημα. Μαζί, αυτά τα αποτελέσματα εξαλείφουν σπασμούς και διαστολή των περιφερειακών αρτηριών, μειώνουν την ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση, συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση, μετά και προφορτίζουν στο μυοκάρδιο. Αυξάνει τις αρτηρίες σε μεγαλύτερο βαθμό από τις φλέβες, ενώ δεν παρατηρείται η αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Η υποτασική επίδραση είναι πιο έντονη με υψηλή συγκέντρωση ρενίνης στο πλάσμα του αίματος παρά με κανονική ή μειωμένη. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης στα θεραπευτικά όρια δεν επηρεάζει την εγκεφαλική κυκλοφορία. Βελτιώνει την παροχή αίματος στο ισχαιμικό μυοκάρδιο. Αυξάνει τη νεφρική ροή του αίματος, ενώ η ταχύτητα σπειραματικής διήθησης δεν αλλάζει. Σε ασθενείς με αρχικά μειωμένη σπειραματική διήθηση, το ποσοστό της συνήθως αυξάνεται.

Η μέγιστη επίδραση της εναλαπρίλης αναπτύσσεται σε 6-8 ώρες και διαρκεί έως και 24 ώρες.

Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα μέτρια ισχυρό θειαζιδικό διουρητικό. Μειώνει την επαναπορρόφηση ιόντων νατρίου στο επίπεδο του φλοιώδους τμήματος του βρόχου του Henle, χωρίς να επηρεάζει το τμήμα του, το οποίο περνά στο μυελό του νεφρού. Αποκλείει την καρβονική ανυδράση στο εγγύς σπειροειδές σωληνάριο, ενισχύει την απέκκριση ιόντων καλίου, δισανθρακικών και φωσφορικών αλάτων στα νεφρά. Πρακτικά δεν επηρεάζει την κατάσταση όξινης βάσης. Αυξάνει την απέκκριση ιόντων μαγνησίου. Διατηρεί στο σώμα τα ιόντα ασβεστίου. Η διουρητική δράση αναπτύσσεται μετά από 1-2 ώρες, φτάνει το μέγιστο μετά από 4 ώρες, διαρκεί 10-12 ώρες. Η δράση μειώνεται με μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και σταματά όταν η τιμή της είναι μικρότερη από 30 ml / min. Μειώνει την αρτηριακή πίεση μειώνοντας το bcc, αλλαγές στην αντιδραστικότητα του αγγειακού τοιχώματος.

Η χρήση ενός συνδυασμού εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης οδηγεί σε πιο έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με κάθε ένα από τα φάρμακα ξεχωριστά.

Μετά την κατάποση απορρόφηση - 60%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Στο ήπαρ μεταβολίζεται για να σχηματίσει τον ενεργό μεταβολίτη enalaprilat, ο οποίος είναι ένας πιο αποτελεσματικός αναστολέας του ACE από ότι η εναλαπρίλη. Ώρα να φτάσετε στο C_max Enalapril - 1 ώρα, εναλαπριλάτη -. 4.3 h εναλαπριλάτη διαπερνά εύκολα τα εμπόδια αίματος-ιστού, με εξαίρεση το ΒΒΒ, μια μικρή ποσότητα διαπερνά το φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος enalaprilat - 50-60%.

Στο ήπαρ, η εναλαπρίλη υδρολύεται στον ενεργό μεταβολίτη, το enalaprilat, το οποίο μεταβολίζεται περαιτέρω. Η νεφρική κάθαρση της εναλαπρίλης και της εναλαπριλάτ είναι 0,005 ml / s (18 l / h) και 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h), αντίστοιχα. Τ_1/2 enalaprilat -. 11 ώρες προέρχεται κυρίως νεφρά - 60% (20% - η εναλαπρίλη και 40% - με τη μορφή άλατος εναλαπρίλης) μέσω του εντέρου - 33% (6% - η εναλαπρίλη και 27% - με τη μορφή enalaprilat). Αφαιρείται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (38-62 ml / λεπτό) και της περιτοναϊκής κάθαρσης, η συγκέντρωση του enalaprilat στον ορό μετά από 4 ώρες αιμοκάθαρσης μειώνεται κατά 45-57%.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η απέκκριση της εναλαπρίλης επιβραδύνεται. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολισμός της εναλαπρίλης μπορεί να επιβραδυνθεί χωρίς να αλλάξει το φαρμακοδυναμικό της αποτέλεσμα. Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η απορρόφηση και ο μεταβολισμός του enalaprilat επιβραδύνεται, μειώνεται επίσης το V_δ.

Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στο εγγύτερο λεπτό έντερο. Η απορρόφηση είναι 70% και αυξάνεται κατά 10% όταν λαμβάνεται μαζί με τα τρόφιμα. Γ_max στον ορό επιτυγχάνεται μετά από 1.5-5 ώρες Βιοδιαθεσιμότητα - 70%. V_δ - περίπου 3 l / kg. Δεσμευτική σε πρωτεΐνες πλάσματος - 40%. Στο εύρος της θεραπευτικής δόσης, η μέση AUC αυξάνεται σε άμεση αναλογία με την αύξηση της δόσης, με το διορισμό 1 σώματος χρόνου / ημέρας να είναι αμελητέο. Διεισδύει διαμέσου του φραγμού του πλακούντα και στο μητρικό γάλα. Συσσωρεύεται στο αμνιακό υγρό. Η συγκέντρωση της υδροχλωροθειαζίδης στο αίμα της ομφαλικής φλέβας είναι σχεδόν η ίδια με εκείνη του μητρικού αίματος. Η συγκέντρωση στο αμνιακό υγρό είναι υψηλότερη από εκείνη στον ορό από την ομφαλική φλέβα (19 φορές). Η υδροχλωροθειαζίδη δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα - 95% αμετάβλητη και περίπου 4% ως υδρόλυμα του 2-αμινο-4-χλωρο-m-benzenedisulfonamida με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση της δραστικής στο εγγύς τμήμα του νεφρώνα. Η νεφρική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση είναι περίπου 5,58 ml / s (335 ml / min). Η υδροχλωροθειαζίδη έχει διφασικό προφίλ απομάκρυνσης. Τ_1/2 στην αρχική φάση είναι 2 ώρες, στην τελική φάση (10-12 ώρες μετά τη χορήγηση) - περίπου 10 ώρες.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η υδροχλωροθειαζίδη δεν επηρεάζει δυσμενώς τη φαρμακοκινητική της εναλαπρίλης, αλλά η συγκέντρωση του enalaprilat στον ορό είναι υψηλότερη. Όταν χορηγήθηκε υδροχλωροθειαζίδη σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, έχει διαπιστωθεί ότι η απορρόφηση μειώνεται αναλόγως του βαθμού της νόσου κατά 20-70%. Τ_1/2 Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνεται σε 28,9 ώρες. Η νεφρική κάθαρση είναι 0,17-3,12 ml / s (10-177 ml / min), οι μέσες τιμές είναι 1,28 ml / s (77 ml / min). Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση με παράκαμψη του εντέρου για την παχυσαρκία, η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να μειωθεί κατά 30% και η συγκέντρωση στον ορό κατά 50% σε σχέση με τους υγιείς εθελοντές.

Υπέρταση; χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.

Enap N

Περιγραφή από 17 Μαΐου 2016

• Λατινικό όνομα: Enap-H
• Κωδικός ATC: C09BA02
• Δραστικό συστατικό: υδροχλωροθειαζίδη + εναλαπρίλη (υδροχλωροθειαζίδη + εναλαπρίλη)
• Κατασκευαστής: KRKA (Σλοβενία), KRKA-Rus (Ρωσία)

Σύνθεση

Το φάρμακο Enap N περιέχει δύο δραστικά συστατικά: μηλεϊνικό enalapril και υδροχλωροθειαζίδη.

Τα δισκία περιέχουν επίσης ένα πλήθος επιπρόσθετων συστατικών: όξινο ανθρακικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, χρωστική κινολίνης, τάλκη, άνυδρο φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο.

Τύπος απελευθέρωσης

Επί του παρόντος, αρκετοί κατασκευαστές παράγουν ταμπλέτες Enap N. Τα δισκία είναι επίπεδη, στρογγυλά σε σχήμα, κίτρινο χρώμα, η άκρη είναι λοξοτομημένη από τη μία πλευρά του κινδύνου. Στην κυψέλη - 10 δισκία, σε κουτί από χαρτόνι - δύο κυψέλες. Ανάλογα με τον κατασκευαστή, μπορεί να υπάρχουν περισσότερες φουσκάλες σε ένα πακέτο - 3, 6, 9.

Φαρμακολογική δράση

Το Enap N είναι ένας συνδυασμένος παράγοντας που περιέχει δύο δραστικά συστατικά, μηλεϊνικό εναλαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη (10 mg + 25 mg). Η δράση του προκαλείται από τα εξαρτήματα που αποτελούν μέρος του προϊόντος. Τα δισκία παράγουν αντιυπερτασικό αποτέλεσμα.

Η εναλαπρίλη αναστέλλει το ACE, το οποίο προάγει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στην αγγειοτασίνη II, μειώνει τη συγκέντρωση αλδοστερόνης στο αίμα, διεγείρει την απελευθέρωση των προσταγλανδινών και τον ενδοθηλιακό παράγοντα χαλάρωσης. Κάτω από τη δράση αυτής της ουσίας είναι η κατάθλιψη του συμπαθητικού νευρικού συστήματος.

Με την παραγωγή των περιγραφόμενων αποτελεσμάτων, η ουσία συμβάλλει στην εξάλειψη των σπασμών και στην επέκταση των περιφερειακών αρτηριών, στη μείωση της αρτηριακής πίεσης, στο στρογγυλό λαιμό και στη μετα-και προφόρτιση στο μυοκάρδιο. Η εναλαπρίλη διευρύνει σε μεγαλύτερο βαθμό τις αρτηρίες, αλλά συγχρόνως δεν εμφανίζεται η αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Με μείωση της πίεσης στο θεραπευτικό εύρος, δεν υπάρχει καμία επίδραση στην κυκλοφορία του αίματος στον εγκέφαλο. Ταυτόχρονα, βελτιώνεται η παροχή αίματος στο ισχαιμικό μυοκάρδιο. Η νεφρική ροή αίματος ενεργοποιείται, ωστόσο, δεν υπάρχει μεταβολή στη σπειραματική διήθηση και ο ρυθμός της, κατά κανόνα, αυξάνεται.

Η ουσία υδροχλωροθειαζίδη είναι θειαζιδικό διουρητικό με μέση δύναμη κρούσης. Υπό την επίδρασή της, η απορρόφηση των ιόντων νατρίου στο επίπεδο του φλοιώδους τμήματος του βρόχου του Henle μειώνεται, ενώ δεν παρατηρείται καμία κρούση στο τμήμα του που διέρχεται στο στρώμα του εγκεφάλου του νεφρού.

Η υδροχλωροθειαζίδη ενεργοποιεί τη διαδικασία έκλυσης φωσφορικών αλάτων, ιόντων καλίου και διττανθρακικών αλάτων από τους νεφρούς, εξασφαλίζει την παρεμπόδιση της καρβονικής ανυδράσης στον εγγύτατο σπειραματικό σωλήνα. Σχεδόν καμία επίδραση στην κατάσταση όξινης βάσης. Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει την απέκκριση ιόντων μαγνησίου, ενώ παράλληλα συμβάλλει στη συγκράτηση ιόντων ασβεστίου στο σώμα. Υπάρχει μείωση της αρτηριακής πίεσης λόγω αλλαγών στην αντιδραστικότητα του αγγειακού τοιχώματος,

Όταν συνδυάζεται με την εναλαπρίλη και την υδροχλωροθειαζίδη, υπάρχει πιο έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με τη θεραπεία καθεμίας από τις ουσίες ξεχωριστά.

Ως αποτέλεσμα, το υποτασικό αποτέλεσμα του Enap-N διατηρείται για τουλάχιστον μία ημέρα.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Μετά την από του στόματος λήψη των δισκίων, η ουσία enalapril απορροφάται κατά 60%, η απορρόφησή της δε επηρεάζεται από την πρόσληψη τροφής. Ο μεταβολισμός της ουσίας εμφανίζεται στο ήπαρ, ενώ ο ενεργός μεταβολίτης enalaprilat παράγεται, παρουσιάζοντας μεγαλύτερη επίδραση ως αναστολέας ACE, σε σύγκριση με την εναλαπρίλη. Η περίοδος επίτευξης της υψηλότερης συγκέντρωσης στην εναλαπρίλη είναι 1 ώρα, το enalaprilat είναι 3-4 ώρες.

Στο σώμα, ο μεταβολίτης ξεπερνά τα ιστοαιματογενή εμπόδια, εκτός από το BBB, είναι 50-60% δεσμευμένο στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μετά τη χορήγηση, το μεγαλύτερο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 6-8 ώρες, διαρκεί μέχρι και 24 ώρες.

Ο μεταβολίτης enalaprilat στο σώμα υπόκειται σε περαιτέρω μεταβολισμό. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 11 ώρες. Βασικά, η απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών (περίπου 60%), ενώ το άλλο μέρος διαμέσου των εντέρων (33%). Η ουσία απομακρύνεται από το σώμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται κυρίως στο λεπτό έντερο (εγγύς), καθώς και στο δωδεκαδάκτυλο. Η απορρόφηση είναι 70%, όταν λαμβάνεται με αύξηση των τροφίμων κατά 10%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα σημειώνεται μετά από 1,5 έως 5 ώρες. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι 70%. Η υδροχλωροθειαζίδη σχετίζεται με τις πρωτεΐνες του αίματος κατά 40%.

Η ουσία διεισδύει μέσω του πλακούντα και στο μητρικό γάλα, περνά τη σταδιακή συσσώρευση του στο αμνιακό υγρό. Δεν παρατηρείται μεταβολισμός στο ήπαρ.

Το 95% εκκρίνεται στα ούρα, η ουσία έχει προφίλ απέκκρισης δύο φάσεων. Στην αρχική φάση, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 2 ώρες, στην τελική φάση - περίπου 10 ώρες.

Με την ταυτόχρονη χρήση των περιγραφόμενων ουσιών δεν παρατηρούνται σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική του καθενός.

Ενδείξεις χρήσης

Εφαρμόστε τα μέσα Enap N κατάλληλα για αρτηριακή υπέρταση.

Αντενδείξεις

Τα δισκία αντενδείκνυνται για χρήση σε τέτοιες καταστάσεις και ασθένειες:

• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
• ανουρία.
• αγγειοοίδημα (παρουσία στο ιστορικό, υπό τον όρο ότι η κατάσταση αυτή συσχετίστηκε με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ).
• αγγειοοίδημα, ιδιοπαθή ή σχετίζεται με κληρονομικότητα.
• αμφίπλευρη ή μονήρη νεφρική στένωση των νεφρικών αρτηριών.
• την εγκυμοσύνη και τη φυσική διατροφή.
• έλλειψη λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης,
• ηλικία έως 18 ετών.
• υψηλό επίπεδο ευαισθησίας στα συστατικά αυτού του εργαλείου.

Επίσης, προσδιορίζονται οι καταστάσεις στις οποίες το Enap H θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, όπως είναι η έντονη στένωση του αορτικού στόματος, η υπερτροφική υποαορτική στένωση, οι εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, η στεφανιαία νόσο, η υπερβολική πτώση πίεσης και το εγκεφαλικό επεισόδιο, το έμφραγμα του μυοκαρδίου (ως αποτέλεσμα) σοβαρή αθηροσκλήρωση, αυτοάνοσες ασθένειες του συνδετικού ιστού σε σοβαρή μορφή, σακχαρώδη διαβήτη, διαταραχές αιματοποίησης μυελού των οστών, κατάσταση του ασθενούς μετά από μεταμόσχευση νεφρού, υπερκαλιαιμία oi, καταστάσεις με μείωση στα bcc, ηπατική και νεφρική νόσο. Προσοχή Το Enap N συνταγογραφείται για ηλικιωμένους ασθενείς.

Παρενέργειες

Στη διαδικασία θεραπείας με φάρμακα Enap N τέτοια αρνητικά αποτελέσματα μπορούν να συμβούν:

• αιματοποίηση: ουδετεροπενία, θρομβοπενία, μείωση της αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτης, λευκοπενία,
• μεταβολισμός: ουρική αρθρίτιδα.
• καρδιαγγειακό σύστημα: υπόταση, μείωση της αρτηριακής πίεσης, λιποθυμία, αίσθημα παλμών της καρδιάς, θωρακικό άλγος, ταχυκαρδία,
• νευρικό σύστημα: αδυναμία, ζάλη, εξασθένιση, κεφαλαλγία, υπνηλία ή αϋπνία, υψηλή διέγερση, αίσθηση εμβοής.
• αναπνευστικό σύστημα: βήχας, δύσπνοια,
• αλλεργία: σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα,
• πεπτικό σύστημα: ναυτία, δυσπεψία, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, πόνος στην κοιλιά, αίσθημα ξηροστομίας, χολεστατικός ίκτερος,
• δερματικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα, βαριά εφίδρωση, αλωπεκία, δερματική νέκρωση,
• ουροποιητικό σύστημα: μειωμένη νεφρική λειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, μειωμένη λίμπιντο, ανικανότητα,
• μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκοί σπασμοί, αρθραλγία,
• εργαστηριακοί δείκτες: υπερουρικαιμία, υπεργλυκαιμία, υπερκαλαιμία, υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, αύξηση του επιπέδου ουρίας και κρεατινίνης στον ορό, αυξημένη δραστηριότητα χολερυθρίνης και ηπατικών τρανσαμινασών.
• άλλες εκδηλώσεις: πυρετός, αρθραλγία, μυαλγία, αγγειίτιδα, αυξημένη ESR, δερματικό εξάνθημα, λευκοκυττάρωση και ηωσινοφιλία.

Οδηγίες χρήσης Enapa N (μέθοδος και δοσολογία)

Σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες χρήσης του Enap N, το Enap H πρέπει να λαμβάνεται τακτικά, ει δυνατόν, την ίδια ώρα κάθε μέρα. Δεν χρειάζεται να μασάτε χάπια. Κατά κανόνα, το Enap H συνταγογραφείται ένα δισκίο την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση σε δύο δισκία ημερησίως.

Τα άτομα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με διουρητικά για μεγάλο χρονικό διάστημα έχουν ενημερωθεί είτε να διακόψουν εντελώς αυτά τα φάρμακα είτε να μειώσουν τη δόση τρεις ημέρες πριν αρχίσουν να παίρνουν δισκία Enap N για την πρόληψη της συμπτωματικής υπότασης. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να διεξαγάγει μελέτη νεφρικής λειτουργίας.

Ο ειδικός ορίζει ξεχωριστά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν παρατηρηθεί το αναμενόμενο αποτέλεσμα, ο γιατρός είτε αλλάζει τη θεραπεία είτε συνταγογραφεί ένα δεύτερο φάρμακο.

Υπερδοσολογία

Στην περίπτωση λήψης υψηλών δόσεων φαρμάκου Enap N, ένα άτομο μπορεί να μειώσει δραματικά και δραματικά την πίεση, να εμφανιστεί βραδυκαρδία, να αναπτυχθεί επίσης αυξημένη διούρηση, να διαταραχθεί η συνείδηση, να εξισορροπηθεί το νερό και το ηλεκτρολύτη, η νεφρική ανεπάρκεια.

Όταν βοηθάτε τον ασθενή, πρέπει να προδώσετε το σώμα του σε οριζόντια θέση, να σηκώσετε τα πόδια του. Εάν η κατάσταση δεν είναι σοβαρή, ο ασθενής πλένεται στομάχι, δίνουν ενεργό άνθρακα. Εάν η κατάσταση είναι πιο σοβαρή, λαμβάνονται μέτρα για τη σταθεροποίηση της αρτηριακής πίεσης. Ενδοφλέβια υποκατάστατα πλάσματος ενίονται, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε προσεκτικά την αρτηριακή πίεση, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό, καθώς και τις εργαστηριακές παραμέτρους. Μπορεί να χρειαστεί αιμοκάθαρση, έγχυση αγγειοτενσίνης II.

Αλληλεπίδραση

Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης φαρμάκων που περιέχουν κάλιο, το περιεχόμενο αυτού του στοιχείου στον ορό αίματος μπορεί να αυξηθεί σημαντικά. Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα, το λίθιο επιβραδύνει τη διαδικασία απομάκρυνσης του λιθίου από το σώμα.

Η λήψη θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει την επίδραση της χλωριούχου τουκοκουραρίνης.

Ταυτόχρονη θεραπεία με θειαζιδικά διουρητικά, παράγωγα φαινοθειαζίνης ή οπιοειδή αναλγητικά μπορεί να οδηγήσει σε ορθοστατική υπόταση.

Όταν χρησιμοποιείται η εναλαπρίλη με βήτα αναστολείς, άλφα-αναστολείς, μεθυλοδωπά, αργούς αναστολείς διαύλων ασβεστίου ή ganglioblokliruyuschie, η πίεση του αίματος μπορεί να μειωθεί περαιτέρω.

Όταν λαμβάνετε θειαζιδικά διουρητικά με καλσιτονίνη, τα κορτικοστεροειδή αυξάνουν την πιθανότητα υποκαλιαιμίας.

Στην περίπτωση της θεραπείας με αναστολείς ACE και κυτταροστατικά, η αλλοπουρινόλη, ανοσοκατασταλτικά ταυτόχρονα υπάρχει ο κίνδυνος λευκοπενίας.

Η αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ΜΕΑ μπορεί να αποδυναμωθεί με τη λήψη ΜΣΑΦ. Με αυτόν τον συνδυασμό, μπορεί να μειωθεί η λειτουργία των νεφρών, κάτι που είναι ιδιαίτερα πιθανό σε άτομα με νεφρική νόσο. Τα ΜΣΑΦ μειώνουν επίσης την επίδραση των διουρητικών.

Η λήψη αναστολέων ACE και κυκλοσπορίνης οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.

Η ταυτόχρονη χρήση συμπαθομιμητικών μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αντιυπερτασικής δράσης των αναστολέων του ΜΕΑ.

Η βιοδιαθεσιμότητα των αναστολέων του ACE μειώνεται όταν λαμβάνετε αντιόξινα.

Η υποτασική δράση του φαρμάκου Enap N ενισχύεται με τη λήψη αιθανόλης, η ορθοστατική υπόταση είναι δυνατή με αυτόν τον συνδυασμό.

Με την ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μειώνουν την επίδραση των αδρενεργικών μιμητικών φαρμάκων (επινεφρίνη).

Υπάρχουν αποδείξεις ότι, ενώ οι αναστολείς ΜΕΑ και τα υπογλυκαιμικά φάρμακα ταυτόχρονα μπορούν να αναπτύξουν υπογλυκαιμία. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό τα άτομα με διαβήτη να επισκέπτονται τακτικά έναν γιατρό, να υποβάλλονται σε έρευνα και να προσαρμόζουν τη δοσολογία των φαρμάκων.

Η απορρόφηση υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται με μία μόνο χρήση της Kolestiramine ή Colestipol.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η χρήση αναστολέων ΜΕΑ και παρασκευασμάτων χρυσού μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα του δέρματος, έμετο, αρτηριακή υπόταση.

Όροι πώλησης

Το Enap N πωλείται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να προστατεύεται από τα παιδιά, να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Enap N μπορεί να αποθηκευτεί για 5 χρόνια.

Ειδικές οδηγίες

Αμέσως μετά την πρώτη χρήση δισκίων από ασθενείς που διαγνώστηκαν με υπονατριαιμία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακή υπόταση μπορεί να αναπτυχθεί. Η εμφάνισή της μετά την πρώτη δόση φαρμάκου δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται, ειδικά αυτή η κατάσταση πρέπει να παρακολουθείται αυστηρά για άτομα με παρατεταμένο εμετό ή διάρροια.

Στους ανθρώπους που ασκούν αυτά τα χάπια, είναι σημαντικό να προσδιοριστούν έγκαιρα τα συμπτώματα της ανισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών (δίψα, υπνηλία, ξηροστομία, κράμπες, ταχυκαρδία κ.λπ.)

Χρησιμοποιήστε προσεκτικά το φάρμακο για ηπατική νόσο, καθώς η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει το ηπατικό κώμα ακόμη και στην περίπτωση των μικρότερων διαταραχών στην ισορροπία νερού-ηλεκτρολυτών.

Στην περίπτωση του ίκτερου και της αύξησης της δραστηριότητας της ηπατικής τρανσαμινάσης, είναι απαραίτητο να διακοπεί αμέσως η θεραπεία για να εξασφαλιστεί η παρατήρηση του ασθενούς.

Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή υπερασβεστιαιμία, αυτή η κατάσταση μπορεί να υποδηλώνει έναν λανθάνοντα υπερπαραθυρεοειδισμό. Τα θειαζιδικά διουρητικά πρέπει να ακυρωθούν πριν διερευνήσουν τη λειτουργία των παραθυρεοειδών αδένων.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζιδικά διουρητικά, η συγκέντρωση της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στον ορό του αίματος μπορεί να αυξηθεί.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζιδικά διουρητικά, η πορεία της ουρικής αρθρίτιδας και της υπερουριχαιμίας μπορεί να επιδεινωθεί.

Ταυτόχρονα, η εναλαπρίλη ενεργοποιεί την απέκκριση ουρικού οξέος μέσω των νεφρών, γεγονός που οδηγεί στην εξουδετέρωση της υπερουριχαιμικής δράσης της υδροχλωροθειαζίδης.

Εάν εμφανιστεί αγγειοοίδημα του προσώπου, αρκεί να ακυρώσετε το Enap N και να συνταγογραφήσετε αγγειοοίδημα.

Πριν από τη διεξαγωγή χειρουργικών επεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ο αναισθησιολόγος πρέπει να ειδοποιηθεί ότι ο ασθενής λαμβάνει αναστολείς ACE

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα, μπορεί να παρατηρηθεί βήχας - μακρύς και ξηρός. Ο βήχας εξαφανίζεται όταν ο ασθενής σταματήσει να παίρνει το φάρμακο.

Δεδομένου ότι η θεραπεία με Enap N μπορεί να μειώσει δραστικά την πίεση, να προκαλέσει ζάλη και αδυναμία, είναι απαραίτητο να διαχειριστείτε προσεκτικά τη μεταφορά και να συμμετάσχετε σε άλλες δραστηριότητες που απαιτούν συγκέντρωση. Οι ιδιαίτερα προσεκτικοί ασθενείς πρέπει να βρίσκονται στην αρχή της θεραπείας.

Αναλόγων

Επί του παρόντος, τα ακόλουθα ανάλογα αυτού του φαρμάκου είναι γνωστά: Berlipril Plus, Co-Renitec, Prilenap, Enalapril Η, Enam N, κλπ.

Για παιδιά

Τα φάρμακα δεν συνταγογραφούνται σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

Με αλκοόλ

Μη συνδυάζετε το Enap N και το αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ ενεργοποιεί το υποτασικό αποτέλεσμα των δισκίων.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη διάρκεια της φυσικής διατροφής. Μπορεί να υπάρξει αρνητική επίδραση στο έμβρυο και το νεογέννητο.

Enap N Κριτικές

Αυτές οι ανασκοπήσεις στο Enap N 10 mg + 25 mg, οι οποίες βρίσκονται στο δίκτυο, δείχνουν ότι το φάρμακο στις περισσότερες περιπτώσεις μειώνει αποτελεσματικά και σταθερά την πίεση. Ως παρενέργεια, ο βήχας εμφανίζεται συχνότερα.

Τιμή Enap N, από πού να αγοράσετε

Η μέση τιμή του Enap N είναι 200 ​​ρούβλια ανά συσκευασία των 20 tabl.

Enap-N - επίσημες οδηγίες χρήσης

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορικό όνομα:

Διεθνές όνομα ή όνομα ομαδοποίησης:

Δοσολογία:

Σύνθεση

(ανά 1 δισκίο):
Ενεργά συστατικά:
Υδροχλωροθειαζίδη 25,00 mg
Μηλεϊνική εναλαπρίλη 10,00 mg
Έκδοχα: Νάτριο ανθρακικό όξινο 5.10 mg μονοϋδρική λακτόζη 120.02 mg άμυλο αραβοσίτου 29.60 mg προζελατινοποιημένο άμυλο 6.00 mg τάλκη 6.00 mg στεατικό μαγνήσιο 2,00 mg κίτρινο κινολίνης χρωστική, Ε104 0, 06 mg

Περιγραφή

Στρογγυλά, επίπεδη κίτρινα δισκία με λοξότμητο άκρο και κίνδυνο από τη μία πλευρά.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

συνδυασμένος αντιυπερτασικός παράγοντας (αναστολέας του διουρητικού και του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE))

Κωδικός ATX: C09BA02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Συνδυασμένη φαρμακευτική αγωγή, η δράση της οποίας οφείλεται στα συστατικά της σύνθεσής της. έχει υποτασική επίδραση.
Enalapril αναστέλλει ACE συμβάλλοντας μετατροπή αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτενσίνη II, μειώνει τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης στο αίμα, αυξάνει την απελευθέρωση της ρενίνης παρασπειραματικών κυττάρων στα τοιχώματα των αρτηριδίων του σπειραμάτων, βελτιώνει τη λειτουργία της καλλικρεΐνης-κινίνης σύστημα, διεγείρει την απελευθέρωση των προσταγλανδινών και παράγοντα προερχόμενο από το ενδοθήλιο χαλάρωσης (ΝΟ), αναστέλλει το συμπαθητικό νευρικό συστήματος. Μαζί, αυτά τα αποτελέσματα εξαλείφουν σπασμούς και διαστολή των περιφερειακών αρτηριών, μειώνουν την ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση, τη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση (BP), μετά και προφορτίζουν στο μυοκάρδιο. Αυξάνει τις αρτηρίες σε μεγαλύτερο βαθμό από τις φλέβες, ενώ δεν παρατηρείται η αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού (HR).
Η υποτασική επίδραση είναι πιο έντονη με υψηλή συγκέντρωση ρενίνης στο πλάσμα του αίματος παρά με κανονική ή μειωμένη. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης στα θεραπευτικά όρια δεν επηρεάζει την εγκεφαλική κυκλοφορία. Βελτιώνει την παροχή αίματος στο ισχαιμικό μυοκάρδιο. Αυξάνει τη νεφρική ροή του αίματος, ενώ η ταχύτητα σπειραματικής διήθησης δεν αλλάζει. Σε ασθενείς με αρχικά μειωμένη σπειραματική διήθηση, το ποσοστό της συνήθως αυξάνεται.
Η μέγιστη επίδραση της εναλαπρίλης αναπτύσσεται σε 6-8 ώρες και διαρκεί έως και 24 ώρες.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα μέτρια ισχυρό θειαζιδικό διουρητικό. Μειώνει την επαναπορρόφηση ιόντων νατρίου στο επίπεδο του φλοιώδους τμήματος του βρόχου του Henle, χωρίς να επηρεάζει το τμήμα του, το οποίο περνά στο μυελό του νεφρού. Αποκλείει την καρβονική ανυδράση στο εγγύς σπειροειδές σωληνάριο, ενισχύει την απέκκριση ιόντων καλίου, δισανθρακικών και φωσφορικών αλάτων στα νεφρά. Πρακτικά δεν επηρεάζει την κατάσταση όξινης βάσης. Αυξάνει την απέκκριση ιόντων μαγνησίου. Διατηρεί στο σώμα τα ιόντα ασβεστίου. Η διουρητική δράση αναπτύσσεται μετά από 1-2 ώρες, φτάνει το μέγιστο μετά από 4 ώρες, διαρκεί 10-12 ώρες. Η δράση μειώνεται με μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και σταματά όταν η τιμή της είναι μικρότερη από 30 ml / min. Μειώνει την αρτηριακή πίεση μειώνοντας τον όγκο του αίματος που κυκλοφορεί (BCC), αλλαγές στην αντιδραστικότητα του αγγειακού τοιχώματος.
Η χρήση ενός συνδυασμού εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης οδηγεί σε μια πιο έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με κάθε ένα από τα φάρμακα ξεχωριστά και σας επιτρέπει να σώσετε το υποτασικό αποτέλεσμα του Enap ® H για τουλάχιστον 24 ώρες.
Φαρμακοκινητική
Την εναλαπρίλη Μετά την κατάποση απορρόφηση - 60%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση.
Στο ήπαρ μεταβολίζεται για να σχηματίσει τον ενεργό μεταβολίτη enalaprilat, ο οποίος είναι ένας πιο αποτελεσματικός αναστολέας του ACE από ότι η εναλαπρίλη. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος enalaprilat - 50-60%. Ο χρόνος για την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης (TSmax) Εναλαπρίλη - 1 ώρα, εναλαπριλάτη -. 4.3 h εναλαπριλάτη περνά εύκολα μέσα από τα εμπόδια αίματος-ιστού, με εξαίρεση το φράγμα αίματος-εγκεφάλου, μια μικρή ποσότητα διεισδύει μέσω του πλακούντα και στο μητρικό γάλα. Η νεφρική κάθαρση της εναλαπρίλης και άλατος εναλαπρίλης κάνει 0,005 ml / s (18 l / h) και 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h), αντίστοιχα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής (Τ1 / 2) του εναλαπριλικού εστέρα -. 11 ώρες προέρχεται κυρίως νεφρά - 60% (20% - η εναλαπρίλη και 40% - με τη μορφή άλατος εναλαπρίλης) μέσω του εντέρου - 33% (6% - η εναλαπρίλη και 27% - με τη μορφή εναλαπριλάτης). Αφαιρέθηκε κατά την αιμοκάθαρση (ρυθμός των 38-62 ml / min) και τα περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης συγκεντρώσεις ορού του εναλαπριλικού εστέρα Μετά από μια 4-ωρη αιμοκάθαρση μειώνεται κατά 45-57%.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, καθυστερεί η απέκκριση, η οποία απαιτεί μείωση της δόσης σύμφωνα με την εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολισμός της εναλαπρίλης μπορεί να επιβραδυνθεί χωρίς να αλλάξει το φαρμακοδυναμικό της αποτέλεσμα.
Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (CHF), η απορρόφηση και ο μεταβολισμός του enalaprilat επιβραδύνεται και ο όγκος κατανομής μειώνεται επίσης.
Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στο εγγύτερο λεπτό έντερο. Η απορρόφηση είναι 70% και αυξάνεται κατά 10% όταν λαμβάνεται μαζί με τα τρόφιμα. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται σε 1,5-5 ώρες. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 3 l / kg. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 40%.
Βιοδιαθεσιμότητα - 70%. Στο εύρος της θεραπευτικής δόσης της μέσης τιμής της περιοχής κάτω από την καμπύλη αυξήσεις σε άμεση αναλογία προς τη δόση, για χορήγηση μία φορά την ημέρα 1 σώρευση αμελητέα. Διεισδύει μέσω του αιματο-πλακουντιακού φραγμού και στο μητρικό γάλα. Συσσωρεύεται στο αμνιακό υγρό. Η συγκέντρωση της υδροχλωροθειαζίδης στο αίμα της ομφαλικής φλέβας είναι σχεδόν η ίδια με εκείνη του μητρικού αίματος. Η συγκέντρωση στο αμνιακό υγρό είναι υψηλότερη από εκείνη στον ορό από την ομφαλική φλέβα (19 φορές). Δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ και αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς 95% αμετάβλητη και περίπου 4% ως υδρόλυμα 2-αμινο-4-χλωρο-m-benzenedisulfonamida με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση της δραστικής στο εγγύς τμήμα του νεφρώνα. Η νεφρική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση είναι περίπου 5,58 ml / s (335 ml / min). Η υδροχλωροθειαζίδη έχει διφασικό προφίλ απομάκρυνσης. T1 / 2 στην αρχική φάση είναι 2 ώρες, στην τελική φάση (10-12 ώρες μετά τη χορήγηση) - περίπου 10 ώρες.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η υδροχλωροθειαζίδη δεν επηρεάζει δυσμενώς τη φαρμακοκινητική της εναλαπρίλης, αλλά η συγκέντρωση του enalaprilat στον ορό είναι υψηλότερη. Όταν χορηγείται υδροχλωροθειαζίδη σε ασθενείς με CHF, έχει διαπιστωθεί ότι η απορρόφηση μειώνεται ανάλογα με την εξέλιξη του CHF - κατά 20-70%. Η υδροχλωροθειαζίδη Τ1 / 2 αυξάνεται σε 28,9 ώρες. η νεφρική κάθαρση είναι 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / min) (μέση τιμή 1,28 ml / s (77 ml / min)).
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση εντερικής παράκαμψης για παχυσαρκία, η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να μειωθεί κατά 30% και η συγκέντρωση στον ορό κατά 50% σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές.
Ο ταυτόχρονος διορισμός της εναλαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του καθενός.

Ενδείξεις χρήσης

Αρτηριακή υπέρταση (για ασθενείς που συνιστώνται θεραπεία συνδυασμού).

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των επιμέρους συστατικών του φαρμάκου ή των παραγώγων του σουλφοναμιδίου).
- ανουρία, έντονη νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 30 ml / min).
- αγγειοοίδημα στο ιστορικό, που σχετίζεται με τη χρήση προηγούμενων αναστολέων ΜΕΑ, καθώς και κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα.
- αμφίπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας, μονή στένωση αρτηρίας νεφρού,
- την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία ·
- ηλικία κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί) ·
- δυσανεξία στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Με προσοχή:

- σοβαρή στένωση της αορτής ή ιδιοπαθή υπερτροφική αποφρακτική στεφανιαία στένωση.
- ισχαιμική καρδιοπάθεια και εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλοαγγειακής ανεπάρκειας), επειδή η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου.
- χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια. έντονη αθηροσκλήρωση.
- σοβαρές αυτοάνοσες συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού (συμπεριλαμβανομένου του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου, σκληροδερμίας).
- καταστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών, διαβήτη επειδή Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορούν να μειώσουν την ανοχή στη γλυκόζη.
- υπερκαλιαιμία.
- μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
- δυσλειτουργία του ήπατος και / ή των νεφρών (CC 30-75 ml / min).
- συνθηκών που συνοδεύονται από μείωση του BCC (ως αποτέλεσμα της διουρητικής θεραπείας, περιορίζοντας ταυτόχρονα την κατανάλωση αλατιού, διάρροια και έμετο) ·
- γήρας

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο Enap ® H αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη.
Η επίδραση των αναστολέων του ACE στο έμβρυο κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η χρήση αναστολέων ACE στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης συνοδεύτηκε από αρνητική επίδραση στο έμβρυο και στο νεογέννητο.
Τα νεογνά ανέπτυξαν αρτηριακή υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια, υπερκαλαιμία ή / και υποπλασία των οστών του κρανίου. Ίσως η ανάπτυξη ολιγοϋδραμνίου, προφανώς λόγω της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας του εμβρύου. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συστολή των άκρων, παραμόρφωση των οστών του κρανίου, συμπεριλαμβανομένου του προσώπου, και υποπλασία των πνευμόνων.
Η χρήση διουρητικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται, καθώς μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκό και νεογέννητο ίκτερο, θρομβοπενία και πιθανώς άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρούνται στους ενήλικες.
Η εναλαπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη εισέρχονται στο μητρικό γάλα. Επομένως, όταν συνταγογραφείται το Enap ® H στην περίοδο γαλουχίας, είναι απαραίτητο να αρνηθεί ο θηλασμός.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Enap ® H πρέπει να λαμβάνεται τακτικά ταυτόχρονα, κατά προτίμηση το πρωί, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα, χωρίς μάσημα, με πόση μικρή ποσότητα υγρού. Η συνιστώμενη δόση είναι 1 ταμπλέτα την ημέρα.
Σε ασθενείς με διουρητική θεραπεία, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας ή η μείωση της δόσης των διουρητικών τουλάχιστον 3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Enap ® H για την πρόληψη της εμφάνισης συμπτωματικής αρτηριακής υπότασης.
Η νεφρική λειτουργία πρέπει να εξετάζεται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από το γιατρό.
Δόση για μειωμένη νεφρική λειτουργία
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με KK 30-75 ml / min, το φάρμακο Enap ® H πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προκαταρκτική τιτλοποίηση των δόσεων εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης ξεχωριστά, σύμφωνα με τις δόσεις στο συνδυασμένο παρασκεύασμα Enap ® N.

Παρενέργειες

Ταξινόμηση της επίπτωσης των παρενεργειών της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ):
- πολύ συχνά (> 1/10)
- συχνά (> 1/100 και - σπάνια (> 1/1000 και - σπάνια (> 1/10000 και - πολύ σπάνια (Από το αιματοποιητικό σύστημα και το λεμφικό σύστημα:
- σπάνια: ουδετεροπενία, μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, θρομβοπενία, λευκοπενία, αναστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών,
Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής
- σπάνια: ουρική αρθρίτιδα.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:
- πολύ συχνά: ζάλη, αδυναμία,
- συχνά: πονοκέφαλος, εξασθένιση.
- σπάνια: αϋπνία, υπνηλία, παραισθησίες, ευερεθιστότητα
Από τις αισθήσεις:
- σπάνια: εμβοές
Από το καρδιαγγειακό σύστημα
- συχνά: ορθοστατική υπόταση.
- σπάνια: λιποθυμία, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος,
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:
- συχνά: βήχας.
- σπάνια: δυσκολία στην αναπνοή.
Από το πεπτικό σύστημα:
- συχνά: ναυτία,
- σπάνια: διάρροια, έμετος, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία,
- σπάνια: χολοστατικός ίκτερος, καταστροφική νέκρωση,
Αλλεργικές αντιδράσεις:
- σπάνια: σύνδρομο Stevens-Johnson;
- σπάνια: αγγειοοίδημα.
- πολύ σπάνια: εντερικό αγγειοοίδημα.
Από την πλευρά του δέρματος:
- σπάνια: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση, δερματική νέκρωση, αλωπεκία.
Από το ουρογεννητικό σύστημα:
- σπάνια: νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο,
Από το μυοσκελετικό σύστημα:
- συχνά: μυϊκοί σπασμοί.
- σπάνια: αρθραλγία.
Εργαστηριακοί δείκτες:
- σπάνια: υπεργλυκαιμία, υπερουρικαιμία, υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, αυξημένη συγκέντρωση ουρίας και κρεατινίνης στον ορό του αίματος, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών και χολερυθρίνης.
Άλλο:
- Συμπεριλαμβάνεται το σύμπτωμα, το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει πυρετό, μυαλγία και αρθραλγία, οροσιτίτιδα, αγγειίτιδα, αυξημένο ρυθμό καθίζησης ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρωση και ηωσινοφιλία, δερματικό εξάνθημα, θετικό τεστ για αντιπυρηνικά αντισώματα.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: αυξημένη διούρηση, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης με βραδυκαρδία ή άλλες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, σπασμούς, εξασθένιση της συνείδησης (συμπεριλαμβανομένου κώματος), οξεία νεφρική ανεπάρκεια, παραβίαση της όξινης βάσης και ισορροπία νερού-ηλεκτρολυτών του αίματος.
Θεραπεία: ο ασθενής μεταφέρεται σε οριζόντια θέση με ανυψωμένα πόδια. Σε ήπιες περιπτώσεις εμφανίζεται πλύση στομάχου και κατάποση ενεργού άνθρακα, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, μέτρα που αποσκοπούν στη σταθεροποίηση της αρτηριακής πίεσης είναι η ενδοφλέβια χορήγηση υποκατάστατων πλάσματος, η έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Ο ασθενής πρέπει να ελέγχει το επίπεδο αρτηριακής πίεσης, καρδιακό ρυθμό, αναπνευστικό ρυθμό, συγκέντρωση ορού της ουρίας, κρεατινίνη, ηλεκτρολύτες και διούρηση, εάν είναι απαραίτητη ενδοφλέβια χορήγηση αγγειοτασίνης II, αιμοκάθαρση (ρυθμός απέκκρισης enalaprilat - 62 ml / min).

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Ορρός καλίου
Η χρήση συμπληρωμάτων καλίου, παραγόντων που προστατεύουν το κάλιο ή φαρμάκων που περιέχουν υποκατάστατα άλατος καλίου, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση του καλίου στον ορό. Η απώλεια του καλίου κατά τη χορήγηση των θειαζιδικών διουρητικών, κατά κανόνα, μειώνεται λόγω της δράσης της εναλαπρίλης. Η περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος παραμένει συνήθως εντός του φυσιολογικού εύρους.
Λιθίου
Με ταυτόχρονη χρήση με παρασκευάσματα λιθίου - επιβραδύνοντας την εξάλειψη του λιθίου (ενισχύοντας τις καρδιοτοξικές και νευροτοξικές επιδράσεις του λιθίου).
Μη-πολωτικά μυοχαλαρωτικά
Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση της χλωριούχου τουκοκουραρίνης.
Ναρκωτικά αναλγητικά / νευροληπτικά
Η ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών, ναρκωτικών αναλγητικών ή παραγώγων φαινοθειαζίνης μπορεί να οδηγήσει σε ορθοστατική υπόταση.
Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα
Μαζί με την εναλαπρίλη, η χρήση βήτα-αναστολέων, άλφα-αναστολέων, ganglioblokiruyuschih funds, methyldopa ή αναστολείς των "αργών" διαύλων ασβεστίου μπορεί να μειώσει περαιτέρω την αρτηριακή πίεση.
Αλλοπουρινόλη, κυτταροστατικά και ανοσοκατασταλτικά
Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λευκοπενίας.
Γλυκοκορτικοστεροειδή, καλσιτονίνη
Η ταυτόχρονη χορήγηση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υποκαλιαιμίας.
Κυκλοσπορίνη
Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
Η ταυτόχρονη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2) μπορεί να αποδυναμώσει την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ΜΕΑ.
Τα ΜΣΑΦ και οι αναστολείς ΜΕΑ έχουν πρόσθετο αποτέλεσμα στην αύξηση του καλίου στον ορό, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Αυτό το φαινόμενο είναι αναστρέψιμο.
Τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν τις διουρητικές και αντιυπερτασικές δράσεις των διουρητικών.
Αντιόξινα
Τα αντιόξινα μπορούν να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα των αναστολέων του ΜΕΑ.
Τα συμπαθομιμητικά μπορούν να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ΜΕΑ.
Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορούν να μειώσουν την επίδραση των αδρεντερμιμητικών (επινεφρίνη).
Η αιθανόλη ενισχύει την υποτασική δράση των αναστολέων του ΜΕΑ και των θειαζιδικών διουρητικών, που μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση.
Υπογλυκαιμικοί παράγοντες για χορήγηση από το στόμα και ινσουλίνη
Επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ και υπογλυκαιμικών παραγόντων μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία. Πιο συχνά, η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Οι μακροπρόθεσμες και ελεγχόμενες κλινικές μελέτες της εναλαπρίλης δεν υποστηρίζουν αυτά τα δεδομένα και δεν περιορίζουν τη χρήση της εναλαπρίλης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Ωστόσο, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να τελούν υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση.
Η χρήση υπογλυκαιμικών παραγόντων για χορήγηση από το στόμα και ινσουλίνης με θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να απαιτήσει τη διόρθωση των δόσεων τους.
Kolestiramin και Kolestipol
Μία εφάπαξ δόση Kolestiramine ή Colestipol μειώνει την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης στο γαστρεντερικό σωλήνα κατά 85% και 43% αντίστοιχα.
Παρασκευάσματα χρυσού
Με ταυτόχρονη χρήση του ACE αναστολέων και των ναρκωτικών χρυσό (θειομηλικό νάτριο) ενδοφλεβίως περιγράφεται σύμπτωμα, συμπεριλαμβανομένων έξαψη, ναυτία, έμετος, και υπόταση.

Ειδικές οδηγίες

Υπόταση
Υπόταση με όλα τα κλινικά αποτελέσματα μπορεί να παρατηρηθεί μετά την πρώτη δόση ENAP ® H δισκία φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή CHF και υπονατριαιμίας, νεφρική ανεπάρκεια ή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας και, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υπογκαιμία, με αποτέλεσμα διουρητική θεραπεία, μια δίαιτα χαμηλή σε αλάτι, διάρροιας, έμετο ή αιμοκάθαρση.
Σε περίπτωση αρτηριακής υπότασης, είναι απαραίτητο να τοποθετήσετε τον ασθενή στην πλάτη του με χαμηλό κεφάλι και, εάν είναι απαραίτητο, να ρυθμίσετε τον όγκο του BCC με έγχυση ενός διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Η υπόταση που εμφανίστηκε μετά τη λήψη της πρώτης δόσης δεν αποτελεί αντένδειξη για περαιτέρω θεραπεία.
Απαιτούν προσοχή σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, σοβαρή νόσο tserebrovaskulyarnymy, αορτική στένωση και ιδιοπαθή υπερτροφική υποβαλβιδική subaortal στένωση παρεμβαίνοντας εκροή του αίματος από την αριστερή κοιλία, σοβαρή αθηροσκλήρωση σε ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω του κινδύνου της υπότασης και την υποβάθμιση της παροχής αίματος προς την καρδιά, τον εγκέφαλο και τα νεφρά.
Διαταραχές ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών
Η τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης ηλεκτρολυτών στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητη για τον εντοπισμό πιθανών ανισορροπιών και την έγκαιρη λήψη των απαραίτητων μέτρων. Ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης ηλεκτρολυτών στον ορό είναι υποχρεωτικός για ασθενείς με παρατεταμένη διάρροια, έμετο.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν ENAP ® H φαρμάκου πρέπει να προσδιορίσει σημάδια ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών, όπως ξηροστομία, δίψα, αδυναμία, υπνηλία, ευερεθιστότητα, μυαλγία και κράμπες (κυρίως το γαστροκνήμιο μυ), χαμηλότερη πίεση αίματος, ταχυκαρδία, ολιγουρία και γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος).
Νεφρική δυσλειτουργία
Παρασκευή ENAP ® ασθενείς H με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-75 ml / min) θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο μετά από προκαταρκτική δόσεις τιτλοδότηση της εναλαπρίλης και μόνο υδροχλωροθειαζίδη αντιστοίχως δόσεις στο συνδυασμένο παρασκεύασμα ENAP ® Ν
Ηπατική δυσλειτουργία
Παρασκευή ENAP ® H πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική ανεπάρκεια ή ηπατική νόσο, καθώς η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει ηπατικό κώμα, ακόμη και με την ελάχιστη δυνατή διαταραχή του ισοζυγίου ύδατος-ηλεκτρολυτών. Αρκετές περιπτώσεις οξείας ηπατικής ανεπάρκειας με χολοστατικό ίκτερο, κεραυνοβόλος ηπατική νέκρωση, και θανατηφόρα (σπάνια) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς του ΜΕΑ. Σε περίπτωση ίκτερου και αυξημένη δραστηριότητα «ήπαρ» τρανσαμινασών θεραπεία με ENAP ® H πρέπει να διακοπεί αμέσως, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται.
Μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις
Προσοχή απαιτείται σε όλες τις ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με υπογλυκαιμικά μέσα για από του στόματος ή της ινσουλίνης, καθώς η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αποδυναμώσει, και εναλαπρίλη ενισχυθεί η δράση τους.
Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορούν να μειώσουν την απέκκριση ασβεστίου από τα νεφρά και να προκαλέσουν μια ελαφρά και παροδική αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό.
Η σοβαρή υπεργλυκαιρία μπορεί να αποτελεί ένδειξη λανθάνουσου υπερπαραθυρεοειδισμού. Πριν από τη διεξαγωγή μελέτης της λειτουργίας των παραθυρεοειδών αδένων, τα θειαζιδικά διουρητικά θα πρέπει να καταργηθούν.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζιδικά διουρητικά, τα επίπεδα ορού χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων μπορεί να αυξηθούν.
Η θειαζιδική διουρητική θεραπεία σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να επιδεινώσει την υπερουριχαιμία και / ή να επιδεινώσει την πορεία της ουρικής αρθρίτιδας. Ωστόσο, η εναλαπρίλη αυξάνει την απέκκριση του ουρικού οξέος από τα νεφρά, εξουδετερώνοντας έτσι την υπερουρικαιμική επίδραση της υδροχλωροθειαζίδης.
Αλλεργικό Reakii / Αγγειοοίδημα
Σε περίπτωση αγγειοοιδήματος του προσώπου, είναι συνήθως αρκετό να διακοπεί η θεραπεία και να συνταγογραφηθούν αντιισταμινικά φάρμακα στον ασθενή.
Αγγειοοίδημα γλώσσας, του φάρυγγα ή του λάρυγγα μπορεί να αποβεί μοιραία. Όταν αγγειοοίδημα γλώσσας, του φάρυγγα και του λάρυγγα, η οποία μπορεί να προκαλέσει απόφραξη των αεραγωγών, η επινεφρίνη πρέπει να εισάγετε αμέσως (0,3-0,5 ml διαλύματος επινεφρίνης (αδρεναλίνη) υποδορίως σε αναλογία 1: 1000) και να διατηρηθεί η αεραγωγού (διασωλήνωση ή τραχειοστομία).
Η συχνότητα εμφάνισης αγγειοοιδήματος είναι υψηλότερη στους ασθενείς της φυλής Negroid οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ από ότι σε ασθενείς διαφορετικής φυλής.
Οι ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος που δεν σχετίζεται με αναστολείς του ΜΕΑ έχουν αυξημένο κίνδυνο αγγειοοιδήματος κατά τη λήψη κάθε αναστολέα του ΜΕΑ.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θειαζιδικά διουρητικά, μπορεί να εμφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας με ή χωρίς αλλεργικές αντιδράσεις. Έχει αναφερθεί επιδείνωση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου.
Λόγω του αυξημένου κινδύνου αναφυλακτικών αντιδράσεων δεν πρέπει να χορηγείται τις φαρμάκου ασθενείς ENAP ® H που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, χρησιμοποιώντας vysokoprotochnyh μεμβράνες πολυακρυλονιτριλίου (AN69®), πάσχουν από το χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνης αφαίρεση με θειική δεξτράνη και αμέσως πριν από τη σφήκα διαδικασία απευαισθητοποίησης ή δηλητήριο μέλισσας.
Χειρουργικές παρεμβάσεις / γενική αναισθησία
Πριν από τη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής), ένας αναισθησιολόγος πρέπει να προειδοποιηθεί για τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ.
Κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ή γενική αναισθησία χρησιμοποιώντας ένα μέσο που προκαλεί υπόταση, οι αναστολείς ACE μπορεί να εμποδίσει τον σχηματισμό της αγγειοτενσίνης II σε απόκριση προς την αντισταθμιστική απελευθέρωση ρενίνης. Εάν αναπτύσσει μια αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, εξηγείται από έναν τέτοιο μηχανισμό, είναι δυνατό να ρυθμιστεί η αύξηση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος.
Βήχας
Όταν χρησιμοποιήθηκαν αναστολείς ΜΕΑ, παρατηρήθηκε βήχας. Ο βήχας είναι ξηρός, μακράς διαρκείας, ο οποίος εξαφανίζεται μετά τη διακοπή της χρήσης αναστολέων ΜΕΑ. Στη διαφορική διάγνωση του βήχα, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο βήχας που προκαλείται από τη χρήση αναστολέων ACE.

Η επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή άλλα μηχανικά μέσα: Κατά την έναρξη της θεραπείας ENAP ® Η μπορεί συμβεί αξιοσημείωτη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ζάλη και υπνηλία, η οποία μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων, να ασκούν άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα ψυχοκινητικές αντιδράσεις. Ως εκ τούτου, κατά την έναρξη της θεραπείας, δεν συνιστάται οδήγησης και να συμμετάσχουν σε άλλες ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και αντιδράσεις ψυχοκινητική ταχύτητα.

Τύπος απελευθέρωσης

Δισκία 25 mg + 10 mg. 10 ταμπλέτες ανά κυψέλη. Στις 2 φουσκάλες τοποθετούνται σε ένα χαρτόνι συσκευασίας μαζί με τις οδηγίες εφαρμογής.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.
Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

5 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.