Spasmex - επίσημες * οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός μητρώου: П№01196 / 02; ΡΟ016196 / 01

Εμπορική ονομασία: Spasmex

Διεθνές μη κατοχυρωμένο όνομα: χλωριούχο Trospia

Μορφές δοσολογίας: δισκία, επικαλυμμένα δισκία

Σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg χλωριούχου τροσπιδίου. Έκδοχα - μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο γλυκολικό νάτριο, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη (Κ 25), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 15 mg ή 30 mg χλωριούχου τροσπιδίου. Έκδοχα - μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νάτριο, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη (K 25), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου.

Περιγραφή:
Δισκία 5 mg - στρογγυλά, άοσμο, αμφίκυρτα δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
Τα επικαλυμμένα δισκία των 15 mg είναι στρογγυλά, άοσπα, αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με κίνδυνο από τη μια πλευρά.
Τα επικαλυμμένα δισκία των 30 mg είναι στρογγυλά, άοσπα, κυρτά-κοίλα, επικαλυμμένα δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με βαθύ σχέδιο από την κοίλη πλευρά.
Σε ένα διάλειμμα (για 15 mg και 30 mg): ο πυρήνας και το κέλυφος φιλμ, και τα δύο στρώματα λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: M-holinoblokator

Κωδικός ATX: A03AB20

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Το χλωριούχο Trospium, μια βάση τεταρτοταγούς αμμωνίου, ανήκει στην ομάδα των αντιχολινεργικών. Είναι ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ακετυλοχολίνης σε υποδοχείς υποδοχέα μεμβρανικού υποδοχέα λείου μυός. Έχει υψηλή συγγένεια για τους χολινεργικούς υποδοχείς Μ1 και Μ3. Μειώνει την αυξημένη δραστηριότητα του εξωστήρα της ουροδόχου κύστης. Το χλωριούχο Trospia έχει κάποια δράση ganglioblokiruyuschee, καθώς και μυοτροπική δράση, όπως η παπαβερίνη. Δεν έχει κεντρικά αποτελέσματα.
Φαρμακοκινητική
Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) επιτυγχάνεται 4-6 μετά την από του στόματος χορήγηση χλωριούχου τροσπιδίου. Ο χρόνος ημιζωής (T½) μετά από χορήγηση από το στόμα είναι κατά μέσο όρο 5-18 ώρες, δεν συσσωρεύεται. Η δέσμευση σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 50-80%. Η συγκέντρωση του χλωριούχου τροψίου σε μία εφάπαξ δόση των 20 έως 60 mg είναι ανάλογη της δόσης που λαμβάνεται. Εκκρίνεται από τα νεφρά, η πλειοψηφία - σε αμετάβλητη μορφή, περίπου 10% - με τη μορφή σπιροαλκόλης, ενός μεταβολίτη που σχηματίζεται κατά την διάρκεια της υδρόλυσης εστερικών δεσμών.

Ενδείξεις χρήσης

  • ακράτεια ούρων και επείγουσα ανάγκη για ούρηση (ιδιοπαθή υπερδραστηριότητα εξωστήρα, νευρογενούς υπερκινητικότητα σε (αύξηση αντανακλαστικών) του εξωστήρα - σκλήρυνση κατά πλάκας, τραύματος σπονδυλικής στήλης, συγγενείς και επίκτητες ασθένεια του νωτιαίου μυελού, εγκεφαλικό επεισόδιο, Parkinson et al.)?
  • εξώθηση-σφιγκτήρας-δυσκινησία στο υπόβαθρο του διαλείποντος καθετηριασμού.
  • στη θεραπεία της κυστίτιδας, συνοδευόμενη από επιτακτικά συμπτώματα.
  • πολλακυρία, νυκτουρία.
  • νυκτερινή και ημερήσια ενούρηση.
  • μικτές μορφές ακράτειας ούρων. Αντενδείξεις
  • υπερευαισθησία στο φάρμακο, συστατικά του φαρμάκου,
  • κατακράτηση ούρων.
  • γλαύκωμα στενής γωνίας.
  • ταχυαρρυθμία;
  • μυασθένεια gravis;
  • ηλικίας έως 14 ετών (δεν υπήρχαν επαρκείς αυστηρά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση χλωριούχου τροψίας στα παιδιά). Με προσοχή: ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος στις οποίες μπορεί να είναι ανεπιθύμητη η αύξηση του καρδιακού ρυθμού: ταχυκαρδία, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο. θυρεοτοξίκωση, αυξημένη θερμοκρασία σώματος. οισοφαγίτιδα από αναρροή, κήλη του οισοφαγικού ανοίγματος του διαφράγματος, συνδυασμένη με οισοφαγίτιδα από αναρροή, ασθένειες της γαστρεντερικής οδού, συνοδευόμενες από αποφρακτικές καταστάσεις: αχαλασία και πυλωρική στένωση. εντερική ατονία σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς, παραλυτικό ειλεό. ασθένειες με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση: κλείσιμο γωνίας και γλαύκωμα ανοικτής γωνίας. χρόνια ασθένεια φλεγμονώδους εντέρου (ασθένεια του Crohn, ελκώδης κολίτιδα). ξηροστομία. νεφρική ανεπάρκεια. χρόνιες πνευμονικές παθήσεις, ειδικά σε ασθενείς με εξασθένιση. αυτόνομη (αυτόνομη) νευροπάθεια. τοξίκωση εγκυμοσύνης? εγκεφαλική παράλυση; Η νόσος του Down. Εγκυμοσύνη και γαλουχία
    Η χρήση του χλωριούχου τρόσπιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί (επαρκείς καλά ελεγχόμενες μελέτες χλωριούχου τρόσπιο σε έγκυες γυναίκες και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει). Δοσολογία και χορήγηση
    Τα δισκία λαμβάνονται πριν από τα γεύματα, χωρίς μάσημα και πόση άφθονο νερό. Οι ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας από 14 ετών συνταγογραφούνται χωριστά, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τη σοβαρότητα της νόσου. Λαμβάνεται από το στόμα σε 10 mg 3 φορές την ημέρα (30 mg / ημέρα) ή 15 mg 2-3 φορές την ημέρα (30-45 mg / ημέρα). Με ημερήσια δόση 45 mg, επιτρέπεται επίσης να λαμβάνετε 30 mg το πρωί και 15 mg το βράδυ. Όταν συνταγογραφείται νευρογενής υπερδραστηριότητα του εξωστήρα χλωριούχου trospia, 15-20 mg 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ (30-40 mg / ημέρα). Κατά μέσο όρο, η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-3 μήνες. Μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων, η θεραπεία κατά της υποτροπής συνιστάται για 2-4 εβδομάδες. Αν χρειάζεστε μεγαλύτερη θεραπεία, το ζήτημα της συνέχισης της θεραπείας εξετάζεται από έναν γιατρό κάθε 3-6 μήνες. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min / 1,73 m2), η ημερήσια δόση του χλωριούχου τροψίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg. Παρενέργειες
    Η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών (αριθμός περιπτώσεων: αριθμός παρατηρήσεων) - συχνή: περισσότερο από 1: 100. σπάνια: 1: 100-1000; σπάνια: λιγότερο από 1: 1000.
    Από το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - ταχυκαρδία.
    Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: συχνή - ξηροστομία, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ναυτία.
    Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: σπάνια - παρησμένη διαμονή.
    Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - παραβίαση της εκκένωσης της ουροδόχου κύστης.
    Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα. Υπερδοσολογία
    Σημάδια υπερδοσολογίας είναι αυξημένα αντιχολινεργικά συμπτώματα, όπως θολή όραση, ταχυκαρδία, ξηροστομία και ερυθρότητα του δέρματος. Θεραπεία: πλύση στομάχου και λήψη απορροφητικών ουσιών (ενεργός άνθρακας, κ.λπ.), τοπική χορήγηση πιλοκαρπίνης σε ασθενείς με γλαύκωμα, καθετηριασμό κατά την κατακράτηση ούρων. Σε σοβαρές περιπτώσεις, συνταγογραφούνται χολινομιμητικά (για παράδειγμα, νεοστιγμίνη). Με ανεπαρκή επίδραση, σοβαρή ταχυκαρδία ή / και αστάθεια της κυκλοφορίας του αίματος - η εισαγωγή β-αναστολέων (για παράδειγμα, 1 mg προπρανολόλης ενδοφλέβια υπό τον έλεγχο ΗΚΓ και αρτηριακής πίεσης). Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
    Ενισχύει τη δράση της αμανταδίνης, των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, της κινιδίνης, των αντιισταμινικών φαρμάκων, της δισοπυραμίδης, της βήτα-αδρενομηλεκτογόνου. Ειδικές οδηγίες
    Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστούν οι οργανικές αιτίες της πολλακιουρίας και της ακράτειας ούρων, όπως καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, πολυδιψία, όγκοι ουροφόρων οδών.
    Εάν η λειτουργία του ουρηθρικού σφιγκτήρα ή ο εξωστήρας έχει εξασθενίσει, πρέπει να εξασφαλιστεί πλήρης απελευθέρωση της ουροδόχου κύστης με καθετηριασμό.
    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η οδήγηση οχημάτων και η άσκηση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα.
    Δεν ανιχνεύθηκε αλληλεπιδράσεις χλωριούχο τρόσπιο με ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450 (Ρ450) που εμπλέκονται στην διάσπαση των φαρμάκων στην μεταβολική διαδικασία (Ρ450 1Α2, 2Α6, ZS9, 2C19, 2D6, 2Ε1, ZA4). Συνεπώς, δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα του κυτοχρώματος. Τύπος απελευθέρωσης
    Δισκία 5 mg, επικαλυμμένα δισκία 15 mg. 10 δισκία σε μια κυψέλη. 3 ή 5 φουσκάλες μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε συσκευασία από χαρτόνι.
    30 mg επικαλυμμένα δισκία. 10 δισκία σε μια κυψέλη. 3 φυσαλίδες μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί. Συνθήκες αποθήκευσης
    Κατάλογος Β. Σε στεγνό, προστατευμένο από το φως και μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία 15 - 25 ° C. Διάρκεια ζωής
    5 χρόνια. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Όροι πώλησης φαρμακείου
    Σύμφωνα με τη συνταγή. Κατασκευαστής
    Δρ. R. Pfleger, Chemical factory GmbH D-96045, Bamberg, Γερμανία Επίσημος διανομέας:
    PRO.MED CA Πράγα α. περίπου., Telcska 1,140 00, Πράγα 4, Τσεχία. Αντιπροσωπεία στη Μόσχα:
    115193 Μόσχα, st. 7η Kozhukhovskaya, d. 15, σελ. 1

    Spasmex

    Το Spasmex είναι ένα φάρμακο που έχει ένα αντισπασμωδικό και δευτερεύον γαγγλιακό αποτέλεσμα, το οποίο βοηθά στη μείωση της αυξημένης δραστηριότητας του εξωστήρα της ουροδόχου κύστης.

    Το ενεργό συστατικό του είναι το χλωριούχο trospia, το οποίο χαλαρώνει τους μυς και εξαλείφει τα προβλήματα των ούρων σε άνδρες και γυναίκες.

    Τα χάπια έχουν πολλές ενδείξεις, αλλά υπάρχουν και πολλές αντενδείξεις, οπότε θα ήταν χρήσιμο να τους εξοικειωθείτε.

    Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

    Ένα φάρμακο που μειώνει τον τόνο των λείων μυών του ουροποιητικού συστήματος.

    Όροι πώλησης από φαρμακεία

    Μπορείτε να αγοράσετε με ιατρική συνταγή.

    Πόσο κάνει το Spasmex στα φαρμακεία; Η μέση τιμή είναι στο επίπεδο των 660 ρούβλια.

    Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

    Το Spasmex έρχεται με τη μορφή λευκών δισκίων, για χρήση από το στόμα, κυρτό και στις δύο πλευρές.

    • Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg, 15 mg και 30 mg της δραστικής κύριας ουσίας - χλωριούχο τρόσπιο, καθώς και μια σειρά βοηθητικών εξαρτημάτων: άμυλο καλαμποκιού, στεατικό οξύ, ποβιδόνη, μονοϋδρική λακτόζη.

    Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες των 10 τεμαχίων, 3-5 κυψέλες σε κουτί με τις οδηγίες που συνοδεύουν.

    Φαρμακολογική δράση

    Το χλωριούχο Trospium ανήκει στην ομάδα βάσεων αμμωνίου, αντιχολινεργικά. Είναι ένας ανταγωνιστής (το αντίθετο δραστικό συστατικό) ακετυλοχολίνης, που δρα στους υποδοχείς των μεμβρανών των λείων μυών. χλωριούχο τρόσπιο έχουν συγγένεια για τους υποδοχείς της ακετυλοχολίνης, μειώνει την υπερδραστηριότητα εξωστήρα της κύστης έχει σπασμολυτική δράση δείχνει ganglioblokiruyuschimi δραστικότητα.

    Μετά από χορήγηση από το στόμα, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου με αντιχολινεργική επίδραση φτάνει μετά από 4-6 ώρες, δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος έως και 80% και δεν συσσωρεύεται. Ο μεταβολισμός εμφανίζεται στο ήπαρ πριν από τη σπειροαλκοόλη (που σχηματίζεται κατά τη διάρκεια της υδρόλυσης των εστερικών δεσμών), εκκρίνεται 5-18 ώρες στα ούρα. Το μεγαλύτερο μέρος εκκρίνεται από το σώμα αμετάβλητο, μόνο το 10% πέφτει στον μορφωμένο μεταβολίτη. Το φάρμακο δεν έχει κεντρική δράση.

    Ενδείξεις χρήσης

    Η ένδειξη για το διορισμό του φαρμάκου είναι:

    • ενούρηση;
    • εξώθηση-σφιγκτήρας-δυσκινησία στο υπόβαθρο του διαλείποντος καθετηριασμού.
    • στη θεραπεία της κυστίτιδας, συνοδευόμενη από επιτακτικά συμπτώματα.
    • πολλακυρία, νυκτουρία.
    • μικτή ουρική ακράτεια ·
    • ακράτεια ούρων και επείγουσα ανάγκη για ούρηση (ιδιοπαθή εξωστήρα υπεραντιδραστικότητα, με νευρογενή υπερδραστήρια (αύξηση αντανακλαστικών) εξωστήρα στο πλαίσιο της σκλήρυνσης κατά πλάκας, κακώσεις της σπονδυλικής στήλης, συγγενείς και επίκτητες ασθένειες του νωτιαίου μυελού, εγκεφαλικά επεισόδια, παρκινσονισμός).

    Αντενδείξεις

    Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, συνιστάται στον ασθενή να διαβάσει προσεκτικά τις οδηγίες που συνοδεύουν το φάρμακο. Τα δισκία Sparex αντενδείκνυνται σε ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

    • νεφρική ανεπάρκεια που απαιτεί αιμοκάθαρση.
    • η αργή πέψη των τροφών και η επακόλουθη μετακίνηση τους μέσω των εντέρων.
    • ηλικίας έως 14 ετών λόγω της έλλειψης κλινικής εμπειρίας ·
    • δυσανεξία στη λακτόζη ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης.
    • διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
    • γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
    • οξεία κατακράτηση ούρων.
    • μυασθένεια gravis;
    • ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.

    Σχετικές αντενδείξεις (όταν το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή και υπό την επίβλεψη του γιατρού) είναι:

    • ελκώδης κολίτιδα (θεραπεία με τη χρήση υψηλών δόσεων μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου παραλυτικού ειλεού, καταστολή της κινητικότητας του εντέρου, καθώς και στην εκδήλωση / έξαρση τοξικού μεγακολονίου).
    • ασθένειες που συνοδεύονται από αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, συμπεριλαμβανομένου του γλαυκώματος ανοιχτής γωνίας (μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τη δοσολογία) ηλικίας άνω των 40 ετών (πιθανότητα εμφάνισης ή ανάπτυξης μη διαγνωσμένου γλαυκώματος).
    • Η νόσος του Down (κίνδυνος αυξημένου καρδιακού ρυθμού και υπερβολική διόγκωση των μαθητών).
    • υπερπλασία του προστάτη χωρίς απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος, αυτόνομη νευροπάθεια (κίνδυνος αυξημένης κατακράτηση ούρων και παράλυση καταλύματα), κατακράτηση ούρων (παρουσία ή προδιάθεση σε αυτό), όπως επίσης και ασθένειες που συνοδεύονται από απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος?
    • ασθένειες του εγκεφάλου στα παιδιά (κίνδυνος αυξημένων επιδράσεων στο κεντρικό νευρικό σύστημα).
    • χρόνιες πνευμονικές παθήσεις, ιδιαίτερα σε παιδιά και εξασθενημένους ασθενείς (κίνδυνος κυκλοφοριακής συμφόρησης στους βρόγχους και πάχυνση του μυστικού, ο οποίος σχετίζεται με μείωση της βρογχικής έκκρισης).
    • θυρεοτοξίκωση (κίνδυνος αυξημένης ταχυκαρδίας).
    • ασθένειες του πεπτικού συστήματος σε συνδυασμό με παρεμπόδιση, συμπεριλαμβανομένης της πυλωρικής στένωσης και αχαλασίας (κίνδυνος μειωμένου τόνου και κινητικότητας, που μπορεί να προκαλέσει παρεμπόδιση και καθυστέρηση του περιεχομένου του στομάχου).
    • η οισοφαγίτιδα από αναρροή ή η κήλη του οισοφαγικού ανοίγματος του διαφράγματος σε συνδυασμό με την οισοφαγίτιδα από αναρροή (κίνδυνος επιβράδυνσης της γαστρικής κένωσης με αυξημένη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση).
    • ξηροστομία (μια μακρά πορεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη σοβαρότητα των συμπτωμάτων).
    • αυξημένη θερμοκρασία σώματος (μπορεί να υποδηλώνει παραβίαση της δραστηριότητας των ιδρωτοποιών αδένων).
    • εντερική ατονία σε αποδυναμωμένους ασθενείς ή ηλικιωμένους ασθενείς, παραλυτικό ειλεό του εντέρου (κίνδυνος εμφάνισης παρεμπόδισης).
    • ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, η οποία είναι μια ανεπιθύμητη αύξηση του καρδιακού ρυθμού, συμπεριλαμβανομένων τέτοιων νόσων / καταστάσεων: στένωση μιτροειδούς, η στεφανιαία νόσος, ταχυκαρδία, κολπική αρρυθμία, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, οξεία αιμορραγία, αρτηριακή υπέρταση?
    • μυασθένεια gravis (κίνδυνος αλλοίωσης λόγω αναστολής της δράσης της ακετυλοχολίνης).
    • ηπατική ανεπάρκεια.
    • νεφρική ανεπάρκεια (αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών που σχετίζεται με μειωμένη εξάλειψη του Spasmex).
    • κεντρική παράλυση στα παιδιά (κίνδυνος ανάπτυξης της πιο έντονης αντίδρασης στα αντιχολινεργικά φάρμακα).
    • προεκλαμψία (κίνδυνος αυξημένης υπέρτασης).
    • περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού (που διορίζονται μόνο αφού ο ιατρός εκτιμήσει την αναλογία των αναμενόμενων ωφελειών με πιθανές επιπλοκές).

    Δοσολογία και τρόπος χρήσης

    Όπως αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης, το Spasmex συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας ρυθμίζονται ξεχωριστά ανάλογα με την κλινική εικόνα και τη σοβαρότητα της νόσου.

    Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα χωρίς μάσημα, πίνετε άφθονο νερό.

    • Δισκία 5 mg: ορίστε 2-3 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα (30-45 mg) με ένα διάστημα 8 ωρών. με ημερήσια δόση 45 mg, επιτρέπεται η λήψη 30 mg το πρωί και 15 mg το βράδυ.
    • Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, 15 mg: διορίστε 1 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα με ένα διάστημα 8 ωρών. ημερήσια δόση των 45 mg.
    • Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, 30 mg: ορίστε 1/2 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα ή 1 καρτέλα. το πρωί και 1/2 καρτέλα. το βράδυ? ημερήσια δόση των 45 mg.

    Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2), η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

    Κατά μέσο όρο, η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-3 μήνες. Αν χρειάζεστε μεγαλύτερη θεραπεία, το ζήτημα της συνέχισης της θεραπείας εξετάζεται από έναν γιατρό κάθε 3-6 μήνες.

    Παρενέργειες

    Οι οδηγίες υποδεικνύουν την εκδήλωση πιθανών παρενεργειών κατά τη χρήση του φαρμάκου:

    • καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - ταχυκαρδία. σπάνια - υπερτασική κρίση, συγκοπή, θωρακικό άλγος, ταχυαρρυθμία.
    • πεπτικό σύστημα: συχνά - ξηροστομία, δυσπεπτικά συμπτώματα, ναυτία, δυσκοιλιότητα, πόνος στην κοιλιά. σπάνια - κοιλιακή διόγκωση, διάρροια. σπάνια - γαστρίτιδα, μέτρια / ελαφρά αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών.
    • αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, σπάνια - σύνδρομο Stevens-Johnson, αναφυλακτικές αντιδράσεις,
    • ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - παραβιάσεις της εκκένωσης της ουροδόχου κύστης. σπάνια - κατακράτηση ούρων.
    • αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - δύσπνοια
    • μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - οξεία νέκρωση των σκελετικών μυών.
    • νευρικό σύστημα: σπάνια - σύγχυση, ψευδαισθήσεις;
    • όργανο όρασης: σπάνια - διαταραχές διαμονής.

    Υπερδοσολογία

    Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι δυνατή η όραση, ξηροστομία, ταχυκαρδία, εξάψεις δέρματος.

    Θεραπεία: ενεργός άνθρακας, πλύση στομάχου, εάν είναι απαραίτητο - παρεντερική χορήγηση παρασυμπαθομιμητικών, για ασθενείς με γλαύκωμα - πιλοκαρπίνη για τοπική χρήση.

    Ειδικές οδηγίες

    Η λήψη του φαρμάκου κατά παράβαση της λειτουργίας του εσωτερικού ουρηθρικού σφιγκτήρα ή του εξωστήρα ουροδόχου κύστης πρέπει να συνοδεύεται από πλήρη απελευθέρωση του με καθετηριασμό.

    Στην αρχή της θεραπείας, με αύξηση της δόσης του φαρμάκου, αντικατάσταση του φαρμάκου, καθώς και όταν αλληλεπιδρά με το αλκοόλ, είναι δυνατή η όραση, η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την οδήγηση και την εργασία με κινούμενους μηχανισμούς.

    Όταν φυτικές διαταραχές δραστηριότητες αιτία δυσλειτουργίας της κύστης θα πρέπει να καθορίζεται πριν από τη θεραπεία, αποκλείονται οργανικά αίτια πολλακιουρία, νυκτουρία και ακράτεια ούρων, όπως η καρδιακή ανεπάρκεια, πολυδιψία, την πιθανότητα μόλυνσης του ουροποιητικού συστήματος και καρκίνου της ουροδόχου κύστης, όπως απαιτούν ετιοτροπική θεραπεία

    Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

    Ταυτόχρονα, λαμβάνοντας φάρμακα που περιέχουν ουσίες όπως guar, Kolestiramine και colestipol, είναι δυνατό να μειωθεί η απορρόφηση του χλωριούχου trospium.

    Με ταυτόχρονη χρήση του χλωριούχου τρόσπιο ενισχύει m-αντιχολινεργική δράση των αμανταδίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, κινιδίνη και δισοπυραμίδη, αντιισταμινικά φάρμακα, και τη θετική χρονοτροπικό επίδραση των β-αγωνιστών.

    Το χλωριούχο Trospia αποδυναμώνει την επίδραση των προκινητικών (μετοκλοπραμίδη και σισαπρίδη). Επιδρά στην κινητική και στις εκκριτικές λειτουργίες του γαστρεντερικού σωλήνα, αλλάζοντας την απορρόφηση των ταυτόχρονα χρησιμοποιούμενων φαρμάκων.

    Δεν έχει βρεθεί αλληλεπίδραση μεταξύ χλωριούχου τρόσπιο και ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP1A2, 2Α6, 2C9, 2C19, 2D6, 2Ε1, 3Α4) επειδή χλωριούχου τρόσπιο μεταβολίζεται μόνο σε μικρή ποσότητα, και υδρόλυση των εστέρων είναι ο κύριος τρόπος του μεταβολισμού της.

    Κριτικές

    Σας προσφέρουμε να διαβάσετε τα σχόλια των ατόμων που χρησιμοποίησαν το φάρμακο Spasmex:

    1. Ελίζαμπεθ Μετά από μια έντονη τρομοκρατία, ένας εννιάχρονος γιος άρχισε να δείχνει έντονη νευρικότητα τη νύχτα και ακόμη και κατά τη διάρκεια της ημέρας. Ο γιατρός συμβούλευσε να υποβληθεί σε μαθήματα ψυχοθεραπείας και να εξαλείψει τα δυσάρεστα συμπτώματα με χάπια Spasmex. Διάβασα τις ανασκοπήσεις σχετικά με το φάρμακο και διαπίστωσα ότι δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 14 ετών. Θα ψάξω για ένα ασφαλές ανάλογο, δεν θέλω να χαλάω την υγεία του γιου μου.
    2. Νέο. Αισθάνθηκα καλύτερα μετά από τρεις ημέρες που έλαβαν δόση 15 mg 3 φορές την ημέρα. Δύο μήνες ζούσε σχετικά καλά. Στη συνέχεια, σταδιακά χειρότερα και χειρότερα. Είναι όλα ξεχωριστά. Αυτό το φάρμακο με βοήθησε τουλάχιστον με κάποιο τρόπο, αλλά τα υπόλοιπα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για το OAB δεν βοήθησαν καθόλου. Αλλάξα 7 ουρολόγους και όλοι αντιμετώπιζαν προστατίτιδα και πίστευα ότι αυτός ήταν ο λόγος γι 'αυτόν. Πώς με πήρε. Τόσο πολλά χρήματα έριχναν μακριά σε αυτή την περιττή θεραπεία. Δεν ξέρω πώς διδάσκονται αυτοί οι γιατροί. Όπως και αν, εκτός από προστατίτιδα, δεν υπάρχουν άλλες ασθένειες στους άνδρες.
    3. Γκαλίνα. Με την ηλικία, η υγεία άρχισε να επιδεινώνεται, εμφανίστηκε ακράτεια ούρων. Ήταν κρίμα να πάω στον γιατρό, αλλά δεν ήθελα να τρέχω συνεχώς στην τουαλέτα και να χρησιμοποιώ ειδικές πάνες. Ο γιατρός μου πρότεινε δισκία Spasmex. Άρχισα να τα παίρνω σύμφωνα με τις οδηγίες - δύο φορές την ημέρα. Ήδη μια εβδομάδα τα συμπτώματα έχουν σχεδόν φύγει, αλλά θα πίνω πριν από την επόμενη επιθεώρηση.

    Αναλόγων

    Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

    Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα (μέσα για τη θεραπεία της ακράτειας ούρων):

    • Adenostop;
    • Adiuretin;
    • Amizole;
    • Amirol;
    • Anafranil;
    • Brusniver;
    • Vesicard;
    • Gopantam;
    • Gutron;
    • Detruzitol;
    • Driptan;
    • Clominal;
    • Librax;
    • Minirin;
    • Novitropan;
    • Οξυβουτυνίνη;
    • Pantogam;
    • Περιουσιακό στοιχείο Pantogam.
    • Pantocalcin;
    • Εμείς πιράμ.
    • Piracetam;
    • Raveron;
    • Rolls;
    • Triptizol;
    • Urotol;
    • Cystrin;
    • Ενεργοποίηση
    • Estrokad.

    Πριν αγοράσετε ένα ανάλογο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

    Spasmex ή Vesicare - ποιο είναι το καλύτερο;

    Το νεότερο φάρμακο στη ρωσική αγορά για τη θεραπεία του υπερδραστήριου συνδρόμου της ουροδόχου κύστης είναι το Vesicare. Η διαφορά του από το Spasmex συνίσταται σε μία δόση ανά ημέρα, η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η ηλεκτρική σολιφενασίνη, η οποία έχει χαλαρωτικό αποτέλεσμα στον τόνο των λείων μυών. Το Vesicare διεισδύει στο κεντρικό νευρικό σύστημα και μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, σοβαρές επιπλοκές, διαταραχή προσοχής. Σε αντίθεση με το Spasmex, ο Vesicard μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα χωρίς αρνητικούς παράγοντες.

    Για να επιτευχθεί έντονη δράση, το Vesicard λαμβάνεται για ένα μήνα, ενώ το Spasmex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων είναι διαφορετική, ο διορισμός τους πρέπει να πραγματοποιείται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου του ασθενούς, την ηλικία του, την ανοχή των συστατικών του και άλλα μεμονωμένα χαρακτηριστικά. Σύμφωνα με κριτικές, το Spasmex λειτουργεί πιο ασφαλές.

    Διάρκεια ζωής και συνθήκες αποθήκευσης

    Η συσκευασία με χάπια πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, αποφεύγοντας το άμεσο ηλιακό φως. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου αναφέρεται στη συσκευασία και είναι 5 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής.

    Spasmex - οδηγίες χρήσης

    Όταν η δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης οφείλεται σε λοιμώξεις, συχνή ούρηση ούρησης, οι γιατροί συνταγογραφούν το Spasmex - οι οδηγίες χρήσης του φαρμάκου περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με τη λήψη, τη δοσολογία, τον τρόπο χρήσης. Το φάρμακο μειώνει τον μυϊκό τόνο, προκαλώντας προβλήματα με την εργασία του ουροποιητικού συστήματος. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης του για να το χρησιμοποιήσετε σωστά.

    Spasmex δισκία

    Σύμφωνα με τη φαρμακολογική ταξινόμηση, το Spasmex είναι μια ομάδα φαρμάκων που μειώνουν τον τόνο των λείων μυών του ουροποιητικού συστήματος. Το ενεργό συστατικό του είναι το χλωριούχο trospia, το οποίο χαλαρώνει τους μυς και εξαλείφει τα προβλήματα που σχετίζονται με την ούρηση. Τα χάπια έχουν πολλές ενδείξεις, αλλά υπάρχουν και πολλές αντενδείξεις, οπότε θα ήταν χρήσιμο να τους εξοικειωθείτε.

    Σύνθεση

    Το Spasmex διατίθεται σε τρεις μορφές δισκίων - με συγκεντρώσεις χλωριούχου τροσπιούχου 5, 15 και 30 mg ανά μονάδα. Η σύνθεση δίνεται στον πίνακα:

    Βοηθήματα σύνθεσης

    Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλίου νατρίου, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό οξύ, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, ποβιδόνη

    Η σύνθεση του κελύφους (για συγκεντρώσεις 15 και 30 mg)

    Διοξείδιο του τιτανίου, στεατικό οξύ, υπρομελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

    Λευκό ή σχεδόν λευκό, στρογγυλό αμφίκυρτο σχήμα

    10 τεμ. σε κυψέλη, 3 ή 5 κυψέλες σε κουτί με οδηγίες χρήσης

    Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

    Το χλωριούχο Trospium ανήκει στην ομάδα βάσεων αμμωνίου, αντιχολινεργικά. Είναι ένας ανταγωνιστής (το αντίθετο δραστικό συστατικό) ακετυλοχολίνης, που δρα στους υποδοχείς των μεμβρανών των λείων μυών. χλωριούχο τρόσπιο έχουν συγγένεια για τους υποδοχείς της ακετυλοχολίνης, μειώνει την υπερδραστηριότητα εξωστήρα της κύστης έχει σπασμολυτική δράση δείχνει ganglioblokiruyuschimi δραστικότητα.

    Μετά από χορήγηση από το στόμα, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου με αντιχολινεργική επίδραση φτάνει μετά από 4-6 ώρες, δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος έως και 80% και δεν συσσωρεύεται. Ο μεταβολισμός εμφανίζεται στο ήπαρ πριν από τη σπειροαλκοόλη (που σχηματίζεται κατά τη διάρκεια της υδρόλυσης των εστερικών δεσμών), εκκρίνεται 5-18 ώρες στα ούρα. Το μεγαλύτερο μέρος εκκρίνεται από το σώμα αμετάβλητο, μόνο το 10% πέφτει στον μορφωμένο μεταβολίτη. Το φάρμακο δεν έχει κεντρική δράση.

    Ενδείξεις spasmex

    Το εγχειρίδιο αναφέρει την παρουσία των ακόλουθων ενδείξεων για τη χρήση των φαρμάκων Spazmeks φαρμάκων:

    • υπερκινητικότητα της ουροδόχου κύστης, συνοδευόμενη από ακράτεια, συχνή παρόρμηση για ούρηση, αύξηση της συχνότητας μετάβασης στην τουαλέτα,
    • ιδιοπαθή υπερκινητικότητα του εξωστήρα ουροδόχου κύστης μη ορμονικής και ανόργανης αιτιολογίας.
    • μικτή ουρική ακράτεια ·
    • σπαστική νευρογενετική δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης, με νευρογενή υπερδραστηριότητα ή υπερ-εκτομή του εξωστήρα παρουσία σκλήρυνσης κατά πλάκας, τραυματισμών της σπονδυλικής στήλης, νόσων του νωτιαίου μυελού, παρκινσονισμού, εγκεφαλικού επεισοδίου.
    • αποσυμπιεστής του σφιγκτήρα του εξωστήρα;
    • πολλακυρία, νυκτουρία.
    • ενούρηση κατά τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
    • πολύπλοκη θεραπεία της κυστίτιδας.

    Δοσολογία και Διοίκηση

    Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα από ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών. Ο τρόπος εφαρμογής και η διάρκεια της θεραπείας ρυθμίζονται ξεχωριστά για κάθε ασθενή. Τα δισκία λαμβάνονται πριν από τα γεύματα, δεν μασώνται, πλένονται με νερό. Η δοσολογία εξαρτάται από τη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας:

    • 5 mg - 2-3 δισκία 3 φορές / ημέρα με διάστημα 8 ωρών, η ημερήσια δόση των 45 mg συνεπάγεται λήψη 30 mg το πρωί και 15 mg το βράδυ.
    • 15 mg - 1 τεμ. τρεις φορές την ημέρα με συχνότητα 8 ωρών, η ημερήσια δόση είναι 45 mg.
    • 30 mg - μισό δισκίο τρεις φορές την ημέρα ή 1 δισκίο το πρωί και μισό δισκίο το βράδυ.
    • σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, η ημερήσια δόση του Spasmex δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.
    • Η πορεία της θεραπείας διαρκεί 2-3 μήνες, πιθανώς μακροχρόνια θεραπεία με υποχρεωτική επίσκεψη στο γιατρό κάθε 3-6 μήνες.

    Ειδικές οδηγίες

    Στις οδηγίες χρήσης, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάσουν το τμήμα των ειδικών οδηγιών για να χρησιμοποιήσουν σωστά το φάρμακο:

    • κατά παράβαση του εσωτερικού σφιγκτήρα της ουρήθρας ή της δραστηριότητας του εξωστήρα Spasmex μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά την πλήρη απελευθέρωση της ουροδόχου κύστης με καθετηριασμό.
    • το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό για οργανικές αιτίες νυκτουρίας και ακράτειας ούρων, αυτές περιλαμβάνουν την καρδιακή ανεπάρκεια, την πολυδιψία, τις μολυσματικές ασθένειες, τον καρκίνο,
    • κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι δυνατή η όραση, επομένως δεν είναι απαραίτητο να ελέγχεται η μεταφορά και να εργάζονται με επικίνδυνους μηχανισμούς που απαιτούν συγκέντρωση προσοχής.
    • κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν το όφελος για τη μητέρα υπερβεί τον κίνδυνο για το έμβρυο.
    • δεν είναι συμβατό με το αλκοόλ
    • με προσοχή, ένα φάρμακο χρησιμοποιείται σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας, σε ηλικιωμένους ασθενείς.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Οι οδηγίες χρήσης υποδεικνύουν πιθανή αλληλεπίδραση φαρμάκων του Spasmex με άλλα φάρμακα:

    • ενισχύει το m-αντιχολινεργικό αποτέλεσμα της Αμανταδίνης, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, τη δράση της κινιδίνης δισοπυραμιδίου, των αντιισταμινών, των αδενομιμητικών βήτα,
    • αποδυναμώνει την επίδραση των προκινητικών, της μετοκλοπραμίδης, της κινάπριδας.
    • Guar, Kolestiramin, Kolestipol μειώνουν την επίδραση του χλωριούχου τροσπιδίου.
    • δεν αλληλεπιδρά με ένζυμα του συστήματος του κυτοχρώματος.

    Παρενέργειες

    Οι οδηγίες υποδεικνύουν την εκδήλωση πιθανών παρενεργειών κατά τη χρήση του φαρμάκου:

    • αυξάνει την ταχυκαρδία.
    • πόνος στο στήθος, λιποθυμία, υπερτασική κρίση.
    • ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος,
    • γαστρίτιδα, διάρροια, φούσκωμα, δύσπνοια,
    • σύγχυση, ψευδαισθήσεις, οξεία νέκρωση μυοσκελετικών μυών,
    • θολή όραση, εκκένωση της ουροδόχου κύστης, κατακράτηση ούρων
    • δερματικό εξάνθημα, αλλεργικές και αναφυλακτικές αντιδράσεις.

    Υπερδοσολογία

    Σύμφωνα με τις οδηγίες, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι αυξημένες οπτικές διαταραχές, ταχυκαρδία, ξηροστομία και ερυθρότητα του δέρματος. Η θεραπεία είναι η έκπλυση του στομάχου, η λήψη ενεργού άνθρακα, τα προσροφητικά, η ενστάλαξη της πιλοκαρπίνης στο γλαύκωμα, ο καθετηριασμός της ουροδόχου κύστης κατά τη διάρκεια της κατακράτησης ούρων. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η χορήγηση χολινομιμητικών ενδείκνυται και σε σοβαρή ταχυκαρδία ενδείκνυνται οι β-αναστολείς.

    Αντενδείξεις

    Απαγορεύεται η χρήση του Spasmex παρουσία των ακόλουθων αντενδείξεων που αναφέρονται στις οδηγίες:

    • γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας.
    • ταχυαρρυθμία;
    • μυασθένεια gravis;
    • κατακράτηση ούρων.
    • επιβραδύνοντας την εκκένωση τροφής από το στομάχι.
    • νεφρική ανεπάρκεια που απαιτεί αιμοκάθαρση.
    • ηλικίας έως 14 ετών ·
    • δυσανεξία γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,
    • υπερευαισθησία στα συστατικά.
    • με προσοχή στην κολπική μαρμαρυγή, αρτηριακή υπέρταση, ισχαιμική καρδιακή νόσο, οξεία αιμορραγία, θυρεοτοξίκωση, αυξημένη θερμοκρασία σώματος,
    • υπό την επίβλεψη των γιατρών σε ασθένειες της γαστρεντερικής οδού με απόφραξη, ελκώδη κολίτιδα, χρόνιες πνευμονικές παθήσεις, αυτόνομη νευροπάθεια, κύηση, κεντρική παράλυση και νόσο του Down.

    Spasmex® (Spasmex®)

    Ενεργό συστατικό:

    Το περιεχόμενο

    Φαρμακολογική ομάδα

    Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

    Σύνθεση

    Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

    Δισκία, 5 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά ή σχεδόν λευκά.

    Δισκία, 15 και 30 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά ή σχεδόν λευκά επικαλυμμένα με φιλμ, με κίνδυνο.

    Σε διάλειμμα (για δισκία 15 και 30 mg): ο πυρήνας και η μεμβράνη της μεμβράνης είναι λευκά ή σχεδόν λευκά.

    Φαρμακολογική δράση

    Φαρμακοδυναμική

    Το χλωριούχο Trospium είναι βάση τεταρτοταγούς αμμωνίου, ανήκει στην ομάδα του m-holinoblokatorov. Είναι ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ακετυλοχολίνης σε υποδοχείς υποδοχέα μεμβρανικού υποδοχέα λείου μυός. Έχει υψηλή συγγένεια για m1- και m3-χολινεργικούς υποδοχείς. Μειώνει την αυξημένη δραστηριότητα του εξωστήρα της ουροδόχου κύστης. Έχει αντισπασμωδικό και κάποιο αποτέλεσμα ganglioblokiruyuschee. Δεν έχει κεντρικά αποτελέσματα.

    Φαρμακοκινητική

    Μετά την κατάποση Tmax - 4-6 ώρες1/2 - 5-18 ώρες, όχι σωρευτικά. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι 50-80%. Η συγκέντρωση χλωριούχου τροσπιδίου σε μία εφάπαξ δόση των 20-60 mg είναι ανάλογη της δόσης που λαμβάνεται. Η κυρίαρχη ποσότητα χλωριούχου τροσπιδίου εκκρίνεται από τα νεφρά σε αμετάβλητη μορφή, μικρότερο μέρος (περίπου 10%) με τη μορφή σπειροαλκοόλης, ενός μεταβολίτη που σχηματίζεται κατά την διάρκεια της υδρόλυσης εστερικών δεσμών.

    Ενδείξεις του φαρμάκου Spasmex ®

    υπερκινητικότητα της ουροδόχου κύστης, συνοδευόμενη από ακράτεια ούρων, επιτακτική ούρηση ούρησης και αύξηση της συχνότητας ούρησης (με ιδιοπαθή υπερκινητικότητα του εξωστήρα μη ορμονικής και ανόργανης αιτιολογίας).

    μικτή ουρική ακράτεια ·

    σπαστική νευρογενή δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης (με νευρογενή υπερδραστηριότητα / υπερ-εκτομή του εξωστήρα: σκλήρυνση κατά πλάκας, τραύματα της σπονδυλικής στήλης, συγγενείς και επίκτητες ασθένειες του νωτιαίου μυελού, εγκεφαλικά επεισόδια, παρκινσονισμός).

    εξώθηση-σφιγκτήρας-δυσκινησία στο υπόβαθρο του διαλείποντος καθετηριασμού.

    νυκτερινή και ημερήσια ενούρηση.

    στη θεραπεία της κυστίτιδας, συνοδευόμενη από επιτακτικά συμπτώματα.

    Αντενδείξεις

    υπερευαισθησία στο φάρμακο.

    γλαύκωμα στενής γωνίας και γωνίας κλεισίματος.

    επιβραδύνοντας την εκκένωση τροφής από το στομάχι και την κατάσταση που προδιαθέτει στην ανάπτυξή της.

    νεφρική ανεπάρκεια που απαιτεί αιμοκάθαρση (κρεατινίνη Cl 2).

    δυσανεξία γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,

    την ηλικία των παιδιών (έως 14 ετών).

    Με προσοχή: ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος στις οποίες μπορεί να είναι ανεπιθύμητη η αύξηση του καρδιακού ρυθμού - κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, στένωση μιτροειδούς, αρτηριακή υπέρταση, οξεία αιμορραγία. θυρεοτοξίκωση (πιθανώς αυξημένη ταχυκαρδία). αυξημένη θερμοκρασία σώματος (μπορεί ακόμη και να αυξηθεί λόγω της καταστολής της δραστηριότητας των ιδρωτοποιών αδένων). (μειωμένη κινητικότητα του οισοφάγου και του στομάχου και χαλάρωση του κάτω οισοφαγικού σφιγκτήρα μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης μέσω του σφιγκτήρα με μειωμένη λειτουργία). γαστρεντερικές νόσοι που σχετίζονται με απόφραξη - αχαλασία και πυλωρική στένωση (μειωμένη κινητικότητα και τόνος, που οδηγεί σε απόφραξη και καθυστερημένο γαστρικό περιεχόμενο). εντερική ατονία σε ηλικιωμένους ασθενείς ή εξασθενημένους ασθενείς (πιθανή απόφραξη), παραλυτική απόφραξη του εντέρου (πιθανή απόφραξη). ασθένειες με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση - γλαύκωμα ανοικτής γωνίας (μυδριατικό αποτέλεσμα μπορεί να προκαλέσει κάποια αύξηση στην ενδοφθάλμια πίεση, μπορεί να απαιτηθεί διόρθωση της θεραπείας), ηλικία άνω των 40 ετών (κίνδυνος αδιαγνωσμένου γλαυκώματος). ελκώδης κολίτιδα (οι υψηλές δόσεις μπορεί να αναστέλλουν την περισταλτική του εντέρου, αυξάνοντας την πιθανότητα παραλυτικού ειλεού · επιπλέον, είναι δυνατή η εμφάνιση σοβαρών επιπλοκών όπως το τοξικό μεγακόλωνα). ξηροστομία (η παρατεταμένη χρήση μπορεί να αυξήσει περαιτέρω την ένταση της ξηροστομίας). νεφρική ανεπάρκεια (κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω μειωμένης απέκκρισης). χρόνιες παθήσεις των πνευμόνων, ειδικά σε παιδιά και εξασθενημένους ασθενείς (μείωση της βρογχικής έκκρισης μπορεί να οδηγήσει σε πάχυνση του μυστικού και σχηματισμό κυκλοφοριακής συμφόρησης στους βρόγχους). μυασθένεια (η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί λόγω αναστολής της δράσης της ακετυλοχολίνης). μπορεί να αυξηθεί η αυτόνομη (αυτόνομη) νευροπάθεια (παρακράτηση ούρων και παράλυση καταλυμάτων). υπερπλασία του προστάτη χωρίς απόφραξη της ουροφόρου οδού, κατακράτηση ούρων ή προδιάθεση σε αυτήν ή ασθένειες που συνοδεύονται από απόφραξη της ουροφόρου οδού (συμπεριλαμβανομένου του λαιμού της ουροδόχου κύστης λόγω υπερτροφίας του προστάτη). προεκλαμψία (πιθανώς αυξημένη αρτηριακή υπέρταση). νόσων του εγκεφάλου στα παιδιά (οι επιδράσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να αυξηθούν) · Η νόσος του Down (ίσως μια ασυνήθιστη διαστολή των μαθητών και μια αύξηση του καρδιακού ρυθμού). κεντρική παράλυση στα παιδιά (η αντίδραση στα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορεί να είναι πιο έντονη). ηπατική ανεπάρκεια.

    Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

    Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.

    Παρενέργειες

    Η συχνότητα εμφάνισης (αριθμός περιπτώσεων: ο αριθμός των παρατηρήσεων): συχνά - περισσότερο από 1: 100. σπάνια - 1: 100-1000. σπάνια λιγότερο από 1: 1000.

    Από το CCC: σπάνια - ταχυκαρδία. σπάνια - θωρακικό άλγος, λιποθυμία, ταχυαρρυθμία, υπερτασική κρίση.

    Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: συχνά - ξηροστομία, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος. σπάνια - διάρροια, φούσκωμα. σπάνια - γαστρίτιδα.

    Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: σπάνια - σύγχυση, ψευδαισθήσεις.

    Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπάνια - οξεία νέκρωση των σκελετικών μυών.

    Από την πλευρά του οργάνου του οράματος: σπάνια - παραβίαση της στέγασης.

    Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - παραβίαση της εκκένωσης της ουροδόχου κύστης. σπάνια - κατακράτηση ούρων

    Από την πλευρά του ηπατοκυτταρικού συστήματος: σπάνια - ελαφρά ή μέτρια αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών.

    Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - δερματικό εξάνθημα. σπάνια - αναφυλακτικές αντιδράσεις, σύνδρομο Stevens-Johnson.

    Αλληλεπίδραση

    Με ταυτόχρονη χρήση τροπίας, το χλωριούχο αυξάνει την m-αντιχολινεργική επίδραση της αμανταδίνης, των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, της κινιδίνης και της δισοπυραμίδης, των αντιισταμινικών φαρμάκων, καθώς και του θετικού χρονοτροπικού αποτελέσματος των β-αδρενομιμητικών (βλέπε «Αντενδείξεις»).

    Το χλωριούχο Trospia αποδυναμώνει την επίδραση των προκινητικών (μετοκλοπραμίδη και σισαπρίδη). Επηρεάζει τις κινητικές και εκκριτικές λειτουργίες του γαστρεντερικού σωλήνα, αλλάζοντας την απορρόφηση των ταυτόχρονα χρησιμοποιούμενων φαρμάκων.

    Ταυτόχρονα, λαμβάνοντας φάρμακα που περιέχουν ουσίες όπως guar, Kolestiramine και colestipol, είναι δυνατό να μειωθεί η απορρόφηση του χλωριούχου trospium.

    Δεν υπήρξε αλληλεπίδραση μεταξύ του χλωριούχου τροσπιούχου και των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP1A2, 2Α6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), επειδή μεταβολίζονται μόνο με χλωριούχο τροπσσία και ο κύριος τρόπος μεταβολισμού του είναι η υδρόλυση εστέρων.

    Δοσολογία και χορήγηση

    Στο εσωτερικό, πριν από τα γεύματα, χωρίς μάσημα, πίνετε άφθονο νερό.

    Οι ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας από 14 ετών συνταγογραφούν το φάρμακο μεμονωμένα, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τη σοβαρότητα της νόσου.

    Το φάρμακο λαμβάνεται στο τραπέζι 2-3. 3 φορές την ημέρα (30-45 mg) σε διαστήματα 8 ωρών.Με ημερήσια δόση 45 mg, επιτρέπεται η λήψη 30 mg το πρωί και 15 mg το βράδυ.

    Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, 15 mg

    Το φάρμακο λαμβάνεται σε ένα τραπέζι. 3 φορές την ημέρα (45 mg) σε διαστήματα 8 ωρών.

    Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, 30 mg

    Το φάρμακο λαμβάνεται σε 1/2 τραπέζι. 3 φορές την ημέρα ή 1 καρτέλα. το πρωί και το 1/2 δισκίο το βράδυ (45 mg).

    Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CI κρεατινίνη 10-30 ml / λεπτό / 1,73 m 2), η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

    Κατά μέσο όρο, η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-3 μήνες. Εάν απαιτείται μεγαλύτερη θεραπεία, το ζήτημα της συνέχισης της θεραπείας εξετάζεται από έναν γιατρό κάθε 3-6 μήνες.

    Υπερδοσολογία

    Συμπτώματα: αυξημένα αντιχολινεργικά αποτελέσματα, όπως οπτικές διαταραχές, ταχυκαρδία, ξηροστομία και υπεραιμία του δέρματος.

    Θεραπεία: γαστρική πλύση και λήψη προσροφητικών (συμπεριλαμβανομένου του ενεργού άνθρακα), ενστάλαξη πιλοκαρπίνης σε ασθενείς με γλαύκωμα, καθετηριασμό της ουροδόχου κύστης κατά την κατακράτηση ούρων. Σε σοβαρές περιπτώσεις, συνταγογραφούνται χολινομιμητικά (θειική μεθυλεστερίνη). Με ανεπαρκή δράση, σοβαρή ταχυκαρδία ή / και αστάθεια της κυκλοφορίας του αίματος, οι ενδοφλέβιοι β-αναστολείς χορηγούνται υπό τον έλεγχο του ΗΚΓ και της αρτηριακής πίεσης.

    Ειδικές οδηγίες

    Η λήψη του φαρμάκου κατά παράβαση της λειτουργίας του εσωτερικού ουρηθρικού σφιγκτήρα ή του εξωστήρα ουροδόχου κύστης πρέπει να συνοδεύεται από πλήρη απελευθέρωση του με καθετηριασμό. Σε φυτικές διαταραχές της ουροδόχου κύστης, πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία της δυσλειτουργίας πριν από τη θεραπεία, εξαιρούνται τα οργανικά αίτια της πολλακιουρίας, της νυκτουρίας και της ακράτειας ούρων, όπως η καρδιακή ανεπάρκεια, η πολυδιψία, η πιθανότητα μόλυνσης του ουροποιητικού συστήματος και ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης. απαιτούν ετιοτροπική θεραπεία.

    Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με κινούμενους μηχανισμούς. Στην αρχή της θεραπείας, με αύξηση της δόσης του φαρμάκου, αντικατάσταση του φαρμάκου, καθώς και όταν αλληλεπιδρά με το αλκοόλ, είναι δυνατή η όραση, η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την οδήγηση και την εργασία με κινούμενους μηχανισμούς.

    Τύπος απελευθέρωσης

    Δισκία, 5 mg; δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, 15 mg. Σε κυψέλη PVC / φύλλο αλουμινίου, 10 τεμ. 3 ή 5 κυψέλες σε κουτί.

    Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, 30 mg. Σε κυψέλη PVC / φύλλο αλουμινίου, 10 τεμ. 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι.

    Κατασκευαστής

    Δρ. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Γερμανία.

    Αποκλειστικός Διανομέας: PRO.MED. CA Prague AO Telcska 1. 140 00, Πράγα 4, Τσεχική Δημοκρατία.

    Διεύθυνση για παράπονα πελατών: JSC "PRO.MED. CA. 115193, Μόσχα, st. 7η Kozhukhovskaya, 15, σ. 1.

    Τηλ / Φαξ: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Όροι πώλησης φαρμακείου

    Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Spasmex®

    Μακριά από παιδιά.

    Διάρκεια ζωής φαρμάκων Spasmex®

    Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

    SPAZMEX

    Ταμπλέτες λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα. βάρος δισκίου - 250 mg.

    Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 170 mg, άμυλο αραβοσίτου - 55,5 mg, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου - 15 mg, στεατικό οξύ - 3 mg, ποβιδόνη-25 χιλιάδες - 1 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,5 mg.

    10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.
    10 τεμ. - φυσαλίδες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

    Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με κίνδυνο. για το σπάσιμο - ο πυρήνας και το περίβλημα φιλμ λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. βάρος δισκίου - 259,6 mg.

    Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 100 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 75 mg, άμυλο αραβοσίτου - 44 mg, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου - 10 mg, στεατικό οξύ - 2 mg, ποβιδόνη-25 χιλιάδες - 1 mg, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου - 3 mg.

    Η σύνθεση του κελύφους: υπρομελλόζη - 6,24 mg, διοξείδιο τιτανίου - 1,44 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 0,96 mg, στεατικό οξύ - 0,96 mg.

    10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.
    10 τεμ. - φυσαλίδες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

    Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με κίνδυνο. για το σπάσιμο - ο πυρήνας και το περίβλημα φιλμ λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. βάρος δισκίου - 259,6 mg.

    Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 100 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 60 mg, άμυλο αραβοσίτου - 41 mg, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου - 10 mg, στεαρικό οξύ - 5 mg, ποβιδόνη-25 χιλιάδες - 1 mg, διοξείδιο πυριτίου, κολλοειδή - 3 mg.

    Η σύνθεση του κελύφους: υπρομελλόζη - 6,24 mg, διοξείδιο τιτανίου - 1,44 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 0,96 mg, στεατικό οξύ - 0,96 mg.

    10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

    Ένα φάρμακο που μειώνει τον τόνο των λείων μυών του ουροποιητικού συστήματος. Χλωριούχο Trospium - βάση τεταρτοταγούς αμμωνίου, m-holinoblokator. Είναι ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ακετυλοχολίνης σε υποδοχείς υποδοχέα μεμβρανικού υποδοχέα λείου μυός. Έχει υψηλή συγγένεια για m1- και m3-χολινεργικούς υποδοχείς. Μειώνει την αυξημένη δραστηριότητα του εξωστήρα της ουροδόχου κύστης. Έχει αντισπασμωδικό και κάποιο αποτέλεσμα ganglioblokiruyuschee. Δεν έχει κεντρικά αποτελέσματα.

    Αναρρόφηση και διανομή

    Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό του Cmax επιτυγχάνεται σε 4-6 ώρες.Η συγκέντρωση του χλωριούχου τροσπιδίου όταν λαμβάνεται σε μια εφάπαξ δόση των 20-60 mg είναι ανάλογη της δόσης που λαμβάνεται.

    Η δέσμευση σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 50-80%. Δεν συσσωρεύεται.

    Μεταβολισμός και απέκκριση

    Τ1/2 ποικίλλει από 5 έως 18 ώρες και εκκρίνεται στα ούρα, το μεγαλύτερο μέρος του σε αμετάβλητη μορφή, περίπου 10% υπό μορφή μεταβολίτη σπειροαλκόκ, που σχηματίζεται κατά τη διάρκεια της υδρόλυσης εστερικών δεσμών.

    - υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης συνοδεύεται από ακράτεια ούρων, επείγουσα ανάγκη για ούρηση, και αυξημένη συχνότητα ούρησης (ιδιοπαθή υπερδραστηριότητα εξωστήρα και ανόργανα αιτιολογία μη ορμονική)?

    - μικτές μορφές ακράτειας ούρων,

    - σπαστική νευρογενείς διαταραχές της ουροδόχου κύστης (για νευρογενή υπερδραστήρια (αύξηση αντανακλαστικών) εξωστήρα στο πλαίσιο της σκλήρυνσης κατά πλάκας, κακώσεις της σπονδυλικής στήλης, συγγενείς και επίκτητες ασθένειες του νωτιαίου μυελού, εγκεφαλικά επεισόδια, παρκινσονισμός)?

    - αποσυμπιεστής-σφιγκτήρας-δυσκινησία στο παρασκήνιο του καθετηριασμού.

    - νυχτερινή και ημερήσια ενούρηση.

    - στη θεραπεία της κυστίτιδας, συνοδευόμενη από επιτακτικά συμπτώματα.

    - υπερευαισθησία στο φάρμακο,

    - επιβράδυνση της εκκένωσης των τροφίμων από το στομάχι και την κατάσταση, προδιάθεση για την ανάπτυξή τους.

    - νεφρική ανεπάρκεια που απαιτεί αιμοκάθαρση (CC 2).

    - δυσανεξία γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,

    - παιδική ηλικία και εφηβική ηλικία έως 14 ετών.

    - διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος, στην οποία η αύξηση του καρδιακού ρυθμού μπορεί να είναι επιθυμητό: κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, στένωση μιτροειδούς, υπέρταση, οξεία αιμορραγία?

    - θυρεοτοξίκωση (πιθανώς αυξημένη ταχυκαρδία),

    - αυξημένη θερμοκρασία σώματος (μπορεί ακόμη και να αυξηθεί λόγω της καταστολής της δραστηριότητας των ιδρωτοποιών αδένων).

    - οισοφαγική παλινδρόμηση, διαφραγματοκήλη, σε συνδυασμό με την οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (μειωμένη κινητικότητα του οισοφάγου και του στομάχου και του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα χαλάρωση μπορεί να βοηθήσει αργή γαστρική κένωση και αυξημένη γαστρο-οισοφαγικής αναρροής μέσω σφιγκτήρα με διαταραγμένη λειτουργία)?

    - Ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, συνοδευόμενες από απόφραξη: αχαλασία και πυλωρική στένωση (μπορεί να μειώσει την κινητικότητα και τον τόνο, οδηγώντας σε απόφραξη και καθυστερημένο περιεχόμενο στομάχου).

    - ατονία του εντέρου σε ηλικιωμένους ασθενείς ή εξασθενημένους ασθενείς (πιθανή απόφραξη), παραλυτική παρεμπόδιση του εντέρου (πιθανή παρεμπόδιση),

    - ασθένειες με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση: γλαύκωμα ανοικτής γωνίας (μυδριατικό αποτέλεσμα μπορεί να προκαλέσει κάποια αύξηση στην ενδοφθάλμια πίεση, μπορεί να απαιτηθεί διόρθωση της θεραπείας), ηλικία άνω των 40 ετών (κίνδυνος μη διαγνωσμένου γλαυκώματος).

    - ελκώδη κολίτιδα (φάρμακο σε υψηλή δόση μπορεί να αναστέλλει την εντερική κινητικότητα, αυξάνοντας την πιθανότητα του παραλυτικού ειλεού? Επιπλέον δυνατόν εκδήλωση ή επιδείνωση των σοβαρών επιπλοκών, όπως τοξικό μεγάκολο)?

    - ξηροστομία (η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω αυξημένη σοβαρότητα της ξηροστομίας).

    - νεφρική ανεπάρκεια (κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω μειωμένης αποβολής),

    - χρόνιες πνευμονικές παθήσεις, ιδιαίτερα σε παιδιά και εξασθενημένους ασθενείς (μείωση της βρογχικής έκκρισης μπορεί να οδηγήσει σε πάχυνση του μυστικού και σχηματισμό εμπλοκών κυκλοφορίας στους βρόγχους),

    - μυασθένεια (η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί λόγω αναστολής της δράσης της ακετυλοχολίνης).

    - η αυτόνομη (αυτόνομη) νευροπάθεια (η παρακράτηση ούρων και η παράλυση των καταλυμάτων μπορεί να αυξηθούν), η υπερπλασία του προστάτη χωρίς παρεμπόδιση της ουροφόρου οδού, η κατακράτηση ούρων ή η προδιάθεση προς αυτήν ή οι ασθένειες που συνοδεύουν
    (συμπεριλαμβανομένου του λαιμού της ουροδόχου κύστης λόγω υπερτροφίας του προστάτη).

    - προεκλαμψία (πιθανώς αυξημένη υπέρταση).

    - ασθένειες του εγκεφάλου στα παιδιά (οι επιδράσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να αυξηθούν),

    - Νόσος του Down (ίσως ασυνήθιστη διαστολή των μαθητών και αύξηση του καρδιακού ρυθμού).

    - κεντρική παράλυση στα παιδιά (η αντίδραση στα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορεί να είναι πιο έντονη),

    Το φάρμακο συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας ρυθμίζονται ξεχωριστά ανάλογα με την κλινική εικόνα και τη σοβαρότητα της νόσου.

    Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα χωρίς μάσημα, πίνετε άφθονο νερό.

    Δισκία 5 mg: ορίστε 2-3 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα (30-45 mg) με ένα διάστημα 8 ωρών. με ημερήσια δόση 45 mg, επιτρέπεται η λήψη 30 mg το πρωί και 15 mg το βράδυ.

    Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, 15 mg: διορίστε 1 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα με ένα διάστημα 8 ωρών. ημερήσια δόση των 45 mg.

    Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, 30 mg: ορίστε 1/2 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα ή 1 καρτέλα. το πρωί και 1/2 καρτέλα. το βράδυ? ημερήσια δόση των 45 mg.

    Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2), η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

    Κατά μέσο όρο, η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-3 μήνες. Αν χρειάζεστε μεγαλύτερη θεραπεία, το ζήτημα της συνέχισης της θεραπείας εξετάζεται από έναν γιατρό κάθε 3-6 μήνες.

    Προσδιορισμός συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών (αριθμός περιπτώσεων: αριθμός παρατηρήσεων): συχνά (> 1: 100), σπάνια (1: 100-1: 1000), σπάνια (2) η ημερήσια δόση είναι 20 mg.

    Spasmex: οδηγίες χρήσης

    Σύνθεση

    Κάθε δισκίο περιέχει: δραστικό συστατικό: χλωριούχο τρούπιιο 15 mg ή 30 mg έκδοχα:

    λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, στεατικό οξύ, 25-ποβιδόνη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου,

    κέλυφος: υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό οξύ

    Περιγραφή

    Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκά ή σχεδόν λευκά χρώματα, επικίνδυνα στη μία πλευρά, άοσμο, με ελαφρώς ανώμαλη επιφάνεια.

    Φαρμακολογική δράση

    Το χλωριούχο Trospium είναι βάση τεταρτοταγούς αμμωνίου, ανήκει στην ομάδα του m-holinoblokatorov. Είναι ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ακετυλοχολίνης σε υποδοχείς υποδοχέα μεμβρανικού υποδοχέα λείου μυός. Έχει υψηλή συγγένεια για M] - και m3- χολινεργικούς υποδοχείς. Μειώνει την αυξημένη δραστηριότητα του εξωστήρα της ουροδόχου κύστης. Έχει αντισπασμωδικό και κάποιο αποτέλεσμα ganglioblokiruyuschee. Δεν έχει κεντρικά αποτελέσματα.

    Φαρμακοκινητική

    Η μέγιστη συγκέντρωση χλωριούχου τροσπιίου στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται σε 4-6 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση χλωριούχου τροψίας. ο χρόνος ημίσειας ζωής απομάκρυνσης (T> /,) μέσος όρος 5-18 ώρες, δεν συσσωρεύεται. Η δέσμευση σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 50-80%. Η συγκέντρωση χλωριούχου τροσπιδίου στο πλάσμα αίματος μετά από μία μόνο κατάποση των 20-60 mg είναι ανάλογη με τη δόση που λαμβάνεται. Η κυρίαρχη ποσότητα χλωριούχου τροσπιδίου απεκκρίνεται από τα νεφρά σε αμετάβλητη μορφή, μικρότερο μέρος (περίπου 10%) - με τη μορφή μεταβολίτη σπειροαλκοόλης, που σχηματίζεται κατά τη διάρκεια της υδρόλυσης εστερικών δεσμών.

    Ενδείξεις χρήσης

    Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς ή νευρολογικής υπερδραστηριότητας του εξωστήρα με συμπτώματα όπως η συχνή ούρηση, η ανάγκη για ούρηση και η ακράτεια ούρων.

    Αντενδείξεις

    Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, το γλαύκωμα στενής γωνίας και κλεισίματος γωνίας, ταχυαρρυθμία, μυασθένεια. κατακράτηση ούρων, επιβράδυνση της εκκένωσης των τροφίμων από το στομάχι και της κατάστασης που προδιαθέτουν στην ανάπτυξή τους. νεφρική ανεπάρκεια που απαιτεί αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης (CK) 2), δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, παιδική ηλικία (έως 12 ετών).

    Εγκυμοσύνη και γαλουχία

    Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.

    Δοσολογία και χορήγηση

    Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 45 mg χλωριούχου τροσπιδίου. Ο θεράπων ιατρός μπορεί να μειώσει την ημερήσια δόση στα 30 mg, λαμβάνοντας υπόψη την ατομική αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα του φαρμάκου.

    Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min / 1,73 m 2), η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

    Παρενέργειες

    Η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών (αριθμός περιπτώσεων: αριθμός παρατηρήσεων): συχνά περισσότερο από 1: 100. σπάνια 1: 100-1000; σπάνια λιγότερο από 1: 1000.

    Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - ταχυκαρδία? σπάνια - θωρακικό άλγος, λιποθυμία, ταχυαρρυθμία, υπερτασική κρίση.

    Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: συχνά - ξηροστομία, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος. σπάνια - διάρροια, φούσκωμα. σπάνια - γαστρίτιδα.

    Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σπάνια - δύσπνοια.

    Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: σπάνια - σύγχυση, ψευδαισθήσεις.

    Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπάνια - οξεία νέκρωση των σκελετικών μυών.

    Από την πλευρά του οργάνου του οράματος: σπάνια - παραβίαση της στέγασης.

    Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - παραβίαση της εκκένωσης της ουροδόχου κύστης. σπάνια - κατακράτηση ούρων.

    Από την πλευρά του ηπατοκυτταρικού συστήματος: σπάνια - ελαφρά ή μέτρια αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών.

    Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - κηλίδες δέρματος

    Υπερδοσολογία

    Σε σοβαρές περιπτώσεις, συνταγογραφούνται χολινομιμητικά (θειική μεθυλεστερίνη). Με ανεπαρκή επίδραση, σοβαρή ταχυκαρδία ή / και αστάθεια της κυκλοφορίας του αίματος, οι βήτα-αδρενο-μπλοκ χορηγούνται ενδοφλεβίως υπό τον έλεγχο του ΗΚΓ και της αρτηριακής πίεσης.

    Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

    Με ταυτόχρονη χρήση του χλωριούχου τρόσπιο ενισχύει m-αντιχολινεργική δράση των αμανταδίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, κινιδίνη και δισοπυραμίδη, αντιισταμινικά φάρμακα, και τη θετική χρονοτροπική δράση των β-αγωνιστών (βλέπε. «Αντενδείξεις»),

    Το χλωριούχο Trospia αποδυναμώνει την επίδραση των προκινητικών (μετοκλοπραμίδη και σισαπρίδη). Επηρεάζει τις κινητικές και εκκριτικές λειτουργίες του γαστρεντερικού σωλήνα, αλλάζοντας την απορρόφηση των ταυτόχρονα χρησιμοποιούμενων φαρμάκων.

    Ταυτόχρονα, λαμβάνοντας φάρμακα που περιέχουν ουσίες όπως guar, Kolestiramine και colestipol, είναι δυνατό να μειωθεί η απορρόφηση του χλωριούχου trospium.

    Δεν υπήρξε αλληλεπίδραση μεταξύ του χλωριούχου τροψίου και των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP1A2, 2Α6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), δεδομένου ότι τα χλωριούχα τροπσσία μεταβολίζονται από αυτά μόνο σε μικρή ποσότητα και η υδρόλυση εστέρων είναι ο κύριος τρόπος μεταβολισμού του.

    Χαρακτηριστικά εφαρμογής

    Η λήψη του φαρμάκου κατά παράβαση της λειτουργίας του εσωτερικού ουρηθρικού σφιγκτήρα ή του εξωστήρα ουροδόχου κύστης πρέπει να συνοδεύεται από πλήρη απελευθέρωση του με καθετηριασμό. Σε φυτικές διαταραχές της ουροδόχου κύστης, πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία της δυσλειτουργίας πριν από τη θεραπεία, εξαιρούνται οι οργανικές αιτίες της πολλακιουρίας, της νυκτουρίας και της ακράτειας ούρων, όπως η καρδιακή ανεπάρκεια, η πολυδιψία, η πιθανότητα μόλυνσης του ουροποιητικού συστήματος και ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης, δεδομένου ότι απαιτούν ετιοτροπική θεραπεία.

    Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων / κινούμενους μηχανισμούς Κατά την έναρξη της θεραπείας, η αύξηση της δόσης του φαρμάκου, η αλλαγή του φαρμάκου καθώς και η αλληλεπίδραση με το αλκοόλ μπορεί να προκαλέσουν όραση, γεγονός που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν οδηγείτε και εργάζεστε με κινούμενα μηχανήματα.

    Προφυλάξεις ασφαλείας

    - Ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος στις οποίες η αύξηση του καρδιακού ρυθμού μπορεί να είναι ανεπιθύμητη: κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (CHF), στεφανιαία καρδιακή νόσο (CHD), στένωση μιτροειδούς, αρτηριακή υπέρταση, οξεία αιμορραγία.

    - θυρεοτοξίκωση (πιθανώς αυξημένη ταχυκαρδία).

    - αυξημένη θερμοκρασία σώματος (μπορεί ακόμη και να αυξηθεί λόγω της καταστολής της δραστηριότητας των ιδρωτοποιών αδένων).

    - (μειωμένη κινητικότητα του οισοφάγου και του στομάχου και χαλάρωση του κάτω οισοφαγικού σφιγκτήρα μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης μέσω του σφιγκτήρα με μειωμένη λειτουργία).

    - ασθένειες της γαστρεντερικής οδού (GIT), που συνοδεύονται από απόφραξη: αχαλασία και πυλωρική στένωση (μειωμένη κινητικότητα και τόνος, που οδηγεί σε απόφραξη και καθυστερημένο γαστρικό περιεχόμενο).

    - εντερική ατονία σε ηλικιωμένους ασθενείς ή εξασθενημένους ασθενείς (πιθανή απόφραξη), παραλυτική απόφραξη του εντέρου (πιθανή απόφραξη).

    - ασθένειες με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση: γλαύκωμα ανοικτής γωνίας (μυδριατικό αποτέλεσμα μπορεί να προκαλέσει κάποια αύξηση στην ενδοφθάλμια πίεση, μπορεί να απαιτηθεί διόρθωση της θεραπείας), ηλικία άνω των 40 ετών (κίνδυνος μη διαγνωσμένου γλαυκώματος).

    - ελκώδης κολίτιδα (οι υψηλές δόσεις μπορεί να αναστέλλουν την περισταλτική του εντέρου, αυξάνοντας την πιθανότητα παραλυτικού ειλεού · επιπλέον, είναι δυνατή η εμφάνιση σοβαρών επιπλοκών όπως το τοξικό μεγακόλωνα).

    - ξηροστομία (η παρατεταμένη χρήση μπορεί να αυξήσει περαιτέρω την ένταση της ξηροστομίας).

    - νεφρική ανεπάρκεια (κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω μειωμένης απέκκρισης).

    - χρόνιες παθήσεις των πνευμόνων, ειδικά σε παιδιά και εξασθενημένους ασθενείς (μείωση της βρογχικής έκκρισης μπορεί να οδηγήσει σε πάχυνση του μυστικού και σχηματισμό κυκλοφοριακής συμφόρησης στους βρόγχους).

    - μυασθένεια (η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί λόγω αναστολής της δράσης της ακετυλοχολίνης).

    - μπορεί να αυξηθεί η νευροπάθεια της ουροδόχου κύστης και της κατάλυσης των καταλυμάτων, η υπερπλασία του προστάτη χωρίς απόφραξη της ουροφόρου οδού, η κατακράτηση ούρων ή η προδιάθεση σε αυτήν ή η ασθένεια που συνοδεύεται από απόφραξη της ουροφόρου οδού (συμπεριλαμβανομένου του λαιμού της κύστεως λόγω της υπερτροφίας του προστάτη).

    - προεκλαμψία (πιθανώς αυξημένη αρτηριακή υπέρταση).

    - ασθένειες του εγκεφάλου στα παιδιά (οι επιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να αυξηθούν) ·

    - Η νόσος του Down (ίσως μια ασυνήθιστη διαστολή των μαθητών και μια αύξηση του καρδιακού ρυθμού).

    - κεντρική παράλυση στα παιδιά (η αντίδραση στα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορεί να είναι πιο έντονη).

    Τύπος απελευθέρωσης

    Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, 15 mg.

    Σε 10 δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, στην κυψέλη από φύλλο PVC / αλουμινίου. Στις 3 ή 5 κυψέλες μαζί με τις οδηγίες για την εφαρμογή τοποθετούνται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

    Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, 30 mg.

    Σε 10 δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, στην κυψέλη από φύλλο PVC / αλουμινίου. Στις 3 κυψέλες μαζί με τις οδηγίες εφαρμογής τοποθετούνται σε χαρτόνι.

    Συνθήκες αποθήκευσης

    Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 15 - Κρατήστε μακριά από παιδιά!