Ceftriaxone - επίσημες οδηγίες χρήσης

Προστατίτιδα

Αριθμός εγγραφής

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Ceftriaxone

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Χημική ονομασία: [6R- [6α, 7β (ζ]] - 7 - [[(2- αμινο- 4- θειαζολυλ) (μεθοξυϊμινο) ακετυλ] αμινο] -8- οξο- 3- [[, 6-τετραϋδρο-2-μεθυλο-5,6-διοξο-1,2,4-τριαζιν- 3- υλο) θειο] μεθυλο] -5- θεια- 1- αζαδικυκλο [4.2.0] οκτ- 2-καρβοξυλικό οξύ (υπό τη μορφή δινατριούχου άλατος).

Σύνθεση:

Περιγραφή:
Σχεδόν λευκή ή κιτρινωπή κρυσταλλική σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Κωδικός ATX [J01DA13].

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Η κεφτριαξόνη είναι ένα αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης τρίτης γενιάς για παρεντερική χρήση, έχει βακτηριοκτόνο δράση, αναστέλλει τη σύνθεση κυτταρικής μεμβράνης και αναστέλλει in vitro την ανάπτυξη των περισσότερων θετικών κατά Gram και Gram αρνητικών μικροοργανισμών. Η κεφτριαξόνη είναι ανθεκτική στα ένζυμα βήτα-λακταμάσης (τόσο πενικιλλινάση όσο και κεφαλοσπορινάση, που παράγεται από τα περισσότερα Gram-θετικά και Gram-αρνητικά βακτήρια). In vitro και στην κλινική πρακτική, η κεφτριαξόνη είναι συνήθως αποτελεσματική έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών:
Γραμ-θετικό:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Α (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Σημείωση: Staphylococcus spp., Ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη, ανθεκτικό στις κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένης της κεφτριαξόνης. Τα περισσότερα εντεροκοκκικά στελέχη (για παράδειγμα, Streptococcus faecalis) είναι επίσης ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη.
Gram-αρνητικό:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (Ορισμένα ανθεκτικά στελέχη), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Συμπεριλαμβανομένου Kl. Pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, shigelloides Plesiomonas, mirabilis Proteus, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (μερικά ανθεκτικά στελέχη), Salmonella spp. (συμπεριλαμβανομένου του S. typhi), Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένων των S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (συμπεριλαμβανομένου του V. cholerae), Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένου του Y. enterocolitica)
Σημείωση: Πολλά στελέχη των απαριθμούμενων μικροοργανισμών, τα οποία παρουσία άλλων αντιβιοτικών, για παράδειγμα πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες πρώτης γενιάς και αμινογλυκοσίδες, πολλαπλασιάζονται σταθερά, είναι ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη. Το Treponema pallidum είναι ευαίσθητο στην κεφτριαξόνη τόσο in vitro όσο και σε μελέτες σε ζώα. Σύμφωνα με κλινικά δεδομένα στην πρωτογενή και δευτερογενή σύφιλη, η Ceftriaxone έχει δείξει καλή αποτελεσματικότητα.
Αναερόβια παθογόνα:
Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων στελεχών του Β. fragilis), Clostridium spp. (συμπεριλαμβανομένου του CI. difficile), Fusobacterium spp. (εκτός του F. mostiferum, F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Σημείωση: Μερικά στελέχη πολλών Bacteroides spp. (για παράδειγμα, Β. fragilis), παράγοντας β-λακταμάση, ανθεκτική στην κεφτριαξόνη. Για να προσδιοριστεί η ευαισθησία των μικροοργανισμών, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν δίσκοι που περιέχουν ceftriaxone, δεδομένου ότι έχει αποδειχθεί ότι ορισμένα στελέχη παθογόνων μπορούν να είναι ανθεκτικά σε κλασικές κεφαλοσπορίνες in vitro.

Φαρμακοκινητική:
Όταν χορηγείται παρεντερικώς, η κεφτριαξόνη διεισδύει καλά στους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Σε υγιή ενήλικα άτομα, η κεφτριαξόνη χαρακτηρίζεται από μακρά, περίπου 8 ώρες, ημιζωή. Οι περιοχές κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης - ο χρόνος στον ορό με ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση συμπίπτουν. Αυτό σημαίνει ότι η βιοδιαθεσιμότητα της κεφτριαξόνης όταν χορηγείται ενδομυϊκά είναι 100%. Όταν χορηγείται ενδοφλέβια, η κεφτριαξόνη διαχέεται γρήγορα στο διάμεσο υγρό, όπου διατηρεί τη βακτηριοκτόνο δράση του έναντι των παθογόνων που είναι ευαίσθητες σε αυτό για 24 ώρες.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής σε υγιή ενήλικα άτομα είναι περίπου 8 ώρες. Στα νεογέννητα έως 8 ημέρες και στους ηλικιωμένους άνω των 75 ετών, ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι περίπου διπλάσιος. Σε ενήλικες, το 50-60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται με αμετάβλητη μορφή με τα ούρα και το 40-50% αποβάλλεται επίσης με τη χολή χωρίς να αλλάζει. Υπό την επίδραση της εντερικής χλωρίδας, η κεφτριαξόνη μετατρέπεται σε ανενεργό μεταβολίτη. Στα νεογνά, περίπου το 70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας ή ηπατικής νόσου σε ενήλικες, η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης σχεδόν δεν αλλάζει, η εξάμηνη εξάλειψη παρατείνεται ελαφρά. Εάν η λειτουργία των νεφρών είναι μειωμένη, η απέκκριση με χολή αυξάνεται και εάν υπάρχει παθολογία του ήπατος, ενισχύεται η απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρά.
Η κεφτριαξόνη δεσμεύεται αναστρέψιμα με λευκωματίνη και αυτή η πρόσδεση είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη συγκέντρωση: για παράδειγμα, όταν η συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό είναι μικρότερη από 100 mg / l, η πρόσδεση της κεφτριαξόνης στις πρωτεΐνες είναι 95% και σε συγκέντρωση 300 mg / l - μόνο 85%. Λόγω της μικρότερης περιεκτικότητας λευκωματίνης στο διάμεσο υγρό, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης σε αυτήν είναι υψηλότερη από ό, τι στον ορό του αίματος.
Η διήθηση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού: Σε βρέφη και παιδιά με φλεγμονή των μηνιγγιών, η κεφτριαξόνη διαπερνά το εγκεφαλονωτιαίο υγρό και στην περίπτωση της βακτηριακής μηνιγγίτιδας, κατά μέσο όρο το 17% της συγκέντρωσης του φαρμάκου στον ορό αίματος διαχέεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, δηλαδή περίπου 4 φορές περισσότερο παρά με ασηπτική μηνιγγίτιδα. 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 50-100 mg / kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό υπερβαίνει τα 1,4 mg / l. Σε ενήλικες ασθενείς με μηνιγγίτιδα 2-25 ώρες μετά τη χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 50 mg / kg σωματικού βάρους η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης ήταν πολλές φορές υψηλότερη από την ελάχιστη δόση καταστολής που είναι απαραίτητη για την καταστολή των παθογόνων που συχνά προκαλούν μηνιγγίτιδα.

Ceftriaxone-AKOS

Ενεργό συστατικό

Φαρμακολογική ομάδα

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

σε φιαλίδια των 10 ml. χωρίς συσκευασία από χαρτόνι ή σε χαρτόκουτο των 10 φιαλών ή σε κουτί των 50 φιαλών.

σε φιαλίδια των 10 ml. σε μια δέσμη από χαρτόνι με 1 ή 10 φιάλες ή σε κουτί των 50 φιαλών.

Χαρακτηριστικό

ΙΙΙ γενετική κεφαλοσπορίνη για παρεντερική χορήγηση.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακολογικές επιδράσεις - αντιβακτηριακές.

Καταστέλλει τη βιοσύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα. Ανθεκτικό στη β-λακταμάση που παράγεται από τα περισσότερα gram-θετικά και gram-αρνητικά βακτήρια.

Φαρμακοδυναμική

Είναι δραστική έναντι: Gram-θετικά αερόβια - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis? Gram-αρνητικά αερόβια - Aeromonas spp, Alcaligenes spp, catarrhalis Branhamella (γεννήτριες και neobrazuyuschie βήτα-λακταμάση), Citrobacter spp, Enterobacter spp.... (Ορισμένα ανθεκτικά στελέχη), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (στελέχη συμπεριλαμβανομένου του παραγωγού πενικιλλινάση), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., (Συμπεριλαμβανομένου Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (περιλαμβανομένων των στελεχών παραγωγό πενικιλλινάση), meningitidis Neisseria, shigelloides Plesiomonas, mirabilis Proteus, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Salmonella typhi), Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένων των Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (συμπεριλαμβανομένου του Vibrio cholerae), Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Yersinia enterocolitica).

Τα ξεχωριστά στελέχη του Pseudomonas aeruginosa είναι επίσης ευαίσθητα. αναερόβια: Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένων στελεχών Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (εκτός του Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (Εκτός από Fusobacterium βάριο, Fusobacterium mortiferum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Και Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Ανθεκτικά στελέχη Staphylococcus spp., Εμφάνιση αντοχής στη μεθικιλλίνη, στελέχη Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται παρεντερικά, συνήθως διαπερνά τους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Βιοδιαθεσιμότητα χορήγηση / m είναι 100%, επιτυγχάνοντας παράλληλα σε Cmax χορήγηση / m είναι 2-3 ώρες. Όταν η φλεγμονή μηνιγγικές μεμβράνες διεισδύει κανονικά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Η Cmax στη δόση των 50 mg / kg στο πλάσμα αίματος είναι 216 μg / ml, στο CSF - 5,6 μg / ml. Σε ενήλικες, 2-24 ώρες μετά τη χορήγηση σε δόση 50 mg / kg, η συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό πολλές φορές υπερβαίνει τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις για τους συνηθέστερους παράγοντες της μηνιγγίτιδας. Η πρόσδεση πρωτεϊνών - 85%, Τ1 / 2 - 5.8-8.7 h, ο όγκος κατανομής - 5.78-13.5 l, πλάσμα Cl - 0.58-1.45 l / h, νεφρική - 32-0,73 l / h

Στα νεογέννητα έως 8 ημέρες και στους ηλικιωμένους άνω των 75 ετών, το T1 / 2 αυξάνεται

2 φορές. Σε ενήλικες, το 50-60% απεκκρίνεται σε δραστική μορφή με ούρα εντός 48 ωρών. Σε νεφρική ανεπάρκεια, η απέκκριση καθυστερεί. Από το 30 έως 50% του φαρμάκου απεκκρίνεται στη χολή. Κάτω από τη δράση της εντερικής χλωρίδας μετατρέπεται σε ανενεργό μεταβολίτη. Νεογέννητα

Το 70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τους νεφρούς.

Ενδείξεις κεφτριαξόνης-AKOS

Περιτονίτιδα, σηψαιμία, μηνιγγίτιδα. λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας (περιτονίτιδα, φλεγμονώδεις ασθένειες του εντέρου, της χοληφόρου οδού, συμπεριλαμβανομένων χολαγγειίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης), άνω και λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, πνευμονικό απόστημα, εμπύημα), λοιμώξεις των οστών, αρθρώσεις, δέρμα και μαλακοί ιστοί, ουρογεννητική ζώνη (συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας, πυελονεφρίτιδα). μολυσμένα τραύματα, εγκαύματα. την πρόληψη της μετεγχειρητικής μόλυνσης, των μολυσματικών ασθενειών σε άτομα με εξασθενημένη ανοσία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των πενικιλλίνης), εγκυμοσύνη (1 όρος).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Αντενδείκνυται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Παρενέργειες

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα και το αίμα (αιματοποίηση, αιμόσταση): λευκοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διάρροια, χολόσταση, ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.

Αλλεργικές αντιδράσεις: περίπου 1% - κνίδωση, πυρετός, ηωσινοφιλία, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, εξάνθημα, αλλεργική δερματίτιδα, εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα, οίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Άλλες: ολιγουρία, υποπροεξάρτηση, ρίγη; υπερασαιθεναιμία, αύξηση ουρίας, candidomycosis και άλλες υπερευαισθησίες. με / στην εισαγωγή - φλεβίτιδα, πόνος κατά μήκος της φλέβας. με i / m - πόνο στο σημείο της ένεσης.

Αλληλεπίδραση

Συνέργια αντιβακτηριακής δράσης σημειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης. Φαρμακευτική ουσία ασυμβίβαστη με διαλύματα άλλων αντιβιοτικών. Όταν χρησιμοποιείται με αμινογλυκοσίδες, ενισχύει (αμοιβαία) τη δράση ενάντια σε πολλά gram-αρνητικά βακτήρια.

Δοσολογία και χορήγηση

V / m (βαθιά μέσα στον γλουτιαίο μυ) ή IV (στάγδην για 30 λεπτά ή αεριωθούμενα, εγχύεται αργά σε 2-4 λεπτά). Για ενδομυϊκή χορήγηση, 1 g διαλύεται σε 3,5 ml διαλύματος 1% λιδοκαΐνης. Για την έναρξη / κατά την εισαγωγή των περιεχομένων μιας φιάλης αραιωμένης σε 10 ml ενέσιμου ύδατος. Για ενδοφλέβιες εγχύσεις, διαλύονται 2 g σε 40 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%, διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,45% που περιέχει 2,5% γλυκόζη, διάλυμα γλυκόζης 5%, διάλυμα γλυκόζης 10%, διάλυμα φρουκτόζης 5% 6% διάλυμα δεξτράνης.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (βάρους άνω των 50 κιλών) - 1-2 g μία φορά την ημέρα, σε σοβαρές περιπτώσεις ή σε περιπτώσεις λοιμώξεων που προκαλούνται από μέτρια ευαίσθητους παθογόνους μικροοργανισμούς, η ημερήσια δόση αυξάνεται σε 4 g (χωρισμένη σε 2 δόσεις). Νεογέννητα (έως 2 εβδομάδες) - 20-50 mg / kg / ημέρα, βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 12 ετών - 20-80 mg / kg / ημέρα.

Δοσολογίες 50 mg / kg και περισσότερο θα πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση της νόσου.

Με βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά, η αρχική δοσολογία είναι 0,1 g / kg 1 φορά την ημέρα (η υψηλότερη δοσολογία είναι 4 g). Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον παθογόνο και μπορεί να κυμαίνεται από 4 ημέρες για το Neisseria meningitidis έως 10-14 ημέρες για τα ευαίσθητα στελέχη των παθογόνων της οικογένειας Enterobacteriaceae.

Πρόληψη μολυσματικών ασθενειών στην προ- και μετεγχειρητική περίοδο - 30-90 λεπτά πριν από την έναρξη της λειτουργίας - 1-2 g (πιο συχνά μέσα / μέσα).

Στη θεραπεία της γονόρροιας - σε / m 0,25 g μία φορά.

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας (CI κρεατινίνη μικρότερη από 10 ml / min), η ημερήσια δόση δεν είναι μεγαλύτερη από 2 g (σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας ή / και του ήπατος, καθώς και σε ασθενείς με αιμοκάθαρση, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα του αίματος πρέπει να ελέγχεται, μειώνει τον ρυθμό απέκκρισης).

Προφυλάξεις ασφαλείας

Με προσοχή - υπερκινητικότητα (σε νεογνά και πρόωρα βρέφη), ελκώδη κολίτιδα.

Με ταυτόχρονη νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι ασθενείς που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση θα πρέπει να καθορίζουν τακτικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα τους. Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η εικόνα του περιφερικού αίματος, δείκτες της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και των νεφρών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο υπέρηχος της χοληδόχου κύστης προκαλεί σκουρόχρωση, ο οποίος εξαφανίζεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου (ακόμα και αν αυτό το φαινόμενο συνοδεύεται από πόνο στο σωστό υποχονδρίδιο, η θεραπεία με αντιβιοτικά πρέπει να συνεχιστεί και να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία)

Ειδικές οδηγίες

Τα φρέσκα παρασκευασμένα διαλύματα είναι σταθερά για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Κατασκευαστής

Κοινοπραξία Κουργκάν Εταιρεία Ιατρικών Παρασκευών και Προϊόντων "Sintez", Ρωσία.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 15-25 ° C. Το παρασκευασμένο διάλυμα είναι κατάλληλο για χρήση επί 6 ώρες σε θερμοκρασία από 5 έως 25 ° C και 24 ώρες σε θερμοκρασία 2 έως 5 ° C.

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Το φάρμακο «Ceftriaxone-AKOS» - οδηγίες χρήσης, περιγραφή και σχόλια

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Η μορφή του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 0,5 g. μπουκάλι (μπουκάλι) χαρτόνι συσκευασίας 10 ml 1;

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 1 g. μπουκάλι (μπουκάλι) χαρτόνι συσκευασίας 10 ml 1;

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 1 g. φιάλη (φιαλίδιο) συσκευασία 10 ml από χαρτόνι 10,

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 2 g. φιάλη (φιαλίδιο) συσκευασία 10 ml από χαρτόνι 5,

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 0,5 g. φιάλη (φιαλίδιο) συσκευασία των 20 ml από χαρτόνι 10,

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 2 g. φιάλη (φιαλίδιο) συσκευασία 10 ml από χαρτόνι 10,

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 0,5 g. φιάλη (φιάλη) κουτί 10 ml (κιβώτιο) 50,

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 1 g. φιάλη (φιάλη) κουτί 10 ml (κιβώτιο) 50,

σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 2 g. μπουκάλι (μπουκάλι) χαρτόνι συσκευασίας 10 ml 1;

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή ένεση 1 φιαλ.
κεφτριαξόνη 0,5 g 1 g 2 g
σε φιαλίδια των 10 ml. χωρίς συσκευασία από χαρτόνι ή σε χαρτόκουτο των 10 φιαλών ή σε κουτί των 50 φιαλών.

Κόνις για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση 1 φ.
κεφτριαξόνη 0,5 g 1 g 2 g
σε φιαλίδια των 10 ml. χωρίς συσκευασία από χαρτόνι ή σε χαρτόκουτο των 10 φιαλών ή σε κουτί των 50 φιαλών.

Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση 1στ.
κεφτριαξόνη 0,5 g 1 g 2 g
σε φιαλίδια των 10 ml. σε μια δέσμη από χαρτόνι με 1 ή 10 φιάλες ή σε κουτί των 50 φιαλών.

Φαρμακοδυναμική της κεφτριαξόνης-AKOS

Ανθεκτικά στελέχη Staphylococcus spp., Εμφάνιση αντοχής στη μεθικιλλίνη, στελέχη Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Φαρμακοκινητική της Ceftriaxone-AKOS

Όταν χορηγείται παρεντερικά, διεισδύει καλά στους ιστούς και στα σωματικά υγρά. Η βιοδιαθεσιμότητα με ενδομυϊκή ένεση είναι 100%, ο χρόνος για να φτάσει η Cmax με ενδομυϊκή χορήγηση είναι 2-3 ώρες. Όταν η φλεγμονή των μηνιγγικών μεμβρανών διεισδύει καλά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Στα νεογέννητα έως 8 ημέρες και στους ηλικιωμένους άνω των 75 ετών, το T1 / 2 αυξάνεται

2 φορές. Σε ενήλικες, το 50-60% απεκκρίνεται σε δραστική μορφή με ούρα εντός 48 ωρών. Σε νεφρική ανεπάρκεια, η απέκκριση καθυστερεί. Από 30 έως 50% του φαρμάκου που απεκκρίνεται στη χολή. Υπό την επίδραση της εντερικής χλωρίδας μετατρέπεται σε ανενεργό μεταβολίτη. Νεογέννητα

Το 70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Χρήση της Ceftriaxone-AKOS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Παρενέργειες της Ceftriaxone-AKOS

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Δοσολογία και χορήγηση του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Δόσεις των 50 mg / kg και περισσότερο πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση της νόσου.

Με βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά, η αρχική δόση είναι 0,1 g / kg μία φορά την ημέρα (η μέγιστη δόση είναι 4 g). Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον παθογόνο και μπορεί να κυμαίνεται από 4 ημέρες για το Neisseria meningitidis έως 10-14 ημέρες για τα ευαίσθητα στελέχη των παθογόνων της οικογένειας Enterobacteriaceae.

Στη θεραπεία της γονόρροιας - σε / m 0,25 g μία φορά.

Σε νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min) η ημερήσια δόση - όχι περισσότερο από 2 γραμμάρια (με νεφρική δυσλειτουργία ή / και του ήπατος, καθώς και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα, διότι μειώνει τον ρυθμό απέκκρισης).

Η αλληλεπίδραση του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS με άλλα φάρμακα

Προφυλάξεις κατά τη λήψη του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Με προσοχή - υπερκινητικότητα (σε νεογνά και πρόωρα βρέφη), ελκώδη κολίτιδα.

Με ταυτόχρονη νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση στο πλάσμα πρέπει να προσδιορίζεται τακτικά σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η εικόνα του περιφερικού αίματος, δείκτες της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και των νεφρών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπερηχογράφημα χοληδόχου κύστης σημειώνονται σκοτείνιασμα που εξαφανίζεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου (ακόμα και αν αυτό φαινόμενο αυτό συνοδεύεται από πόνο στο δεξιό ανώτερο τεταρτημόριο, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία με αντιβιοτικά και να συνταγογραφήσει συμπτωματική αγωγή)

Ειδικές οδηγίες κατά τη λήψη του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Συμμετοχή της Ceftriaxone-AKOS στην ATX-ταξινόμηση:

J Αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση

J01 Αντιμικροβιακά φάρμακα για συστηματική χρήση

Ceftriaxone-AKOS (Ceftriaxone-AKOS)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

σε φιαλίδια των 10 ml. χωρίς συσκευασία από χαρτόνι ή σε χαρτόκουτο των 10 φιαλών ή σε κουτί των 50 φιαλών.

σε φιαλίδια των 10 ml. σε μια δέσμη από χαρτόνι με 1 ή 10 φιάλες ή σε κουτί των 50 φιαλών.

Χαρακτηριστικό

ΙΙΙ γενετική κεφαλοσπορίνη για παρεντερική χορήγηση.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Ανθεκτικά στελέχη Staphylococcus spp., Εμφάνιση αντοχής στη μεθικιλλίνη, στελέχη Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται παρεντερικά, διεισδύει καλά στους ιστούς και στα σωματικά υγρά. Η βιοδιαθεσιμότητα με την εισαγωγή / m είναι 100%, ο χρόνος για την επίτευξη του C_max με ενδομυϊκή ένεση, είναι 2-3 ώρες. Όταν η φλεγμονή των μεμβρανών μηνιγγίτιδας διεισδύει καλά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Γ_max με την έναρξη / την εισαγωγή σε δόση 50 mg / kg στο πλάσμα αίματος είναι 216 mg / ml, στο υγρό - 5,6 mg / ml. Σε ενήλικες, 2-24 ώρες μετά τη χορήγηση σε δόση 50 mg / kg, η συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό πολλές φορές υπερβαίνει τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις για τους συνηθέστερους παράγοντες της μηνιγγίτιδας. Δεσμευτική πρωτεΐνη - 85%, Τ_1/2 - 5,8-8,7 ώρες, ο όγκος κατανομής - 5,78-13,5 l, πλάσμα Cl - 0,58-1,45 l / h, νεφρικό - 0,32-0,73 l / h.

Στα νεογνά ηλικίας έως 8 ημερών και άνω των 75 ετών, η T_1/2 αυξάνεται

Το 70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Ενδείξεις κεφτριαξόνης-AKOS

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των πενικιλλίνης), εγκυμοσύνη (1 όρος).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Παρενέργειες

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Αλληλεπίδραση

Δοσολογία και χορήγηση

Στη θεραπεία της γονόρροιας - σε / m 0,25 g μία φορά.

Προφυλάξεις ασφαλείας

Με προσοχή - υπερκινητικότητα (σε νεογνά και πρόωρα βρέφη), ελκώδη κολίτιδα.

Ειδικές οδηγίες

Τα φρέσκα παρασκευασμένα διαλύματα είναι σταθερά για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Κατασκευαστής

Κοινοπραξία Κουργκάν Εταιρεία Ιατρικών Παρασκευών και Προϊόντων "Sintez", Ρωσία.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Ceftriaxone-AKOS

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Ceftryaxon

CEFTRIAXONE - Λατινική ονομασία για το φάρμακο CEFTRIAXONE

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Παραγωγή από:
Shijiazhuang Φαρμακευτική Ομάδα Ouyi Co.Ltd.

Κωδικός ATX για το ceftriaxon

Ανάλογα του φαρμάκου σύμφωνα με τους κώδικες ATH:

Πριν χρησιμοποιήσετε το CEFTRIAXON, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών προορίζεται αποκλειστικά για ενημέρωση. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις παρατηρήσεις του κατασκευαστή.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Η σκόνη για την παρασκευή του διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή ένεση είναι κρυσταλλική, σχεδόν λευκή ή κιτρινωπό.

Φιάλες από γυαλί (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ημι-συνθετικό αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης III γενιάς ενός ευρέος φάσματος δράσης.

Η βακτηριοκτόνος δράση της κεφτριαξόνης οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης κυτταρικής μεμβράνης. Το φάρμακο είναι εξαιρετικά ανθεκτικό στους gram-θετικούς και στα αρνητικά κατά gram μικροοργανισμούς β-λακταμάσης (πενικιλλινάση και κεφαλοσπορινάση).

Η κεφτριαξόνη είναι δραστική έναντι gram-αρνητικών αερόβιων οργανισμών: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών ανθεκτικών σε αμπικιλλίνη), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Συμπεριλαμβανομένου Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (περιλαμβανομένων των στελεχών και το οποίο σχηματίζει neobrazuyuschie πενικιλλινάση), Neisseria meningitidis, mirabilis Proteus, Proteus vulgaris, Morganella morganii, η Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Ένας αριθμός στελεχών των παραπάνω μικροοργανισμών που είναι ανθεκτικοί σε άλλα αντιβιοτικά, όπως οι πενικιλίνες, οι κεφαλοσπορίνες, οι αμινογλυκοσίδες, είναι ευαίσθητοι στην κεφτριαξόνη.

Ορισμένα στελέχη του Pseudomonas aeruginosa είναι επίσης ευαίσθητα στο φάρμακο.

Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι των θετικών κατά gram αερόβιων μικροοργανισμών: Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των συγγραφέων των γνωστικών των συνοδειών) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus group Β), Streptococcus pneumoniae, αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides spp., Clostridium spp. (με εξαίρεση το Clostridium difficile).

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται i / m, η κεφτριαξόνη απορροφάται καλά από τη θέση της ένεσης και επιτυγχάνει υψηλές συγκεντρώσεις στον ορό. Βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου - 100%.

Η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 2-3 ώρες μετά την ένεση. Με επαναλαμβανόμενη ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση σε δόσεις των 0,5-2,0 g με διάστημα 12-24 h, υπάρχει συσσώρευση κεφτριαξόνης σε συγκέντρωση που είναι 15-36% υψηλότερη από την συγκέντρωση που επιτυγχάνεται με μία μόνο ένεση.

Με την εισαγωγή μιας δόσης από 0,15 έως 3,0 g Vd - από 5,78 έως 13,5 λίτρα.

Η κεφτριαξόνη συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Όταν χορηγείται σε δόση από 0.15 έως 3.0 g ΤΙ / 2 κυμαίνεται από 5.8 έως 8.7 ώρες, κάθαρση πλάσματος - 0,58 - 1,45 l / h, νεφρική κάθαρση - 0,32 - 0,73 l / h.

Από το 33% έως 67% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά, το υπόλοιπο εκκρίνεται με χολή στο έντερο, όπου μετασχηματίζεται βιολογικώς σε ανενεργό μεταβολίτη.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε βρέφη και παιδιά με τη φλεγμονή του κεφτριαξόνης μηνίγγων διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ενώ στην περίπτωση της βακτηριακής μηνιγγίτιδας σε 17% της μέσης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα διαχέεται εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, η οποία είναι περίπου 4 φορές μεγαλύτερη από ό, τι σε ασηπτική μηνιγγίτιδα. 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 50-100 mg / kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό υπερβαίνει τα 1,4 mg / l. Σε ενήλικες ασθενείς με μηνιγγίτιδα 2-24 ώρες μετά την δοσολόγηση 50 mg / kg σωματικού βάρους, οι συγκεντρώσεις κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι πολύ μεγαλύτερες από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τις πιο κοινές αιτίες της μηνιγγίτιδας.

ZEFTRIAXONE: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Το φάρμακο χορηγείται σε / m ή / και σε.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 1-2 g 1 φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις ή με λοιμώξεις, των οποίων οι παθογόνοι παράγοντες έχουν μέτρια ευαισθησία στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.

Ένα νεογέννητο (μέχρι 2 εβδομάδες) συνταγογραφείται σε 20-50 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg / kg σωματικού βάρους. Κατά τον προσδιορισμό της δόσης δεν θα πρέπει να γίνεται διάκριση μεταξύ πλήρους και πρόωρων μωρών.

Τα βρέφη και τα μικρά παιδιά (από 15 ημέρες έως 12 ετών) συνταγογραφούνται σε 20-80 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα.

Τα παιδιά που ζυγίζουν> 50 kg είναι συνταγογραφούμενες δόσεις για ενήλικες.

Δόσεις των 50 mg / kg ή περισσότερο για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να χορηγούνται στάγδην για τουλάχιστον 30 λεπτά.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τη συνήθη δόση, που προορίζεται για ενήλικες, χωρίς προσαρμογή για την ηλικία.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την πορεία της νόσου. Η χορήγηση κεφτριαξόνης πρέπει να συνεχιστεί σε ασθενείς για τουλάχιστον 48-72 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας και επιβεβαίωση της εξάλειψης του παθογόνου παράγοντα.

Με τη βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά, η θεραπεία αρχίζει με δόση 100 mg / kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 4 g) 1 φορά / ημέρα. Μετά την ταυτοποίηση του παθογόνου και τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του, η δόση μπορεί να μειωθεί αναλόγως.

Με μηνιγγοκοκκικής μηνιγγίτιδας καλύτερα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με τη διάρκεια των 4 ημερών της θεραπείας, μηνιγγίτιδας που προκαλείται από Haemophilus influenzae, - 6 ημέρες, Streptococcus pneumoniae, - 7 ημέρες.

Για τη μπορρελίωση του Lyme: σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών χορηγούνται 50 mg / kg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες. μέγιστη ημερήσια δόση - 2 g.

Σε περίπτωση γονόρροιας (που προκαλείται από σχηματισμό στελεχών και μη σχηματισμού πενικιλλινάσης) - μία φορά την ημέρα σε δόση 250 mg.

Για να αποφευχθούν οι μετεγχειρητικές λοιμώξεις, ανάλογα με το βαθμό του μολυσματικού κινδύνου, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 1-2 g μία φορά για 30-90 λεπτά πριν από τη λειτουργία.

Στις λειτουργίες στο κόλον και στο ορθό, η ταυτόχρονη (αλλά ξεχωριστή) χορήγηση της Ceftriaxone και ενός από τα 5-νιτροϊμιδαζόλια, για παράδειγμα η ορνιδαζόλη, είναι αποτελεσματική.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, δεν υπάρχει ανάγκη για μείωση της δόσης εάν η ηπατική λειτουργία παραμένει κανονική. Σε περιπτώσεις προγεννητικής νεφρικής ανεπάρκειας σοβαρή με QA

Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, δεν υπάρχει ανάγκη για μείωση της δόσης εάν η νεφρική λειτουργία παραμένει κανονική.

Σε συνδυασμό με σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο πλάσμα πρέπει να προσδιορίζονται τακτικά και, εάν είναι απαραίτητο, η δόση της πρέπει να προσαρμόζεται.

Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν χρειάζονται πρόσθετη χορήγηση φαρμάκου μετά από αιμοκάθαρση. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση κεφτριαξόνης στον ορό ώστε να ρυθμίζεται αμέσως η δόση, καθώς ο ρυθμός απέκκρισης του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να μειωθεί.

Κανόνες για την προετοιμασία και τη χορήγηση των διαλυμάτων

Για i / m χορήγηση

Τα περιεχόμενα του φιαλιδίου (1 g) διαλύονται σε 3,6 ml ύδατος για ένεση. Μετά την παρασκευή, περίπου 250 mg κεφτριαξόνης περιέχονται σε 1 ml διαλύματος. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια πιο αραιή λύση.

Όπως και με άλλες ενδομυϊκές ενέσεις, η Ceftriaxone ενίεται σε σχετικά μεγάλο μυ (gluteus). η δοκιμαστική αναρρόφηση βοηθά στην αποφυγή ακούσιας έγχυσης σε αιμοφόρο αγγείο. Συνιστάται να εισάγετε όχι περισσότερο από 1 g του φαρμάκου σε έναν μυ. Για να μειωθεί ο πόνος με τις ενέσεις / m, το φάρμακο πρέπει να χορηγηθεί με 1% διάλυμα λιδοκαΐνης. Δεν μπορείτε να εισάγετε μια λύση λιδοκαΐνης / in.

Για την / στην εισαγωγή

Τα περιεχόμενα του φιαλιδίου (1 g) διαλύονται σε 9,6 ml ύδατος για ένεση. Μετά την παρασκευή, περίπου 100 mg κεφτριαξόνης περιέχονται σε 1 ml διαλύματος. Το διάλυμα εγχύεται αργά σε 2-4 λεπτά.

Διαλύονται 2 g κεφτριαξόνη σε 40 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση ή ένα από τα διαλύματα έγχυσης που δεν περιέχουν ασβέστιο (0,9% χλωριούχο νάτριο, 2,5%, 5% ή διάλυμα δεξτρόζης 10%, διάλυμα λεβουλόζη 5%, διάλυμα δεξτράνης 6% σε δεξτρόζη). Το διάλυμα εγχύεται εντός 30 λεπτών.

Υπερδοσολογία

Με υπερβολική δόση, η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση δεν μειώνουν τη συγκέντρωση του φαρμάκου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Συμπτωματική θεραπεία υπερδοσολογίας.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η κεφτριαξόνη, καταστέλλοντας την εντερική χλωρίδα, παρεμβαίνει στη σύνθεση της βιταμίνης Κ.

Με τον ταυτόχρονο ορισμό με φάρμακα που μειώνουν τη συσσωμάτωση αιμοπεταλίων (ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, σουλφινπυράζον) αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας. Με ταυτόχρονη συνεννόηση με αντιπηκτικά, το αποτέλεσμα των τελευταίων ενισχύεται.

Με ταυτόχρονη συνάντηση με τα διουρητικά "βρόχου" αυξάνει τον κίνδυνο νεφροτοξικών επιδράσεων.

Η κεφτριαξόνη και οι αμινογλυκοσίδες έχουν συνεργισμό έναντι πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.

Ασυμβίβαστη με την αιθανόλη.

Τα διαλύματα κεφτριαξόνης δεν πρέπει να αναμειγνύονται ή να χορηγούνται ταυτόχρονα με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες. Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο, διότι η κεφτριαξόνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίσει για το τερματισμό του θηλασμού, επειδή η κεφτριαξόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

ZEFTRIAXONE: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, ρίγη ή πυρετός, εξάνθημα, κνησμός. σπάνια - βρογχόσπασμος, ηωσινοφιλία, εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson), ασθένεια ορού, αναφυλακτικό σοκ.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, κοιλιακός πόνος, διαταραχές της γεύσης, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, σπάνια - ALP ή χολερυθρίνης, χολοστατικός ίκτερος), psevdoholelitiaz χοληδόχος κύστη (Σύνδρομο "λάσπης"), δυσβολία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, λεμφοκυτοπενία, θρομβοκυττάρωση, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, hypocoagulation, μειώνοντας τη συγκέντρωση των παραγόντων πήξης φλόγας (II, VII, IX, Χ), μια επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης.

Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (αζωθεμία, αυξημένα επίπεδα ουρίας στο αίμα, υπερκατανετινιμία, γλυκοζουρία, κυλινδρία, αιματουρία), ολιγουρία, ανουρία.

Τοπικές αντιδράσεις: φλεβίτιδα, πόνος κατά μήκος των φλεβών, ευαισθησία και διείσδυση στο σημείο της ενδομυϊκής χορήγησης.

Άλλες: πονοκέφαλος, ζάλη, ρινορραγία, καντιντίαση, υπερφόρτωση.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, στεγνό, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια

Ενδείξεις

Θεραπείες για λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

σήψη;
μηνιγγίτιδα;
διάσπαση της βορρελίωσης του λυμίου (πρώιμα και αργά στάδια της νόσου).
λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων (περιτονίτιδα,
λοιμώξεις της χοληφόρου οδού και του γαστρεντερικού σωλήνα).
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.
οι μολύνσεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
λοιμώξεις από πληγές.
μολύνσεις σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
λοιμώξεις των πυελικών οργάνων.
λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος.
λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (ειδικά πνευμονία).
λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού.
γεννητικών λοιμώξεων,
συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας.

Πρόληψη λοιμώξεων στην μετεγχειρητική περίοδο.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην κεφτριαξόνη και άλλες κεφαλοσπορίνες,
πενικιλλίνη,
καρβαπενέμων.

Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται για NUC, για παραβιάσεις του ήπατος και των νεφρών, για εντερίτιδα και κολίτιδα, που σχετίζονται με τη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων. τα πρόωρα και τα νεογέννητα μωρά με υπερκινητικότητα.

Ειδικές οδηγίες

Με ταυτόχρονη σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση θα πρέπει να καθορίζουν τακτικά τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα.

Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η εικόνα του περιφερικού αίματος, δείκτες της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και των νεφρών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις με υπερηχογράφημα της χοληδόχου κύστης, υπάρχουν διακοπές συσσώρευσης που εξαφανίζονται μετά την διακοπή της θεραπείας (ακόμα και αν αυτό το φαινόμενο συνοδεύεται από πόνο στο σωστό υποχονδρίδιο, συνιστάται να συνεχίσετε τη συνταγογράφηση του αντιβιοτικού και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία).

Το αλκοόλ δεν πρέπει να καταναλώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς είναι πιθανές οι αντιδράσεις τύπου disulfiram (απόπλυση του προσώπου, κοιλιακές και στομαχικές κράμπες, ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, δύσπνοια).

Παρά την λεπτομερή ανάγνωση της ιστορίας, που αποτελεί κανόνα για άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε την πιθανότητα εμφάνισης αναφυλακτικού σοκ, που απαιτεί άμεση θεραπεία - πρώτα, χορηγείται επινεφρίνη και στη συνέχεια GCS.

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι, όπως και τα άλλα αντιβιοτικά της κεφαλοσπορίνης, η κεφτριαξόνη είναι ικανή να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη που συνδέεται με την αλβουμίνη του ορού. Ως εκ τούτου, στα νεογνά με υπερ-χολερυθμίνη και ιδιαίτερα σε πρόωρα βρέφη, η χρήση της Ceftriaxone απαιτεί ακόμη μεγαλύτερη προσοχή.

Οι ηλικιωμένοι και οι εξασθενημένοι ασθενείς μπορεί να απαιτήσουν το διορισμό της βιταμίνης Κ.

Το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για όχι περισσότερο από 6 ώρες ή σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8 ° C για όχι περισσότερο από 24 ώρες.

Χρήση κατά παράβαση της λειτουργίας των νεφρών

Με προσοχή που προδιαγράφεται για νεφρική δυσλειτουργία.

Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τακτικά δείκτες της λειτουργικής κατάστασης των νεφρών.

Χρησιμοποιήστε κατά παράβαση του ήπατος

Με τη μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τακτικά δείκτες της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Αριθμοί εγγραφής

σκόνη d / prigot. r-ra d / in / in και in / m η εισαγωγή 1 g: fl. 1 κομμάτι LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

Κεφτριαξόνη

Σύνθεση

Κάθε φιάλη περιέχει:

Δραστική ουσία: άλατα νατριούχου κεφτριαξόνης - 1,1053 g, από την άποψη της κεφτριαξόνης -1,0

Περιγραφή: Κρυσταλλική σκόνη σχεδόν λευκού ή λευκού χρώματος με κιτρινωπή απόχρωση.

Φαρμακοδυναμική

Η κεφτριαξόνη είναι παρεντερική III γενετική κεφαλοσπορίνη αντιβιοτικό. Η βακτηριακή δραστηριότητα της κεφτριαξόνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος. In vitro, η κεφτριαξόνη έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά των αρνητικών κατά gram και των θετικών κατά Gram μικροοργανισμών. Είναι εξαιρετικά ανθεκτικό στις περισσότερες β-laktomaz (όπως penitsilliaz και κεφαλοσπορινάσης) που παράγεται από Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηριδίων.

Η κεφτριαξόνη είναι συνήθως δραστική έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών:

Γραμ-θετικά αερόβια

Staphylococcus aureus (μεθικιλλίνη), κοαγκουλάση-αρνητικοί σταφυλόκοκκοι, Streptococcus pyogenes (β-αιμολυτικό, ομάδα Α), Streptococcus agalactiae (β-αιμολυτικό, ομάδα Β), β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκους (ομάδα ούτε Α ούτε Β), Streptococcus viridans, Streptococcus πνευμονία.

Σημείωση Ευαίσθητα στη μεθειιλίνη Staphylococcus spp. Ανθεκτικές στην κεφαλοσπορίνη, συμπεριλαμβανομένης της κεφτριαξόνης. Τυπικά, τα Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium και Listeria monocytogenes είναι επίσης ανθεκτικά.

Gram-αρνητικά αερόβια

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (κυρίως Α baumannii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye βακτήρια, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (συμπεριλαμβανομένου S. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Άλλα) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (παλαιότερα γνωστό ως Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Άλλα), Morganella morgam'i, Neissert'a gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomorzas spp. (άλλα), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (άλλα), Salmonella typhi, Salmonella spp. (Netifoidnye), Serratia marcescens *, Serratia spp. (Άλλα) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (άλλα).

* Μερικά προϊόντα απομόνωσης αυτών των ειδών είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη, κυρίως λόγω του σχηματισμού β-λακταμάσεων που κωδικοποιούνται από τα χρωμοσώματα.

** Ορισμένα απομονωμένα στελέχη αυτών των ειδών είναι σταθερά λόγω του σχηματισμού ενός αριθμού β-λακταμασών με τη μεσολάβηση πλασμιδίων.

Σημείωση Πολλά στελέχη των παραπάνω μικροοργανισμών, πολυανθεκτικών σε άλλα αντιβιοτικά, όπως ureidopenitsilliny και αμινοπενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, πρώτης και δεύτερης γενιάς και αμινογλυκοσίδη ευαίσθητους στην κεφτριαξόνη. Treponema pallidum ευαίσθητους στην κεφτριαξόνη την in vitro και σε πειράματα με ζώα. Οι κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η κεφτριαξόνη έχει καλή αποτελεσματικότητα έναντι της πρωτογενούς και δευτερογενούς σύφιλης. Με πολύ λίγες εξαιρέσεις, κλινικά απομονωμένα στελέχη P. aeruginosa ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη.

Αναερόβια

Bacteroides spp. (ευαίσθητο στη χολή) *, Clostridium spp. (εκτός του C. difiicile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (άλλοι), Gafflcya anaerobica (πρώην Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Ορισμένα απομονωμένα στελέχη αυτών των ειδών είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη λόγω του σχηματισμού β-λακταμάσης.

Σημείωση Πολλά στελέχη Bacteroides spp. Που σχηματίζουν β-λακταμάση. (ιδιαίτερα, Β. fragilis) είναι ανθεκτικά. Ανθεκτικό και Clostridium difiicile.

Η ευαισθησία μπορεί να ορίζεται στην κεφτριαξόνη μέθοδο δίσκου-διαχύσεως ή η μέθοδος σειριακή αραίωση σε άγαρ ή ζωμό, με χρήση πρότυπης μεθοδολογίας, παρόμοια με εκείνη που συνιστάται από το Ινστιτούτο Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων (IKLS). Το ICLS καθόρισε τα ακόλουθα κριτήρια για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων δείγματος για την κεφτριαξόνη:

Συντριπτική συγκέντρωση, mg / l

Μέθοδος δίσκου (δίσκος με 30 μg κεφτριαξόνης)

Διάμετρος ζώνης αναστολής ανάπτυξης, mm

Για τον προσδιορισμό οι δίσκοι θα πρέπει να λαμβάνονται με κεφτριαξόνη, όπως στις in vitro μελέτες έχουν δείξει ότι η κεφτριαξόνη δραστικές έναντι ορισμένων στελεχών τα οποία εμφανίζουν αντίσταση όταν χρησιμοποιηθούν δίσκοι που προορίζονται για ολόκληρη την ομάδα των κεφαλοσπορινών. Αντ 'αυτού IKLS προτύπων για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας των μικροοργανισμών μπορεί να χρησιμοποιηθεί, και άλλα καλά τυποποιημένες προδιαγραφές, για παράδειγμα, το Γερμανικό Ινστιτούτο Τυποποίησης DIN (Deutsches Institut fur Normung) και διεθνείς ICS συστάσεις (International Study Collaborative), για να ερμηνεύσει επαρκώς την κατάσταση ευαισθησία.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης είναι μη γραμμική. Όλες οι κύριες φαρμακοκινητικές παράμετροι με βάση τις ολικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου, εκτός από ημιζωή, και εξαρτώμενη από τη δόση αυξήσεις λιγότερο από ανάλογη προς αύξηση της. Το χαρακτηριστικό μη-γραμμικότητα των φαρμακοκινητικών παραμέτρων εξαρτάται από την συνολική συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα (όχι μόνο δωρεάν κεφτριαξόνη), και εξηγείται από φαρμάκου σύνδεσης κορεσμού με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αναρρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από μία ενδομυϊκή ένεση 1 g του φαρμάκου είναι περίπου 81 mg / l και επιτυγχάνεται μέσα σε 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση. Οι περιοχές κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης πλάσματος-χρόνου μετά από ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση είναι οι ίδιες. Αυτό σημαίνει ότι η βιοδιαθεσιμότητα της κεφτριαξόνης μετά από ενδομυϊκή χορήγηση είναι 100%.

Μετά τη χορήγηση ενδοφλέβιας δόσης 500 mg και 1 g κεφτριαξόνης, η μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος ήταν 120 mg / l και 200 mg / l, αντίστοιχα. Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 500 mg, 1 g και 2 g κεφτριαξόνης, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα ήταν περίπου 80, 150 και 250 mg / l, αντίστοιχα. Μετά από ενδομυϊκή ένεση, η μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος της κεφτριαξόνης είναι περίπου δύο φορές χαμηλότερη από ότι μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ισοδύναμης δόσης του φαρμάκου.

Διανομή

Ο όγκος διανομής της κεφτριαξόνης είναι 7-12 λίτρα. Μετά τη χορήγηση σε δόση 1-2 g, η κεφτριαξόνη διεισδύει καλά στους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Για περισσότερες από 24 ώρες, οι συγκεντρώσεις της υπερβαίνουν κατά πολύ τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις για περισσότερους παθογόνους παράγοντες σε περισσότερους από 60 ιστούς και υγρά (συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, της καρδιάς, της χοληφόρου οδού, του ήπατος, των αμυγδαλών, του μέσου ωτός και του ρινικού βλεννογόνου, των οστών και του νωτιαίου μυελού)., υπεζωκοτικά και αρθρικά υγρά και έκκριση προστάτη).

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η κεφτριαξόνη διεισδύει γρήγορα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, όπου οι βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις έναντι ευαίσθητων μικροοργανισμών παραμένουν επί 24 ώρες.

Σύνδεση με πρωτεΐνες

Η κεφτριαξόνη δεσμεύεται αναστρέψιμα με λευκωματίνη. Ο βαθμός σύνδεσης είναι περίπου 95% όταν η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα αίματος είναι μικρότερη από 100 mg / l. Η αναλογία της δεσμευμένης με πρωτεΐνη πλάσματος σεφτριαξόνης μειώνεται με αύξηση της συγκέντρωσης της, καθώς η σύνδεση είναι κορεσμένη και είναι περίπου 85% σε συγκέντρωση 300 mg / l.

Διείσδυση σε μεμονωμένους ιστούς

Η κεφτριαξόνη διεισδύει στα μηνίγγια, κυρίως με φλεγμονή. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό φτάνει το 25% της συγκέντρωσης της κεφτριαξόνης στο πλάσμα αίματος των ασθενών με βακτηριακή μηνιγγίτιδα και μόνο το 2% της συγκέντρωσης στο πλάσμα αίματος των ασθενών με μη ερεθιστικές μεμβράνες του εγκεφάλου. Η μέγιστη συγκέντρωση κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό επιτυγχάνεται 4-6 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. Η κεφτριαξόνη διέρχεται από το φράγμα του πλακούντα και σε μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηματικό μεταβολισμό, αλλά μετατρέπεται σε ανενεργούς μεταβολίτες με τη δράση της εντερικής μικροχλωρίδας.

Αφαίρεση

Η ολική κάθαρση πλάσματος της κεφτριαξόνης είναι 10-22 ml / λεπτό. Η νεφρική κάθαρση είναι 5-12 ml / λεπτό. Το 50-60% της κεφτριαξόνης αποβάλλεται αμετάβλητα από τους νεφρούς και το 40-50% εκκρίνεται αμετάβλητο από τα έντερα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κεφτριαξόνης στους ενήλικες είναι περίπου 8 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Νεογέννητα, μωρά και παιδιά κάτω των 12 ετών

Στα νεογνά, ο χρόνος ημίσειας ζωής της κεφτριαξόνης αυξάνεται σε σύγκριση με άλλες ηλικιακές ομάδες. Στις πρώτες 14 ημέρες ζωής, η συγκέντρωση της ελεύθερης κεφτριαξόνης στο πλάσμα αίματος μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω λόγω της χαμηλής σπειραματικής διήθησης και των ιδιαιτεροτήτων της δέσμευσης του φαρμάκου στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σε ασθενείς της παιδικής ηλικίας, ο χρόνος ημιζωής είναι μικρότερος από ό, τι στα νεογνά και τους ενήλικες.

Η κάθαρση πλάσματος και η κατανομή της ολικής κεφτριαξόνης είναι υψηλότερες στα νεογνά, τα βρέφη και τα παιδιά κάτω των 12 ετών σε σύγκριση με τους ενήλικες.

Διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης αλλάζει ελαφρώς, παρατηρείται μικρή μόνο αύξηση του χρόνου ημιζωής (λιγότερο από 2 φορές) ακόμη και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Μια ελαφρά αύξηση του χρόνου ημίσειας ζωής της κεφτριαξόνης σε νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να εξηγηθεί από μια αντισταθμιστική αύξηση της μη νεφρικής κάθαρσης ως αποτέλεσμα της μείωσης του βαθμού σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και αντίστοιχης αύξησης της μη νεφρικής κάθαρσης της ολικής κεφτριαξόνης.

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής δεν αυξάνεται. Σε αυτούς τους ασθενείς παρατηρείται αντισταθμιστική αύξηση της νεφρικής κάθαρσης. Ο λόγος είναι επίσης η αύξηση της συγκέντρωσης της ελεύθερης κεφτριαξόνης στο πλάσμα του αίματος, η οποία συμβάλλει στην παράδοξη αύξηση της ολικής κάθαρσης του φαρμάκου σε σχέση με την αύξηση της κατανομής.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι, κατά μέσο όρο, δύο ή τρεις φορές μεγαλύτερος από ό, τι στους ενήλικες ασθενείς.

Ενδείξεις

Βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα σε Ceftriaxone παθογόνα: σήψη; της νόσου του Lyme (στάδιο ΙΙ και ασθένεια του σταδίου III) · λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων (περιτονίτιδα, λοιμώξεις της χοληφόρου οδού και του γαστρεντερικού σωλήνα). λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων, του δέρματος, των μαλακών ιστών και των λοιμώξεων του τραύματος. μολύνσεις σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος. λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, ιδιαίτερα πνευμονία, και λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. γεννητικών λοιμώξεων. Περιφερική πρόληψη των λοιμώξεων.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία

Υπερευαισθησία στην κεφτριαξόνη και σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (για παράδειγμα, αναφυλακτικές αντιδράσεις) σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης (πενικιλλίνες, μονοβακτάμη και καρβαπενέμες) στην ιστορία.

Πρόωρα μωρά

Για τα πρόωρα βρέφη ηλικίας κάτω των 41 εβδομάδων συμπεριλαμβανομένης (συσσωρευμένη κύηση και χρονολογική ηλικία), η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται.

Τα νεογέννητα με πλήρη νεογέννητο (ηλικίας ≤ 28 ημερών)

Υπερλιχειριμυμία, ίκτερος ή οξέωση, υποαλβουμιναιμία στα νεογνά (μελέτες in vitro έδειξαν ότι η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη συσχέτιση με την αλβουμίνη του ορού, αυξάνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης σε αυτούς τους ασθενείς).

Ενδοφλέβια χορήγηση διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο σε νεογνά. Τα νεογνά (ηλικίας ≤ 28 ημερών) που έχουν ήδη συνταγογραφήσει ή αναμένεται ενδοφλέβια θεραπεία με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων των συνεχόμενων εγχύσεων που περιέχουν ασβέστιο, όπως παρεντερική διατροφή λόγω του κινδύνου σχηματισμού ιζημάτων αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης (βλέπε ενότητες "Χορήγηση και δόση" Αλληλεπίδραση ").

Έχουν περιγραφεί θανάσιμες περιπτώσεις σχηματισμού ιζημάτων στους πνεύμονες και τα νεφρά στα νεογνά που έλαβαν το φάρμακο Ceftriaxone και διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο. Ταυτόχρονα, σε ορισμένες περιπτώσεις χρησιμοποιήθηκε μία φλεβική πρόσβαση, ο σχηματισμός ιζημάτων παρατηρήθηκε απευθείας στο σύστημα για ενδοφλέβια χορήγηση, τουλάχιστον μία περίπτωση περιγράφηκε με μοιραία έκβαση με διάφορα
φλεβική πρόσβαση και σε διαφορετικούς χρόνους χορήγησης Ceftriaxone και διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο. Παρόμοιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν μόνο στα νεογνά.

Λιδοκαΐνη

Πριν από την ενδομυϊκή ένεση κεφτριαξόνης με τη χρήση λιδοκαΐνης, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η παρουσία αντενδείξεων στη λιδοκαΐνη. Αντενδείξεις για τη χρήση λιδοκαΐνης δίνονται στις οδηγίες για ιατρική χρήση της λιδοκαΐνης. Τα διαλύματα κεφτριαξόνης που περιέχουν λιδοκαΐνη δεν πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως.

Με προσοχή

Περίοδος θηλασμού.

Ήπιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης (πενικιλλίνες, μονοβακτάμη και καρβοπενέμη) στην ιστορία.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Κατά την εγκυμοσύνη, ισχύουν μόνο εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει τον θηλασμό.

Δοσολογία και χορήγηση

Πρότυπο δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών ≥ 50 kg: 1-2 g μία φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις ή με λοιμώξεις των οποίων τα παθογόνα έχουν μέτρια ευαισθησία στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την πορεία της νόσου. Όπως πάντα με τη θεραπεία με αντιβιοτικά, η χορήγηση Ceftriaxone πρέπει να συνεχιστεί σε ασθενείς για τουλάχιστον 48-72 ώρες μετά την εξομάλυνση της θερμοκρασίας και επιβεβαίωση της εκρίζωσης του παθογόνου.

Συνήθως η θεραπεία είναι 4-14 ημέρες. με περίπλοκες μολύνσεις, μπορεί να απαιτείται μεγαλύτερη χορήγηση.

Η πορεία της θεραπείας για λοιμώξεις που προκαλούνται από Streptococcus pyogenes πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.

Εισαγωγή

Ο γενικός κανόνας θα πρέπει να είναι η χρήση των διαλυμάτων αμέσως μετά την παρασκευή. Τα παρασκευασθέντα διαλύματα διατηρούν τη φυσική και χημική τους σταθερότητα για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (ή για 24 ώρες στους 2-8 ° C). Ανάλογα με τη συγκέντρωση και τη διάρκεια αποθήκευσης, το χρώμα των διαλυμάτων μπορεί να ποικίλει από ανοιχτό κίτρινο έως σκούρο πορτοκαλί. Το χρώμα του διαλύματος δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα ή την ανεκτικότητα του φαρμάκου. Σε θερμοκρασία δωματίου, το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος.

Για ενδομυϊκή ένεση, το 1 g του φαρμάκου αραιώνεται σε 3,5 ml διαλύματος 1% λιδοκαΐνης και ενίεται βαθιά σε ένα αρκετά μεγάλο μυ (γλουτό). Συνιστάται η έγχυση όχι περισσότερο από 1 g στον ίδιο μυ.

Το διάλυμα που περιέχει λιδοκαΐνη δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.

Για ενδοφλέβια ένεση, διαλύστε 1 g του φαρμάκου που αραιώνεται σε 10 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση. χορηγείται ενδοφλεβίως αργά για 5 λεπτά, κατά προτίμηση σε μεγάλη φλέβα.

Η ενδοφλέβια έγχυση πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά. Για να παρασκευαστεί το διάλυμα, αραιώστε 2 g του φαρμάκου Ceftriaxone σε 40 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Τα διαλύματα Ceftriaxone δεν πρέπει να αναμειγνύονται ή να προστίθενται σε διαλύματα που περιέχουν άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες ή άλλους διαλύτες, με εξαίρεση εκείνους που αναφέρονται παραπάνω, λόγω πιθανής ασυμβατότητας.

Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε για την παρασκευή διαλυμάτων του φαρμάκου Ceftriaxone για ενδοφλέβια χορήγηση και τους διαδοχικούς διαλύτες αραίωσης που περιέχουν ασβέστιο, όπως διάλυμα Ringer ή διάλυμα Hartman, λόγω του πιθανού σχηματισμού ιζημάτων. Ο σχηματισμός ιζημάτων των αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης μπορεί επίσης να συμβεί όταν το φάρμακο μετατοπίζεται σε Ceftriaxone και διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο όταν χρησιμοποιούν την ίδια φλεβική πρόσβαση.

Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο για ενδοφλέβια χορήγηση, συμπεριλαμβανομένων μακροχρόνιων εγχύσεων διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο, για παράδειγμα, με παρεντερική διατροφή με τη χρήση ενός συνδέσμου Υ. Για όλες τις ομάδες ασθενών, εκτός από τα νεογνά, είναι δυνατή η διαδοχική χορήγηση της Ceftriaxone και των διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο με προσεκτική έκπλυση των συστημάτων έγχυσης μεταξύ εγχύσεων με συμβατό υγρό (βλ.
"Αλληλεπίδραση"). Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ της κεφτριαξόνης και των συμπληρωμάτων ασβεστίου από το στόμα ή αλληλεπιδράσεις της κεφτριαξόνης για ενδομυϊκή χορήγηση και συμπληρώματα ασβεστίου (για ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση).

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία

Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, δεν υπάρχει ανάγκη να μειωθεί η δόση, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει καμία δυσλειτουργία της νεφρικής λειτουργίας.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, δεν υπάρχει λόγος να μειωθεί η δόση, με την προϋπόθεση ότι δεν παρατηρείται καμία δυσλειτουργία της ηπατικής λειτουργίας. Η ημερήσια δόση Ceftriaxone δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g μόνο σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min. Η κεφτριαξόνη δεν αποβάλλεται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης ή της περιτοναϊκής κάθαρσης, επομένως δεν απαιτείται η χορήγηση μιας επιπλέον δόσης Ceftriaxone στον ασθενή μετά από αιμοκάθαρση.

Με ένα συνδυασμό σοβαρής νεφρικής και ηπατικής ανεπάρκειας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου.

Οι ηλικιωμένοι και οι γεροντικοί ασθενείς

Η συνήθης δόση για ενήλικες χωρίς ρύθμιση ηλικίας υπόκειται στην απουσία σοβαρής νεφρικής και ηπατικής ανεπάρκειας.

Παιδιά

Νεογέννητα, μωρά και παιδιά κάτω των 12 ετών

Κατά τη συνταγογράφηση της Ceftriaxone, συνιστάται να τηρείτε τις ακόλουθες δοσολογίες μία φορά την ημέρα:

- νεογνά (μέχρι 14 ημέρες): 20-50 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg / kg σωματικού βάρους.

- νεογέννητα, βρέφη και μικρά παιδιά (από 15 ημέρες έως 12 έτη): 20-80 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.

- παιδιά άνω των 50 kg είναι συνταγογραφούμενες δόσεις για ενήλικες.

Η κεφτριαξόνη φάρμακο αντενδείκνυται νεογέννητο (≤ 28 ημέρες), η οποία έχει ήδη εκχωρηθεί ή υποτίθεται θεραπεία kaltsiysoderzhashimi ενδοφλέβια διαλύματα, συμπεριλαμβανομένων παρατεταμένη έγχυση kaltsiysoderzhashie, π.χ., με παρεντερική διατροφή λόγω του κινδύνου των ιζημάτων των αλάτων ασβεστίου κεφτριαξόνης (cm. «Αντενδείξεις»).

Τα βρέφη και τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών πρέπει να λαμβάνουν ενδοφλέβια δόση 50 mg / kg ή υψηλότερη για τουλάχιστον 30 λεπτά. Η νεογνική ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να διεξάγεται εντός 60 λεπτών για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος εμφάνισης εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης.

Μηνιγγίτιδα

Με τη βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά, η θεραπεία αρχίζει με δόση 100 mg / kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 4 g) 1 φορά την ημέρα. Μετά την ταυτοποίηση του παθογόνου και τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του, η δόση μπορεί να μειωθεί αναλόγως. Τα καλύτερα αποτελέσματα σε μηνιγγιτιδοκοκκική μηνιγγίτιδα επιτεύχθηκαν με διάρκεια θεραπείας 4 ημερών, με μηνιγγίτιδα προκαλούμενη από Haemophilus influenzae - 6 ημέρες, Streptococcus pneumoniae - 7 ημέρες.

Ασθένεια Lyme

50 mg / kg (η υψηλότερη ημερήσια δόση - 2 g) για ενήλικες και παιδιά μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.

Γονόρροια (που προκαλείται από στελέχη που δεν σχηματίζουν πενικιλίνη και πενικιλίνη)

Μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 250 mg Ceftriaxone σε ενήλικες ασθενείς και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών 250 kg.

Οξεία μέση ωτίτιδα

Στη θεραπεία της οξείας μέσης ωτίτιδας σε παιδιά, συνιστάται μία εφάπαξ ενδομυϊκή δόση 50 mg / kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 1 g).

Στους ενήλικες συνιστάται μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση σε δόση 1-2 g. Σύμφωνα με περιορισμένα δεδομένα, σε σοβαρές περιπτώσεις ή με αναποτελεσματικότητα προηγούμενης θεραπείας, το φάρμακο ceftriaxone μπορεί να είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται ενδομυϊκά σε δόση 1-2 g ημερησίως για 3 ημέρες.

Πρόληψη των μετεγχειρητικών λοιμώξεων

Ανάλογα με τον βαθμό του μολυσματικού κινδύνου, εισάγονται 1-2 g Ceftriaxone μια φορά για 30-90 λεπτά πριν από τη λειτουργία. Κατά τη διάρκεια των εργασιών στο κόλον και το ορθό, η ταυτόχρονη (αλλά χωριστή) χορήγηση της Ceftriaxone και ενός από τα 5-νιτροϊμιδαζόλια, για παράδειγμα η ορνιδαζόλη, έχει αποδειχθεί καλά.

Προφυλάξεις, έλεγχος της θεραπείας

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων και των θανατηφόρων. Με την εμφάνιση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας, η θεραπεία με Ceftriaxone θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να πραγματοποιείται κατάλληλη θεραπεία έκτακτης ανάγκης. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Ceftriaxone, είναι απαραίτητο να διαπιστωθεί εάν παρατηρήθηκαν οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας του ασθενούς σε κεφτριαξόνη, κεφαλοσπορίνες ή σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης.
(πενικιλλίνες, μονοβακτάμη και καρβαπενέμες).

Πρέπει να λαμβάνεται προσοχή κατά τη χρήση της κεφτριαξόνης σε ασθενείς με ανεπιθύμητες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης (πενικιλλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες) στην ανάρρωση.

Περιεκτικότητα σε νάτριο

1 g του φαρμάκου Ceftriaxone περιέχει 3,6 mmol νατρίου. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς με δίαιτα ελεγχόμενη με νάτριο.

Αιμολυτική αναιμία

Όπως και με τη χρήση άλλων κεφαλοσπορινών, η θεραπεία με Ceftriaxone μπορεί να προκαλέσει αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής αιμολυτικής αναιμίας σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με θανατηφόρο έκβαση.

Με την ανάπτυξη αναιμίας σε ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία με κεφτριαξόνη, δεν μπορεί να αποκλειστεί η διάγνωση της αναιμίας που σχετίζεται με κεφαλοσπορίνη και η θεραπεία πρέπει να διακοπεί πριν εντοπιστεί η αιτία.

Διαταραχή του Clostridium difficile

Όπως με τα περισσότερα άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα στη θεραπεία της κεφτριαξόνης φαρμάκου αναφερθεί περιπτώσεις διάρροιας που προκαλείται από Clostridium difiicile (C. difiicile), ποικίλης σοβαρότητας από ήπια διάρροια μέχρι θανατηφόρα κολίτιδα. Η θεραπεία με αντιβακτηριακά φάρμακα καταστέλλει την κανονική μικροχλωρίδα του παχέος εντέρου και προκαλεί την ανάπτυξη του C. dijficile. Με τη σειρά του, η C. difiicile σχηματίζει τις τοξίνες Α και Β, οι οποίες είναι παράγοντες στην παθογένεση της διάρροιας που προκαλείται από το C. difiicile. Τα στελέχη του C. difficile, τα οποία παράγουν υπερβολικά τοξίνες, είναι αιτιολογικοί παράγοντες μολύνσεων με υψηλό κίνδυνο επιπλοκών και θνησιμότητας, λόγω της πιθανής αντοχής τους στην αντιμικροβιακή θεραπεία και η θεραπεία μπορεί να απαιτεί συλλεκτομία. Είναι απαραίτητο να θυμόμαστε για τη δυνατότητα εμφάνισης διάρροιας που προκαλείται από C. difiicile, γ όλων των ασθενών με διάρροια μετά από θεραπεία με αντιβιοτικά. Απαιτείται προσεκτική λήψη ιστορικού. υπήρξαν περιπτώσεις διάρροιας που προκλήθηκαν από C. difiicile, περισσότερο από 2 μήνες μετά τη θεραπεία με αντιβιοτικά. Εάν υποψιαστεί ή επιβεβαιωθεί η διάρροια που προκαλείται από το C. difiicile, μπορεί να χρειαστεί να ακυρωθεί η τρέχουσα αντιβιοτική θεραπεία που δεν είναι C. Σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις, η κατάλληλη θεραπεία πρέπει να συνταγογραφείται με την εισαγωγή υγρών και ηλεκτρολυτών, πρωτεϊνών, αντιβιοτικής θεραπείας σε σχέση με το C. difiicile και χειρουργική θεραπεία. Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική περισταλτική.

Υπερφίνδυνος

Όπως και με τη θεραπεία άλλων αντιμικροβιακών φαρμάκων, μπορεί να αναπτυχθεί υπερφόρτωση.

Αλλαγές στον χρόνο προθρομβίνης

Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο Ceftriaxone, περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις αλλαγών στον χρόνο προθρομβίνης. Οι ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης Κ (διαταραγμένη σύνθεση, υποσιτισμός) μπορεί να χρειαστεί να ελέγξουν τον χρόνο προθρομβίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τη συνταγογράφηση βιταμίνης Κ (10 mg / εβδομάδα) με αύξηση του χρόνου προθρομβίνης πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ο σχηματισμός ιζημάτων του άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης

Περιγράφονται περιπτώσεις θανατηφόρων αντιδράσεων ως αποτέλεσμα της εναπόθεσης κατακρημνισμάτων κεφτριαξόνης-ασβεστίου στους πνεύμονες και τα νεφρά νεογνών. Θεωρητικά, υπάρχει η δυνατότητα της αλληλεπίδρασης της κεφτριαξόνης με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο για ενδοφλέβια χορήγηση, και άλλες ηλικιακές ομάδες των ασθενών, ωστόσο κεφτριαξόνης δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο (συμπεριλαμβανομένων για παρεντερική διατροφή) και χορηγούνται ταυτόχρονα, μεταξύ άλλων μέσω χωριστού πρόσβασης για έγχυση σε διαφορετικές οικόπεδα. Θεωρητικά, με βάση τον υπολογισμό 5 ημιζωές διαστήματος κεφτριαξόνης μεταξύ της χορήγησης της κεφτριαξόνης και ασβεστίου διαλύματα θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 48 ώρες. Τα δεδομένα για πιθανή αλληλεπίδραση με κεφτριαξόνη παρασκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο για στοματική χορήγηση, όπως επίσης και για ενδομυϊκή χορήγηση της κεφτριαξόνης με παρασκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο (ενδοφλέβια ή
από του στόματος χορήγηση) απουσιάζουν. Μετά την εφαρμογή της κεφτριαξόνης, συνήθως σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη πρότυπο (1 g ανά ημέρα ή περισσότερο) με υπέρηχο χοληδόχου κύστης ανιχνεύεται καταβυθίζεται το άλας ασβεστίου της κεφτριαξόνης, των οποίων ο σχηματισμός είναι πιο πιθανό σε παιδιατρικούς ασθενείς. Τα ιζήματα σπάνια δίνουν συμπτώματα και εξαφανίζονται μετά την ολοκλήρωση ή την διακοπή της θεραπείας με Ceftriaxone. Εάν αυτά τα συμπτώματα συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα, συνιστάται συντηρητική μη χειρουργική θεραπεία και η απόφαση για διακοπή του φαρμάκου παραμένει στη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος ιατρού και πρέπει να βασίζεται σε ατομική εκτίμηση των οφελών και των κινδύνων.

Παρά τη διαθεσιμότητα των δεδομένων σχετικά με το σχηματισμό της ενδοαγγειακής καθιζάνει μόνο σε νεογέννητα στην εφαρμογή της κεφτριαξόνης και έγχυση που περιέχουν ασβέστιο διαλύματα ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο, η κεφτριαξόνη φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγούνται σε παιδιά και ενήλικες ασθενείς ταυτόχρονα με ασβέστιο-διαλύματα έγχυσης που περιέχουν, ακόμη και με τη χρήση διαφορετικών φλεβικής πρόσβασης (βλ. Forums "Αντενδείξεις", "Αλληλεπίδραση").

Παγκρεατίτιδα

Οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο Ceftriaxone περιγράφουν σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας που αναπτύχθηκαν, πιθανώς λόγω απόφραξης της χοληφόρου οδού. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς είχαν ήδη παράγοντες κινδύνου για στασιμότητα στην χολική οδό, για παράδειγμα, προηγούμενη θεραπεία, σοβαρή ασθένεια και πλήρη παρεντερική διατροφή. Ταυτόχρονα, είναι αδύνατο να αποκλειστεί ο αρχικός ρόλος στην ανάπτυξη κατακρημνισμάτων παγκρεατίτιδας που σχηματίζονται στη χολική οδό που σχηματίζεται υπό την επίδραση της Ceftriaxone.

Χρήση σε παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Ceftriaxone σε νεογνά, βρέφη και μικρά παιδιά καθορίστηκαν για τις δοσολογίες που περιγράφονται στο κεφάλαιο "Δοσολογία και χορήγηση". Μελέτες έχουν δείξει ότι, όπως και άλλες κεφαλοσπορίνες, η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη συσχέτισή της με την αλβουμίνη του ορού. Η κεφτριαξόνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε νεογέννητα, ειδικά σε πρόωρα βρέφη, που κινδυνεύουν να αναπτύξουν εγκεφαλοπάθεια χολερυθρίνης (βλέπε ενότητα "Αντενδείξεις").

Μακρά θεραπεία

Παρακολούθηση του αίματος

Με τη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να συμπληρώνεται τακτικά η αιμοληψία.

Ορολογικές μελέτες

Κατά τη θεραπεία του ceftriakeon, τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα του τεστ Coombs, μπορούν να παρατηρηθούν δείγματα γαλακτοσαιμίας στον προσδιορισμό της γλυκόζης στα ούρα (η γλυκοζουρία συνιστάται να προσδιορίζεται μόνο με την ενζυματική μέθοδο).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε και συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα.

Παρενέργειες

Η ηωσινοφιλία, η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η διάρροια, το εξάνθημα και η αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ceftriaxone σε κλινικές μελέτες.

Οι ανεπιθύμητες περιπτώσεις ομαδοποιούνται σύμφωνα με τις κατηγορίες των συστημάτων οργάνων του ιατρικού λεξικού για τις ρυθμιστικές δραστηριότητες του MedDRA.

Λοιμώξεις και παρασιτικές ασθένειες: σπάνια - μυκητίαση των γεννητικών οργάνων. σπάνια ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Διαταραχή του συστήματος αίματος και του λεμφικού συστήματος: συχνά - ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοπενία, σπάνια - κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία, πήξη.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: σπάνια - κεφαλαλγία και ζάλη.

Διαταραχές από το αναπνευστικό σύστημα, όργανα του θώρακα και του μεσοθωράκιου: σπάνια - βρογχόσπασμος.

Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα: συχνά - διάρροια, μη διαμορφωμένα κόπρανα. σπάνια - ναυτία, έμετος.

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αεραγωγών: συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων (ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT), αλκαλική φωσφατάση (ALP)).

Παραβιάσεις του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - εξάνθημα. σπάνια, φαγούρα? σπάνια - κυψέλες.

Διαταραχές από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - αιματουρία, γλυκοζουρία.

Συχνές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: σπάνια - φλεβίτιδα, πόνος στο σημείο της ένεσης, πυρετός, σπάνια - οίδημα, ρίγη.

Αντίκτυπος στα αποτελέσματα εργαστηριακών και μελετών οργάνων: σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της κρεατινίνης στο αίμα.

Παρατήρηση μετά την καταχώριση

Οι παρενέργειες που παρατηρούνται κατά τη χρήση του φαρμάκου Ceftriaxone στην περίοδο μετά την καταγραφή περιγράφονται παρακάτω. Ο καθορισμός της συχνότητας των παρατηρούμενων παρενεργειών, καθώς και η σύνδεσή τους με τη χρήση της Ceftriaxone, δεν είναι πάντοτε εφικτή, δεδομένου ότι είναι αδύνατο να καθοριστεί το ακριβές μέγεθος του πληθυσμού των ασθενών.

Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα: παγκρεατίτιδα, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, παραβίαση της γεύσης.

Διαταραχές του συστήματος αίματος και του λεμφικού συστήματος: θρομβοκυττάρωση, αυξημένη θρομβοπλαστίνη και χρόνος προθρομβίνης, μειωμένος χρόνος προθρομβίνης, αιμολυτική αναιμία. Επιλεγμένες περιπτώσεις ακοκκιοκυττάρωσης (