Υπάρχουν αντενδείξεις. Πριν ξεκινήσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Εμπορικά ονόματα στο εξωτερικό (στο εξωτερικό) - Acantex, Axone, Bac-Xolid, Benaxona, Biotriax, Cefraden, Ciplacef, Cotenzo, Cromezin, Enocef, Exogran, Fraxone, Gramocef, Gutencef, Lopratin, Marcef, Megion, Monocrin, Oframax, Omna ένα, Rociject, Rocefin, Rocephin, Tercef, Tevaxone, Torocef, Xoneceff, Xefatrex, Zefone, Zetri, Zyfitax.

Τα αντιβιοτικά χωρίς αντιβιοτικά είναι εδώ.

Κάντε μια ερώτηση ή αφήστε μια κριτική για το φάρμακο (παρακαλώ μην ξεχάσετε να συμπεριλάβετε το όνομα του φαρμάκου στο κείμενο του μηνύματος) εδώ.

Παρασκευάσματα που περιέχουν Ceftriaxone (Ceftriaxone, κωδικός ATX (ATC) J01DD04):

Rocefin (αρχική Ceftriaxone) - επίσημες οδηγίες χρήσης. Το φάρμακο είναι μια συνταγή, οι πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες υγείας!

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα:

III γενετική κεφαλοσπορίνη

Φαρμακολογική δράση

Παραγωγή γενετικών κεφαλοσπορινών III αντιβιοτικής ομάδας III για παρεντερική χρήση. Χαρακτηρίζεται από μακρά δράση. Η βακτηριοκτόνος δράση της κεφτριαξόνης οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης κυτταρικής μεμβράνης. In vitro, η κεφτριαξόνη έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά των αρνητικών κατά gram και των θετικών κατά Gram μικροοργανισμών. Είναι εξαιρετικά ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες (όπως πενικιλλινασών και κεφαλοσπορινάσης) που παράγονται από gram-θετικών και gram-αρνητικών βακτηριδίων.

Ενεργός κατά των ακόλουθων μικροοργανισμών:

Γραμ-θετικοί αερόβιοι: Staphylococcus aureus (ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη στελέχη), σταφυλόκοκκοι αρνητικοί στην κοαγκουλάση, Streptococcus pyogenes (βήτα-αιμολυτικό, ομάδα Α), Streptococcus agalactiae (β-αιμολυτικό, ομάδα Β), Ι, Ι, Ι, Ι, Ι, Ι, Ι. Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Ανθεκτικοί στη μεθειιλίνη Staphylococcus spp. ανθεκτικές στις κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένων των στην κεφτριαξόνη. Τυπικά, τα Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium και Listeria monocytogenes είναι επίσης ανθεκτικά.

Gram-αρνητικά αερόβια: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (κυρίως, Α baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye βακτήρια, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp, Citrobacter diversus (συμπεριλ, S. amalonaticus),. Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (συμπεριλαμβανομένων Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella spp. (Συμπεριλαμβανομένου Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, shigelloides Plesiomonas, mirabilis Proteus, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένου του Pseudomonas fluorescens *), Providentia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Providentia rettgeri *), Salmonella spp. (συμπεριλαμβανομένων των Salmonella typhi), Serratia spp. * (συμπεριλαμβανομένων των Serratia marcescens *), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Yersinia enterocolitica).

* Ορισμένα προϊόντα απομόνωσης αυτών των ειδών είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη, κυρίως λόγω του σχηματισμού β-λακταμάσης που κωδικοποιείται από τα χρωμοσώματα.

** Ορισμένα προϊόντα απομόνωσης αυτών των ειδών είναι σταθερά λόγω του σχηματισμού ενός αριθμού β-λακταμάσης που προκαλείται από πλασμίδιο.

Πολλά στελέχη των παραπάνω μικροοργανισμών που είναι πολυανθεκτικά έναντι άλλων αντιβιοτικών, όπως οι αμινοπενικιλλίνες και οι ουρεϊδοπενικιλλίνες, οι κεφαλοσπορίνες πρώτης και δεύτερης γενιάς και οι αμινογλυκοσίδες είναι ευαίσθητες στην κεφτριαξόνη. Το Treponema pallidum είναι ευαίσθητο στην κεφτριαξόνη in vitro και σε πειράματα σε ζώα. Οι κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η κεφτριαξόνη έχει καλή αποτελεσματικότητα έναντι της πρωτογενούς και δευτερογενούς σύφιλης. Με ελάχιστες εξαιρέσεις, τα κλινικά προϊόντα απομόνωσης του P. aeruginosa είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη.

Αναερόβια: Bacteroides spp. (ευαίσθητο στη χολή) *, Clostridium spp. (εκτός της C. difficile), Fusobacterium spp. (συμπεριλαμβανομένου του Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (πρώην ονομαζόμενου Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Μερικά προϊόντα απομόνωσης αυτών των ειδών είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη λόγω του σχηματισμού της β-λακταμάσης.

Πολλά στελέχη Bacteroides spp. Που σχηματίζουν β-λακταμάση. (ιδιαίτερα, Β. fragilis) είναι ανθεκτικές στην κεφριαξόνη. Ανθεκτικό και Clostridium difficile.

Η ευαισθησία της κεφτριαξόνης μπορεί να προσδιοριστεί με μέθοδο διάχυσης δίσκου ή με μέθοδο σειριακής αραίωσης σε άγαρ ή ζωμό, χρησιμοποιώντας μια τυποποιημένη τεχνική παρόμοια με εκείνη που συνιστά η Εθνική Επιτροπή Κλινικών Εργαστηριακών Προτύπων (NCCCT). Το NCCLS έχει καθορίσει τα ακόλουθα κριτήρια για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων ενός δείγματος για την κεφτριαξόνη:

Ροτσεφίν

Rotsefin: Οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Rocephin

Κωδικός ATX: J01DD04

Δραστικό συστατικό: κεφτριαξόνη (κεφτριαξόνη)

Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Ελβετία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 07/11/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 331 ρούβλια.

Το Rocephin είναι ένα βακτηριοκτόνο φάρμακο για παρεντερική χρήση από την ομάδα των κεφαλοσπορινών τρίτης γενεάς, ένα ευρύ φάσμα μακράς δράσης έναντι των θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογία Rocephin - σκόνη: από λευκό έως κιτρινωπό πορτοκαλί χρώμα, από την οποία παρασκευάζεται:

• διάλυμα για ενδομυϊκή (i / m) χορήγηση: έως 0.25 g, 0.5 g ή 1 g σκόνης σε γυάλινες φιάλες των υδρολυτικής κατηγορίας 1 EF, σφραγισμένο με πώμα από ελαστικό βουτύλιο, εφαρμοσμένο πώμα αλουμινίου, κλείνεται από ένα πλαστικό κάλυμμα, πλήρης, με ένα ερμητικά σφραγισμένο αμπούλα 1% διάλυμα λιδοκαΐνης: 2 ml για Rocefin 0,25 g και 0,5 g ή 3,5 ml για Rocefin 1 g. η αμπούλα διαλύτη είναι εφοδιασμένη με μπλε κουκκίδα, δύο πράσινοι και μπλε δακτύλιοι εφαρμόζονται στην άκρη. σε μια δέσμη χαρτονιού 1 σετ?
• διάλυμα για ενδοφλέβια (i / v) χορήγηση: έως 0.25 g, 0.5 g ή 1 g σκόνης σε γυάλινες φιάλες των υδρολυτικής κατηγορίας 1 EF, σφραγισμένο με πώμα από ελαστικό βουτύλιο, εφαρμοσμένο πώμα αλουμινίου, κλείνεται από ένα πλαστικό κάλυμμα, πλήρης, με ένα ερμητικά σφραγισμένο αμπούλα με νερό για ένεση: 5 ml για Rocefina 0,25 g και 0,5 g ή 10 ml για Rocefin 1 g. η αμπούλα διαλύτη είναι εφοδιασμένη με μπλε κουκκίδα. σε μια δέσμη χαρτονιού 1 σετ?
• διάλυμα για έγχυση: 2 g σκόνης σε γυάλινα φιαλίδια υδρολυτικής κατηγορίας 1 ЕФ, σφραγισμένα με πώμα από βουτυλικό καουτσούκ, συμπιεσμένα με κάλυμμα από αλουμίνιο, κλειστά με πλαστικό κάλυμμα. σε μια δέσμη χαρτονιού μία φιάλη.
• διάλυμα για ενέσεις in / in και in / m: 1 g κόνεως σε γυάλινα φιαλίδια υδρολυτικής κατηγορίας 1 ΕΡ, σφραγισμένα με πώμα από βουτυλικό καουτσούκ, πρεσαρισμένο με πώμα από αλουμίνιο, κλειστό με πλαστικό κάλυμμα. σε μια δέσμη χαρτονιού μία φιάλη. σε χαρτοκιβώτιο 143 φιάλες (για νοσοκομεία).

Κάθε συσκευασία περιέχει επίσης οδηγίες για τη χρήση του Rocefin.

1 κιτ για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση i / m περιέχει:

• δραστικό συστατικό (1 φιάλη σκόνης): κεφτριαξόνη - 0,25 g, 0,5 g ή 1 g (με τη μορφή δινατριούχου άλατος κεφτριαξόνης 0,2983 g, 0,5965 g ή 1,193 g).
• διαλύτης: διάλυμα λιδοκαΐνης 1%.

1 κιτ για την παρασκευή διαλύματος για IV χορήγηση περιέχει:

• δραστικό συστατικό (1 φιάλη σκόνης): κεφτριαξόνη - 0,25 g, 0,5 g ή 1 g (με τη μορφή δινατριούχου άλατος κεφτριαξόνης 0,2983 g, 0,5965 g ή 1,193 g).
• διαλύτης: ύδωρ για ένεση.

1 φιαλίδιο με σκόνη για την παρασκευή του διαλύματος προς έγχυση περιέχει το δραστικό συστατικό: κεφτριαξόνη - 2 g (με τη μορφή δινατριούχου άλατος κεφτριαξόνης, 2,386 g).

1 φιαλίδιο με σκόνη για την παρασκευή διαλύματος για IV και IM χορήγηση περιέχει το δραστικό συστατικό: Ceftriaxone - 1 g (με τη μορφή δινατριούχου άλατος Ceftriaxone 1,193 g).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η κεφτριαξόνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας της κεφαλοσπορίνης τρίτης γενιάς για παρεντερική χρήση. Χαρακτηρίζεται από μακρά δράση. Η βακτηριοκτόνος δράση βασίζεται στην καταστολή της σύνθεσης των κυτταρικών μεμβρανών.

Η ουσία έχει ευρύ φάσμα επιρροής σε σχέση με αρνητικούς κατά Gram / θετικούς κατά gram μικροοργανισμούς. Σημειώνεται για την υψηλή αντοχή στις περισσότερες β-λακταμάσες (πενικιλλινάσες και κεφαλοσπορινάσες), οι οποίες παράγονται από gram-θετικά / gram-αρνητικά βακτήρια.

Γραμ-θετικά αερόβια

Η ροκετίνη είναι ενεργή: Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans ούτε γ).

Η εξαίρεση είναι ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spp., Τα οποία είναι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένης της κεφτριαξόνης. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes και Enterococcus faecium είναι γενικά επίσης ανθεκτικά.

Gram-αρνητικά αερόβια

Rocephin είναι ενεργό: Plesiomonas shigelloides, odorans Alcaligenes, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Capnocytophaga spp, Acinetobacter lwoffii, Borrelia burgdorferi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes. faecalis, Acinetobacter anitratus (κυρίως, A. baumannii) *, alkaligenopodobnye βακτήριο, Citrobacter diversus (συμπεριλαμβανομένου S. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (συμπεριλαμβανομένων Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *), Klebsiella pneumoniae **, Moraxella spp. (συμπεριλαμβανομένων των Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένου του Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένων των Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Salmonella typhi), Serratia spp. * (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens *), Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένου του Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Μερικά από αυτά τα στελέχη είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη, η οποία οφείλεται κυρίως στον σχηματισμό β-λακταμάσεων, τα οποία κωδικοποιούνται από τα χρωμοσώματα.

** Μερικά από τα προϊόντα απομόνωσης αυτών των ειδών παρουσιάζουν αντίσταση λόγω του σχηματισμού ενός αριθμού β-λακταμάσεων που προκαλείται από πλασμίδιο.

Πολλά από τα παραπάνω στελέχη μικροοργανισμού πολυανθεκτικών σε άλλα αντιβιοτικά (αμινοπενικιλλίνες, ureidopenitsillinam, κεφαλοσπορίνες πρώτης και δεύτερης γενιάς και αμινογλυκοσίδες) και είναι ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη. Τα πειράματα διαπίστωσαν ότι το Treponema pallidum είναι ευαίσθητο στην κεφτριαξόνη. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, η κεφτριαξόνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική έναντι της πρωτογενούς και δευτερογενούς σύφιλης. Τα κλινικά στελέχη του P. aeruginosa είναι, με ελάχιστες εξαιρέσεις, ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη.

Αναερόβια

Rocephin ενεργό: Clostridium spp. (εκτός του C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (συμπεριλαμβανομένου του Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (πρώην ονομαζόμενου Peptococcus), Bacteroides spp. (ευαίσθητη στη χολή) *.

* Μερικά από αυτά τα προϊόντα απομόνωσης είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη, η οποία σχετίζεται με το σχηματισμό της β-λακταμάσης.

Ανθεκτικά σε τεφτριαξόνη πολλά στελέχη Bacteroides spp. Που σχηματίζουν β-λακταμάση. (ειδικότερα, Β. fragilis), καθώς και Clostridium difficile.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές διεργασίες της κεφτριαξόνης είναι μη γραμμικές. Όλες οι βασικές παράμετροι εξαρτώνται από τη δόση, οι οποίες βασίζονται στις συνολικές συγκεντρώσεις της ουσίας, εκτός από την T_1/2 (ημίσεια ζωή).

Μετά από μία ένεση IM του Rocefin σε δόση 1 g C_max (μέγιστη συγκέντρωση) Η κεφτριαξόνη στο πλάσμα είναι περίπου 81 mg / l, ο χρόνος για να επιτευχθεί είναι 2-3 ώρες. Μετά από χορήγηση i / v και i / m, η τιμή AUC (η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου) είναι η ίδια. Έτσι, η βιοδιαθεσιμότητα της κεφτριαξόνης μετά την ένεση / m είναι 100%.

V_δ (όγκος κατανομής) Η κεφτριαξόνη κυμαίνεται από 7 έως 12 λίτρα. Μετά την εισαγωγή 1-2 g της ουσίας διεισδύει καλά στα σωματικά υγρά και τους ιστούς. Για περισσότερο από 24 ώρες, η συγκέντρωσή της πολύ υψηλότερη από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τα περισσότερα παθογόνα σε περισσότερες από 60 υγρά και ιστούς, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, της καρδιάς, χοληφόρων οδών, του ήπατος, των αμυγδαλών, του μέσου ωτός, ρινικό βλεννογόνο, των οστών και έκκριση του προστάτη και το νωτιαίο, υπεζωκοτικό και αρθρικό υγρό. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η κεφτριαξόνη διεισδύει ταχέως στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, όπου οι βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις διατηρούνται σε σχέση με τους ευαίσθητους μικροοργανισμούς για 24 ώρες.

Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής της κεφτριαξόνης είναι αναστρέψιμη δέσμευση του με την αλβουμίνη, ο βαθμός δέσμευσης μειώνεται με την αύξηση της συγκέντρωσης, μειώνοντας, ιδίως από 95% σε μία συγκέντρωση τουλάχιστον 100 mg / l του πλάσματος σε 85% σε συγκέντρωση 300 mg / l. Λόγω της μικρότερης συγκέντρωσης λευκωματίνης στο υγρό ιστών, το κλάσμα της ελεύθερης κεφτριαξόνης σε αυτό υπερβαίνει το πλάσμα.

Στα παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών, η κεφτριαξόνη διαπερνά τα φλεγμονώδη μηνιγγίτιδα. 24 ώρες μετά την έναρξη της δόσης 50 mg / kg και 100 mg / kg σωματικού βάρους (για τα νεογνά και τα βρέφη αντίστοιχα), η συγκέντρωση της ουσίας στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι μεγαλύτερη από 1,4 mg / l. Γ_max στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό κατά μέσο όρο είναι 18 mg / l, ο χρόνος για την επίτευξη του είναι περίπου 4 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. Η μέση συγκέντρωση κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό με βακτηριακή μηνιγγίτιδα είναι 17% της συγκέντρωσης στο πλάσμα, ενώ η άσηπτη μηνιγγίτιδα είναι 4%. 2-24 ώρες μετά τη χορήγηση 50 mg / kg σε ενήλικες ασθενείς με μηνιγγίτιδα, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι υψηλότερη από τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις για τους συνηθέστερους παράγοντες της μηνιγγίτιδας πολλές φορές.

Η διείσδυση της κεφτριαξόνης μέσω του φραγμού του πλακούντα σημειώνεται, σε μικρές συγκεντρώσεις η ουσία εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Η κεφτριαξόνη δεν εκτίθεται σε συστηματικό μεταβολισμό · υπό τη δράση της εντερικής χλωρίδας, μετατρέπεται σε ανενεργούς μεταβολίτες.

Η ολική κάθαρση πλάσματος της κεφτριαξόνης είναι από 10 έως 22 ml / λεπτό. Η νεφρική κάθαρση είναι 5-12 ml / λεπτό. Σε αμετάβλητη μορφή, το 50-60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται στα ούρα, με χολή - 40-50%. Σε ενήλικες Τ_1/2 είναι περίπου 8 ώρες.

Στα νεογέννητα, περίπου το 70% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα. Στα παιδιά στις πρώτες 8 ημέρες της ζωής Τ_1/2 2 ή 3 φορές περισσότερο από τους ενήλικες. Επίσης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών, ο T_1/2 2-3 φορές υψηλότερη από αυτή των νεότερων ασθενών.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της κεφτριαξόνης αλλάζουν ελαφρώς, συνήθως μόνο μια ελαφρά αύξηση στην Τ_1/2. Εάν μειωθεί μόνο η νεφρική λειτουργία, η απέκκριση της ουσίας με χολή αυξάνεται, εάν μειωθεί μόνο η ηπατική λειτουργία - η απέκκριση με τα ούρα αυξάνεται.

Ενδείξεις χρήσης

Το Rocephin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμογόνων βλαβών που προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη:

• κληρονομική βορρέλιο (νόσος του Lyme) στο στάδιο της διάδοσης της λοίμωξης.
• λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα και της χοληφόρου οδού, περιτονίτιδα και άλλες λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων.
• οι μολύνσεις του δέρματος, των αρθρώσεων, των οστών, των μαλακών ιστών και των τραυμάτων του τραύματος.
• μολυσματικών ασθενειών σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
• ουρολοίμωξη και νεφρικές λοιμώξεις.
• πνευμονία, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, άλλες αλλοιώσεις της αναπνευστικής οδού,
• γεννητικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας.
• μηνιγγίτιδα;
• σήψη.

Το αντιβιοτικό Rocephin χρησιμοποιείται επίσης για την περιεγχειρητική προφύλαξη από λοιμώξεις.

Αντενδείξεις

Το Rocefin αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένης της κεφτριαξόνης, καθώς και σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του διαλύματος.

Το Rotsefin δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αν υπάρχει ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (για παράδειγμα, αναφυλακτικών) σε άλλα αντιβιοτικά 5-λακτάμης, όπως πενικιλίνες, καρβαπενέμες και μονοβακτάμες.

Με προσοχή, λόγω του αυξημένου κινδύνου επιπλοκών, συνιστάται η χρήση του Rocephin κατά τη διάρκεια του θηλασμού (γαλουχία), με υπερβιληρουβιναιμία στα νεογνά, ειδικά σε πρόωρο στάδιο, καθώς και στην περίπτωση υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες.

Ro tsefin, οδηγίες χρήσης: μέθοδος και δοσολογία

Το διάλυμα Rocephin χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 50 kg είναι 1-2 g μία φορά την ημέρα με ένα διάστημα 24 ωρών. Σε περίπτωση σοβαρών λοιμώξεων ή λοιμώξεων που προκαλούνται από παθογόνα που είναι μέτρια ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική πορεία της νόσου. Ωστόσο, η χορήγηση του φαρμάκου Rocephin θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον άλλες 2-3 ημέρες μετά την επιβεβαίωση της εξάλειψης του παθογόνου και της ομαλοποίησης της θερμοκρασίας, όπως πάντα συμβαίνει με τη θεραπεία με αντιβιοτικά.

Η τυπική πορεία είναι 4-14 ημέρες, αλλά για περίπλοκες λοιμώξεις, μπορεί να απαιτείται μεγαλύτερη θεραπεία κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού.

Οι λοιμώξεις που προκαλούνται από Streptococcus pyogenes απαιτούν μια πορεία θεραπείας για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Γενικοί κανόνες για τη χρήση των διαλυμάτων: η εισαγωγή του φαρμάκου γίνεται αμέσως μετά την παρασκευή. Η χημική και φυσική σταθερότητα των παρασκευασθέντων διαλυμάτων διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου - για 6 ώρες, σε θερμοκρασία 2-8 ° C (στο ψυγείο) - για 24 ώρες. Το χρώμα των διαλυμάτων μπορεί να ποικίλει, ανάλογα με τη διάρκεια αποθήκευσης και τη συγκέντρωση, από κίτρινο σε ανοικτό κίτρινο. Το χρώμα δεν επηρεάζει την ανεκτικότητα του Rocefin ή την αποτελεσματικότητά του.

Μέθοδοι παρασκευής και χρήσης του διαλύματος Rotsefin:

• Ενέση V / m: 0,25 g ή 0,5 g Rocephin διαλυμένα σε 2 ml, 1 g σε 3,5 ml διαλύματος 1% λιδοκαΐνης. το παρασκευασμένο διάλυμα εγχέεται βαθιά σε αρκετά μεγάλο μυ (γλουτιαίο). στον ίδιο μυ πρέπει να εισάγετε όχι περισσότερο από 1 g. είναι αδύνατο να εγχυθεί το διάλυμα που περιέχει λιδοκαΐνη ενδοφλεβίως.
• με ένεση: 0,25 g ή 0,5 g Rocefin διαλυμένα σε 5 ml, 1 g σε 10 ml αποστειρωμένου ύδατος για ένεση. εισάγετε αργά, κατά προτίμηση σε μεγάλες φλέβες, για 5 λεπτά.
• IV έγχυση: 2 g Rocephin αραιώνονται σε 40 ml ενός από τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης χωρίς ιόντα ασβεστίου: ενέσιμο ύδωρ, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,45% με διάλυμα δεξτρόζης 2,5%, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, Διάλυμα 6-10% υδροξυαιθυλικού αμύλου, διάλυμα 5% ή 10% δεξτρόζης, διάλυμα 6% δεξτράνης σε 5% διάλυμα δεξτρόζης, Το Rocephin δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να προστίθεται σε διαλύματα που περιέχουν άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες ή άλλους διαλύτες, εξαιρουμένων εκείνων που αναφέρονται παραπάνω, λόγω πιθανής ασυμβατότητας. η έγχυση πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον μισή ώρα.

Για την παρασκευή διαλυμάτων του φαρμάκου Rocephin για ενδοφλέβια χορήγηση και για την αραίωση τους, δεν είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν διαλύτες με περιεκτικότητα σε ασβέστιο (Hartman ή Ringer's solution, για παράδειγμα) λόγω της πιθανότητας σχηματισμού ιζημάτων αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης, η οποία είναι επίσης δυνατή με την ανάμιξη του Rotsefin και των διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο χρησιμοποιήστε μία φλεβική πρόσβαση.

Είναι επίσης αδύνατο να χρησιμοποιείται το Rocephin ταυτόχρονα με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο για ενδοφλέβια χορήγηση, συμπεριλαμβανομένων των συνεχών εγχύσεων φαρμάκων που περιέχουν ασβέστιο, με παρεντερική διατροφή, για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας ένα σύνδεσμο Υ. Επιπλέον, για όλες τις ομάδες ασθενών, εκτός από νεογέννητα, η διαδοχική χορήγηση Rocefin και διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο επιτρέπεται μετά από πλήρη πλύση των συστημάτων έγχυσης με συμβατό υγρό μεταξύ των εγχύσεων.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση των από του στόματος φαρμάκων που περιέχουν ασβέστιο και της κεφτριαξόνης, καθώς και της κεφτριαξόνης για χορήγηση i / m και παρασκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο, για ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση.

Όταν συνταγογραφείτε το Rocephin μία φορά την ημέρα, συνιστάται στα παιδιά από τη νεογνική περίοδο μέχρι τα 12 έτη να ακολουθούν τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα:

• από τη γέννηση έως τις 14 ημέρες: 0,02-0,05 g / kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από 0,05 g / kg.
• 15 ημέρες-12 έτη: 0,02-0,08 g / kg σωματικού βάρους.
• έως 12 ετών, αλλά με μάζα άνω των 50 kg: χρησιμοποιήστε το δοσολογικό σχήμα για ενήλικες.

Η χρήση της κεφτριαξόνης αντενδείκνυται σε πρόωρα νεογνά έως και 41 εβδομάδες (συνολική χρονολογική και ηλικία κύησης). Το Rocephin αντενδείκνυται σε νεογνά ηλικίας μικρότερης των 28 ημερών που έχουν ήδη ή εξετάζουν ενδοφλέβια θεραπεία με ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων των εγχύσεων που περιέχουν ασβέστιο μακράς διάρκειας, για παράδειγμα, με παρεντερική διατροφή, λόγω του κινδύνου σχηματισμού ιζημάτων αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης.

Οι δόσεις σε 0,05 g / kg ή μεγαλύτερα βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 12 ετών χορηγούνται στάγδην για τουλάχιστον μισή ώρα. Η έγχυση / νεογέννητα των νεογνών περνά μέσα σε μια ώρα (για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος ανάπτυξης εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης).

Συνιστώμενα μαθήματα θεραπείας ανάλογα με τη νόσο:

• Βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε παιδιά (βρέφη και νέους): η θεραπεία αρχίζει με δόση 0,1 g / kg (μέγιστο - έως 4 g) 1 φορά την ημέρα. μετά την ταυτοποίηση του παθογόνου, καθώς και τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του, συνιστάται η μείωση της δόσης ανάλογα. Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με τη διάρκεια της θεραπείας με μηνιγγιτιδοκοκκική μηνιγγίτιδα - 4 ημέρες, μηνιγγίτιδα που προκλήθηκε από Haemophilus influenzae - 6 ημέρες, μηνιγγίτιδα προκαλούμενη από Streptococcus pneumoniae - 7 ημέρες.
• Κολπική βρογχίτιδα (ασθένεια Lyme): 0,05 g / kg (μέγιστο - έως 2 g) 1 φορά την ημέρα, για ενήλικες και παιδιά, η διάρκεια της θεραπείας είναι 14 ημέρες.
• Γονόρροια (προκαλείται από στελέχη μικροοργανισμών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη σχηματίζουσα πενικιλίνη): μία μονή ενδομυϊκή ένεση Rotsefin σε δόση 0,25 g σε ενήλικες ασθενείς και παιδιά άνω των 12 ετών, βάρους άνω των 50 kg.
• οξεία μέση ωτίτιδα: εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στις ακόλουθες δόσεις: παιδιά - 0,05 g / kg (μέγιστο - έως 1 g), ενήλικες - 1-2 g. στην περίπτωση σοβαρής μόλυνσης ή με την αναποτελεσματικότητα της προηγούμενης θεραπείας (σύμφωνα με περιορισμένα δεδομένα), το Ro tsefin μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματικό στην χορήγηση i / m μιας ημερήσιας δόσης 1-2 g για 3 ημέρες.
• Περιτοναϊκή προφύλαξη: μία φορά από 1 έως 2 g κεφτριαξόνης (ανάλογα με το βαθμό μολυσματικού κινδύνου) 30-90 λεπτά πριν από την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης. για τις λειτουργίες στο κόλον και το ορθό, η Rocephine και μία από τις 5-νιτροϊμιδαζόλες, για παράδειγμα η ορνιδαζόλη, χορηγούνται ταυτόχρονα αλλά χωριστά.

Σε ηλικιωμένη και γεροντική ηλικία, η προσαρμογή της δόσης του Rocephin δεν απαιτείται εάν δεν υπάρχει σοβαρή βλάβη της νεφρικής και / ή ηπατικής λειτουργίας.

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν συχνότερα σε κλινικές μελέτες με θεραπεία με κεφτριαξόνη: λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, εξάνθημα, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, διάρροια.

Περιγραφή της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σύμφωνα με τις κατηγορίες οργάνων και συστημάτων, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη ταξινόμηση:> 1/10 - πολύ συχνά,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000-

Rocefin για ένεση - επίσημες * οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ

για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: ROCEPHIN® (ROCEPHIN®)

Διεθνές μη κατοχυρωμένο όνομα: Ceftriaxone (Ceftriaxone)

Χημική ονομασία: Δινατριούχο άλας της (6R, 7R) -7 - [(2-αμινο-4-θειαζολυλ) (Ζ) - (μεθοξυϊμινο), 5,6-τετραϋδρο-1,2,4-τριαζον-3-υλο) θειο] μεθυλο] -8οξο-5-θεια-1αζαδικυκλο [4.2.0] οκτ-

Δοσολογία:
Κόνις για διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση
Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση

Σύνθεση:
Μία φιάλη σκόνης για την παρασκευή διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση περιέχει:
κεφτριαξόνη 250 mg, 500 mg, 1 g
(υπό μορφή δινατριούχου άλατος κεφτριαξόνης 298,3 mg, 596,5 mg, 1,193 g)
Διαλύτης: διάλυμα λιδοκαΐνης 1%

Μία φιάλη σκόνης για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση περιέχει:
κεφτριαξόνη 250 mg, 500 mg, 1 g
(υπό μορφή δινατριούχου άλατος κεφτριαξόνης 298,3 mg, 596,5 mg, 1,193 g)
Διαλύτης: νερό για ένεση

Μια φιάλη σκόνης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει:
κεφτριαξόνη 2 g
(υπό τη μορφή δινατριούχου άλατος κεφτριαξόνης 2,386 g)

Μία φιάλη σκόνης για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση περιέχει:
κεφτριαξόνη 1 g
(υπό μορφή δινατριούχου άλατος κεφτριαξόνης 1.193 g)

Περιγραφή: Σκόνη από λευκό έως κιτρινο-πορτοκαλί χρώμα.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικό, κεφαλοσπορίνη
Κωδικός ATX J01DD04

Φαρμακολογική δράση
Κεφτριαξόνη - παρεντερική γενετική κεφαλοσπορίνη αντιβιοτικού III με παρατεταμένη δράση. Η βακτηριοκτόνος δράση της κεφτριαξόνης οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης κυτταρικής μεμβράνης. In vitro, η κεφτριαξόνη έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά gram-αρνητικών και μη θετικών μικροοργανισμών. Είναι ιδιαίτερα ανθεκτικό στις περισσότερες ß-λακταμάσες (και οι πενικιλλινάσες και οι κεφαλοσπορινάσες) που παράγονται από τα θετικά κατά gram και αρνητικά κατά Gram βακτηρίδια. Η κεφτριαξόνη είναι συνήθως δραστική έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών.
Γραμ-θετικά αερόβια
Staphylococcus aureus (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), αρνητικοί στην κοαγκουλάση σταφυλόκοκκοι, δίαιτες, δίαιτες, Streptococcus pyogenes (β-αιμολυτικό, ομάδα Α), streptococcus agalactiae (β-αιμολυτικό, ομάδες Β).
Σημείωση Ανθεκτικοί στη μεθειιλίνη Staphylococcus spp. ανθεκτικές στις κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένης της κεφτριαξόνης. Τυπικά, τα Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium και Listeria monocytogenes είναι επίσης ανθεκτικά.
Gram-αρνητικά αερόβια
Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (κυρίως, Α baumanii) * Aeromonas nyarophila, Alcahgenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye burgdorferi βακτηρίδιο Borrelia, Capnocytophaga spp, Citrobacter diversus (συμπεριλαμβανομένου S. amalonaticus), Citrobacter freundii * Escherichia coli, Enterobacter aerogenes * Enterobacter cloacae * Enterobacter spp. (Άλλα) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (παλαιότερα γνωστό ως Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Άλλα) Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas jluorescens *, Pseudomonas spp (άλλα), Providentia rettgeri * Providentia spp. (άλλα) Salmonella typhi, Salmonella spp. (μη τυφοειδής), Serratia marcescens * Serratia spp. (Άλλα) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (άλλα).
* Μερικά απομονωμένα στελέχη αυτών των ειδών είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη, κυρίως λόγω του σχηματισμού της β-λακταμάσης που κωδικοποιείται από τα χρωμοσώματα.
** Ορισμένα προϊόντα απομόνωσης αυτών των ειδών είναι σταθερά λόγω του σχηματισμού ενός αριθμού β-λακταμάσης που προκαλείται από πλασμίδιο.
Σημείωση Πολλά στελέχη των παραπάνω μικροοργανισμών, πολυανθεκτικών σε άλλα αντιβιοτικά, όπως ureidopenitsilliny και αμινοπενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, πρώτης και δεύτερης γενιάς και αμινογλυκοσίδες ευαίσθητους στην κεφτριαξόνη Treponema pallidum ευαίσθητους στην κεφτριαξόνη in vitro και σε πειράματα με ζώα.
Οι κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η κεφτριαξόνη έχει καλή αποτελεσματικότητα έναντι της πρωτογενούς και δευτερογενούς σύφιλης. Με ελάχιστες εξαιρέσεις, τα κλινικά προϊόντα απομόνωσης του P. aeruginosa είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη.
Αναερόβια
Bacteroides spp. (ευαίσθητο στη χολή) *, Clostridium spp. (εκτός του C. difficile) Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (άλλοι), Gaffkia anaerobica (πρώην Peptococcus), Peptostreptococcus spp.
* Μερικά προϊόντα απομόνωσης αυτών των ειδών είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη λόγω του σχηματισμού β-λακταμάσης.
Σημείωση Πολλά στελέχη Bacteroides spp. Που σχηματίζουν β-λακταμάση. (ιδιαίτερα το Β. fragilis) είναι ανθεκτικά. Ανθεκτικό και Clostridium difficile.
Η ευαισθησία μπορεί να ορίζεται στην κεφτριαξόνη μέθοδο δίσκου-διαχύσεως ή η μέθοδος σειριακή αραίωση σε άγαρ ή ζωμό, χρησιμοποιώντας τυπική μεθοδολογία παρόμοια με αυτή που συνιστάται από την Εθνική Επιτροπή για Κλινικά Εργαστηριακά Πρότυπα (NKKLS). Το NCCLS έχει καθορίσει τα ακόλουθα κριτήρια για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων ενός δείγματος για την κεφτριαξόνη:

Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης είναι μη γραμμική. Όλες οι σημαντικές φαρμακοκινητικές παράμετροι με βάση τις ολικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου, με εξαίρεση τον χρόνο ημιζωής, εξαρτώνται από τη δόση.
Αναρρόφηση
Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από μία απλή ενδομυϊκή χορήγηση 1 g του φαρμάκου είναι περίπου 81 mg / l επιτυγχάνεται εντός 2-3 ωρών μετά τη χορήγηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη «στην συγκέντρωση στο πλάσμα - χρόνου» μετά από ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση της ίδιας. Αυτό σημαίνει ότι η βιοδιαθεσιμότητα της κεφτριαξόνης μετά από ενδομυϊκή χορήγηση είναι 100%.
Διανομή
Ο όγκος διανομής της κεφτριαξόνης είναι 7-12 λίτρα. Μετά τη χορήγηση σε δόση 1-2 g, η κεφτριαξόνη διεισδύει τέλεια στους ιστούς και στα σωματικά υγρά. Μέσα σε 24 ώρες η συγκέντρωση υπερβαίνει κατά πολύ τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις για την πλειονότητα των παθογόνων σε περισσότερες από 60 ιστούς και υγρά (συμπεριλαμβανομένου του πνεύμονα, της καρδιάς, των χοληφόρων οδών, του ήπατος, των αμυγδαλών, του μέσου ωτός και του ρινικού βλεννογόνου, τα οστά, και εγκεφαλονωτιαίο, υπεζωκοτικό και αρθρικό υγρό και έκκριση προστάτη).
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η κεφτριαξόνη διεισδύει γρήγορα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, όπου οι βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις έναντι ευαίσθητων μικροοργανισμών παραμένουν επί 24 ώρες.
Σύνδεση με πρωτεΐνες
Η κεφτριαξόνη δεσμεύεται αντιστρεπτά με τη λευκωματίνη, και ο βαθμός δέσμευσης μειώθηκε με αυξανόμενη συγκέντρωση, μειώνοντας, π.χ., από 95% σε μία συγκέντρωση μικρότερη από 100 mg / l του πλάσματος σε 85% σε συγκέντρωση 300 mg / l. Λόγω της χαμηλότερης συγκέντρωσης λευκωματίνης στο υγρό ιστών, η αναλογία ελεύθερης κεφτριαξόνης σε αυτό είναι υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα.
Διείσδυση σε μεμονωμένους ιστούς
Η κεφτριαξόνη διαπερνά τα φλεγμονώδη μηνιγγίτιδα σε παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών. 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόσεις των 50-100 mg / kg σωματικού βάρους (τα μωρά και τα βρέφη, αντίστοιχα) συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό μεγαλύτερη από 1,4 mg / l. Η μέγιστη συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό επιτυγχάνεται περίπου 4 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση και είναι κατά μέσο όρο 18 mg / l. Με τη βακτηριακή μηνιγγίτιδα, η μέση συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι 17% της συγκέντρωσης στο πλάσμα, με την άσηπτη μηνιγγίτιδα - 4%. Σε ενήλικες ασθενείς με μηνιγγίτιδα μετά από 2-24 ώρες μετά τη δόση των 50 mg / kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι πολλές φορές μεγαλύτερη από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τις πιο κοινές αιτίες της μηνιγγίτιδας.
Η κεφτριαξόνη διέρχεται από το φράγμα του πλακούντα και σε μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα.
Μεταβολισμός
Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηματικό μεταβολισμό, αλλά μετατρέπεται σε ανενεργούς μεταβολίτες με τη δράση της εντερικής χλωρίδας.
Αφαίρεση
Η ολική κάθαρση πλάσματος της κεφτριαξόνης είναι 10-22 ml / λεπτό. Η νεφρική κάθαρση είναι 5-12 ml / λεπτό. Το 50-60% της κεφτριαξόνης εκκρίνεται αμετάβλητα με τα ούρα και το 40-50% αποβάλλεται αμετάβλητα με τη χολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κεφτριαξόνης στους ενήλικες είναι περίπου 8 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Στα νεογνά, περίπου το 70% της δόσης αποβάλλεται μέσω των νεφρών. Στα βρέφη κατά τις πρώτες 8 ημέρες της ζωής, καθώς και σε άτομα άνω των 75 ετών, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι κατά μέσο όρο δύο ή τρεις φορές μεγαλύτερος από αυτόν των νεαρών ενηλίκων.
Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης αλλάζει ελαφρώς, παρατηρείται μόνο ελαφρά αύξηση του χρόνου ημίσειας ζωής. Εάν μειωθεί μόνο η λειτουργία των νεφρών, η απέκκριση της χολής αυξάνεται, εάν μειωθεί μόνο η ηπατική λειτουργία, η απέκκριση των νεφρών αυξάνεται.

Ενδείξεις
Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα που είναι ευαίσθητα στο Rocephin: σηψαιμία. μηνιγγίτιδα; διάσπαση της βορρελίωσης του λυμίου (πρώιμα και αργά στάδια της νόσου). λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων (περιτονίτιδα, λοιμώξεις της χοληφόρου οδού και του γαστρεντερικού σωλήνα). λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων, των μαλακών ιστών, του δέρματος και των λοιμώξεων του τραύματος. μολύνσεις σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος. λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, ιδιαίτερα πνευμονία, και λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. γεννητικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας.
Περιφερική πρόληψη των λοιμώξεων.

Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Με προσοχή
Υπερευαισθησία στις πενικιλίνες.
Υπερβιλιρουβιναιμία στα νεογνά (ιδιαίτερα πρόωρα).
Περίοδος γαλακτοπαραγωγής.

Κύηση και περίοδος γαλουχίας
Κατηγορία Β
Η κεφτριαξόνη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα. Η ασφάλεια χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει τη γονιμότητα εμβρυοτοξικότητα, εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου στη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες, η διαδικασία της γέννησης, περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη του εμβρύου. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο κάτω από αυστηρές ενδείξεις.
Σε χαμηλές συγκεντρώσεις, η κεφτριαξόνη περνά στο μητρικό γάλα. Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνταγογραφείτε μια θηλάζουσα μητέρα.

Δοσολογία και χορήγηση
Πρότυπο δοσολογικό σχήμα
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1-2 g μία φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις ή με λοιμώξεις, των οποίων οι παθογόνοι παράγοντες έχουν μέτρια ευαισθησία στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.
Νεογέννητα (έως 2 εβδομάδες): 20-50 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg / kg σωματικού βάρους. Κατά τον προσδιορισμό της δόσης δεν χρειάζεται να γίνεται διάκριση μεταξύ πλήρους και πρόωρων μωρών.
Βρέφη και μικρά παιδιά (από 15 ημέρες έως 12 ετών): 20-80 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Τα παιδιά που ζυγίζουν πάνω από 50 kg είναι συνταγογραφούμενες δόσεις για ενήλικες.
Οι ενδοφλέβιες δόσεις των 50 mg / kg ή υψηλότερων θα πρέπει να χορηγούνται στάγδην για τουλάχιστον 30 λεπτά.
Ασθενείς γεροντικής ηλικίας: συνήθεις δόσεις για ενήλικες, χωρίς προσαρμογές για την ηλικία.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την πορεία της νόσου. Όπως συμβαίνει πάντοτε με τη θεραπεία με αντιβιοτικά, η χορήγηση του Rocefin πρέπει να συνεχιστεί σε ασθενείς για τουλάχιστον 48-72 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας και επιβεβαίωση της εξάλειψης του παθογόνου παράγοντα.

Συνδυαστική θεραπεία
Το πείραμα δείχνει συνεργία μεταξύ της Rocephin και των αμινογλυκοσιδών έναντι πολλών gram-αρνητικών βακτηριδίων. Αν και η αυξημένη αποτελεσματικότητα αυτών των συνδυασμών δεν είναι πάντοτε προβλέψιμη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις, όπως αυτές που προκαλούνται από το Pseudomonas aeruginosa. Λόγω της φυσικής ασυμβατότητας της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσίδων, θα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά στις συνιστώμενες δόσεις.

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις
Με τη βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά, η θεραπεία αρχίζει με δόση 100 mg / kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 4 g) 1 φορά την ημέρα. Μετά την ταυτοποίηση του παθογόνου και τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του, η δόση μπορεί να μειωθεί αναλόγως. Τα καλύτερα αποτελέσματα με μηνιγγοκοκκική μηνιγγίτιδα επιτεύχθηκαν με διάρκεια θεραπείας 4 ημερών, με μηνιγγίτιδα προκαλούμενη από Haemophilus influenzae - 6 ημέρες, Streptococcus pneumoniae -7 ημέρες.
Βορρελίτιδα Lyme: 50 mg / kg (η υψηλότερη ημερήσια δόση - 2 g) για ενήλικες και παιδιά, μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Γονόρροια (προκαλούμενη από στελέχη που δεν σχηματίζουν πενικιλλίνη και πενικιλίνη): μία μόνο ενδομυϊκή χορήγηση 250 mg Rocephin.
Η πρόληψη των μετεγχειρητικών μολύνσεων, ανάλογα με τον βαθμό του μολυσματικού κινδύνου, εισάγει 1-2 g Rocefin μια φορά για 30-90 λεπτά πριν από τη λειτουργία. Κατά τη διάρκεια των εργασιών στο κόλον και το ορθό, η ταυτόχρονη (αλλά ξεχωριστή) χορήγηση του Rocephin και ενός από τα 5-νιτροϊμιδαζόλια, για παράδειγμα η ορνιδαζόλη, έχει αποδειχθεί καλά.
Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, δεν υπάρχει ανάγκη για μείωση της δόσης εάν η ηπατική λειτουργία παραμένει κανονική. Η ημερήσια δόση του Rocephin δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g μόνο σε περιπτώσεις προληπτικής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min). Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, δεν υπάρχει ανάγκη για μείωση της δόσης εάν η νεφρική λειτουργία παραμένει κανονική.
Σε συνδυασμό με σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο πλάσμα πρέπει να προσδιορίζονται τακτικά και, εάν είναι απαραίτητο, η δόση της πρέπει να προσαρμόζεται.
Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν χρειάζονται πρόσθετη χορήγηση φαρμάκου μετά από αιμοκάθαρση. Ωστόσο, η συγκέντρωση κεφτριαξόνης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθείται για πιθανή προσαρμογή της δόσης, καθώς το ποσοστό κάθαρσης σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να μειωθεί.
Εισαγωγή
Κατά κανόνα, τα διαλύματα φαρμάκων πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως μετά την προετοιμασία.
Τα παρασκευασθέντα διαλύματα διατηρούν τη φυσική και χημική τους σταθερότητα για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (ή για 24 ώρες στους 2-8 ° C). Ωστόσο, ο γενικός κανόνας πρέπει να είναι η χρήση των διαλυμάτων αμέσως μετά την παρασκευή. Ανάλογα με τη συγκέντρωση και τη διάρκεια αποθήκευσης, το χρώμα των διαλυμάτων μπορεί να ποικίλει από ανοιχτό κίτρινο σε πορτοκαλί. Το χρώμα του διαλύματος δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα ή την ανεκτικότητα του φαρμάκου.
Για ενδομυϊκή ένεση, 250 mg ή 500 mg Rocephin διαλύονται σε 2 ml και 1 g σε 3,5 ml διαλύματος 1% λιδοκαΐνης και ενίονται βαθιά στον μυ του γλουτού. Συνιστάται να εισαγάγετε όχι περισσότερο από 1 g σε ένα γλουτό. Το διάλυμα που περιέχει λιδοκαΐνη δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Για ενδοφλέβια ένεση διαλύονται 250 mg ή 500 mg Rocephin σε 5 ml και 1 g σε 10 ml αποστειρωμένου ύδατος για ένεση. χορηγείται ενδοφλέβια αργά για 2 έως 4 λεπτά.
Η ενδοφλέβια έγχυση πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά. Για να παρασκευαστεί το διάλυμα, αραιώστε 2 g Rocephine σε 40 ml ενός από τα ακόλουθα διαλύματα μη-ασβεστίου ιοντικής έγχυσης: 0,9% χλωριούχο νάτριο, 0,45% χλωριούχο νάτριο + 2,5% γλυκόζη, 5% γλυκόζη, 10% γλυκόζη, 5% φρουκτόζη, σε 5% διάλυμα γλυκόζης, 6-10% υδροξυαιθυλιωμένο άμυλο, ύδωρ για ένεση. Τα διαλύματα rocefin δεν πρέπει να αναμειγνύονται ή να προστίθενται σε διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά ή άλλους διαλύτες, με εξαίρεση εκείνα που αναφέρονται παραπάνω, λόγω πιθανής ασυμβατότητας.

Παρενέργειες
Κατά τη χρήση του Rocefin παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες εξαφανίστηκαν είτε ανεξάρτητα είτε μετά από διακοπή του φαρμάκου:
Γαστρεντερικό (περίπου 2%): μαλακά κόπρανα ή διάρροια, ναυτία, έμετος, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διαταραχή γεύσης (λιγότερο από 1%).
Αιματολογικές μεταβολές (περίπου 2%): ηωσινοφιλία, λευκοπενία, λιγότερο συχνά (80 mg / kg ημερησίως) ή σωρευτικές δόσεις μεγαλύτερες από 10 g, καθώς και πρόσθετοι παράγοντες κινδύνου (περιορισμός πρόσληψης υγρών, ανάπαυσης κλίνης κ.λπ.). Ο σχηματισμός λίθων στα νεφρά μπορεί να είναι ασυμπτωματικός ή να εκδηλώνεται κλινικά, μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και αναστρέψιμα μετά τη διακοπή της θεραπείας με Rocephin.
Τοπικές αντιδράσεις (πολύ σπάνια): φλεβίτιδα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Μπορεί να αποφευχθεί με την ένεση του φαρμάκου αργά σε 2-4 λεπτά.
Η ενδομυϊκή ένεση χωρίς λιδοκαΐνη είναι οδυνηρή.

Υπερδοσολογία
Με υπερβολική δόση, η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση δεν θα μειώσουν τη συγκέντρωση του φαρμάκου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η θεραπεία υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Με την ταυτόχρονη χρήση μεγάλων δόσεων Rocephine και ισχυρών διουρητικών (για παράδειγμα, φουροσεμίδη), δεν παρατηρήθηκε νεφρική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι η φεφίνη αυξάνει τη νεφροτοξικότητα των αμινογλυκοσιδών. Η κατανάλωση αλκοόλ μετά τη χορήγηση του Rocefin δεν συνοδεύτηκε από αντιδράσεις τύπου disulfiram. Η κεφτριαξόνη δεν περιέχει ομάδα Ν-μεθυλοθειοτετραζόλης που θα μπορούσε να προκαλέσει δυσανεξία στην αιθανόλη και αιμορραγία που είναι εγγενής σε κάποιες άλλες κεφαλοσπορίνες. Το probenecid δεν επηρεάζει την απέκκριση της Rocephin.
Τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μειώνουν το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα της κεφτριαξόνης.
Ο in vitro ανταγωνισμός μεταξύ χλωραμφενικόλης και κεφτριαξόνης ανιχνεύθηκε.

Ασυμβίβαστο
Το Rocephin δεν πρέπει να προστίθεται σε διαλύματα έγχυσης που περιέχουν ασβέστιο, για παράδειγμα, διάλυμα Hartmann και Ringer. Η κεφτριαξόνη είναι ασυμβίβαστη και δεν πρέπει να αναμιγνύεται με αμσακρίνη, βανκομυκίνη, φλουκοναζόλη και αμινογλυκοσίδες.
Αντίκτυπος στα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών
Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς με Rocephin μπορεί να παρουσιάσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα δοκιμών Coombs. Όπως και άλλα αντιβιοτικά, το Rocephin μπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα για γαλακτοζαιμία. Τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα μπορούν επίσης να ληφθούν κατά τον προσδιορισμό της γλυκόζης στα ούρα, συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rocephin, η γλυκοζουρία, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να προσδιορίζεται μόνο με την ενζυματική μέθοδο.

Ειδικές οδηγίες
Όπως και με τη χρήση άλλων κεφαλοσπορινών, ακόμη και με προσεκτική λήψη ιστορικού, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα αναφυλακτικού σοκ. Οι ασθενείς με υπερευαισθησία στη πενικιλίνη θα πρέπει να γνωρίζουν τη δυνατότητα διασταυρούμενων αλλεργικών αντιδράσεων.
Όπως και με τη θεραπεία άλλων αντιμικροβιακών φαρμάκων, μπορεί να αναπτυχθεί υπερφόρτωση.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνήθως δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης λόγω της διπλής οδού για την αφαίρεση της κεφτριαξόνης (μέσω των νεφρών και του ήπατος). Συνιστάται να προσδιορίζεται περιοδικά η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα.
Σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση Rocephin δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g χωρίς παρακολούθηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα.
Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φεφίνη, έχουν περιγραφεί σπάνιες περιπτώσεις αλλαγών στο χρόνο προθρομβίνης. Ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης Κ (διαταραγμένη σύνθεση, υποσιτισμός) μπορεί να απαιτούν παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και συνταγογράφηση βιταμίνης Κ (10 mg / εβδομάδα) με αύξηση του χρόνου προθρομβίνης πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Μετά την εφαρμογή της κεφτριαξόνης, συνήθως σε δόσεις που υπερβαίνουν το πρότυπο που συνιστάται, κατά τη διάρκεια της υπερηχογραφικής εξέτασης της χοληδόχου κύστης, ανιχνεύθηκαν σκιές, οι οποίες μπερδεύτηκαν με πέτρες. Αυτά είναι τα ιζήματα του άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης, τα οποία εξαφανίζονται μετά την ολοκλήρωση ή τη διακοπή της θεραπείας με Rocephin. Τέτοιες αλλαγές σπάνια προκαλούν συμπτώματα, αλλά ακόμη και σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται μόνο συντηρητική θεραπεία. Εάν αυτά τα φαινόμενα συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα, η απόφαση για διακοπή του φαρμάκου αφήνεται στη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος ιατρού.
Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φεφίνη, αναπτύχθηκαν σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας, πιθανώς εξελισσόμενες λόγω απόφραξης της χοληφόρου οδού. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς είχαν ήδη παράγοντες κινδύνου για στασιμότητα στην χολική οδό, για παράδειγμα, προηγούμενη θεραπεία, σοβαρή ασθένεια και πλήρη παρεντερική διατροφή. Ταυτόχρονα, είναι αδύνατο να αποκλειστεί ο ρόλος εκτόξευσης, ο οποίος σχηματίζεται υπό την επίδραση του Rocefin, καθιζάνει στη χολική οδό στην ανάπτυξη παγκρεατίτιδας.
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε φλεβίνη στα νεογνά με υπερχολερυθριναιμία. Το Rocephin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογνά, ειδικά σε πρόωρα βρέφη, τα οποία διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης.
Με τη μακροπρόθεσμη θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά η εικόνα του αίματος.

Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία
Κόνις για διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση 250 mg, 500 mg, 1 g
Κιτ:
250 mg, 500 mg ή 1 g κεφτριαξόνης σε γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτικό γυαλί κατηγορίας 1F), σφραγισμένο με πώμα από βουτυλικό καουτσούκ, συμπιεσμένο με καπάκι από αλουμίνιο και κλειστό με πλαστικό καπάκι.
2 ml για κάθε χρήση (για Rocephine 250 mg και 500 mg) ή 3,5 ml (για Rocephine 1 g) διαλύματος λιδοκαΐνης / αμπούλας, κατασκευασμένα σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9187, από ένα ποτήρι υδρολυτικής κατηγορίας 1 ЕФ. Υπάρχει μια μπλε κουκκίδα στη φύσιγγα του διαλύτη, δύο δακτύλιοι - μπλε και πράσινο - βρίσκονται στην άκρη της αμπούλας.
1 φιάλη με το φάρμακο μαζί με 1 αμπούλα διαλύματος λιδοκαΐνης 1% και οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση σε 250 mg, 500 mg, 1 g
Κιτ:
Σε 250 mg, 500 mg ή 1 g κεφτριαξόνης σε γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτικό γυαλί κλάσης 1 EF), σφραγισμένο με πώμα από βουτυλικό καουτσούκ, συμπιεσμένο με καπάκι αλουμινίου και κλειστό με πλαστικό καπάκι.
5 ml για κάθε χρήση (για Rocefina 250 mg και 500 mg) ή 10 ml (για Rocefin 1 g) ενέσιμου ύδατος σε αμπούλες κατασκευασμένες σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9187, από υδρολυτικό γυαλί κατηγορίας 1 ЕФ στεγανοποιημένο ερμητικά. Υπάρχει μπλε κουκίδα στο φιαλίδιο.
1 φιάλη με το φάρμακο μαζί με 1 αμπούλα νερού για ένεση και οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2 g
2 g κεφτριαξόνης σε γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτικό γυαλί κατηγορίας 1 EF) σφραγισμένο με πώμα από ελαστικό βουτυλίου, συμπιεσμένο με κάλυμμα αλουμινίου και κλειστό με πλαστικό καπάκι.
1 φιάλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής τοποθετείται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 1 g
1 g κεφτριαξόνης σε γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτικό γυαλί κατηγορίας 1 EF) σφραγισμένο με πώμα από ελαστικό βουτυλίου, συμπιεσμένο με καπάκι από αλουμίνιο και κλειστό με πλαστικό καπάκι.
1 φιάλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής τοποθετείται σε μια συσκευασία από χαρτόνι
Για νοσοκομεία: 143 φιάλες με το κατάλληλο αριθμό οδηγιών χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Διάρκεια ζωής
3 χρόνια.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, προστατεύεται από το φως.
Μακριά από παιδιά.
Το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για όχι περισσότερο από 6 ώρες ή σε ψυγείο στους 2-8 ° C για όχι περισσότερο από 24 ώρες.

Όροι πώλησης φαρμακείου
Σύμφωνα με τη συνταγή.

Κατασκευαστής
F. Hoffmann-La Rosh Ltd, Ελβετία
Νομική διεύθυνση του κατασκευαστή:
F. Hoffmann-La Rosh Ltd, Grenzachershtrasse 124.4070 Βασιλεία, Ελβετία
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Βασιλεία, Ελβετία
Οι καταναλωτές ισχυρίζονται ότι δεν θα στείλουν στη διεύθυνση του γραφείου αντιπροσωπείας στη Μόσχα
125445, Smolnaya, d.24d