Μετρονιδαζόλη - οδηγίες χρήσης και η μορφή απελευθέρωσης, ενδείξεις, δοσολογία, σύνθεση και τιμή

Ως μέρος της αιτιολογικής θεραπείας, οι γιατροί συνταγογραφούν το φάρμακο Μετρονιδαζόλη. Πρόκειται για αντιπρωτοζωϊκό φάρμακο με έντονη αντιβακτηριακή δράση, η οποία χαρακτηρίζεται από συστηματική επίδραση στο σώμα. Με αυτό, μπορείτε να καταστρέψετε γρήγορα την παθογόνο χλωρίδα, να επιταχύνετε την ανάκτηση σε μια ταχέως διεξαγόμενη μολυσματική διαδικασία. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία, επιδεινώνει την κλινική εικόνα.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης Η μετρονιδαζόλη αναφέρει ότι το ιατρικό φάρμακο έχει διάφορες μορφές απελευθέρωσης. Πρόκειται για επίπεδες πλάκες λευκού χρώματος σε 20 κομμάτια. σε πλαστικά κουτιά ή 10 τεμ. στην κυψέλη, κολπικά υπόθετα των 10 τεμ. σε συσκευασία, ένα κίτρινο διάλυμα για έγχυση των 500 ml στο δοχείο. Στη γυναικολογία, το κολπικό πήκτωμα χρησιμοποιείται 1% έως 30 g το καθένα και κρέμα 15 g το καθένα σε σωλήνες αλουμινίου. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα παρέχεται από δραστικά συστατικά.

Μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου

Ενεργά συστατικά, mg

Έκδοχα, mg

ενέσιμο διάλυμα (έγχυση)

χλωριούχο νάτριο (900), διένυδρο διυδροφωσφορικό νάτριο (300), νερό d / και (100)

στεατικό οξύ, άμυλο πατάτας, τάλκη

μετρονιδαζόλη (0,125, 0,25, 0,5)

πολυαιθυλενοξείδιο 1500, πολυαιθυλενοξείδιο 400

μετρονιδαζόλης (1 g)

προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του νατρίου, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο (προπυλοπαραμπέν, Nipasol), καρβομερές (carbopol), εδετικό δινάτριο (Τπίοη Β, το δινατριούχο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος), κεκαθαρμένο ύδωρ

συνθετικά olbrot, προπυλυδροξυβενζοϊκά, λαυρυλοθειικό νάτριο, στεατικό οξύ, γλυκερίνη, metiloksibenzoat, κετυλική αλκοόλη, νερό

προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη, metiloksibenzoat, δινάτριο EDTA, 940 καρβοξυπολυμεθυλένιο, τριαιθανολαμίνη, προπυλυδροξυβενζοϊκά, νερό

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η μετρονιδαζόλη (Metronidazolum) είναι αντιπρωτοζωϊκός παράγοντας. Το συστατικό του ίδιου ονόματος, που είναι παράγωγο 5-νιτρομιδαζόλης, αποκαθιστά την 5-νιτρο ομάδα των ενδοκυτταρικών πρωτεϊνών μεταφοράς αναερόβιων και των απλούστερων μονοκύτταρων μικροβίων. Ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης, η 5-νιτροομάδα καταστέλλει τη σύνθεση νουκλεϊνικών οξέων, συμβάλλει στο θάνατο των παθογόνων μικροοργανισμών της γραμμο-θετικής και gram αρνητικής σειράς. Τα προαιρετικά (προαιρετικά) αναερόβια και αερόβια δεν είναι ευαίσθητα στη μετρονιδαζόλη.

Η δραστική ουσία προσροφάται από τη γαστρεντερική οδό (γαστρεντερική οδός στο μέλλον), διεισδύει στην κυκλοφορία του αίματος και διανέμεται στους ιστούς. Η μετρονιδαζόλη δρα στα όργανα του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Η διαδικασία μεταβολισμού λαμβάνει χώρα στο ήπαρ, οι ανενεργοί μεταβολίτες εκκρίνονται από τα νεφρά, εν μέρει μέσω των εντέρων.

Μετρονιδαζόλη - αντιβιοτικό ή όχι

Ιατρικές παρασκεύασμα με αντιμικροβιακές ιδιότητες και protivoprotozoynymi μειώνει δραστικότητα και αναστέλλει την ανάπτυξη των παθογόνων. Η μετρονιδαζόλη δρα ως αντιβιοτικό, αλλά δεν είναι. Αυτό αντιμικροβιακού παράγοντα, η οποία σε συνδυασμό με τα ημι-συνθετικά πενικιλλίνες, όπως η αμοξικιλλίνη παρέχει βακτηριοκτόνο δράση έναντι του Helicobacter pylori - αιτιολογικό παράγοντα της γαστρίτιδας και γαστρικού έλκους.

Ενδείξεις για τη χρήση Μετρονιδαζόλη

Το φάρμακο έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης. Οι οδηγίες δείχνουν παθολογικές διεργασίες που καταστέλλονται από την ουσία μετρονιδαζόλη:

  • πρωτοζωικές λοιμώξεις: τριχομονάδες, εντερική αμοιβάδωση, εξω-εντερικά αμοιβάδωση, δερματική λεϊσμανίαση, balantidiasis, Trichomonas κολπίτιδα, ουρηθρίτιδα Trichomonas, αμοιβαδική δυσεντερία, gapdnellez?
  • ασθένειες που προκαλούνται από clostridia και peptostreptokokki: περιτονίτιδα, ηπατικό απόστημα, endomyometritis, ενδομητρίτιδα, απόστημα των σαλπίγγων και των ωοθηκών, της μήτρας απόξεση, φλεγμονή του αιδοίου, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών?
  • νόσος προκαλείται βακτηριοειδή: μηνιγγίτιδα, μόλυνση των οστών και των αρθρώσεων, ενδοκαρδίτιδα, πνευμονία με πλευριτικό εμπύημα, πνευμονικό απόστημα, σηψαιμία, απόστημα του εγκεφάλου?
  • εκτεταμένες αλλοιώσεις του μυοσκελετικού συστήματος με οστεομυελίτιδα, βακτηριακή αρθρίτιδα,
  • θεραπεία ογκολογικών ασθενειών με τη μέθοδο Klimchuk.
  • ψευδομεμβρανική κολίτιδα.
  • πολύπλοκη παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος).
  • επιπλοκές μετά από χειρουργική επέμβαση στο κόλον.
  • χρόνιος αλκοολισμός.
  • ως μέρος της θεραπείας του γαστρικού έλκους και του έλκους του δωδεκαδακτύλου, κακοήθεις όγκους.

Οι λεπτομερείς οδηγίες περιέχουν πληροφορίες σχετικά με την εξωτερική χρήση της αλοιφής. Κύριες ενδείξεις:

  • βακτηριακή κολπίτιδα.
  • ακμή vulgaris και rosacea?
  • μη θεραπευτικά τραύματα και τροφικά έλκη.
  • demodicosis;
  • ως φάρμακο ακτινοευαισθητοποίησης για ακτινοθεραπεία, ακτινοθεραπεία.

METRONIDAZOL

10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Συσκευασία περιγράμματος κυττάρων (PVC / μπούμα) (2) - Συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - συσκευασία περιγράμματος χωρίς κουτί (2) - πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - τράπεζες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Αντι-πρωτόζωο και αντιμικροβιακό φάρμακο που προέρχεται από 5-νιτροϊμιδαζόλιο. Ο μηχανισμός δράσης συνίσταται στη βιοχημική αναγωγή 5-νιτροομάδων με πρωτεΐνες ενδοκυτταρικής μεταφοράς αναερόβιων μικροοργανισμών και πρωτόζωων. Η ανακτημένη 5-νιτρο ομάδα αλληλεπιδρά με το DNA των μικροβιακών κυττάρων, αναστέλλοντας τη σύνθεση των νουκλεϊνικών οξέων τους, γεγονός που οδηγεί στο θάνατο βακτηρίων.

Ενεργός ενάντια σε Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. intestinalis Giardia, Lamblia spp., καθώς και υποχρεωτικών αναερόβιων Bacteroidcs spp. (Συμπεριλαμβανομένων των Bacteroides fragilis, Bacteroides άϊδίαδοηίδ, Bacteroides ovatus, Bacteroides ίΚείαΐοίοοΓηΐοΓοη, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), και ορισμένα gram-θετικά βακτήρια ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για αυτά τα στελέχη είναι 0,125-6,25 μg / ml. Σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη, είναι δραστική κατά του Helicobacter pylori (η αμοξικιλλίνη αναστέλλει την ανάπτυξη αντοχής στη μετρονιδαζόλη).

Δεν είναι ευαίσθητο στη μετρονιδαζόλη αερόβιους μικροοργανισμούς και προαιρετικά αναερόβιων, αλλά με την παρουσία των μικτών χλωρίδας (αερόβιων και αναερόβιων) μετρονιδαζόλη δρα συνεργικά με αντιβιοτικά αποτελεσματικό έναντι κοινών αερόβιων.

Αυξάνει την ευαισθησία των όγκων στην ακτινοβολία, προκαλεί ευαισθητοποίηση στο αλκοόλ (δράση disulfiramopodobnoe), διεγείρει τις επανορθωτικές διεργασίες.

Απορρόφηση - υψηλή (βιοδιαθεσιμότητα τουλάχιστον 80%). Έχει υψηλή ικανότητα διείσδυσης, επιτυγχάνοντας βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς και υγρά του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, των νεφρών, του ήπατος, του δέρματος, του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, τον εγκέφαλο, τη χολή, σάλιο, αμνιακό υγρό, απόστημα κοιλότητα, κολπικές εκκρίσεις, σπέρμα, μητρικό γάλα, διεισδύει μέσω αιματοεγκεφαλικό και πλακούντιο φραγμό. Vδ σε ενήλικες - περίπου 0,55 l / kg, στα νεογνά - 0,54-0,81 l / kg. Γmax το φάρμακο στο αίμα κυμαίνεται από 6 έως 40 μg / ml ανάλογα με τη δόση. Ώρα να φτάσετε στο Cmax - 1-3 ώρες Σύνδεση πρωτεΐνης πλάσματος - 10-20%. Στο σώμα, περίπου το 30-60% της μετρονιδαζόλης μεταβολίζεται με υδροξυλίωση, οξείδωση και γλυκουρονιδίωση. Ο κύριος μεταβολίτης (2-υδροξυμετρονιδαζόλη) έχει επίσης αντιπρωτοζωικό και αντιμικροβιακό αποτέλεσμα. Τ1/2 σε normatnoy ηπατικής λειτουργίας - 8 ώρες (6 έως 12 ώρες) σε αλκοολικό ηπατικής βλάβης -18 ώρες (10 έως 29 ώρες), σε νεογνά που γεννήθηκαν σε 28-30 εβδομάδες κύησης - περίπου 75 ώρες, 32-35 εβδομάδες - 35 h, 36-40 εβδομάδες -. 25 ώρες απεκκρίνεται από τα νεφρά 60-80% (20% αμετάβλητο) μέσω του εντέρου - 6-15%. Νεφρική κάθαρση - 10,2 ml / λεπτό.

θα μπορούσε να παρατηρηθεί σε ασθενείς με εξασθενημένη νεφρική λειτουργία μετά από επανειλημμένη ορού mstronidazola σώρευση χορήγηση (εξ ου και ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία συχνότητα λήψης να μειωθεί).

Η μετρονιδαζόλη και οι κύριοι μεταβολίτες απομακρύνονται ταχέως από το αίμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (Τ1/2 μειωμένη σε 2,6 ώρες). Η περιτοναϊκή κάθαρση εμφανίζεται σε μικρές ποσότητες.

- πρωτοζωικές λοιμώξεις: εξωεντερικές αμοιβάδωση, συμπεριλαμβανομένων αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα, εντερική αμοιβάδωση (αμοιβαδική δυσεντερία), τριχομονάδες, giardiazis, balantidiasis, δερματική λεϊσμανίαση, Trichomonas κολπίτιδα, ουρηθρίτιδα Trichomonas?

- λοιμώξεις που προκαλούνται από Bacteroides spp. (Συμπεριλαμβανομένου B. fragilis, Β άϊδίαδοηίδ, Β ovatus, Β ίΚείαΐοίοοΓηΐοΓοη, Β vulgalus): λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας, απόστημα εγκεφάλου), βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα, πνευμονία εμφύσημα και πνευμονικό απόστημα.

- μία λοίμωξη που προκαλείται από τα είδη Bacteroides, συμπεριλαμβανομένης της ομάδας B. fragilis, είδη Clostridium, Peptococcus και Peptostreptococcus: κοιλιακό λοιμώξεις (περιτονίτιδα, ηπατικό απόστημα), πυελική λοιμώξεις (ενδομητρίτιδα, endomyometritis, απόστημα, σάλπιγγες και ωοθήκες, λοιμώξεις του κολπικού κολοβώματος μετά από χειρουργική επέμβαση ), λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.

- λοιμώξεις που προκαλούνται από είδη Bacteroides, συμπεριλαμβανομένης της ομάδας B. fragilis και Clostridium: σηψαιμία,

- ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (που συνδέεται με τη χρήση αντιβιοτικών),

- γαστρίτιδα ή έλκος δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το Helicobacter pylori,

- πρόληψη των μετεγχειρητικών επιπλοκών (ειδικά παρεμβάσεις στο κόλον, περιοχή κοντά στο ορθό, σκωληκοειδεκτομή, γυναικολογική χειρουργική),

- ακτινοθεραπεία ασθενών με όγκους - ως παράγοντα ραδιοευαισθητοποίησης, σε περιπτώσεις όπου η αντοχή του όγκου οφείλεται σε υποξία στα καρκινικά κύτταρα.

- λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας) ·

- οργανικές αλλοιώσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας) ·

- ηπατική ανεπάρκεια (στην περίπτωση διορισμού μεγάλων δόσεων),

- εγκυμοσύνη (ο όρος I),

Με προσοχή - εγκυμοσύνη (ΙΙ, ΙΙΙ τρίμηνα), νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια.

Μέσα, κατά τη διάρκεια ή μετά από γεύμα, (ή συμπιεσμένο γάλα), χωρίς μάσημα.

Με τριχομονάση - 250 mg 2 φορές / ημέρα για 10 ημέρες, ή 400 mg 2 φορές / ημέρα για 5-8 ημέρες. Οι γυναίκες πρέπει επιπλέον να συνταγογραφήσουν μετρονιδαζόλη υπό μορφή κολπικών υπόθετων ή δισκίων. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να επαναλάβετε τη θεραπεία ή να αυξήσετε τη δόση σε 0,75-1 g / ημέρα. Μεταξύ μαθημάτων, θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα 3-4 εβδομάδων με επαναλαμβανόμενες εργαστηριακές εξετάσεις. Ένα εναλλακτικό θεραπευτικό σχήμα είναι ο διορισμός 2 g από τον ασθενή και τον σεξουαλικό του σύντροφο. Παιδιά 2-5 ετών - 250 mg / ημέρα. 5-10 έτη - 250-375 mg / ημέρα, σε διάστημα 10 ετών - 500 mg / ημέρα. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να χωρίζεται σε 2 δόσεις. Η πορεία της θεραπείας είναι 10 ημέρες.

Με γριαρίδα - 500 mg 2 φορές / ημέρα για 5-7 ημέρες. Τα παιδιά κάτω του 1 έτους - 125 mg / ημέρα, 2-4 ετών - αλλά 250 mg / ημέρα, 5-8 έτη - 375 mg / ημέρα επί 8 χρόνια - 500 mg / ημέρα (δύο δόσεις). Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Με γριαρίδα - 15mg / kg / ημέρα σε 3 δόσεις για 5 ημέρες.

Ενήλικες: με ασυμπτωματική αμειβία (εάν εντοπιστεί κύστη) η ημερήσια δόση είναι 1-1,5 g (500 mg 2-3 φορές / ημέρα) για 5-7 ημέρες.

Σε χρόνια αμειβία, η ημερήσια δόση είναι 1,5 g σε 3 δόσεις για 5-10 ημέρες.

Σε οξεία αδεσμική δυσεντερία - 2,25 g σε 3 διηρημένες δόσεις μέχρι να σταματήσουν τα συμπτώματα.

Με ηπατικό απόστημα - η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,5 g σε 1 ή 2-3 δόσεις, για 3-5 ημέρες, σε συνδυασμό με αντιβιοτικά (τετρακυκλίνες) και άλλες μεθόδους θεραπείας. Παιδιά 1-3 ετών - 1/4 δόσης ενηλίκων, 3-7 ετών - 1/3 δόσης ενηλίκων, 7-10 ετών - 1/2 δόσης ενηλίκου.

Όταν μπαλτιντιδάση - 750 mg 3 φορές / ημέρα για 5-6 ημέρες.

Σε περίπτωση ελκώδους στοματίτιδας, οι ενήλικες συνταγογραφούνται 500 mg 2 φορές την ημέρα για 3-5 ημέρες. παιδιά στην περίπτωση αυτή, το φάρμακο δεν παρουσιάζεται.

Με ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα - 500 mg 3-4 φορές / ημέρα.

Για την εξάλειψη του Helicobacter pylory - 500 mg 3 φορές / ημέρα για 7 ημέρες (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας, για παράδειγμα, συνδυασμός αμοξικιλλίνης 2,25 g / ημέρα).

Κατά τη θεραπεία της αναερόβιας λοίμωξης, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι -1,5-2 g.

Στη θεραπεία του χρόνιου αλκοολισμού, 500 mg / ημέρα συνταγογραφείται για μια περίοδο έως και 6 μηνών.

Για την πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών - 750-1500 mg / cyt σε 3 δόσεις για 3-4 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, ή 1 g ανά 1 ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση. 1-2 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση (όταν η χορήγηση από το στόμα είναι ήδη επιτρεπτή) - 750 mg / ημέρα για 7 ημέρες.

Σε περίπτωση σημαντικής εξασθένησης της νεφρικής λειτουργίας (CC κάτω των 10 ml / min), η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά το ήμισυ.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: διάρροια, ανορεξία, ναυτία, έμετος, εντερικός κολικός, δυσκοιλιότητα, μεταλλική γεύση στο στόμα, ξηροστομία, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα, παγκρεατίτιδα.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη, έλλειψη συντονισμού, αταξία, σύγχυση, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, αδυναμία, αϋπνία, πονοκέφαλος, σπασμοί, παραισθήσεις, περιφερική νευροπάθεια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, εξάψεις δέρματος, ρινική συμφόρηση, πυρετός, αρθραλγία.

Από την πλευρά του ουρογεννητικού συστήματος: δυσουρία, κυστίτιδα, πολυουρία, ακράτεια ούρων, καντιντίαση, χρώση ούρων σε κόκκινο-καφέ χρώμα.

Άλλο: ουδετεροπενία, λευκοπενία, ισοπέδωση του κύματος Τ στο ΗΚΓ.

Αυξάνει την επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση του χρόνου σχηματισμού προθρομβίνης.

Παρόμοια με τη δισουλφιράμη, προκαλεί δυσανεξία στην αιθανόλη.

Η ταυτόχρονη χρήση με δισουλφιράμη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαφόρων νευρολογικών συμπτωμάτων (το διάστημα μεταξύ της χορήγησης είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδες).

Η σιμετιδίνη αναστέλλει το μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσής της στον ορό και στην αύξηση του κινδύνου παρενεργειών.

Ταυτόχρονη χορήγηση των φαρμάκων που διεγείρουν τα ένζυμα οξείδωσης μικροσωμικά στο ήπαρ (φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη), μπορεί να επιταχύνει την αποβολή της μετρονιδαζόλης, με αποτέλεσμα να μειώνεται η συγκέντρωσή της στο πλάσμα.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με παρασκευάσματα λιθίου, η συγκέντρωση του τελευταίου στο πλάσμα και η ανάπτυξη συμπτωμάτων δηλητηρίασης μπορεί να αυξηθεί.

Δεν συνιστάται να συνδυάζεται με μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά (βρωμιούχο βεκουρόνιο).

Τα σουλφοναμίδια ενισχύουν την αντιμικροβιακή δράση της μετρονιδαζόλης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η αιθανόλη αντενδείκνυται (μπορεί να εμφανίσει μια αντίδραση τύπου δισουλφιράμης: σπαστικός κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, ξαφνική έξαψη).

Σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Με την παρατεταμένη θεραπεία, είναι απαραίτητο να ελέγξετε την εικόνα του αίματος.

Σε περίπτωση λευκοπενίας, η πιθανότητα συνέχισης της θεραπείας εξαρτάται από τον κίνδυνο ανάπτυξης μολυσματικής διαδικασίας.

Η εμφάνιση αταξίας, ζάλης και κάθε άλλης επιδείνωσης της νευρολογικής κατάστασης των ασθενών απαιτεί διακοπή της θεραπείας.

Μπορεί να ακινητοποιήσει το treponema και να οδηγήσει σε μια ψευδώς θετική δοκιμασία Nelson.

Χρωματίζει τα ούρα σε σκούρο χρώμα.

Κατά τη θεραπεία της κολπίτιδας του Trichomonas στις γυναίκες και της ουρηθρίτιδας Trichomonas στους άνδρες, είναι απαραίτητο να αποφύγετε το σεξ. Απαραίτητη ταυτόχρονη θεραπεία σεξουαλικών εταίρων. Η θεραπεία δεν σταματά κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Μετά τη θεραπεία της τριχομυονίας, οι έλεγχοι ελέγχου πρέπει να διεξάγονται κατά τη διάρκεια τριών τακτικών κύκλων πριν και μετά την εμμηνόρροια.

Όταν μετά από 3-4 εβδομάδες, μετά από 3 ημέρες θεραπείας με giardiasis, τα συμπτώματα επιμένουν για να διεξαχθούν 3 αναλύσεις περιττωμάτων σε μερικές μέρες (σε μερικούς ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με επιτυχία, η δυσανεξία στη λακτόζη μπορεί να παραμείνει για αρκετές εβδομάδες ή μήνες, υπενθυμίζοντας τα συμπτώματα της γιγαρδιάσης).

Μέσα, κατά τη διάρκεια ή μετά από γεύμα, (ή συμπιεσμένο γάλα), χωρίς μάσημα.

Όταν η τριχομονάδα είναι παιδιά 2-5 ετών - 250 mg / ημέρα. 5-10 έτη - 250-375 mg / ημέρα, σε διάστημα 10 ετών - 500 mg / ημέρα. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να χωρίζεται σε 2 δόσεις. Η πορεία της θεραπείας είναι 10 ημέρες.

Με γριαρίδα - παιδιά ηλικίας έως 1 έτους - 125 mg / ημέρα, 2-4 έτη - αλλά 250 mg / ημέρα, 5-8 έτη - 375 mg / ημέρα, άνω των 8 ετών - 500 mg /. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Με ηπατικό απόστημα - παιδιά 1-3 ετών - 1/4 δόσης ενηλίκων, 3-7 ετών - 1/3 δόσης ενηλίκου, 7-10 ετών - 1/2 δόσης ενηλίκου.

Με την ελκώδη στοματίτιδα τα παιδιά δεν εμφανίζονται φάρμακα.

Να είστε προσεκτικοί με νεφρική ανεπάρκεια.

Σε περίπτωση σημαντικής εξασθένησης της νεφρικής λειτουργίας (CC κάτω των 10 ml / min), η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά το ήμισυ.

Αντενδείκνυται σε ηπατική ανεπάρκεια (στην περίπτωση διορισμού μεγάλων δόσεων).

Να είστε επιφυλακτικοί για μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ηπατική ανεπάρκεια.

Β. Το φάρμακο φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια. Συνιστάται η χρήση μέχρι την περίοδο που αναγράφεται στη συσκευασία.

Μετρονιδαζόλη (δισκία): οδηγίες χρήσης

Δοσολογικό Έντυπο

250 mg δισκία

Σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστικό συστατικό - μετρονιδαζόλη 250 mg.

έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Περιγραφή

Τα δισκία λευκού με κιτρινωπή πρασινωπή σκιά χρώματος, επίπεδη κυλινδρικά, με πτυχή και επικίνδυνη

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για χρήση στο σύστημα. Άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα. Παράγωγα ιμιδαζόλης. Μετρονιδαζόλη

Κωδικός ATX J01XD01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την κατάποση απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι τουλάχιστον 80%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος μετά τη χορήγηση επιτυγχάνεται μετά από 1-3 ώρες και κυμαίνεται από 6 έως 40 μg / ml, ανάλογα με τη δόση. Η θεραπευτική συγκέντρωση μετρονιδαζόλης στο πλάσμα αίματος είναι 3-10 μg / ml, τοξική - περισσότερο από 200 μg / ml.

Στο αίμα, το 10-20% του φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος. Έχει μεγάλη διείσδυση. Στη χολή, στο σάλιο, στο πλευρικό και στο περιτοναϊκό υγρό, στις κολπικές εκκρίσεις και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, το επίπεδο του είναι 43% της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Η μετρονιδαζόλη εισέρχεται στον ιστό των οστών, διαπερνά τον ιστό του ήπατος, τα ερυθρά αιμοσφαίρια, την κοιλότητα των αποστημάτων. Διεισδύει εύκολα στον πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο όγκος κατανομής της μετρονιδαζόλης σε ενήλικες είναι 0,55 l / kg, στα νεογνά είναι 0,54-0,81 l / kg.

Περίπου το 30-60% της μετρονιδαζόλης βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ με υδροξυλίωση, οξείδωση και γλυκουρονίωση. Ο κύριος μεταβολίτης, 2-υδροξυμετρονιδαζόλιο, έχει επίσης αντιμικροβιακή και αντιπρωτοζωική δράση. Εκκρίνεται από τους νεφρούς (60-80% της χορηγούμενης δόσης) ως μεταβολίτες, το 20% της αποδεκτής δόσης απομακρύνεται αμετάβλητα. Το 6-15% της μετρονιδαζόλης απεκκρίνεται μέσω των εντέρων. Ο χρόνος ημίσειας κατάργησης της μετρονιδαζόλης είναι 6-12 ώρες (μέσος όρος 8 ωρών). Η νεφρική κάθαρση της μετρονιδαζόλης είναι 0,15 ml / min / kg. Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, η εξάλειψη της μετρονιδαζόλης επιταχύνεται, η περίοδος μισής απομάκρυνσης μειώνεται σε 2,6 ώρες.

Σε εξάλειψης αλκοολική ηπατική βλάβη ήμισυ αυξήθηκε σε 10-29 ώρες (μέσος όρος 18 ωρών) σε βρέφη που γεννήθηκαν σε 28-30 εβδομάδες εξάλειψη περίοδο μισή μετρονιδαζόλη 75 ώρες σε διάρκεια 32-35 εβδομάδες - 35 ώρες στους 36-40 όρος εβδομάδες - 25 ώρες. Η συσσώρευση μετρονιδαζόλης μπορεί να παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας μετά από επανειλημμένες ενέσεις.

Φαρμακοδυναμική

Συνθετικός αντιμικροβιακός και αντιπρωτοζωικός παράγοντας από την ομάδα νιτροϊμιδαζολίων. Το φάρμακο είναι βακτηριοκτόνο.

Ο μηχανισμός δράσης συσχετίζεται με αναγωγή της νίτρο ομάδας στην 5-μικροβιακών κυττάρων υπό την επίδραση των αναερόβιων μικροοργανισμών της πρωτεΐνης μεταφοράς - αναγωγάση φερρεδοξίνης ιδιαίτερα αντιδραστικά σε 5-νιτροοξυ το οποίο αλληλεπιδρά με μικροβιακά DNA κυττάρων δίνει σύνθεση αυτών των νουκλεϊκών οξέων, η οποία οδηγεί στο θάνατο τους.

Ενεργός κατά των πρωτοζώων Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Σε συνδυασμό με αντιβιοτικά, είναι δραστική κατά του Helicobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του Η. pylori) και του Gardnerella vaginalis.

Μετρονιδαζόλη ανθεκτικά προαιρετικά αναερόβια, αερόβια gram-θετικών και gram-αρνητικών βακτηριδίων, Plasmodium ελονοσία, παθογόνους μύκητες, και τους ιούς.

Η μετρονιδαζόλη αυξάνει την ευαισθησία των όγκων στην ιονίζουσα ακτινοβολία, προκαλεί ευαισθητοποίηση στο αλκοόλ (δράση disulfiramopodobnoe), διεγείρει τις επανορθωτικές διεργασίες.

Ενδείξεις χρήσης

- εντερική αμειβιάση (ατοπική δυσεντερία) και εξωρεναλυσματική αμειβιάση (συμπεριλαμβανομένου του αμπεκικού ηπατικού αποστήματος)

- γιγαρδιαδίας, μπαλαντιδιάσης, δερματικής λεϊσμανίασης

- τριχομονάση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας περίπλοκης)

- θεραπεία συνδυασμού για σοβαρές μικτές αερόβιες αναερόβιες μολύνσεις

- βακτηριακή κολπίτιδα (gardnerellosis)

- ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση αντιβιοτικών

- Η εξάλειψη του H. pylori στη θεραπεία του γαστρικού έλκους και του έλκους του δωδεκαδακτύλου, της χρόνιας γαστρίτιδας (ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας)

- πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων με παρεμβάσεις στο κόλον, περιοχή κοντά στο ορθό, σκωληκοειδεκτομή, γυναικολογικές παρεμβάσεις

- σε ακτινοθεραπεία σε ασθενείς με καρκίνο ως παράγοντα ραδιοευαισθητοποίησης

- στη θεραπεία του χρόνιου αλκοολισμού για τον σχηματισμό της αποστροφής προς το αλκοόλ.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται στο εσωτερικό, κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά το γεύμα, με μικρή ποσότητα νερού ή γάλακτος, χωρίς να μασήσει.

Με τριχομονάση σε γυναίκες (κολπίτιδα, ουρηθρίτιδα) χορηγούμενη μία φορά δόση 2,0 g ή ως θεραπεία 10 ημερών, 2 δισκία 3 φορές την ημέρα. Συνιστάται στις γυναίκες να συνταγογραφούν ταυτόχρονα κολπικές μορφές που περιέχουν 0,25g μετρονιδαζόλης. Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε τη θεραπεία ή αυξήστε τη δόση μετρονιδαζόλης στα 750-1000 mg / ημέρα. Ένα εναλλακτικό σχήμα είναι η χρήση μετρονιδαζόλης μία φορά σε δόση 2000 mg (8 δισκία) σε έναν ασθενή και τον σεξουαλικό του σύντροφο. Με την τριχομονάση σε άνδρες (ουρηθρίτιδα), η μετρονιδαζόλη χορηγείται μία φορά σε δόση 2,0 g ή ως πορεία θεραπείας για 10 ημέρες, 1 δισκίο (0,25 g) 2 φορές την ημέρα. Τα παιδιά ηλικίας 5 ετών συνταγογραφούνται 250 mg / ημέρα. 5-10 έτη - 250-375 mg / ημέρα. άνω των 10 ετών - 500 mg / ημέρα σε 2 διηρημένες δόσεις για 10 ημέρες. Μεταξύ των θεραπευτικών αγωγών, θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα 3-4 εβδομάδων με μια επανειλημμένη παρακολούθηση για το Trichomonas.

Με τη γιγαρδίαση, οι ενήλικες συνταγογραφούνται 500 mg (2 δισκία) 2 φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες. Παιδιά ηλικίας 6-8 ετών - 375 mg / ημέρα, άνω των 8 ετών - 500 mg / ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Η πορεία της θεραπείας είναι 5-8 ημέρες. Εάν τα συμπτώματα της νόσου κατά τη διάρκεια της θεραπείας παραμείνουν για 3-4 εβδομάδες, συνιστάται η διεξαγωγή ανάλυσης κοπράνων για τον προσδιορισμό της δραστηριότητας της λακτάσης, αφού σε μερικούς ασθενείς μετά από τη θεραπεία της γιάραρδιας η ανεπάρκεια λακτάσης παραμένει για αρκετούς μήνες.

Στη θεραπεία της αμοιβαίας, σε περίπτωση ασυμπτωματικής πορείας, οι ενήλικες συνταγογραφούνται 500 mg (2 δισκία) 2-3 φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες · στη χρόνια αμειβιάση χρησιμοποιούνται 500 mg (2 δισκία) μετρονιδαζόλη 3 φορές την ημέρα για 5-5 ημέρες 10 ημέρες. Στην οξεία αδεσμική δυσεντερία, η μετρονιδαζόλη χρησιμοποιείται 750 mg (3 δισκία) 3 φορές την ημέρα μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα της νόσου. Σε αμηβικό ηπατικό απόστημα, η μετρονιδαζόλη χρησιμοποιείται σε ημερήσια δόση 2500 mg (10 δισκία) σε 1-3 δόσεις σε συνδυασμό με τετρακυκλίνες για 3-5 ημέρες.

Όταν χρησιμοποιείται βαλαντιδιασία 750 mg (3 δισκία) 3 φορές την ημέρα για 5-6 ημέρες.

Σε περίπτωση ελκωτικής στοματίτιδας, στους ενήλικες χορηγούνται 500 mg (2 δισκία) 2 φορές την ημέρα για 3-5 ημέρες. Σε παιδιά για αυτή την ένδειξη, η μετρονιδαζόλη δεν χρησιμοποιείται.

Στη θεραπεία της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, χρησιμοποιούνται 500 mg (2 δισκία) 3-4 φορές την ημέρα.

Στη θεραπεία αναερόβιων λοιμώξεων που χρησιμοποιούνται σε ημερήσια δόση 1500-2000 mg (6-8 δισκία) σε 2-3 δόσεις.

Για την πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών, ορίστε 750-1500 mg / ημέρα (3-6 δισκία) σε 3 δόσεις για 3-4 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Στην μετεγχειρητική περίοδο της πρώτης ημέρας χρησιμοποιείται ενδοφλέβια χορήγηση μετρονιδαζόλης, από την 2η ημέρα συνταγογραφούνται από το στόμα για 750 mg / ημέρα σε 3 δόσεις για 7 ημέρες.

Για τη θεραπεία εκρίζωσης του H. pylori σε γαστρικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, 500 mg δύο φορές ημερησίως για 7 ημέρες σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη / κλαριθρομυκίνη και ομεπραζόλη ως μέρος της πρώτης θεραπείας ή σε δόση 500 mg 3 φορές ημερησίως για συνδυασμός με τετρακυκλίνη, υπο-κιτρικό βισμούθιο και ομεπραζόλη ως μέρος της δεύτερης θεραπείας.

Στη θεραπεία του χρόνιου αλκοολισμού χρησιμοποιείται στα 500 mg / ημέρα για 10 ημέρες, στη συνέχεια συνεχίστε τη θεραπεία για έως και 6 μήνες.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / λεπτό ημερήσια δόση μετρονιδαζόλης για από του στόματος χορήγηση μειώνονται κατά 2 φορές.

Παρενέργειες

- ανορεξία, ναυτία, έμετος, διάρροια, εντερικός κολικός, δυσκοιλιότητα, "μεταλλική" γεύση στο στόμα, ξηροστομία, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα, παγκρεατίτιδα

- ζάλη, έλλειψη συντονισμού, αταξία, σύγχυση, ευερεθιστότητα, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, αϋπνία, πονοκέφαλος, σπασμοί, παραισθήσεις, περιφερική νευροπάθεια, εμβοές, απώλεια ακοής

- δυσουρία, κυστίτιδα, πολυουρία, ακράτεια ούρων, χρώση κόκκινου χρώματος ούρων, καντιντίαση

- αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα (με τη μορφή δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, υπεραιμίας), ρινική συμφόρηση, πυρετός, αρθραλγία, δακρύρροια

- ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοκυτοπενία,

- την ισοπέδωση του κύματος Τ στο ΗΚΓ

- ανάπτυξη της επιδημίας

- αναστρέψιμες αποκλίσεις των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας, χολοστατική ηπατίτιδα

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία σε ιμιδαζόλες

- οργανικές αλλοιώσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας)

- μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

- την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

- παιδιά έως 6 ετών

- χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη

- συνδυασμένη λήψη με disulfiram, αλκοόλ.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με ταυτόχρονη χρήση ενισχύει την επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών.

Τα σουλφοναμίδια ενισχύουν την αντιμικροβιακή δράση της μετρονιδαζόλης.

Η σιμετιδίνη επιβραδύνει τον μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης και αυξάνει το επίπεδο στο σώμα, γεγονός που οδηγεί σε αυξημένη πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η φαινυτοΐνη και η φαινοβαρβιτάλη επιταχύνουν τον μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης. Μειώστε το επίπεδο στο σώμα και αποδυναμώστε το αντιμικροβιακό αποτέλεσμα.

Με ταυτόχρονη χρήση με παρασκευάσματα λιθίου και βεκουρόνιο, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης του λιθίου και του βεκουρονίου στο αίμα και η ανάπτυξη συμπτωμάτων δηλητηρίασης.

Έχει ένα φαινόμενο τύπου disulfiram, ευαισθητοποιώντας το σώμα στα προϊόντα του μεταβολισμού της αιθανόλης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μετρονιδαζόλη, η χρήση ποτών που περιέχουν αλκοόλη αντενδείκνυται. Κατά τη λήψη δισουλφιράμης, η μετρονιδαζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με δισουλφιράμη.

Ειδικές οδηγίες

Προσοχή στο ραντεβού πρέπει να παρατηρείται σε άτομα με τραυματικό εγκεφαλικό τραύμα, ασθένειες του νευρικού συστήματος στο ιστορικό, καθώς και σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία. Κατά την περίοδο χρήσης της μετρονιδαζόλης, δεν επιτρέπονται οι αλκοόλες και τα αλκοολούχα φάρμακα λόγω της πιθανότητας αντιδράσεων τύπου δισουλφιράμης (κράμπες στην κοιλιά, ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, ξαφνική έξαψη). Με την παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να παρακολουθείται περιοδικά το πρότυπο του περιφερικού αίματος (αριθμός λευκοκυττάρων). Η εμφάνιση λευκοπενίας, αταξίας και κάθε άλλης παραβίασης της νευρολογικής κατάστασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μετρονιδαζόλη αποτελεί ένδειξη για την άμεση διακοπή του φαρμάκου.

Χρήση για σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις. Θα πρέπει να απέχει από τη σεξουαλική επαφή για τη διάρκεια της θεραπείας. Απαραίτητη ταυτόχρονη θεραπεία και των δύο σεξουαλικών εταίρων. Κατά την εμμηνόρροια, η θεραπεία δεν διακόπτεται. Μετά το τέλος της θεραπείας, πρέπει να διεξάγονται επανειλημμένες εργαστηριακές εξετάσεις για 2-3 εμμηνορρυσιακούς κύκλους.

Επιπτώσεις στις εργαστηριακές παραμέτρους. Η μετρονιδαζόλη προκαλεί ακινητοποίηση του treponema και μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα της δοκιμής TPI (δοκιμή Nelson). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μετρονιδαζόλη, μπορεί να ληφθούν ψευδή αποτελέσματα για τον προσδιορισμό της δραστικότητας των ηπατικών τρανσαμινασών, των LDH, των επιπέδων των τριγλυκεριδίων και της γλυκόζης στο πλάσμα του αίματος.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων

Σε σχέση με τη πιθανότητα ζάλης κατά τη λήψη μετρονιδαζόλης, θα πρέπει να αποφεύγετε την οδήγηση οχήματος και τη συμμετοχή σε ενδεχόμενες επικίνδυνες δραστηριότητες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, αταξία σε σοβαρές περιπτώσεις - περιφερική νευροπάθεια και επιληπτικές κρίσεις.

Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων, πλύση στομάχου, συμπτωματική θεραπεία (αντιισταμινικά, βιταμίνες Β). Σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατή η αιμοκάθαρση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία

Σε 10 δισκία σε συσκευασία κυψελών με φυσαλίδες από μια μεμβράνη από χλωριούχο πολυβινύλιο και αλουμινόχαρτο. Στις 2 συσκευασίες κυψελών με κυψέλες μαζί με τις οδηγίες για την εφαρμογή στην κατάσταση και ρωσικές γλώσσες σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Η συσκευασία των συσκευασιών blister επιτρέπεται χωρίς προσάρτηση στη συσκευασία. Ο αριθμός των οδηγιών χρήσης πρέπει να αντιστοιχεί στον αριθμό των πακέτων.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.

Μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μην υποβάλετε αίτηση μετά την ημερομηνία λήξης.

Τα δισκία μετρονιδαζόλης: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

κάθε δισκίο περιέχει:

δραστικό συστατικό: μετρονιδαζόλη - 250 mg;

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό ασβέστιο, άμυλο πατάτας.

Περιγραφή

Τα δισκία λευκού χρώματος με κιτρινωπή πρασινωπή απόχρωση, επίπεδη κυλινδρικά, με κίνδυνο από τη μία πλευρά και λοξότμηση.

Φαρμακολογική δράση

Συνθετικό αντιβακτηριακό και αντιπρωτοζωμικό φάρμακο της ομάδας 5-νιτροϊμιδαζολίου. Το φάρμακο έχει αντιβακτηριακό, αντιπρωτοζωμικό αποτέλεσμα. Ο μηχανισμός δράσης είναι η βιοχημική μείωση της 5-νιτροομάδας της μετρονιδαζόλης μέσω ενδοκυτταρικών πρωτεϊνών μεταφοράς αναερόβιων μικροοργανισμών και πρωτόζωων. Η ανακτώμενη 5-νιτρομάδα της μετρονιδαζόλης αλληλεπιδρά με το DNA των μικροβιακών κυττάρων, αναστέλλοντας τη σύνθεση των νουκλεϊνικών οξέων τους, γεγονός που οδηγεί στο θάνατο των βακτηριδίων. Καταστέλλει την ανάπτυξη των πρωτόζωα (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό ενάντια σε υποχρεωτικά αναερόβιων βακτηρίων Bacteroides spp. (Συμπεριλαμβανομένου Bacteroides fragilis, άϊδίαδοηίδ Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides ίΚείαΐοίοοΓηΐοΓοη, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) και ορισμένα Gram-θετικών μικροοργανισμών (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Το IPC για αυτά τα στελέχη είναι 0,125-6,25 μg / ml. Σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη, είναι δραστική κατά του Helicobacter pylori (η αμοξικιλλίνη αναστέλλει την ανάπτυξη αντοχής στη μετρονιδαζόλη). Δεν έχει άμεση επίδραση στους αερόμπες και στα αναπληρωματικά αναερόβια. Σε μεικτές αερόβιες αναερόβιες λοιμώξεις, η μετρονιδαζόλη δρα συνεργικά με αντιβιοτικά που είναι αποτελεσματικά έναντι παθογόνων αερόβιων. Αυξάνει την ευαισθησία των όγκων στην ακτινοβολία, προκαλεί αντιδράσεις τύπου disulfiram, διεγείρει επαναληπτικές διεργασίες.

Φαρμακοκινητική

Κατά την κατάποση, η μετρονιδαζόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Βιοδιαθεσιμότητα τουλάχιστον 80%. Έχει υψηλή ικανότητα διείσδυσης, επιτυγχάνοντας βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς και υγρά του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, των νεφρών, του ήπατος, του δέρματος, CSF, τον εγκέφαλο, τη χολή, σάλιο, αμνιακό υγρό, απόστημα κοιλότητα, κολπικές εκκρίσεις, σπέρμα, μητρικό γάλα, διεισδύει μέσω του ΒΒΒ και φραγμό του πλακούντα. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι ίσος με 8-10 ώρες, η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του αίματος είναι ασήμαντη και δεν υπερβαίνει το 10-20%. Ο όγκος διανομής: ενήλικες - περίπου 0,55 l / kg, νεογνά - 0,54-0,81 l / kg. ΤΜεmαχ - 1-3 ώρες επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 10-20%. Ο κύριος μεταβολίτης (2-υδροξυμετρονιδαζόλη) έχει επίσης αντιπρωτοζωικό και αντιμικροβιακό αποτέλεσμα. Τ1/2 με κανονική ηπατική λειτουργία - 8 ώρες (από 6 έως 12 ώρες), με αλκοολική ηπατική βλάβη - 18 ώρες (από 10 έως 29 ώρες), για νεογνά: γεννημένα κατά τη διάρκεια της κύησης - 28-30 εβδομάδες - περίπου 75 ώρες, 32-35 εβδομάδα - 35 ώρες, 36-40 εβδομάδες -. 25 ώρες.Το φάρμακο είναι ταχέως διεισδύει ιστούς (πνεύμονες, τα νεφρά, το συκώτι, το δέρμα, χολή, νωτιαίο υγρό, σάλιο, σπέρμα, κολπικές εκκρίσεις), στο μητρικό γάλα και περνά μέσα από το φραγμό του πλακούντα.

Η μετρονιδαζόλη μεταβολίζεται με υδροξυλίωση, οξείδωση και γλυκουρονιδίωση. Εκκρίνεται από τα νεφρά 60-80% (20% αμετάβλητο), μέσω των εντέρων - 6-15%. Νεφρική κάθαρση - 10,2 ml / λεπτό. Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, μπορεί να παρατηρηθεί συσσώρευση μετρονιδαζόλης στον ορό (συνεπώς, σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η συχνότητα χορήγησης πρέπει να μειωθεί). Η μετρονιδαζόλη και οι κύριοι μεταβολίτες απομακρύνονται ταχέως από το αίμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (Τ1/2 μειωμένη σε 2,6 ώρες). Η περιτοναϊκή κάθαρση εμφανίζεται σε μικρές ποσότητες.

Ενδείξεις χρήσης

Προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη αντοχής μικροοργανισμών, η μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα σε μετρονιδάση στελέχη (σύμφωνα με υλικό μικροβιολογική έρευνα ή επιδημιολογικά δεδομένα).

Τριχονομία με κλινικά συμπτώματα. Η μετρονιδαζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία της τριχομηνίας με κλινικά συμπτώματα σε γυναίκες και άνδρες, εάν η παρουσία του Trichomonas έχει επιβεβαιωθεί με κατάλληλες εργαστηριακές μελέτες (επίχρισμα και / ή καλλιέργεια). Ασυμπτωματική τριχομονάδα. Η μετρονιδαζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία γυναικών με ασυμπτωματική τριχομονάση (ενδοκρινική κεφαλαλγία, τραχηλίτιδα ή διάβρωση του τραχήλου της μήτρας). Δεδομένου ότι υπάρχουν ενδείξεις ότι η παρουσία του Trichomonas μπορεί να επηρεάσει την ακριβή αξιολόγηση των κυτταρολογικών επιχρισμάτων, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν επιπρόσθετα επιχρίσματα μετά την εκρίζωση του παρασίτου.

Θεραπεία ενός συζύγου χωρίς κλινικές εκδηλώσεις Η μόλυνση με Τ. Vaginalis είναι μια αφροδίσια ασθένεια. Επομένως, οι σεξουαλικοί εταίροι χωρίς συμπτώματα της νόσου θα πρέπει να υποβάλλονται ταυτόχρονα σε αγωγή για να αποφευχθεί η επαναμόλυνση από τον σύντροφο, ακόμη και αν ο παθογόνος παράγοντας δεν απομονωθεί. Η απόφαση για το εάν θα αντιμετωπιστεί ένας άνδρας σύντροφος χωρίς κλινικές εκδηλώσεις, στον οποίο δεν βρέθηκαν Trichomonas ή εάν η ανάλυση δεν πραγματοποιήθηκε, είναι ατομική. Κατά τη λήψη αυτής της απόφασης, θα πρέπει να σημειωθεί ότι υπάρχουν ενδείξεις ότι μια γυναίκα μπορεί να μολυνθεί εκ νέου εάν ο σύζυγός της δεν έχει υποστεί θεραπεία. Επιπλέον, επειδή υπάρχουν σημαντικές δυσκολίες στην απομόνωση του παθογόνου παράγοντα από έναν ασθενή χωρίς κλινικές εκδηλώσεις, κανείς δεν πρέπει να βασίζεται σε ένα αρνητικό αποτέλεσμα των ερεθισμάτων και των μελετών καλλιέργειας. Σε κάθε περίπτωση, σε περίπτωση επαναμόλυνσης, οι σύζυγοι πρέπει να υποβάλλονται ταυτόχρονα σε θεραπεία με μεττρονιδαζόλη.

Amebiasis. Η μετρονιδαζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας εντερικής αμειβίας (ατοπική δυσεντερία) και του ηπατικού αποστήματος που προκαλείται από τα αμφοβέλια. Στη θεραπεία του ηπατικού αποστήματος μετρονιδαζόλης που προκαλείται από τους αμφοβέλους, δεν αποκλείεται η ανάγκη για αναρρόφηση ή παροχέτευση πύου.

Αναερόβιες βακτηριακές λοιμώξεις. Η μετρονιδαζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα αναερόβια βακτηρίδια. Οι απαραίτητες χειρουργικές επεμβάσεις πρέπει να πραγματοποιούνται σε συνδυασμό με θεραπεία με μετρονιδαζόλη. Στην περίπτωση μικτών αερόβιων και αναερόβιων μολύνσεων, πρέπει να χρησιμοποιηθούν κατάλληλοι αντιμικροβιακοί παράγοντες επιπλέον της μετρονιδαζόλης. Στη θεραπεία σοβαρών αναερόβιων λοιμώξεων, η μετρονιδαζόλη συνταγογραφείται συνήθως αρχικά. Ενδοκοιλιακή λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας και ενδοκοιλιακής ηπατικό απόστημα απόστημα που προκαλείται από Bacteroides, συμπεριλαμβανομένης της ομάδας του B. fragilis (Β fragilis, Β άϊδίαδοηίδ, Β ovatus, Β ίΚείαΐοίοοΓηΐοΓοη, Β vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger και Peptostreptococcus.

Λοιμώξεις της επιδερμίδας και του δέρματος που προκαλούνται από Bacteroides (συμπεριλαμβανομένης της ομάδας Β. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus και Fusobacterium.

Γυναικολογικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης ενδομητρίτιδα, endomyometritis, σαλπιγωοθητικό απόστημα και μόλυνση μετά γυναικολογικές επεμβάσεις που προκαλείται από Bacteroides (συμπεριλαμβανομένης της ομάδας B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger και Peptostreptococcus.

Βακτηριακή σηψαιμία που προκαλείται από Bacteroides (συμπεριλαμβανομένης της ομάδας Β. Fragilis) και Clostridium.

Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων που προκαλούνται από είδη Bacteroides (συμπεριλαμβανομένης της ομάδας Β. Fragilis) ως πρόσθετη θεραπεία.

Μολύνσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας και του εγκεφαλικού αποστήματος που προκαλείται από τον Bacteroides (συμπεριλαμβανομένης της ομάδας Β. Fragilis).

Οι λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, του εμφύμου και του πνευμονικού αποστήματος που προκαλείται από τον Bacteroides (συμπεριλαμβανομένης της ομάδας Β. Fragilis).

Ενδοκαρδίτιδα προκαλούμενη από Bacteroides (συμπεριλαμβανομένης της ομάδας Β. Fragilis).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένου και του ιστορικού), οργανικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πρύμνης), ηπατική ανεπάρκεια (στην περίπτωση διορισμού μεγάλων δόσεων), κύηση (θηλασμός), γαλουχία, παιδιά έως 6 ετών.

Με προσοχή. Εγκυμοσύνη (ΙΙ-ΙΙΙ τρίμηνα), νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να διακόπτεται η χρήση του θηλαστικού.

Δοσολογία και χορήγηση

Αποδεχτείτε το εσωτερικό, κατά τη διάρκεια ή μετά το φαγητό, χωρίς μάσημα.

Τριχονομία σε γυναίκες και άνδρες. Η πορεία της θεραπείας επιλέγεται ξεχωριστά.

Μια μονοήμερη πορεία θεραπείας είναι 2 γραμμάρια (8 δισκία) ως μία δόση ή ξεχωριστά σε δύο δόσεις 1 γραμμάριο (4 δισκία) 2 φορές την ημέρα. Η καθημερινή θεραπεία ενδείκνυται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει η υπόθεση ότι ο ασθενής δεν μπορεί να ακολουθήσει με ακρίβεια το θεραπευτικό σχήμα.

Η επταήμερη πορεία θεραπείας είναι 250 mg (1 δισκίο) τρεις φορές την ημέρα για 7 ημέρες. Ο ρυθμός θεραπείας μπορεί να είναι υψηλότερος μετά από επταήμερη πορεία θεραπείας. Οι έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν μετρονιδαζόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης αντενδείκνυνται. Η διεξαγωγή μονοήμερης θεραπείας για τις έγκυες γυναίκες αντενδείκνυται, καθώς οδηγεί σε υψηλή συγκέντρωση μετρονιδαζόλης στο πλάσμα αίματος και ο παράγοντας μπορεί να εισέλθει στο έμβρυο.

Με επαναλαμβανόμενες θεραπευτικές αγωγές με μετρονιδαζόλη, συνιστάται να κάνετε ένα διάλειμμα 4-6 εβδομάδων. Πριν και μετά από αυτά τα μαθήματα, πρέπει να κάνετε μια εξέταση αίματος για τον συνολικό αριθμό λευκοκυττάρων και λευκοκυττάρων.

Amebiasis. Ενήλικες: με εντερική αμειβιάση, 750 mg από το στόμα τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.

με ηπατικό απόστημα 500 mg ή 750 mg τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.

Παιδιά: ημερήσια δόση 35-50 mg / kg, διαιρούμενη σε τρεις στοματικά για 10 ημέρες.

Για τη θεραπεία σοβαρών αναερόβιων βακτηριακών λοιμώξεων. Η μετρονιδαζόλη χορηγείται στο αρχικό στάδιο. Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι 7,5 mg / kg κάθε έξι ώρες από το στόμα (περίπου 500 mg για έναν ασθενή που ζυγίζει 70 kg). Η μέγιστη ημερήσια δόση των 4 g. Η διάρκεια της θεραπείας από 7 έως 10 ημέρες (θεραπεία λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, της κατώτερης αναπνευστικής οδού και του ενδοκαρδίου μπορεί να είναι μεγαλύτερη).

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η φαρμακοδυναμική της μετρονιδαζόλης μπορεί να αλλάξει, η παρακολούθηση της περιεκτικότητας της μετρονιδαζόλης στον ορό του αίματος είναι απαραίτητη για την επιλογή της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, η μετρονιδαζόλη μπορεί να συσσωρευτεί και οι δόσεις της πρέπει να μειωθούν.

Συνιστούμε την προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων μετρονιδαζόλης στο πλάσμα και των σημείων τοξικότητας.

Παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία σε 12% των ασθενών, έμετος, ανορεξία, διάρροια, επιγαστρική δυσφορία, εντερικός κολικός, κοιλιακή κράμπες, δυσκοιλιότητα), κεφαλαλγία.

Οι ακόλουθες παράπλευρες αντιδράσεις είναι επίσης δυνατές:

Στοματική κοιλότητα: απότομη, δυσάρεστη μεταλλική γεύση στο στόμα, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αίσθημα ανομοιογένειας της γλώσσας, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να σχετίζονται με την ανάπτυξη μυκήτων Candida κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αιμοποιητικές διαταραχές: αναστρέψιμη ουδετεροπενία (λευκοπενία). επίμονη θρομβοπενία.

Καρδιαγγειακές διαταραχές: ισοπέδωση του κύματος Τ στο ΗΚΓ.

Διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος: εγκεφαλοπάθεια, άσηπτη μηνιγγίτιδα, επιληπτικές κρίσεις, οπτική νευροπάθεια, περιφερική νευροπάθεια, ζάλη, ευερεθιστότητα, ψευδαισθήσεις, διαταραχή συντονισμού, αταξία, σύγχυση, δυσαρθρία, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, κόπωση, αϋπνία. Εάν παρουσιαστούν τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, διακόψτε τη λήψη μετρονιδαζόλης και συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Υπερευαισθησία: κνίδωση, έξαψη του δέρματος, αρθραλγία, ερυθηματώδες εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αίσθημα εξάψεις, ρινική συμφόρηση, ξηροστομία (κόλπου ή του αιδοίου), πυρετός.

Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία: δυσουρία, κυστίτιδα, πολυουρία, ακράτεια ούρων, αίσθηση έντασης στην περιοχή της πυέλου. Σκούρο χρώμα των ούρων, πιθανώς λόγω ενός μεταβολίτη (συχνότητα: 1 περίπτωση από 100.000).

Άλλοι περιλαμβάνουν την ανάπτυξη μυκήτων Candida στον κόλπο, δυσπάρειας (δυσάρεστες ή οδυνηρές αισθήσεις κατά τη διάρκεια ή μετά την επαφή), μειωμένη λίμπιντο, πρωκτίτιδα και βραχυχρόνιο πόνο στις αρθρώσεις.

Εάν πίνετε αλκοολούχα ποτά με μετρονιδαζόλη, μπορεί να εμφανιστεί κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, ερυθρότητα του δέρματος ή πονοκέφαλος. Είναι δυνατόν να αλλάξει η γεύση των αλκοολούχων ποτών, σπάνια - η ανάπτυξη της παγκρεατίτιδας.

<> Σε πειράματα σε αρουραίους και ποντικούς, η μετρονιδαζόλη είχε καρκινογόνο δράση. Σε ασθενείς με νόσο του Crohn, μπορεί να αναπτυχθεί καρκίνος του γαστρεντερικού και άλλες παραλλαγές του εξωγενετικού καρκίνου (μπορεί να αναπτυχθεί καρκίνος του μαστού και του παχέος εντέρου όταν χρησιμοποιείται μετρονιδαζόλη σε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα). Η μετρονιδαζόλη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με νόσο του Crohn.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ανορεξία, επιληπτικές κρίσεις.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, εισαγωγή ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, εκκρίνεται από την αιμοκάθαρση. Η περιτοναϊκή κάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Αυξάνει την επίδραση έμμεσων αντιπηκτικών, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση του χρόνου σχηματισμού προθρομβίνης (απαιτείται διόρθωση της δόσης αντιπηκτικών). Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που διεγείρουν τα μικροσωματικά ένζυμα οξείδωσης στο ήπαρ (φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη) μπορεί να επιταχύνει την εξάλειψη της μετρονιδαζόλης, ως αποτέλεσμα της οποίας μειώνεται η συγκέντρωσή της στο πλάσμα. Η σιμετιδίνη αναστέλλει το μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσής της στον ορό και στην αύξηση του κινδύνου παρενεργειών. Η ταυτόχρονη χρήση με δισουλφιράμη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαφόρων νευρολογικών συμπτωμάτων (το διάστημα μεταξύ της χορήγησης είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδες). Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με παρασκευάσματα λιθίου, μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση του τελευταίου στο πλάσμα και η ανάπτυξη συμπτωμάτων δηλητηρίασης (θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη παρασκευασμάτων λιθίου ή να μειώσετε τη δόση). Δεν συνιστάται να συνδυάζεται με μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά (βρωμιούχο βεκουρόνιο). Τα σουλφοναμίδια ενισχύουν την αντιμικροβιακή δράση της μετρονιδαζόλης. Η ταυτόχρονη χρήση αλκοόλης και μετρονιδαζόλης προκαλεί αντιδράσεις τύπου disulfiram (κράμπες στον κοιλιακό πόνο, ναυτία, έμετο, κεφαλαλγία και ερυθρότητα του δέρματος).

Η μετρονιδαζόλη μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό τέτοιων βιοχημικών παραμέτρων όπως η ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (ACT), η αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT), η γαλακτική αφυδρογονάση (LDH), τα τριγλυκερίδια, η γλυκόζη.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το αλκοόλ δεν συνιστάται.

Κατά τη θεραπεία της κολπίτιδας του Trichomonas στις γυναίκες και της ουρηθρίτιδας Trichomonas στους άνδρες, είναι απαραίτητο να αποφύγετε το σεξ. Απαραίτητη ταυτόχρονη θεραπεία σεξουαλικών εταίρων. Η θεραπεία δεν σταματά κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Μετά τη θεραπεία της τριχομονάσης, οι έλεγχοι ελέγχου πρέπει να διεξάγονται για 3 διαδοχικούς κύκλους πριν και μετά την εμμηνόρροια.

Όταν μετά από 3-4 εβδομάδες, μετά από 3 ημέρες θεραπείας με giardiasis, τα συμπτώματα επιμένουν για να διεξαχθούν 3 αναλύσεις περιττωμάτων σε μερικές μέρες (σε μερικούς ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με επιτυχία, η δυσανεξία στη λακτόζη μπορεί να παραμείνει για αρκετές εβδομάδες ή μήνες, υπενθυμίζοντας τα συμπτώματα της γιγαρδιάσης).

Προφυλάξεις ασφαλείας

Με την παρατεταμένη θεραπεία, είναι απαραίτητο να ελέγξετε την εικόνα του αίματος. Σε περίπτωση λευκοπενίας, η πιθανότητα συνέχισης της θεραπείας εξαρτάται από τον κίνδυνο ανάπτυξης μολυσματικής διαδικασίας. Η εμφάνιση αταξίας, ζάλης και κάθε άλλης επιδείνωσης της νευρολογικής κατάστασης των ασθενών απαιτεί διακοπή της θεραπείας. Μπορεί να ακινητοποιήσει το treponema και να οδηγήσει σε μια ψευδώς θετική δοκιμασία Nelson. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού συνιστάται η διακοπή του θηλασμού.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων με κινητήρα και άλλων δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων. Η ανάπτυξη ζάλης, σύγχυσης, ψευδαισθήσεων ή επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με τη λήψη αυτού του φαρμάκου, γεγονός που παραβιάζει τη δραστηριότητα του χειριστή.

Τύπος απελευθέρωσης

Συνθήκες αποθήκευσης

Στη θέση που προστατεύεται από την υγρασία και το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Μετριομιδαζόλη δισκία Nycomed - επίσημες οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός εγγραφής
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Metronidazole Nicomed

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Δοσολογία:

Σύνθεση:

Περιγραφή:
Τα δισκία είναι επικαλυμμένα με μεμβράνη, λευκά, ωοειδή.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Κωδικός ATX: J01XD01

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Αντι-πρωτόζωο και αντιμικροβιακό φάρμακο που προέρχεται από 5-νιτροϊμιδαζόλιο. Ο μηχανισμός δράσης συνίσταται στη βιοχημική αναγωγή 5-νιτροομάδων με πρωτεΐνες ενδοκυτταρικής μεταφοράς αναερόβιων μικροοργανισμών και πρωτόζωων.
Η ανακτημένη 5-νιτροομάδα αλληλεπιδρά με μικροβιακά κύτταρα δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (ϋΝΑ), αναστέλλοντας τη σύνθεση των νουκλεϊνικών οξέων αυτών, πράγμα που οδηγεί στο θάνατο βακτηρίων.
Είναι δραστικό κατά των Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Καθώς και υποχρεωτικά αναερόβια Bacteroides spp. (Συμπεριλαμβανομένων των Bacteroides fragilis, Bacteroides άϊδίαδοηίδ, Bacteroides ovatus, Bacteroides ίΚείαΐοίοοΓηΐοΓοη, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), και ορισμένα gram-θετικά βακτήρια ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για αυτά τα στελέχη είναι 0,125-6,25 μg / ml.
Σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη, είναι δραστική κατά του Helicobacter pylori (η αμοξικιλλίνη αναστέλλει την ανάπτυξη αντοχής στη μετρονιδαζόλη). Δεν είναι ευαίσθητο στη μετρονιδαζόλη αερόβιους μικροοργανισμούς και προαιρετικά αναερόβιων, αλλά με την παρουσία των μικτών χλωρίδας (αερόβιων και αναερόβιων) μετρονιδαζόλη δρα συνεργικά με αντιβιοτικά αποτελεσματικό έναντι κοινών αερόβιων. Αυξάνει την ευαισθησία των όγκων στην ακτινοβολία, προκαλεί ευαισθητοποίηση στο αλκοόλ (δράση disulfiramopodobnoe), διεγείρει τις επανορθωτικές διεργασίες.

Φαρμακοκινητική:
Απορρόφηση - υψηλή (βιοδιαθεσιμότητα τουλάχιστον 80%). Έχει υψηλή ικανότητα διείσδυσης, επιτυγχάνοντας βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς και υγρά του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, των νεφρών, του ήπατος, του δέρματος, του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, τον εγκέφαλο, τη χολή, σάλιο, αμνιακό υγρό, απόστημα κοιλότητα, κολπικές εκκρίσεις, σπέρμα, το μητρικό γάλα. Διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό και στον πλακούντα φραγμό. Ο όγκος διανομής: ενήλικες - περίπου 0,55 l / kg, νεογνά - 0,54-0,81 l / kg. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα (Cmax) κυμαίνεται από 6 έως 40 μg / ml ανάλογα με τη δόση. Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (Tcmax) - 1-3 ώρες. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 10-20%.
Στο σώμα, περίπου το 30-60% της μετρονιδαζόλης μεταβολίζεται με υδροξυλίωση, οξείδωση και γλυκουρονιδίωση. Ο κύριος μεταβολίτης (2-υδροξυμετρονιδαζόλη) έχει επίσης αντιπρωτοζωικό και αντιμικροβιακό αποτέλεσμα.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής (Τ1 / 2) σε φυσιολογικό -8ch ηπατικής λειτουργίας (6 έως 12 ώρες), με αλκοολική ηπατική νόσο - 18 h (από 10 έως 29 ώρες), σε νεογνά: γεννήθηκαν στην ώρα τους εγκυμοσύνης - 28-30 εβδομάδες - περίπου 75 ώρες, αντίστοιχα, 32-35 εβδομάδες - 35 ώρες, 36-40 εβδομάδες - 25 ώρες.
Εκκρίνεται από τα νεφρά 60-80% (20% αμετάβλητο), μέσω των εντέρων - 6-15%. Νεφρική κάθαρση - 10,2 ml / λεπτό. Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, μπορεί να παρατηρηθεί συσσώρευση μετρονιδαζόλης στον ορό (συνεπώς, σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η συχνότητα χορήγησης πρέπει να μειωθεί).
Η μετρονιδαζόλη και οι κύριοι μεταβολίτες απομακρύνονται ταχέως από το αίμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (η Τ1 / 2 μειώνεται σε 2,6 ώρες). Η περιτοναϊκή κάθαρση εμφανίζεται σε μικρές ποσότητες.

Ενδείξεις:
Πρωτοζωική λοίμωξη: εξωεντερικές αμοιβάδωση, συμπεριλαμβανομένων αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα, εντερική αμοιβάδωση (αμοιβαδική δυσεντερία), τριχομονάδες, giardiazis, balantidiasis, giardiasis, δερματική λεϊσμανίαση, Trichomonas κολπίτιδα, ουρηθρίτιδα Trichomonas. Λοιμώξεις που προκαλούνται από Bacteroides spp. (Συμπεριλαμβανομένου B. fragilis, Β άϊδίαδοηίδ, Β ovatus, Β ίΚείαΐοίοοΓηΐοΓοη, Β vulgatus): οστών και των αρθρώσεων, λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), συμπεριλαμβανομένων των: μηνιγγίτιδα, απόστημα εγκεφάλου, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα, πνευμονία, εμπύημα και πνευμονικό απόστημα. Λοιμώξεις που προκαλούνται από είδη των Bacteroides, συμπεριλαμβανομένης της ομάδας των B. fragilis, είδη Clostridium, Peptococcus και Peptostreptococcus: κοιλιακό λοιμώξεις (περιτονίτιδα, ηπατικό απόστημα), πυελική λοιμώξεις (ενδομητρίτιδα, endomyometritis, απόστημα, σάλπιγγες και ωοθήκες, κολπικές μολύνσεις μανσέτα μετά την επέμβαση), λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών Λοιμώξεις που προκαλούνται από το είδος Bacteroides, συμπεριλαμβανομένης της ομάδας Β. Το είδος Fragilis και Clostridium: σηψαιμία.
Ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (που περιλαμβάνουν τη χρήση των αντιβιοτικών). Γαστρίτιδα ή έλκος δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το Helicobacter pylori, αλκοολισμό.
Πρόληψη των μετεγχειρητικών επιπλοκών (ειδικά παρενέργειες στο κόλον, περιοχή κοντά στο ορθό, εμφάνιση, γυναικολογική χειρουργική).
Ακτινοθεραπεία ασθενών με όγκους - ως παράγοντα ραδιοευαισθητοποίησης, σε περιπτώσεις όπου η αντίσταση του όγκου οφείλεται σε υποξία στα καρκινικά κύτταρα.

Αντενδείξεις:

Δοσολογία και χορήγηση:

Παρενέργειες:
Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια, ανορεξία, ναυτία, εμετός, εντερική κολικούς, δυσκοιλιότητα, «μεταλλική» γεύση στο στόμα, ξηροστομία, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα, παγκρεατίτιδα.
Από το νευρικό σύστημα: ζάλη, έλλειψη συντονισμού, αταξία, σύγχυση, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, κόπωση, αϋπνία, πονοκέφαλος, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, ευερεθιστότητα, κόπωση, αϋπνία, πονοκέφαλος, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, περιφερική νευροπάθεια.
Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, εξάψεις δέρματος, ρινική συμφόρηση, πυρετός, αρθραλγία.
Από την πλευρά του ουρογεννητικού συστήματος: δυσουρία, κυστίτιδα, πολυουρία, ακράτεια ούρων, καντιντίαση, χρώση ούρων σε κόκκινο-καφέ χρώμα.
Άλλες: ουδετεροπενία, λευκοπενία, ισοπέδωση του κύματος Τ στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.

Αλληλεπίδραση:
Αυξάνει την επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση του χρόνου σχηματισμού προθρομβίνης.
Παρόμοια με τη δισουλφιράμη, προκαλεί δυσανεξία στην αιθανόλη. Η ταυτόχρονη χρήση με δισουλφιράμη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαφόρων νευρολογικών συμπτωμάτων (το διάστημα μεταξύ της χορήγησης είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδες).
Η σιμετιδίνη αναστέλλει το μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσής της στον ορό και στην αύξηση του κινδύνου παρενεργειών. Ταυτόχρονη χορήγηση των φαρμάκων που διεγείρουν τα ένζυμα οξείδωσης μικροσωμικά στο ήπαρ (φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη), μπορεί να επιταχύνει την αποβολή της μετρονιδαζόλης, με αποτέλεσμα να μειώνεται η συγκέντρωσή της στο πλάσμα.
Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με παρασκευάσματα λιθίου, η συγκέντρωση του τελευταίου στο πλάσμα και η ανάπτυξη συμπτωμάτων δηλητηρίασης μπορεί να αυξηθεί.
Δεν συνιστάται να συνδυάζεται με μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά (βρωμιούχο βεκουρόνιο).
Τα σουλφοναμίδια ενισχύουν την αντιμικροβιακή δράση της μετρονιδαζόλης.

Ειδικές οδηγίες:

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης του αυτοκινήτου και άλλων μηχανισμών
Σε σχέση με τη πιθανότητα ζάλης και άλλων παρενεργειών που σχετίζονται με τη λήψη του φαρμάκου, συνιστάται να αποφεύγετε την οδήγηση και άλλους μηχανισμούς.

Τύπος απελευθέρωσης
Τα δισκία επικαλύπτονται με φιλμ σε 500 mg.
Σε 20 δισκία τοποθετούνται στα μπουκάλια από σκούρο γυαλί που φέρεται από το βιδωτό κάλυμμα από πολυαιθυλένιο κάτω από το οποίο υπάρχει ένας δακτύλιος για τον διαχωρισμό της συγκόλλησης που παρέχει συμπύκνωση του πρώτου ανοίγματος. Μέρος της ετικέτας είναι τοποθετημένο στη φιάλη με μια ειδική κολλητική ταινία, η οποία σας επιτρέπει να σηκώσετε την ετικέτα. Οι οδηγίες χρήσης υπό μορφή πτυσσόμενου φύλλου τοποθετούνται κάτω από το κινούμενο τμήμα της ετικέτας.

Διάρκεια ζωής
5 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β.
Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Μακριά από παιδιά.

Όροι πώλησης φαρμακείου
Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κατασκευαστής
Nicomed Denmark ApS, Δανία

Διεύθυνση Κατασκευαστή:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Δανία
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Δανία

Διεύθυνση του γραφείου αντιπροσωπείας στη Ρωσία / ΚΑΚ:
119049 Μόσχα, st. Shabolovka, δ. 10,