Klaforan - επίσημες οδηγίες χρήσης

• υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλο τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου.
• ενδοκρεματικό αποκλεισμό χωρίς βηματοδότη.
• σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• ενδοφλεβίως
• παιδιά ηλικίας κάτω των 2,5 ετών (ενδομυϊκή ένεση)

Claforan

Klapre: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινική ονομασία: Claforan

Κωδικός ATX: J01DD01

Δραστικό συστατικό: cefotaxime (cefotaxime)

Κατασκευαστής: Patheon UK (Ηνωμένο Βασίλειο), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Τουρκία), Αγροτική επιχείρηση SOTEX (Ρωσία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 07/07/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 123 ρούβλια.

Το Klaforan είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό φάρμακο της ομάδας των κεφαλοσπορινών για παρεντερική χρήση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο ως σκόνη για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση: κιτρινωπό λευκό ή λευκό (Α άχρωμα γυάλινα φιαλίδια σε ένα χαρτοκιβώτιο 1 ένα φιαλίδιο και οδηγίες χρήσης claforan).

1 φιαλίδιο περιέχει τη δραστική ουσία: κεφοταξίμη - 1 g (με τη μορφή νατριούχου κεφοταξίμης - 1,048 g).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το cefotaxime είναι η δραστική ουσία του Klafora, είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό των κεφαλοσπορινών της ομάδας III για παρεντερική χρήση.

Έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης. Βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα. Ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Cefotaxime δραστικό έναντι Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, του Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Ευαισθησία καθορίζεται από το Επιδημιολογία δεδομένων και το επίπεδο σταθερότητας σε κάθε χώρα), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (σε t. H. Παραγωγή και παράγουν καμία πενικιλλινάσης στελέχη), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παράγουν και δεν παράγουν στελέχη πενικιλλινάσης, συμπεριλαμβανομένων ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη), ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus spp. (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν και δεν παράγουν πενικιλλινάση), Morganella morganii, Serratia spp. (η ευαισθησία καθορίζεται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (η ευαισθησία καθορίζεται από τα επιδημιολογικά δεδομένα και το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα).

Ανθεκτικές στην κεφαλοξίμη: τα Gram-αρνητικά αναερόβια βακτήρια, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia και ασπαστικά είναι με τον ίδιο τρόπο που προσβάλλονται στα οχυρά Staphylococcus spp.

Φαρμακοκινητική

Η συγκέντρωση πλάσματος του cefotaxime στο αίμα των ενηλίκων 5 λεπτά μετά από μία μόνο ενδοφλέβια ένεση 1 g της ουσίας είναι 100 μg / ml. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση της ίδιας δόσης, η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος στο αίμα είναι 20-30 μg / ml, ο χρόνος για την επίτευξη του είναι 0,5 ώρα.

Τ_1/2 (ημιζωή αποβολής) - 1 και 1-1,5 ώρες με ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, αντίστοιχα.

Συνδέεται με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) σε μέσο επίπεδο 25-40%.

Περίπου το 90% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα: σε αμετάβλητη μορφή - 50%, με τη μορφή του μεταβολίτη δεσακετυλοκεφοταξίμης - περίπου 20%.

Τ_1/2 σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 80 ετών) αυξάνεται σε 2,5 ώρες.

Υπό την παρουσία διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες, ο όγκος κατανομής δεν αλλάζει και η τιμή του Τ_1/2 δεν υπερβαίνει τις 2,5 ώρες, ακόμη και στα τελευταία στάδια της νεφρικής ανεπάρκειας.

Τα επίπεδα πλάσματος της κεφοταξίμης και όγκου κατανομής σε παιδιά, τα βρέφη και πρόωρα βρέφη παρόμοια με εκείνη των ενηλίκων που λαμβάνει το ίδιο ποσοστό δόσης των mg / kg. Τ_1/2 Η κεφαλοξίμη κυμαίνεται από 0,75-1,5 ώρες.

Τα επίπεδα πλάσματος της κεφοταξίμης και ο όγκος κατανομής στα νεογέννητα και τα παιδιά που γεννήθηκαν πρόωρα είναι παρόμοια με αυτά στα παιδιά. Μέσος όρος T_1/2 ουσία είναι 1,4-6,4 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Το Klaforan συνταγογραφείται για τη θεραπεία λοιμώξεων-φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δράση της κεφοταξίμης:

• Λοιμώξεις του αναπνευστικού και ουρογεννητικού συστήματος, μαλακοί ιστοί, δέρμα, αρθρώσεις, οστά, κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας (εκτός από λιστερίωση).
• Ενδο-κοιλιακές (ενδοκοιλιακές) λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας.
• Septicia;
• Ενδοκαρδίτιδα.
• Βακτηρεμία.

Για την πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών, το Klaforan χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια μαιευτικής-γυναικολογικών και ουρολογικών επεμβάσεων και χειρουργικών επεμβάσεων στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Αντενδείξεις

Η χρήση του Claforan αντενδείκνυται παρουσία υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες.

Όταν διαλύεται η κόνις του Clarafan με λιδοκαΐνη (ενδομυϊκή χορήγηση), υπάρχουν οι ακόλουθες αντενδείξεις στη χρήση του διαλύματος:

• Ενδοφλέβια χορήγηση.
• Ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς καθιερωμένο βηματοδότη.
• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• Ηλικία έως 2,5 έτη (ενδομυϊκή ένεση).
• Υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλους τοπικούς αναισθητικούς παράγοντες τύπου αμιδίου.

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να συνταγογραφούν το Klaforan επειδή δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα που να επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του. Εάν χρειάζεστε θεραπεία κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνιστάται να διακόπτεται ο θηλασμός.

Klaforan, οδηγίες χρήσης: μέθοδος και δοσολογία

Το διάλυμα του Claforan χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως (ως αργή ένεση ή έγχυση).

Σε κανονική λειτουργία των νεφρών, οι ενήλικες συνιστώνται να ακολουθήσουν το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:

• Μη επιπλεγμένη γονόρροια: μία φορά ενδομυϊκά 0,5-1 g.
• Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις μέτριας σοβαρότητας: ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, εφάπαξ δόση - 1-2 g, ημερησίως - 2-6 g, διάστημα μεταξύ ενέσεων - 8-12 ώρες,
• Σοβαρές λοιμώξεις: ενδοφλέβια, εφάπαξ δόση - 2 g, ημερησίως - 6-8 g, το διάστημα μεταξύ εγχύσεων - 6-8 ώρες.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς ευαισθησίας των στελεχών μόλυνσης στη δράση του φαρμάκου, ο μόνος τρόπος για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα του Claforan είναι μια δοκιμή για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του σε αυτό.

Οι ενήλικες με λειτουργικές διαταραχές των νεφρών (με κάθαρση κρεατινίνης (CK) 10 ml ανά λεπτό και λιγότερο) θα πρέπει να μειώνουν μία δόση κατά δύο φορές, διατηρώντας παράλληλα τη διάρκεια του διαλείμματος μεταξύ των ενέσεων (η ημερήσια δόση μειώνεται κατά 2 φορές).

Εάν δεν είναι εφικτή η μέτρηση QC, μπορεί να υπολογιστεί με βάση το επίπεδο κρεατινίνης ορού χρησιμοποιώντας την φόρμουλα Cockroft για ενήλικες.

Οι άνδρες μπορούν να εφαρμόσουν έναν από τους ακόλουθους τύπους:

• Βάρος σώματος (kg) x (ηλικία 140 ετών) / 72 χ κρεατινίνη ορού (mg / dL).
• Βάρος σώματος (kg) x (ηλικία 140 ετών) / 0,814 χ κρεατινίνη ορού (μmol / l).

Οι γυναίκες για τον υπολογισμό του QC θα πρέπει να εφαρμόζουν τον τύπο: δείκτης 0,85 x για τους άνδρες.

Το Claforan συνταγογραφείται για αιμοκάθαρση σε ημερήσια δόση 1-2 g (που καθορίζεται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης · το διάλυμα χορηγείται μετά τη λήξη της διαδικασίας).

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του Claforan για παιδιά:

• Παιδιά που γεννήθηκαν πρόωρα (έως 1 εβδομάδα ζωής): ενδοφλέβια, ημερήσια δόση - 0,05-0,1 g / kg, διαιρεμένη σε 2 δόσεις με διακοπή 12 ωρών.
• Παιδιά που γεννήθηκαν πρόωρα (1-4 εβδομάδες ζωής): ενδοφλέβια, ημερήσια δόση - 0,075-0,15 g / kg, χωρισμένη σε 3 δόσεις με διάστημα 8 ωρών.
• Παιδιά βάρους μέχρι 50 kg: ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά, η ημερήσια δόση είναι 0,05-0,1 g / kg (χορηγείται με διακοπή 6-8 ώρες). Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση των 2 g. Σε σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας, είναι δυνατή η αύξηση της ημερήσιας δόσης 2 φορές.
• Παιδιά βάρους 50 kg ή περισσότερο: το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόσεις ενηλίκων.

Τα παιδιά ηλικίας έως 2,5 ετών είναι αυστηρά αντενδείκνυται για την ενδομυϊκή χορήγηση του Claforan που διαλύεται με 1% λιδοκαΐνη.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση μετεγχειρητικών λοιμώξεων πριν από τη χειρουργική επέμβαση κατά τη διάρκεια της επαγωγικής αναισθησίας, το Klaforan χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σε δόση 1 g. Επαναλαμβανόμενη χορήγηση στην ίδια δόση πραγματοποιείται 6-12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Όταν εφαρμόζεται στα ομφαλική φλέβα σφιγκτήρες κατά καισαρική τομή διάλυμα χορηγήθηκε ενδοφλεβίως σε μία δόση 1 g, 6-12 ώρες επανεισάγονται στον ίδιο klaforan δόση (ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια).

Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται ξεχωριστά από το γιατρό.

Για την παρασκευή του διαλύματος για ενδομυϊκές ενέσεις klaforan σκόνη που πρέπει να διαλυθούν σε στείρο νερό για ένεση 4 ml για 1 g σκόνης και 10 ml 2 ως διαλύτης μπορεί να χρησιμοποιηθεί διάλυμα λιδοκαΐνης 1% (ενδοφλέβια αυστηρά αντενδείκνυται).

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, 1 g ή 2 g σκόνης διαλύονται σε 40-100 ml διαλύματος έγχυσης ή στείρου ύδατος για ένεση. Η ένεση θα πρέπει να διεξάγεται αργά για 3-5 λεπτά (λόγω της πιθανής ανάπτυξης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών με τη χορήγηση του Claforan μέσω του κεντρικού φλεβικού καθετήρα). Διαλύματα έγχυσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί όπως (συγκέντρωση κεφοταξίμης 1 g / 250 ml) όπως νερό για ένεση, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα Ringer, 5% γλυκόζη (δεξτρόζη), διάλυμα γαλακτικού νατρίου, και διαλύματα yonosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

Κατά τη διάλυση της σκόνης πρέπει να εξασφαλίζονται άσηπτες συνθήκες, ειδικά εάν το διάλυμα Clarafan δεν εγχέεται αμέσως.

Παρενέργειες

• Καρδιαγγειακό σύστημα: σε σπάνιες περιπτώσεις - αρρυθμίες (όταν το bolus χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα).
• Ουροποιητικό σύστημα: μειωμένη νεφρική λειτουργία (αυξημένο επίπεδο κρεατινίνης), ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες. πολύ σπάνια, διάμεση νεφρίτιδα.
• Πεπτικό σύστημα: - έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα (GGT, ALT, LDH, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αλκαλική φωσφατάση) και / ή της χολερυθρίνης, διάρροια (μπορεί να είναι ενδεικτική της ανάπτυξης εντεροκολίτιδα που μερικές φορές συνοδεύεται από την εμφάνιση στα κόπρανα αίμα · μια ειδική μορφή εντεροκολίτιδας είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα).
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (με την εισαγωγή υψηλών δόσεων), ειδικά ενάντια στο ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας.
• Αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία. σπάνια - ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, σε σπάνιες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, ερύθημα του δέρματος, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, βρογχόσπασμος. πολύ σπάνια - σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, αναφυλακτικό σοκ, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell).
• Τοπικές αντιδράσεις: φλεγμονή στο σημείο της ένεσης.
• Άλλα: πυρετός, αδυναμία, υπερφίνηση.

Στη θεραπεία των μπορρελίωσης μπορεί να αναπτύξουν τα ακόλουθα προβλήματα: δυσκολία στην αναπνοή, δερματικό εξάνθημα, πυρετό, φαγούρα, Jarisch-Herxheimer (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), αυξημένα ηπατικά ένζυμα, λευκοπενία, δυσφορία στις αρθρώσεις.

Υπερδοσολογία

Κύρια συμπτώματα: κίνδυνος αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ειδικές οδηγίες

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Claforan, θα πρέπει να συλλέγεται ένα αλλεργικό ιστορικό, ιδιαίτερα όσον αφορά τις ενδείξεις αλλεργικής διάθεσης, αντιδράσεων υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Σε 5-10% των περιπτώσεων, υπάρχει διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης. Με μεγάλη προσοχή, το Claforan πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με ενδείξεις ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην πενικιλίνη.

Η παρουσία αναμνηστικών δεδομένων σχετικά με τις άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες αποτελεί αυστηρή αντένδειξη στη χρήση του Claforan. Σε περίπτωση αμφιβολιών, η πρώτη ένεση του διαλύματος απαιτεί την παρουσία ενός γιατρού, ο οποίος σχετίζεται με την πιθανότητα αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Με την ανάπτυξη αντιδράσεων υπερευαισθησίας, το Klaforan ακυρώνεται.

Τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας μπορεί να αναπτυχθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, η οποία εκδηλώνεται με σοβαρή παρατεταμένη διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με ιστολογική εξέταση ή / και κολονοσκόπηση. Αυτή η επιπλοκή είναι πολύ σοβαρή, επομένως πρέπει να ακυρώσετε αμέσως τη θεραπεία και να συνταγογραφήσετε κατάλληλη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της στοματικής χορήγησης μετρονιδαζόλης ή βανκομυκίνης).

Με το ταυτόχρονο ορισμό του Claforan με δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα (αμινογλυκοσίδια αντιβιοτικά, διουρητικά), πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, γεγονός που συνδέεται με τον κίνδυνο νεφροτοξικής δράσης.

Εάν είναι απαραίτητο, περιορίστε την πρόσληψη νατρίου λαμβάνοντας υπόψη ότι το νατριούχο cefotaxime περιέχει 48,2 mg / g νατρίου.

Η χρήση του Klaforan συνιστά τη χρήση μεθόδων οξειδάσης γλυκόζης για τον προσδιορισμό της στάθμης της γλυκόζης στο αίμα, η οποία σχετίζεται με την ανάπτυξη ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να προκύψει ψευδώς θετική δοκιμή του Coombs.

Είναι απαραίτητο να ελέγχετε τον ρυθμό της ένεσης του Claforan.

Με παρατεταμένη θεραπεία (μεγαλύτερη από 10 ημέρες) είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το πρότυπο του περιφερικού αίματος. Με την ανάπτυξη ουδετεροπενίας, η Claforan ακυρώνεται.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το Klaforan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης / θηλασμού δεν συνταγογραφείται.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Η χρήση του Claforan ενδομυϊκά όταν χρησιμοποιείται λιδοκαΐνη ως διαλύτης σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2,5 ετών αντενδείκνυται.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν συνταγογραφούσε το Claforan με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα αποτελέσματα:

• Probenecid: καθυστερημένη απέκκριση και αυξημένες συγκεντρώσεις κεφοταξίμης στο πλάσμα.
• Παρασκευάσματα με νεφροτοξικό αποτέλεσμα: Ενίσχυση της νεφροτοξικής τους δράσης.

Το διάλυμα του Claforan δεν πρέπει να αναμειγνύεται στο ίδιο διάλυμα έγχυσης ή σύριγγα με διαλύματα άλλων αντιβιοτικών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων των αμινογλυκοσιδών).

Αναλόγων

Ανάλογα klaforan είναι Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, ταξί περίπου-προσφορά, Tsefosin, Rezibelakta, κεφοταξίμη, κεφοταξίμη Lek, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-φιαλίδιο, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Κεφοταξίμη νατρίου, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime άλας νατρίου.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Αποθήκευση των παρασκευασμένων διαλυμάτων:

• Το διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση, παρασκευασμένο με νερό για ένεση ή διάλυμα 0,5% ή 1% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης: 8 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου έως 25 ° C) ή 24 ώρες (όταν φυλάσσεται στους 2-8 ° C προστατευμένο από φωτεινό σημείο).
• Διάλυμα για έγχυση, παρασκευασμένο με διαλύματα έγχυσης: 8 ώρες (διάλυμα hemaktsel, τουτοφουζίνη ή γονοστέριλ) ή 6 ώρες (10% διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζη), ρεομακροδεξέλη ή μακροδεξέ).
• Διάλυμα για έγχυση ή ένεση, παρασκευασμένο με νερό για ένεση: 12 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου έως 25 ° C) ή 24 ώρες (όταν φυλάσσεται στους 2-8 ° C στη σκοτεινή θέση). Η εμφάνιση μιας ανοικτής κίτρινης απόχρωσης μείωσης της δραστικότητας του φαρμάκου δεν σημαίνει.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνταγή.

Κριτικές του Klaforan

Οι κριτικές του Klaforan είναι ως επί το πλείστον θετικές. Χαρακτηρίζεται ως ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό φάρμακο με ευρύ φάσμα δράσης και καλή ανεκτικότητα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχουν τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο της ένεσης του Klaforan. Το κόστος σε σύγκριση με τους συνομηλίκους εκτιμάται ότι είναι υψηλό.

Η τιμή της Claforan στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή του Klaforan (1 φιάλη 1 g η καθεμία) είναι 93-159 ρούβλια.

Claforan® (Claforan®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

σε φιαλίδια (πλήρης με διαλύτη σε αμπούλες). στο κουτί 1 φιάλη.

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Λευκή ή κιτρινωπή λευκή σκόνη.

Χαρακτηριστικό

Ημισυνθετική ομάδα αντιβιοτικών κεφαλοσπορινών III για παρεντερική χρήση.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η κεφοταξίμη είναι βακτηριοκτόνος. Είναι επίσης ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Το φάρμακο είναι συνήθως ευαίσθητο σε: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis. Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Στελέχη που σχηματίζουν αιμοφίλη πενικιλλινάσης και που δεν σχηματίζουν πενικιλλινάση, περιλαμβανομένου του αμπι-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (η ευαισθησία εξαρτάται από τα επιδημιολογικά δεδομένα και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα).

Το ανθεκτικό σε φάρμακο: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Enterococcus; gram-αρνητικά αναερόβια. Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Φαρμακοκινητική

Σε ενήλικες, 5 λεπτά μετά από μία ενδοφλέβια χορήγηση 1 g κεφοτασίνης, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 100 μg / ml. Μετά τη χορήγηση του cefotaxime i / m στην ίδια δόση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ανιχνεύεται μετά από 0,5 ώρες και κυμαίνεται από 20 έως 30 μg / ml.

Τ_1/2 το φάρμακο είναι 1 ώρα με α / στην εισαγωγή και 1-1,5 ώρες με ένεση a / m.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) είναι κατά μέσο όρο 25-40%.

Περίπου το 90% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα: 50% σε αμετάβλητη μορφή και περίπου 20% υπό μορφή μεταβολίτη, δεσακετυλοφθοταξίμη.

Σε ηλικιωμένους (άνω των 80 ετών) Τ_1/2 Η κεφαλοξίμη αυξάνεται σε 2,5 ώρες.

Σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ο όγκος της κατανομής δεν αλλάζει και ο Τ_1/2 δεν υπερβαίνει τις 2,5 ώρες, ακόμη και στα τελευταία στάδια της νεφρικής ανεπάρκειας.

Στα παιδιά, τα νεογνά και τα πρόωρα γεννημένα μωρά, η κεφοταξίμη του πλάσματος και ο όγκος κατανομής είναι παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων που λαμβάνουν την ίδια δόση του φαρμάκου σε mg / kg. Τ_1/2 Η κεφαλοξίμη κυμαίνεται από 0,75 έως 1,5 ώρα.

Στα νεογνά και τα παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα, το επίπεδο της κεφοταξίμης στο πλάσμα και ο όγκος της κατανομής είναι παρόμοια με αυτά στα παιδιά. Μέσος όρος T_1/2 Η κεφαλοξίμη κυμαίνεται από 1,4 έως 6,4 ώρες.

Ενδείξεις φαρμάκου Claforan®

Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού.

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας).

μηνιγγίτιδα (με εξαίρεση τη λιστερίωση) και άλλες λοιμώξεις του ΚΝΣ.

οι μολύνσεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.

λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.

πρόληψη λοιμώξεων μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σωλήνα, ουρολογικές και μαιευτικές-γυναικολογικές επεμβάσεις.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Για τα σκευάσματα που περιέχουν λιδοκαΐνη:

- υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλο τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου.

- ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς καθιερωμένο βηματοδότη.

- σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

- παιδιά κάτω των 2,5 ετών (w / m εισαγωγή).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η κεφαλοξίμη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.

Μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν αποκάλυψαν το τερατογόνο αποτέλεσμα του φαρμάκου. Ωστόσο, η ασφάλεια της χρήσης κεφοταξίμης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν προσδιορίστηκε στον άνθρωπο, οπότε το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η κεφαλοξίμη διέρχεται στο μητρικό γάλα, οπότε αν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του θηλασμού να διακόπτεται.

Παρενέργειες

Αναφυλακτικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αδυναμία, σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.

Αντιδράσεις του δέρματος: εξάνθημα, ερυθρότητα, κνίδωση. Όπως και στην περίπτωση άλλων κεφαλοσπορινών, είναι πολύ σπάνιο να αναπτυχθούν τέτοιες επιπλοκές όπως το πολύμορφο ερύθημα, το σύνδρομο Stevens-Johnson, η τοξική δερματική νεκρόλυση.

Γαστρεντερικές αντιδράσεις: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια μπορεί να συμβεί. Όπως και με το διορισμό άλλων αντιβιοτικών ευρέος φάσματος, η διάρροια μπορεί να είναι σύμπτωμα εντεροκολίτιδας, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από εμφάνιση αίματος στα κόπρανα. Μια ειδική μορφή εντεροκολίτιδας είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Αντιδράσεις από το ήπαρ: αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALT, AST, LDH, GGT, αλκαλική φωσφατάση) και / ή χολερυθρίνη.

Αντιδράσεις από το περιφερικό αίμα: ουδετεροπενία, σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, σε σπάνιες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.

Οι αντιδράσεις από τους νεφρούς: η δυσλειτουργία των νεφρών (αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης), ειδικά όταν συνδυάζονται με αμινογλυκοσίδες, σπάνια παρατηρούνται περιπτώσεις διάμεσης νεφρίτιδας.

Αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (στην περίπτωση εισαγωγής μεγάλων δόσεων), ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Αντιδράσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα: σε μεμονωμένες περιπτώσεις - αρρυθμίες, ακολουθούμενες από ένεση βλωμού μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα (βλέπε "Δοσολογία και χορήγηση").

Άλλα: πυρετός, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, υπερφόρτωση.

Στη θεραπεία της βορρελίτιδας: η αντίδραση του Yarish-Herxheimer (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), δερματικό εξάνθημα, κνησμός, πυρετός, λευκοπενία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, δυσκολία στην αναπνοή και δυσφορία στις αρθρώσεις.

Εκτός από τα παραπάνω, ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου θα πρέπει να ελέγχεται (βλέπε «Δοσολογία και χορήγηση»), καθώς και η λειτουργία των νεφρών θα πρέπει να παρακολουθείται σε όλες τις περιπτώσεις της συνδυασμένης χρήσης της κεφοταξίμης με τις αμινογλυκοσίδες.

Σε ασθενείς που χρειάζονται λήψη νατρίου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα σε νάτριο του cefotaxime sodium sodium (48,2 mg / g). Με τη διάρκεια της θεραπείας (περισσότερο από 10 ημέρες), ο αριθμός των λευκοκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται και, στην περίπτωση της ουδετεροπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Αλληλεπίδραση

Το probenecid καθυστερεί την απέκκριση και αυξάνει τις συγκεντρώσεις κεφαλοσπορινών στο πλάσμα.

Όπως στην περίπτωση άλλων κεφαλοσπορινών, η κεφοταξίμη μπορεί να ενισχύσει το νεφροτοξικό αποτέλεσμα φαρμάκων με νεφροτοξική επίδραση.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφαλοσπορίνες μπορεί να εμφανιστεί θετική δοκιμή Coombs.

Απαιτείται η χρήση μεθόδων γλυκόζης οξειδάσης για τον προσδιορισμό των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, λόγω της ανάπτυξης ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια.

Οδηγίες συμβατότητας: η κεφοταξίμη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα αντιβιοτικά, τόσο στην ίδια σύριγγα όσο και στο ίδιο διάλυμα έγχυσης.

Αυτό ισχύει επίσης για τις αμινογλυκοσίδες.

Για εγχύσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα διαλύματα (συγκέντρωση Cefotaxime 1 g / 250 ml): ενέσιμο ύδωρ, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτρόζη 5%, διάλυμα Ringer, γαλακτικό νάτριο και επίσης: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Δοσολογία και χορήγηση

V / m, σε / μέσα (με τη μορφή βραδείας ένεσης ή έγχυσης).

Δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία:

Με απλή δόση γονόρροιας, μία εφάπαξ δόση είναι 0,5-1 g και χορηγείται με ένεση μία φορά την ημέρα.

Με ανεπιτυχείς μολύνσεις μέτριας σοβαρότητας, η κεφοταξίμη χορηγείται σε μία δόση 1-2 g ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, μετά από 8-12 ώρες, έτσι η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 2 έως 6 g.

Σε σοβαρές λοιμώξεις, μια εφάπαξ δόση είναι 2 g και χορηγείται iv σε 6-8 ώρες, οπότε η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 6 έως 8 g.

Στις περιπτώσεις που η μόλυνση προκαλείται από ανεπαρκώς ευαίσθητα στελέχη, η δοκιμή ευαισθησίας στα αντιβιοτικά είναι ο μόνος τρόπος επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας της κεφοταξίμης.

Δοσολογία σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας:

Σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο κρεατινίνης είναι μικρότερο από 10 ml / min, χρησιμοποιείται μισή δόση. Το διάστημα ένεσης παραμένει αμετάβλητο (βλ. Παραπάνω).

Κατά συνέπεια, η ημερήσια δόση θα μειωθεί επίσης κατά 2 φορές.

Στις περιπτώσεις που η κρεατινίνη του Cl δεν μπορεί να μετρηθεί, μπορεί να υπολογιστεί από το επίπεδο της κρεατινίνης του ορού χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockroft για ενήλικες.

Cl κρεατινίνη (ml / min) = Βάρος (kg) × (140 - ηλικία) / 72 × κρεατινίνη (mg /%)

Βάρος (kg) × (140 - ηλικία) / 0,814 × κρεατινίνη (mmol / l)

Cl κρεατινίνη (ml / min) = 0,85 × δείκτης στους άνδρες

Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 1-2 g ανά ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Την ημέρα της αιμοκάθαρσης, η κεφοταξίμη χορηγείται μετά το πέρας της αιμοκάθαρσης.

Σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα (έως 1 εβδομάδα ζωής), η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 50-100 mg / kg και εισάγεται εντός / εντός διαστήματος 12 ωρών.

Σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα (ηλικίας 1-4 εβδομάδων), η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 75-150 mg / kg και χορηγείται ενδοφλεβίως με ένα διάστημα 8 ωρών.

Σε παιδιά βάρους μέχρι 50 kg, η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 50-100 mg / kg και χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά με ένα διάστημα 6-8 ωρών.

Σημείωση: η ημερήσια δόση δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνει τα 2 g. Στην περίπτωση σοβαρών λοιμώξεων, για παράδειγμα, μηνιγγίτιδας, είναι δυνατό να αυξηθεί η ημερήσια δόση κατά 2 φορές. V / m εισαγωγή με 1% λιδοκαΐνη αντενδείκνυται αυστηρά για παιδιά έως 2,5 ετών.

Για παιδιά που ζυγίζουν 50 κιλά ή περισσότερο, το φάρμακο συνταγογραφείται στην ίδια δόση με τους ενήλικες.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση λοιμώξεων πριν από τη χειρουργική επέμβαση, χορηγείται 1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως με την έναρξη της αναισθησίας, με επαναλαμβανόμενη χορήγηση 6-12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Όταν εκτελείται καισαρική τομή, κατά τη στιγμή της εφαρμογής των σφιγκτήρων στην ομφαλική φλέβα, ενίεται ενδοφλεβίως 1 g του φαρμάκου, και μετά από 6-12 ώρες, εισάγεται ξανά 1 g κεφοταξίμης ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.

Μέθοδος και διάρκεια χρήσης: για εγχύσεις i / m, διαλύστε την κεφαλοξίμη με στείρο ενέσιμο ύδωρ σε ποσότητα 4 ml για 1 g και 10 ml για 2 g. Για ενδοφλέβια έγχυση 1 ή 2 g του φαρμάκου διαλύονται σε 40-100 ml αποστειρωμένου νερού για έγχυσης ή έγχυσης. Το διάλυμα πρέπει να εγχύεται βραδέως σε διάστημα 3-5 λεπτών, λόγω της πιθανής ανάπτυξης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών όταν η κεφαλοξίμη χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.

Με i / m χορήγηση, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου cefotaxime μπορούν να διαλυθούν σε ενέσιμο ύδωρ ή σε διάλυμα 1% λιδοκαΐνης. Στην περίπτωση της λιδοκαΐνης, αντενδείκνυται αυστηρά κατά την εισαγωγή του φαρμάκου (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται ξεχωριστά.

Σημείωση: Πρέπει να εξασφαλίζονται άσηπτες συνθήκες όταν αραιώνετε τα περιεχόμενα του φιαλιδίου και προετοιμάζετε το διάλυμα (ειδικά εάν δεν χορηγείται άμεσα η αραιωμένη κεφαλοξίμη).

Υπερδοσολογία

Υπάρχει κίνδυνος αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας με τη χρήση υψηλών δόσεων αντιβιοτικών β-λακτάμης, συμπεριλαμβανομένης της κεφοταξίμης. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ειδικές οδηγίες

- η χορήγηση κεφαλοσπορινών απαιτεί τη συλλογή αλλεργικού ιστορικού (αλλεργική διάθεση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης).

- εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει μια αντίδραση υπερευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

- Η χρήση κεφοταξίμης αντενδείκνυται αυστηρά σε ασθενείς με ιστορικό άμεσης υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες. Σε περίπτωση αμφιβολίας, η παρουσία ενός γιατρού κατά την πρώτη ένεση του φαρμάκου είναι υποχρεωτική λόγω πιθανής αναφυλακτικής αντίδρασης.

- Υπάρχει μια διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης, η οποία εμφανίζεται σε 5-10% των περιπτώσεων. Σε άτομα με ιστορικό αλλεργίας στις πενικιλίνες, το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, που εκδηλώνεται με σοβαρή, παρατεταμένη διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με κολονοσκόπηση και / ή ιστολογική εξέταση. Αυτή η επιπλοκή θεωρείται πολύ σοβαρή: σταματήστε αμέσως τη χορήγηση του Claforan και συνταγογραφήστε κατάλληλη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της στοματικής βανκομυκίνης ή μετρονιδαζόλης.

Όταν χρησιμοποιείτε λιδοκαΐνη ως διαλύτη, είναι απαραίτητο να λάβετε υπόψη τις πληροφορίες που παρέχονται στην ενότητα "Αντενδείξεις".

Η διάρκεια ζωής των διαλυμάτων μετά την αραίωση

Για ενέσεις i / m: η στείρα σκόνη cefotaxime μετά από αραίωση σε νερό ή διάλυμα 0,5% ή 1% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης είναι χημικώς σταθερή για 8 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου όχι μεγαλύτερη από + 25 ° C) ή για 24 ώρες (σε 2- 8 ° C, προστατευμένο από το φως).

Για ένεση ή έγχυση όταν διαλύεται με ύδωρ για ένεση: για 12 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου όχι πάνω από + 25 ° C) ή για 24 ώρες (στους 2-8 ° C, σε σκοτεινό μέρος). Μία ασθενώς κίτρινη απόχρωση του διαλύματος δεν σημαίνει μείωση της δραστικότητας του αντιβιοτικού.

Για εγχύσεις σε διαλύματα έγχυσης: η στείρα σκόνη cefotaxime είναι χημικώς σταθερή για 8 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα Hemaccel, Yonosteril ή Tutofusin και για 6 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα 10% γλυκόζης, Macrodex ή Reomacrodex.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Claforan®

Μακριά από παιδιά.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Claforan®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Claforan

Το Klaforan - ένα αντιμικροβιακό φάρμακο με βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα, προοριζόμενο για συστηματική χρήση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Klaforan απελευθερώνεται υπό μορφή κρυσταλλικού λευκού ή κιτρινωπού λευκού χρώματος για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση (1 g σε φιάλες διαυγούς υάλου, 1 φιαλίδιο σε συσκευασία σε κουτί γεμάτη με διαλύτη).

Δραστικό συστατικό: κεφοταξίμη νατρίου (σε 1 φιάλη - 1,048 g, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε κεφαλοξίμη - 1 g).

Ενδείξεις χρήσης

Πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών μετά από μαιευτικές-γυναικολογικές και ουρολογικές επεμβάσεις, καθώς και χειρουργικές επεμβάσεις στον γαστρεντερικό σωλήνα.

Θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών, οι αιτιολογικοί παράγοντες των οποίων είναι μικροοργανισμοί ευαίσθητοι στο φάρμακο:

• Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις;
• Μολύνσεις του αναπνευστικού συστήματος.
• Ενδοκαρδίτιδα.
• Μολύνσεις της ουροποιητικής οδού.
• Bacteremia;
• Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων.
• Septicia;
• Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών.
• Λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Σε περιπτώσεις χρήσης λιδοκαΐνης ως διαλύτη (με ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου), αντενδείξεις για χρήση είναι:

• Ενδοφλέβια χορήγηση.
• Ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς καθιερωμένο βηματοδότη.
• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• Παιδική ηλικία έως 2,5 ετών.
• Υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλον τύπο τοπικού αναισθητικού αμιδίου.

Δοσολογία και Διοίκηση

Το φάρμακο χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως ως αργή ένεση ή έγχυση.

Η δόση του φαρμάκου για ενήλικες με:

• Μη επιπλεγμένη γονόρροια για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία - ενδομυϊκά 0,5-1 g μία φορά.
• Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις μέτριας σοβαρότητας - ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως 1-2 g με διάστημα 8-12 ωρών, ημερήσια δόση 2-6 g,
• Σοβαρές λοιμώξεις - ενδοφλέβιες 2 g, το διάστημα μεταξύ εγχύσεων - 6-8 ώρες, η ημερήσια δόση - 6-8 g

Για λοιμώξεις που προκαλούνται από στελέχη που δεν είναι αρκετά ευαίσθητα στο φάρμακο, ο μόνος τρόπος για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα του Claforan είναι να δοκιμαστεί η ευαισθησία στο αντιβιοτικό.

Μια εφάπαξ δόση για ενήλικες με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 10 ml / min ή λιγότερο) μειώνεται δύο φορές χωρίς να αλλάζει το διάστημα μεταξύ των ενέσεων. Η ημερήσια δόση σε τέτοιες περιπτώσεις μειώνεται επίσης κατά το ήμισυ.

Εάν η κάθαρση της κρεατινίνης δεν μπορεί να μετρηθεί, υπολογίζεται από το επίπεδο της κρεατινίνης του ορού χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockroft για ενήλικες.

Η ημερήσια δόση του φαρμάκου για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, είναι 1-2 g. Την ημέρα της αιμοκάθαρσης, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μετά το πέρας της διαδικασίας.

Ημερήσια δόση αντιβιοτικών για παιδιά:

• Αυτοί που γεννήθηκαν πρόωρα, κατά την πρώτη εβδομάδα ζωής, 0,05-0,1 g ανά 1 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια, χωρισμένοι σε δύο δόσεις με ένα διάστημα 12 ωρών.
• Πρόωρες γέννες, από 7 έως 28 ημέρες ζωής - 0,075-0,15 g ανά 1 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια, χωρισμένες σε τρεις δόσεις με διάστημα 8 ωρών.
• Με βάρος σώματος μικρότερο από 50 kg - 0,05-0,1 g ανά 1 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά με διάστημα 6 έως 8 ωρών αλλά όχι μεγαλύτερο από 2 g. Επιτρέπεται η αύξηση της δόσης κατά 2 φορές με σοβαρές λοιμώξεις μηνιγγίτιδα).
• Με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο είναι το ίδιο όπως για τους ενήλικες.

Η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου με διάλυμα 1% λιδοκαΐνης αντενδείκνυνται αυστηρά σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2,5 ετών.

Πριν από τη χειρουργική επέμβαση κατά την επαγωγή αναισθησίας για την πρόληψη της ανάπτυξης μετεγχειρητικών μολύνσεων, το διάλυμα χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά σε δόση 1 g με επανειλημμένη χορήγηση 6-12 ώρες μετά την επέμβαση.

Όταν εκτελείται καισαρική τομή κατά τη στιγμή της εφαρμογής των σφιγκτήρων στην ομφαλική φλέβα, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 1 g, στη συνέχεια, μετά από 6-12 ώρες, 1 g του διαλύματος επαναχορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.

Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται ξεχωριστά.

Κανόνες για την παρασκευή ενέσιμων διαλυμάτων:

• Διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση - 1-2 g της σκόνης διαλύονται σε 4-8 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση. Επίσης ως διαλύτης μπορεί να χρησιμοποιηθεί 1% διάλυμα λιδοκαΐνης, ενώ η ενδοφλέβια χορήγηση του Claforan αντενδείκνυται αυστηρά.
• Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση - 1-2 g της σκόνης διαλύονται σε 40-100 ml διαλύματος έγχυσης ή στείρου ύδατος για ένεση. Η ένεση γίνεται αργά για 3-5 λεπτά, όπως και με την εισαγωγή της κεφοταξίμης μέσω του κεντρικού φλεβικού καθετήρα, μπορούν να αναπτυχθούν απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες. Επίσης ως διαλύτης μπορεί να χρησιμοποιηθεί διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου, ύδωρ για ενέσεις, διάλυμα Ringer, διάλυμα γαλακτικού νατρίου, διάλυμα γλυκόζης 5% (δεξτρόζη), καθώς και γονοστερίλη, αιμακέλη, ταφουφουζίνη Β, μακροδεξ 6%, ρεομακροδεξ 12.

Όταν διαλύεται η ξηρή ύλη για ενέσεις και παρασκευάζονται διαλύματα για ενέσεις, θα πρέπει να παρέχονται άσηπτες συνθήκες, ιδίως εάν το παρασκευασμένο διάλυμα δεν εγχέεται αμέσως.

Παρενέργειες

• Ουροποιητικό σύστημα: εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, ειδικά όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες. πολύ σπάνια, διάμεση νεφρίτιδα.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: Εγκεφαλοπάθεια, εάν το φάρμακο χορηγείται σε υψηλές δόσεις, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
• Πεπτικό σύστημα: πιθανό - κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, έμετος, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων και / ή χολερυθρίνης.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: σε σπάνιες περιπτώσεις - αρρυθμίες (εάν η εισαγωγή γίνεται με bolus, μέσω του κεντρικού φλεβικού καθετήρα).
• Αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία. σπάνια - ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, σε σπάνιες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος, εξάνθημα, πολύ σπάνια - σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικό σοκ,
• Τοπικές αντιδράσεις: φλεγμονή στο σημείο της ένεσης.
• Άλλοι: πυρετός, υπερφόρτωση, αδυναμία.
• Στη θεραπεία της μπορρελίας: δυσφορία στις αρθρώσεις, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, δερματικό εξάνθημα, πυρετός, λευκοπενία, δυσκολία στην αναπνοή, αντίδραση του Yarish-Herksheimer (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας).

Ειδικές οδηγίες

Πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, θα πρέπει να συλλέγεται ένα αλλεργικό ιστορικό, ειδικά όσον αφορά τις ενδείξεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης και την αλλεργική διάθεση. Γνωστή διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης, η οποία εμφανίζεται σε 5-10% των περιπτώσεων. Από την άποψη αυτή, σε ασθενείς με ιστορικό των οποίων υπάρχουν ενδείξεις αλλεργικών αντιδράσεων στην πενικιλλίνη, το Claforan χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Το φάρμακο είναι αυστηρά αντενδείκνυται σε ασθενείς στο ιστορικό των οποίων υπάρχουν ενδείξεις άμεσων αντιδράσεων υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες. Σε περιπτώσεις αμφιβολίας, κατά την πρώτη ένεση του διαλύματος, είναι απαραίτητη η παρουσία ενός γιατρού, καθώς μπορεί να αναπτυχθεί αναφυλακτική αντίδραση.

Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας, το φάρμακο διακόπτεται.

Κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, η οποία εκδηλώνεται με σοβαρή, παρατεταμένη διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με ιστολογική εξέταση ή / και κολονοσκόπηση. Αυτή η επιπλοκή θεωρείται πολύ σοβαρή. Το φάρμακο διακόπτεται αμέσως και συνταγογραφείται η κατάλληλη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της στοματικής χορήγησης μετρονιδαζόλης ή βανκομυκίνης.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε συνδυασμό με δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα (διουρητικά, αντιβιοτικά αμινογλυκοζίτη), η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται.

Οι ασθενείς που πρέπει να περιορίσουν την πρόσληψη νατρίου θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη το περιεχόμενο νατρίου (48,2 mg / g) σε νατριούχο κεφοταξίμη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί μια ψευδώς θετική δοκιμή του Coombs.

Σε σχέση με την ανάπτυξη ψευδών θετικών αποτελεσμάτων κατά τη χρήση μη ειδικών αντιδραστηρίων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται η χρήση μεθόδων οξειδάσης γλυκόζης για τον προσδιορισμό της στάθμης της γλυκόζης στο αίμα.

Ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου θα πρέπει να ελέγχεται.

Σε περιπτώσεις παρατεταμένης θεραπείας με Claforan (περισσότερο από 10 ημέρες), θα πρέπει να παρακολουθείται η εικόνα του περιφερικού αίματος. Με την ανάπτυξη της ουδετεροπενίας η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το probenecid με ταυτόχρονη χρήση με το φάρμακο αυξάνει τις συγκεντρώσεις του cefotaxime στο πλάσμα και επιβραδύνει την απέκκριση.

Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που έχουν νεφροτοξική επίδραση, μπορούν να ενισχύσουν το νεφροτοξικό τους αποτέλεσμα.

Το διάλυμα κελφόνης είναι φαρμακευτικώς ασύμβατο με διαλύματα άλλων αντιβιοτικών (συμπεριλαμβανομένων των αμινογλυκοσιδών) σε μία σύριγγα ή διάλυμα έγχυσης.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C σε ξηρό, σκοτεινό μέρος και μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Αποθήκευση του παρασκευασμένου διαλύματος:

• Για ενδομυϊκή χορήγηση, ο διαλύτης ύδωρ για ένεση ή 0,5% (1%) διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης είναι χημικώς σταθερός για 8 ώρες (θερμοκρασία δωματίου) ή 24 ώρες (θερμοκρασία από 2 έως 8 ° C).
• Για ένεση ή έγχυση - ο διαλύτης είναι ύδωρ για ένεση - χημικώς σταθερός για 12 ώρες (θερμοκρασία δωματίου) ή 24 ώρες (θερμοκρασία από 2 έως 8 ° C). Μια ανοικτή κίτρινη απόχρωση του διαλύματος δεν αποτελεί ένδειξη μείωσης της δράσης του αντιβιοτικού.
• Για εγχύσεις - διαλύτες, διαλύματα έγχυσης - είναι χημικώς σταθερά για 8 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα ταφουζίνης, γωνοστερίλης ή hemacolla και για 6 ώρες μετά την αραίωση σε 10% διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζη), ρεομακροδεξέλη και μακροδεκτό.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Το φάρμακο «Klaforan» - οδηγίες χρήσης, περιγραφή και κριτικές

Ενδείξεις χρήσης του φαρμάκου Claforan

Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού.

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας).

μηνιγγίτιδα (με εξαίρεση τη λιστερίωση) και άλλες λοιμώξεις του ΚΝΣ.

οι μολύνσεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.

λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.

πρόληψη λοιμώξεων μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σωλήνα, ουρολογικές και μαιευτικές-γυναικολογικές επεμβάσεις.

Φάρμακο απελευθέρωσης μορφής Claforan

κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 1 g. μια φιάλη (φιάλη) με διαλύτη σε φύσιγγες, ένα κιβώτιο (κουτί) 1,

κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 1 g. μια φιάλη (φιάλη) με διαλύτη σε φύσιγγες, ένα κιβώτιο (κουτί) 1,

κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 1 g. μπουκάλι (μπουκάλι), κιβώτιο (κιβώτιο) 1,

κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 1 g. φιάλη (φιάλη), παλέτα 162, κιβώτιο μεταφοράς 110,

Σύνθεση
Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή ένεση 1 φιαλ.
κετοταξίμη 1 g
(αντιστοιχεί σε 1,048 g άλατος νατρίου κεφοταξίμης)
σε φιαλίδια (πλήρης με διαλύτη σε αμπούλες). στο κουτί 1 φιάλη.

Φαρμακοδυναμική του φαρμάκου Claforan

Η κεφοταξίμη είναι βακτηριοκτόνος. Είναι επίσης ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Το φάρμακο είναι συνήθως ευαίσθητο σε: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis. Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Στελέχη που σχηματίζουν αιμοφίλη πενικιλλινάσης και που δεν σχηματίζουν πενικιλλινάση, περιλαμβανομένου του αμπι-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (η ευαισθησία εξαρτάται από τα επιδημιολογικά δεδομένα και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα).

Το ανθεκτικό σε φάρμακο: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Enterococcus; gram-αρνητικά αναερόβια. Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου Claforan

Σε ενήλικες, 5 λεπτά μετά από μία ενδοφλέβια χορήγηση 1 g κεφοτασίνης, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 100 μg / ml. Μετά τη χορήγηση του cefotaxime i / m στην ίδια δόση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ανιχνεύεται μετά από 0,5 ώρες και κυμαίνεται από 20 έως 30 μg / ml.

Το Τ1 / 2 του φαρμάκου είναι 1 ώρα με α / στην εισαγωγή και 1-1,5 ώρες με ένεση a / m.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) είναι κατά μέσο όρο 25-40%.

Περίπου το 90% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα: 50% σε αμετάβλητη μορφή και περίπου 20% υπό μορφή μεταβολίτη, δεσακετυλοφθοταξίμη.

Σε ηλικιωμένους (ηλικίας άνω των 80 ετών), η κεφαλοξίμη Τ1 / 2 αυξάνεται σε 2,5 ώρες.

Σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ο όγκος κατανομής δεν αλλάζει και ο Τ1 / 2 δεν υπερβαίνει τις 2,5 ώρες, ακόμη και στα τελευταία στάδια της νεφρικής ανεπάρκειας.

Στα παιδιά, τα νεογνά και τα πρόωρα γεννημένα μωρά, η κεφοταξίμη του πλάσματος και ο όγκος κατανομής είναι παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων που λαμβάνουν την ίδια δόση του φαρμάκου σε mg / kg. Η τιμοταξίνη ΤΙ / 2 κυμαίνεται από 0,75 έως 1,5 ώρα.

Στα νεογνά και τα παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα, το επίπεδο της κεφοταξίμης στο πλάσμα και ο όγκος της κατανομής είναι παρόμοια με αυτά στα παιδιά. Η μέση T1 / 2 cefotaxime είναι από 1,4 έως 6,4 ώρες.

Χρήση του φαρμάκου Claforan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η κεφαλοξίμη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.

Μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν αποκάλυψαν το τερατογόνο αποτέλεσμα του φαρμάκου. Ωστόσο, η ασφάλεια της χρήσης κεφοταξίμης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν προσδιορίστηκε στον άνθρωπο, οπότε το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η κεφαλοξίμη διέρχεται στο μητρικό γάλα, οπότε αν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του θηλασμού να διακόπτεται.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Klaforan

υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Για τα σκευάσματα που περιέχουν λιδοκαΐνη:

- υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλο τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου.

- ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς καθιερωμένο βηματοδότη.

- σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

- παιδιά κάτω των 2,5 ετών (w / m εισαγωγή).

Παρενέργειες του φαρμάκου Claforan

Αναφυλακτικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αδυναμία, σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.

Αντιδράσεις του δέρματος: εξάνθημα, ερυθρότητα, κνίδωση. Όπως και στην περίπτωση άλλων κεφαλοσπορινών, είναι πολύ σπάνιο να αναπτυχθούν τέτοιες επιπλοκές όπως το πολύμορφο ερύθημα, το σύνδρομο Stevens-Johnson, η τοξική δερματική νεκρόλυση.

Γαστρεντερικές αντιδράσεις: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια μπορεί να συμβεί. Όπως και με το διορισμό άλλων αντιβιοτικών ευρέος φάσματος, η διάρροια μπορεί να είναι σύμπτωμα εντεροκολίτιδας, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από εμφάνιση αίματος στα κόπρανα. Μια ειδική μορφή εντεροκολίτιδας είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Αντιδράσεις από το ήπαρ: αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALT, AST, LDH, GGT, αλκαλική φωσφατάση) και / ή χολερυθρίνη.

Αντιδράσεις από το περιφερικό αίμα: ουδετεροπενία, σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, σε σπάνιες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.

Οι αντιδράσεις από τους νεφρούς: η δυσλειτουργία των νεφρών (αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης), ειδικά όταν συνδυάζονται με αμινογλυκοσίδες, σπάνια παρατηρούνται περιπτώσεις διάμεσης νεφρίτιδας.

Αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (στην περίπτωση εισαγωγής μεγάλων δόσεων), ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Αντιδράσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα: σε μεμονωμένες περιπτώσεις - αρρυθμίες, ακολουθούμενες από ένεση βλωμού μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα (βλέπε "Δοσολογία και χορήγηση").

Άλλα: πυρετός, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, υπερφόρτωση.

Στη θεραπεία της βορρελίτιδας: η αντίδραση του Yarish-Herxheimer (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), δερματικό εξάνθημα, κνησμός, πυρετός, λευκοπενία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, δυσκολία στην αναπνοή και δυσφορία στις αρθρώσεις.

Εκτός από τα παραπάνω, ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου θα πρέπει να ελέγχεται (βλέπε «Δοσολογία και χορήγηση»), καθώς και η λειτουργία των νεφρών θα πρέπει να παρακολουθείται σε όλες τις περιπτώσεις της συνδυασμένης χρήσης της κεφοταξίμης με τις αμινογλυκοσίδες.

Σε ασθενείς που χρειάζονται λήψη νατρίου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα σε νάτριο του cefotaxime sodium sodium (48,2 mg / g). Με τη διάρκεια της θεραπείας (περισσότερο από 10 ημέρες), ο αριθμός των λευκοκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται και, στην περίπτωση της ουδετεροπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Δοσολογία και χορήγηση του φαρμάκου Claforan

V / m, σε / μέσα (με τη μορφή βραδείας ένεσης ή έγχυσης).

Δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία:

Με απλή δόση γονόρροιας, μία εφάπαξ δόση είναι 0,5-1 g και χορηγείται με ένεση μία φορά την ημέρα.

Με ανεπιτυχείς μολύνσεις μέτριας σοβαρότητας, η κεφοταξίμη χορηγείται σε μία δόση 1-2 g ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, μετά από 8-12 ώρες, έτσι η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 2 έως 6 g.

Σε σοβαρές λοιμώξεις, μια εφάπαξ δόση είναι 2 g και χορηγείται iv σε 6-8 ώρες, οπότε η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 6 έως 8 g.

Στις περιπτώσεις που η μόλυνση προκαλείται από ανεπαρκώς ευαίσθητα στελέχη, η δοκιμή ευαισθησίας στα αντιβιοτικά είναι ο μόνος τρόπος επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας της κεφοταξίμης.

Δοσολογία σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας:

Σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο κρεατινίνης είναι μικρότερο από 10 ml / min, χρησιμοποιείται μισή δόση. Το διάστημα ένεσης παραμένει αμετάβλητο (βλ. Παραπάνω).

Κατά συνέπεια, η ημερήσια δόση θα μειωθεί επίσης κατά 2 φορές.

Στις περιπτώσεις που η κρεατινίνη του Cl δεν μπορεί να μετρηθεί, μπορεί να υπολογιστεί από το επίπεδο της κρεατινίνης του ορού χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockroft για ενήλικες.

Cl κρεατινίνη (ml / min) = Βάρος (kg) × (140 - ηλικία) / 72 × κρεατινίνη (mg /%)

Βάρος (kg) × (140 - ηλικία) / 0,814 × κρεατινίνη (mmol / l)

Cl κρεατινίνη (ml / min) = 0,85 × δείκτης στους άνδρες

Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 1-2 g ανά ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Την ημέρα της αιμοκάθαρσης, η κεφοταξίμη χορηγείται μετά το πέρας της αιμοκάθαρσης.

Σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα (έως 1 εβδομάδα ζωής), η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 50-100 mg / kg και εισάγεται εντός / εντός διαστήματος 12 ωρών.

Σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα (ηλικίας 1-4 εβδομάδων), η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 75-150 mg / kg και χορηγείται ενδοφλεβίως με ένα διάστημα 8 ωρών.

Σε παιδιά βάρους μέχρι 50 kg, η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 50-100 mg / kg και χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά με ένα διάστημα 6-8 ωρών.

Σημείωση: η ημερήσια δόση δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνει τα 2 g. Στην περίπτωση σοβαρών λοιμώξεων, για παράδειγμα, μηνιγγίτιδας, είναι δυνατό να αυξηθεί η ημερήσια δόση κατά 2 φορές. V / m εισαγωγή με 1% λιδοκαΐνη αντενδείκνυται αυστηρά για παιδιά έως 2,5 ετών.

Για παιδιά που ζυγίζουν 50 κιλά ή περισσότερο, το φάρμακο συνταγογραφείται στην ίδια δόση με τους ενήλικες.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση λοιμώξεων πριν από τη χειρουργική επέμβαση, χορηγείται 1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως με την έναρξη της αναισθησίας, με επαναλαμβανόμενη χορήγηση 6-12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Όταν εκτελείται καισαρική τομή, κατά τη στιγμή της εφαρμογής των σφιγκτήρων στην ομφαλική φλέβα, ενίεται ενδοφλεβίως 1 g του φαρμάκου, και μετά από 6-12 ώρες, εισάγεται ξανά 1 g κεφοταξίμης ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.

Μέθοδος και διάρκεια χρήσης: για εγχύσεις i / m, διαλύστε την κεφαλοξίμη με στείρο ενέσιμο ύδωρ σε ποσότητα 4 ml για 1 g και 10 ml για 2 g. Για ενδοφλέβια έγχυση 1 ή 2 g του φαρμάκου διαλύονται σε 40-100 ml αποστειρωμένου νερού για έγχυσης ή έγχυσης. Το διάλυμα πρέπει να εγχύεται βραδέως σε διάστημα 3-5 λεπτών, λόγω της πιθανής ανάπτυξης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών όταν η κεφαλοξίμη χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.

Με i / m χορήγηση, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου cefotaxime μπορούν να διαλυθούν σε ενέσιμο ύδωρ ή σε διάλυμα 1% λιδοκαΐνης. Στην περίπτωση της λιδοκαΐνης, αντενδείκνυται αυστηρά κατά την εισαγωγή του φαρμάκου (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται ξεχωριστά.

Σημείωση: Πρέπει να εξασφαλίζονται άσηπτες συνθήκες όταν αραιώνετε τα περιεχόμενα του φιαλιδίου και προετοιμάζετε το διάλυμα (ειδικά εάν δεν χορηγείται άμεσα η αραιωμένη κεφαλοξίμη).

Υπερδοσολογία του φαρμάκου Klaforan

Η αλληλεπίδραση του φαρμάκου Claforan με άλλα φάρμακα

Το probenecid καθυστερεί την απέκκριση και αυξάνει τις συγκεντρώσεις κεφαλοσπορινών στο πλάσμα.

Όπως στην περίπτωση άλλων κεφαλοσπορινών, η κεφοταξίμη μπορεί να ενισχύσει το νεφροτοξικό αποτέλεσμα φαρμάκων με νεφροτοξική επίδραση.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφαλοσπορίνες μπορεί να εμφανιστεί θετική δοκιμή Coombs.

Απαιτείται η χρήση μεθόδων γλυκόζης οξειδάσης για τον προσδιορισμό των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, λόγω της ανάπτυξης ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια.

Οδηγίες συμβατότητας: η κεφοταξίμη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα αντιβιοτικά, τόσο στην ίδια σύριγγα όσο και στο ίδιο διάλυμα έγχυσης.

Αυτό ισχύει επίσης για τις αμινογλυκοσίδες.

Για εγχύσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα διαλύματα (συγκέντρωση Cefotaxime 1 g / 250 ml): ενέσιμο ύδωρ, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτρόζη 5%, διάλυμα Ringer, γαλακτικό νάτριο και επίσης: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Προφυλάξεις κατά τη λήψη του φαρμάκου Klaforan

- η χορήγηση κεφαλοσπορινών απαιτεί τη συλλογή αλλεργικού ιστορικού (αλλεργική διάθεση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης).

- εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει μια αντίδραση υπερευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

- Η χρήση κεφοταξίμης αντενδείκνυται αυστηρά σε ασθενείς με ιστορικό άμεσης υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες. Σε περίπτωση αμφιβολίας, η παρουσία ενός γιατρού κατά την πρώτη ένεση του φαρμάκου είναι υποχρεωτική λόγω πιθανής αναφυλακτικής αντίδρασης.

- Υπάρχει μια διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης, η οποία εμφανίζεται σε 5-10% των περιπτώσεων. Σε άτομα με ιστορικό αλλεργίας στις πενικιλίνες, το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, που εκδηλώνεται με σοβαρή, παρατεταμένη διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με κολονοσκόπηση και / ή ιστολογική εξέταση. Αυτή η επιπλοκή θεωρείται πολύ σοβαρή: σταματήστε αμέσως τη χορήγηση του Claforan και συνταγογραφήστε κατάλληλη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της στοματικής βανκομυκίνης ή μετρονιδαζόλης.

Όταν χρησιμοποιείτε λιδοκαΐνη ως διαλύτη, είναι απαραίτητο να λάβετε υπόψη τις πληροφορίες που παρέχονται στην ενότητα "Αντενδείξεις".

Η διάρκεια ζωής των διαλυμάτων μετά την αραίωση

Για ενέσεις i / m: η στείρα σκόνη cefotaxime μετά από αραίωση σε νερό ή διάλυμα 0,5% ή 1% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης είναι χημικώς σταθερή για 8 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου όχι μεγαλύτερη από + 25 ° C) ή για 24 ώρες (σε 2- 8 ° C, προστατευμένο από το φως).

Για ένεση ή έγχυση όταν διαλύεται με ύδωρ για ένεση: για 12 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου όχι πάνω από + 25 ° C) ή για 24 ώρες (στους 2-8 ° C, σε σκοτεινό μέρος). Μία ασθενώς κίτρινη απόχρωση του διαλύματος δεν σημαίνει μείωση της δραστικότητας του αντιβιοτικού.

Για εγχύσεις σε διαλύματα έγχυσης: η στείρα σκόνη cefotaxime είναι χημικώς σταθερή για 8 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα Hemaccel, Yonosteril ή Tutofusin και για 6 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα 10% γλυκόζης, Macrodex ή Reomacrodex.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Claforan

Ημερομηνία λήξης του φαρμάκου Claforan

Η υπαγωγή του φαρμάκου Claforan στην ταξινόμηση ATX:

J Αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση

J01 Αντιμικροβιακά φάρμακα για συστηματική χρήση