Klaforan: οδηγίες χρήσης

Το Klaforan ανήκει στα ημι-συνθετικά αντιβιοτικά πολλών κεφαλοσπορινών.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή κρυσταλλικής σκόνης με λευκό ή κιτρινωπό χρώμα. Η σκόνη προορίζεται για την παρασκευή διαλυμάτων για ενδομυϊκές και ενδοφλέβιες ενέσεις.

1 φιαλίδιο του φαρμάκου περιέχει 1 g του δραστικού συστατικού με τη μορφή κεφοταξίμης.

Φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο έχει βακτηριοκτόνο δράση, έχει ευρύ φάσμα αποτελεσμάτων και είναι ανθεκτικό σε κάποιες β-λακταμάσες.

Το 90% του ενέσιμου φαρμάκου απεκκρίνεται από το σώμα με τη βοήθεια των νεφρών.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με μολυσματικές ασθένειες (που συνοδεύονται από φλεγμονή) και οι οποίες προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο φάρμακο:

• Λοιμώδη νοσήματα των αρθρώσεων και των οστών.
• Septicia;
• Μολυσματικές ασθένειες των μαλακών ιστών και του δέρματος.
• Λοιμώδη νοσήματα του κεντρικού νευρικού συστήματος (χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η μηνιγγίτιδα της λιστερίωσης).
• Λοιμώδη ενδοκοιλιακά νοσήματα.
• Ενδοκαρδίτιδα.
• Μολυσματικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος.
• Bacteremia;
• Λοιμώδη νοσήματα των ουροφόρων οργάνων.
• Πρόληψη λοιμωδών νόσων μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σωλήνα, καθώς και στη μαιευτική-γυναικολογική και ουρολογική πρακτική.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά με τη μορφή εγχύσεων ή αργών ενέσεων.

Για ασθενείς με γονόρροια σε απλή και με κανονική λειτουργία των νεφρών, συνιστάται ενδομυϊκή ένεση σε δόση 0,5 έως 1 g μία φορά την ημέρα.

Οι ασθενείς με μέτριες λοιμώξεις σε απλή κατάσταση συνιστώνται να εγχέονται σε δόση 1 έως 2 g κάθε 8 ή 12 ώρες. Ανά ημέρα επιτρέπεται η εφαρμογή 6 g.

Σε ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις χορηγείται ενδοφλέβια ένεση σε δόση 2 g κάθε 6 ή 8 ώρες. Ανά ημέρα επιτρέπεται η εφαρμογή 8 g.

Ο μόνος τρόπος για να επιβεβαιώσετε την επίδραση του φαρμάκου Claforan με λοίμωξη που προκαλείται από μη ευαίσθητα στελέχη είναι να δοκιμάσετε την ευαισθησία στο αντιβιοτικό.

Για ενήλικες ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η εφάπαξ δόση πρέπει να μειωθεί κατά το ήμισυ και δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του χρονικού διαστήματος μεταξύ των ενέσεων. Η ημερήσια δόση μειώνεται επίσης κατά το ήμισυ.

Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η συνιστώμενη δόση 1 έως 2 g ημερησίως, δεδομένου του βαθμού πολυπλοκότητας της μόλυνσης. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μετά τη λήξη της διαδικασίας διύλισης.

Στα παιδιά που γεννιούνται πρόωρα (κάτω των 7 ημερών) συνταγογραφείται μια δόση από 50 έως 100 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ως ενδοφλέβια ένεση, διαιρούμενη σε 2 δόσεις κάθε 12 ώρες. Εάν η ηλικία ενός πρόωρα γεννημένου παιδιού είναι από 1 εβδομάδα έως 1 μήνα, τότε μια δοσολογία από 75 έως 150 mg ανά κιλό σωματικού βάρους συνταγογραφείται ως ενδοφλέβια ένεση, διαιρούμενη σε 3 δόσεις κάθε 8 ώρες.

Για παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg, χορηγείται μια δόση 50 έως 100 mg ανά kg σωματικού βάρους ως ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση κάθε 6 ή 8 ώρες ανά ημέρα. Η δόση ανά ημέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g. Σε περίπτωση σοβαρής λοίμωξης, η ημερήσια δόση μπορεί να διπλασιαστεί.

Τα παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 50 κιλών, ορίζουν μια δοσολογία παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.

Τα παιδιά κάτω των 2,5 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν ενδομυϊκές ενέσεις αυτού του φαρμάκου, αραιωμένα με 1% λιδοκαΐνη.

Για προφυλακτικούς σκοπούς, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση μόλυνσης μετά από χειρουργική επέμβαση, το φάρμακο χορηγείται κατά τη διάρκεια της αναισθησίας ως ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση σε δόση 1 g. Η επόμενη ένεση επαναλαμβάνεται μετά από χειρουργική επέμβαση μετά από 6 ή 12 ώρες.

Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται ξεχωριστά.

Πώς να προετοιμάσετε τη λύση;

Για να παρασκευαστεί το διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση θα πρέπει να διαλύσετε 1 g σκόνης σε 4 ml ενέσιμου νερού. Για 2 g χρειάζεστε 10 ml διαλύτη. Επίσης για ενδομυϊκές ενέσεις ως διαλύτη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα διάλυμα 1% λιδοκαΐνης. Χρησιμοποιώντας το, η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται αυστηρά.

Για να προετοιμάσετε ένα διάλυμα για ενδοφλέβιες ενέσεις, πρέπει να αναμίξετε 2 ή 1 g φαρμακευτικής σκόνης με 100 ή 40 ml ενέσιμου ύδατος ή να χρησιμοποιήσετε ένα διάλυμα έγχυσης. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά, τουλάχιστον 5 λεπτά με το χρόνο. Αυτό είναι απαραίτητο για την πρόληψη των αρρυθμιών.

Υπερδοσολογία

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση που υπερβαίνει τον θεραπευτικό κανόνα, τα ανεπιθύμητα σημάδια υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστούν ως αναστρέψιμη εγκεφαλοπάθεια.

Σε μια τέτοια κατάσταση, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η παράλληλη χορήγηση probenecid με το φάρμακο Claforan μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση στην απέκκριση και αύξηση της ποσότητας κεφοταξίμης στο αίμα.

Η συνδυασμένη χρήση νεφροτοξικών φαρμάκων οδηγεί σε αύξηση της επίδρασής τους και αύξηση της νεφροτοξικής επίδρασης.

Το φάρμακο Klaforan δεν μπορεί να συνδυαστεί με άλλα αντιβιοτικά διαλύματα (επίσης με αμινογλυκοσίδες) στο ίδιο υγρό έγχυσης ή σύριγγα.

Γαλουχία και εγκυμοσύνη

Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου Claforan σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.

Η κεφοταξίμη μπορεί να ξεχωρίσει με το μητρικό γάλα · συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το αντιβιοτικό, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί.

Σύμφωνα με πειραματικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, δεν ανιχνεύθηκαν τερατογόνες επιδράσεις.

Παρενέργειες

Η χρήση ενός φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις:

• Καρδιαγγειακό σύστημα: αρρυθμία.
• Αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, ηωσινοφιλία, ουδετεροπενία.
• Πεπτικό σύστημα: αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων ή χολερυθρίνης, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία,
• ΚΝΣ: η χρήση φαρμάκων σε υψηλές δόσεις μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλοπάθεια, πιο συχνά συμβαίνει σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια.
• Ουροποιητικό σύστημα: διάμεση νεφρίτιδα, διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, που συχνά προκαλείται από τη χρήση αμινογλυκοσιδών.
• Αλλεργικές εκδηλώσεις: σύνδρομο Stevens-Johnson, αναφυλακτικό σοκ, ερυθρότητα του δέρματος, βρογχόσπασμος, επιδερμική νεκρόλυση σε τοξική μορφή (σύνδρομο του Lyell), πολύμορφο ερύθημα, κνίδωση, κνίδωση, αγγειοοίδημα?
• Τοπικές εκδηλώσεις: φλεγμονώδης διαδικασία στο σημείο της ένεσης.
• Άλλοι: η επιμόλυνση, ο πυρετός, το αίσθημα αδυναμίας.
• Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βορρέλιο: δυσφορία στην αρθρική περιοχή, αύξηση του αριθμού των ηπατικών ενζύμων, πυρετός, εξάνθημα στο δέρμα, επιδείνωση της αναπνευστικής διαδικασίας, λευκοπενία, κνησμός.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο Klaforan δεν πρέπει να συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Υψηλή ευαισθησία στην ομάδα της κεφαλοσπορίνης.

Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται αραιωτικό λιδοκαΐνης για την προετοιμασία της ένεσης, πρέπει να ληφθούν υπόψη και άλλες αντενδείξεις (ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου):

• Υψηλή ευαισθησία σε οποιαδήποτε τοπική ομάδα αναισθητικών αμιδίων ή λιδοκαΐνη.
• Παιδιά ηλικίας κάτω των 2,5 ετών με τη μορφή ενδομυϊκών ενέσεων.
• Με τη μορφή ενδοφλέβιων ενέσεων.
• Καρδιακή ανεπάρκεια σε σύνθετο βαθμό?
• Ενδοκαρδιακή παρεμπόδιση απουσία βηματοδότη.

Ειδικές οδηγίες

Πριν από τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός θα πρέπει να ανακαλύψει το «αλλεργιολογικό ιστορικό» του ασθενούς, ειδικά εάν ο ασθενής πάσχει από αλλεργική διάθεση ή από υψηλή αντίδραση ευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Σε 10% των ασθενών, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να υπάρχει μια παραλλαγή της διασταυρούμενης αλλεργίας μεταξύ φαρμάκων όπως οι κεφαλοσπορίνες και οι πενικιλίνες. Εάν παρατηρήθηκε μία φορά αλλεργική εκδήλωση πενικιλίνης σε έναν ασθενή, το φάρμακο Claforan θα πρέπει να χορηγείται με αυξημένη προσοχή.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς που έχουν υψηλή ευαισθησία στην άμεση μορφή φαρμάκων που περιέχουν κεφαλοσπορίνη. Σε μια κατάσταση όπου υπάρχουν αμφιβολίες, είναι πολύ σημαντικό ότι κατά τη στιγμή της πρώτης χορήγησης του φαρμάκου, ένας ειδικός να είναι παρών δίπλα του, ο οποίος μπορεί να βοηθήσει σε περίπτωση αναφυλακτικής εκδήλωσης.

Εάν ανιχνευθεί υπερευαισθησία μετά την ένεση, το φάρμακο ακυρώνεται.

Στην αρχή της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί ένα τέτοιο σύμπτωμα όπως η διάρροια σε μια περίπλοκη και παρατεταμένη μορφή. Αυτό είναι ένα σημάδι ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Επιβεβαιώστε ότι η ασθένεια είναι δυνατή μόνο μετά από ιστολογική ή κολονοσκοπική εξέταση. Αυτή η επιπλοκή είναι αρκετά σοβαρή. Σε μια τέτοια κατάσταση, το αντιβιοτικό ακυρώνεται αμέσως και η απαραίτητη θεραπεία συνταγογραφείται με τη χρήση φαρμάκων όπως η μετρονιδαζόλη ή η βανκομυκίνη.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας υπάρχει ανάγκη χρήσης τέτοιων νεφροτοξικών φαρμάκων, όπως διουρητικά ή αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης, πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά το έργο των νεφρών, καθώς υπάρχει κίνδυνος νεφροτοξικής επίδρασης.

Ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτα με περιορισμένη ποσότητα νατρίου, πρέπει να λάβετε υπόψη ότι το φάρμακο περιέχει κάποια ποσότητα αυτού του ιχνοστοιχείου.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί μια ψευδο-θετική δοκιμασία Coombs.

Αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια, μπορεί να αναπτυχθούν ψευδοθετικά αποτελέσματα. Επομένως, κατά τον προσδιορισμό της ποσότητας γλυκόζης στο αίμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν μέθοδοι γλυκόζης οξειδάσης.

Είναι πολύ σημαντικό να παρακολουθείται ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου.

Με μακροχρόνια θεραπεία που διαρκεί περισσότερο από 10 ημέρες, θα πρέπει να παρακολουθήσετε την κατάσταση του περιφερικού αίματος. Με την ανάπτυξη ουδετεροπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Τιμή Claforan

Το μέσο κόστος του φαρμάκου Claforan στη Μόσχα είναι 146 ρούβλια.

Ανάλογα των ενέσεων Klaforan

Ανάλογα του φαρμάκου Claforan για φαρμακολογικές ιδιότητες είναι Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 γραμμάρια σε σκοτεινό μέρος που απέχει από τα μικρά παιδιά. Το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσής του.

Το διάλυμα που παρασκευάζεται για ενδομυϊκές ενέσεις όταν διαλύεται με ύδωρ για ένεση ή με 1% ή 0,5% διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης αφήνεται να αποθηκευτεί για 8 ώρες από τον χρόνο παρασκευής, αφού μόνο αυτή τη φορά το φάρμακο διατηρεί τη σταθερότητά του (σε θερμοκρασία 25 g C). Εάν το φάρμακο φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8 g C, τότε μπορεί να αποθηκευτεί για μια ημέρα.

Εάν το διάλυμα παρασκευάζεται για εγχύσεις ή ενέσεις χρησιμοποιώντας ύδωρ για ένεση, τότε η σταθερότητά του διατηρείται για 12 ώρες, δεδομένου ότι το φάρμακο φυλάσσεται σε θερμοκρασία 25 g C. Εάν το φάρμακο φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2-8 g C, τότε η σταθερότητά του θα εξοικονομήσει για μια μέρα. Στην περίπτωση που το διάλυμα έχει αποκτήσει ανοιχτό κίτρινο χρώμα, αυτό δεν αποτελεί ένδειξη μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Εάν το διάλυμα παρασκευάζεται με τη χρήση τέτοιων διαλυμάτων έγχυσης όπως ταυουζίνη, γονοστερίλη και αιμακέλη, η χημική του σταθερότητα διατηρείται για 8 ώρες. Εάν χρησιμοποιούνται διαλύματα όπως το reomacrodex, το macrodex, 10% δεξτρόζη, τότε αυτό το διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί για 6 ώρες.

Claforan® (Claforan®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

σε φιαλίδια (πλήρης με διαλύτη σε αμπούλες). στο κουτί 1 φιάλη.

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Λευκή ή κιτρινωπή λευκή σκόνη.

Χαρακτηριστικό

Ημισυνθετική ομάδα αντιβιοτικών κεφαλοσπορινών III για παρεντερική χρήση.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η κεφοταξίμη είναι βακτηριοκτόνος. Είναι επίσης ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Το φάρμακο είναι συνήθως ευαίσθητο σε: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis. Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Στελέχη που σχηματίζουν αιμοφίλη πενικιλλινάσης και που δεν σχηματίζουν πενικιλλινάση, περιλαμβανομένου του αμπι-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (η ευαισθησία εξαρτάται από τα επιδημιολογικά δεδομένα και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα).

Το ανθεκτικό σε φάρμακο: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Enterococcus; gram-αρνητικά αναερόβια. Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Φαρμακοκινητική

Σε ενήλικες, 5 λεπτά μετά από μία ενδοφλέβια χορήγηση 1 g κεφοτασίνης, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 100 μg / ml. Μετά τη χορήγηση του cefotaxime i / m στην ίδια δόση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ανιχνεύεται μετά από 0,5 ώρες και κυμαίνεται από 20 έως 30 μg / ml.

Τ_1/2 το φάρμακο είναι 1 ώρα με α / στην εισαγωγή και 1-1,5 ώρες με ένεση a / m.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) είναι κατά μέσο όρο 25-40%.

Περίπου το 90% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα: 50% σε αμετάβλητη μορφή και περίπου 20% υπό μορφή μεταβολίτη, δεσακετυλοφθοταξίμη.

Σε ηλικιωμένους (άνω των 80 ετών) Τ_1/2 Η κεφαλοξίμη αυξάνεται σε 2,5 ώρες.

Σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ο όγκος της κατανομής δεν αλλάζει και ο Τ_1/2 δεν υπερβαίνει τις 2,5 ώρες, ακόμη και στα τελευταία στάδια της νεφρικής ανεπάρκειας.

Στα παιδιά, τα νεογνά και τα πρόωρα γεννημένα μωρά, η κεφοταξίμη του πλάσματος και ο όγκος κατανομής είναι παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων που λαμβάνουν την ίδια δόση του φαρμάκου σε mg / kg. Τ_1/2 Η κεφαλοξίμη κυμαίνεται από 0,75 έως 1,5 ώρα.

Στα νεογνά και τα παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα, το επίπεδο της κεφοταξίμης στο πλάσμα και ο όγκος της κατανομής είναι παρόμοια με αυτά στα παιδιά. Μέσος όρος T_1/2 Η κεφαλοξίμη κυμαίνεται από 1,4 έως 6,4 ώρες.

Ενδείξεις φαρμάκου Claforan®

Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού.

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας).

μηνιγγίτιδα (με εξαίρεση τη λιστερίωση) και άλλες λοιμώξεις του ΚΝΣ.

οι μολύνσεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.

λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.

πρόληψη λοιμώξεων μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σωλήνα, ουρολογικές και μαιευτικές-γυναικολογικές επεμβάσεις.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Για τα σκευάσματα που περιέχουν λιδοκαΐνη:

- υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλο τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου.

- ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς καθιερωμένο βηματοδότη.

- σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

- παιδιά κάτω των 2,5 ετών (w / m εισαγωγή).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η κεφαλοξίμη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.

Μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν αποκάλυψαν το τερατογόνο αποτέλεσμα του φαρμάκου. Ωστόσο, η ασφάλεια της χρήσης κεφοταξίμης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν προσδιορίστηκε στον άνθρωπο, οπότε το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η κεφαλοξίμη διέρχεται στο μητρικό γάλα, οπότε αν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του θηλασμού να διακόπτεται.

Παρενέργειες

Αναφυλακτικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αδυναμία, σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.

Αντιδράσεις του δέρματος: εξάνθημα, ερυθρότητα, κνίδωση. Όπως και στην περίπτωση άλλων κεφαλοσπορινών, είναι πολύ σπάνιο να αναπτυχθούν τέτοιες επιπλοκές όπως το πολύμορφο ερύθημα, το σύνδρομο Stevens-Johnson, η τοξική δερματική νεκρόλυση.

Γαστρεντερικές αντιδράσεις: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια μπορεί να συμβεί. Όπως και με το διορισμό άλλων αντιβιοτικών ευρέος φάσματος, η διάρροια μπορεί να είναι σύμπτωμα εντεροκολίτιδας, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από εμφάνιση αίματος στα κόπρανα. Μια ειδική μορφή εντεροκολίτιδας είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Αντιδράσεις από το ήπαρ: αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALT, AST, LDH, GGT, αλκαλική φωσφατάση) και / ή χολερυθρίνη.

Αντιδράσεις από το περιφερικό αίμα: ουδετεροπενία, σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, σε σπάνιες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.

Οι αντιδράσεις από τους νεφρούς: η δυσλειτουργία των νεφρών (αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης), ειδικά όταν συνδυάζονται με αμινογλυκοσίδες, σπάνια παρατηρούνται περιπτώσεις διάμεσης νεφρίτιδας.

Αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (στην περίπτωση εισαγωγής μεγάλων δόσεων), ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Αντιδράσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα: σε μεμονωμένες περιπτώσεις - αρρυθμίες, ακολουθούμενες από ένεση βλωμού μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα (βλέπε "Δοσολογία και χορήγηση").

Άλλα: πυρετός, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, υπερφόρτωση.

Στη θεραπεία της βορρελίτιδας: η αντίδραση του Yarish-Herxheimer (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), δερματικό εξάνθημα, κνησμός, πυρετός, λευκοπενία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, δυσκολία στην αναπνοή και δυσφορία στις αρθρώσεις.

Εκτός από τα παραπάνω, ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου θα πρέπει να ελέγχεται (βλέπε «Δοσολογία και χορήγηση»), καθώς και η λειτουργία των νεφρών θα πρέπει να παρακολουθείται σε όλες τις περιπτώσεις της συνδυασμένης χρήσης της κεφοταξίμης με τις αμινογλυκοσίδες.

Σε ασθενείς που χρειάζονται λήψη νατρίου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα σε νάτριο του cefotaxime sodium sodium (48,2 mg / g). Με τη διάρκεια της θεραπείας (περισσότερο από 10 ημέρες), ο αριθμός των λευκοκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται και, στην περίπτωση της ουδετεροπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Αλληλεπίδραση

Το probenecid καθυστερεί την απέκκριση και αυξάνει τις συγκεντρώσεις κεφαλοσπορινών στο πλάσμα.

Όπως στην περίπτωση άλλων κεφαλοσπορινών, η κεφοταξίμη μπορεί να ενισχύσει το νεφροτοξικό αποτέλεσμα φαρμάκων με νεφροτοξική επίδραση.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφαλοσπορίνες μπορεί να εμφανιστεί θετική δοκιμή Coombs.

Απαιτείται η χρήση μεθόδων γλυκόζης οξειδάσης για τον προσδιορισμό των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, λόγω της ανάπτυξης ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια.

Οδηγίες συμβατότητας: η κεφοταξίμη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα αντιβιοτικά, τόσο στην ίδια σύριγγα όσο και στο ίδιο διάλυμα έγχυσης.

Αυτό ισχύει επίσης για τις αμινογλυκοσίδες.

Για εγχύσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα διαλύματα (συγκέντρωση Cefotaxime 1 g / 250 ml): ενέσιμο ύδωρ, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτρόζη 5%, διάλυμα Ringer, γαλακτικό νάτριο και επίσης: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Δοσολογία και χορήγηση

V / m, σε / μέσα (με τη μορφή βραδείας ένεσης ή έγχυσης).

Δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία:

Με απλή δόση γονόρροιας, μία εφάπαξ δόση είναι 0,5-1 g και χορηγείται με ένεση μία φορά την ημέρα.

Με ανεπιτυχείς μολύνσεις μέτριας σοβαρότητας, η κεφοταξίμη χορηγείται σε μία δόση 1-2 g ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, μετά από 8-12 ώρες, έτσι η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 2 έως 6 g.

Σε σοβαρές λοιμώξεις, μια εφάπαξ δόση είναι 2 g και χορηγείται iv σε 6-8 ώρες, οπότε η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 6 έως 8 g.

Στις περιπτώσεις που η μόλυνση προκαλείται από ανεπαρκώς ευαίσθητα στελέχη, η δοκιμή ευαισθησίας στα αντιβιοτικά είναι ο μόνος τρόπος επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας της κεφοταξίμης.

Δοσολογία σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας:

Σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο κρεατινίνης είναι μικρότερο από 10 ml / min, χρησιμοποιείται μισή δόση. Το διάστημα ένεσης παραμένει αμετάβλητο (βλ. Παραπάνω).

Κατά συνέπεια, η ημερήσια δόση θα μειωθεί επίσης κατά 2 φορές.

Στις περιπτώσεις που η κρεατινίνη του Cl δεν μπορεί να μετρηθεί, μπορεί να υπολογιστεί από το επίπεδο της κρεατινίνης του ορού χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockroft για ενήλικες.

Cl κρεατινίνη (ml / min) = Βάρος (kg) × (140 - ηλικία) / 72 × κρεατινίνη (mg /%)

Βάρος (kg) × (140 - ηλικία) / 0,814 × κρεατινίνη (mmol / l)

Cl κρεατινίνη (ml / min) = 0,85 × δείκτης στους άνδρες

Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 1-2 g ανά ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Την ημέρα της αιμοκάθαρσης, η κεφοταξίμη χορηγείται μετά το πέρας της αιμοκάθαρσης.

Σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα (έως 1 εβδομάδα ζωής), η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 50-100 mg / kg και εισάγεται εντός / εντός διαστήματος 12 ωρών.

Σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα (ηλικίας 1-4 εβδομάδων), η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 75-150 mg / kg και χορηγείται ενδοφλεβίως με ένα διάστημα 8 ωρών.

Σε παιδιά βάρους μέχρι 50 kg, η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 50-100 mg / kg και χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά με ένα διάστημα 6-8 ωρών.

Σημείωση: η ημερήσια δόση δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνει τα 2 g. Στην περίπτωση σοβαρών λοιμώξεων, για παράδειγμα, μηνιγγίτιδας, είναι δυνατό να αυξηθεί η ημερήσια δόση κατά 2 φορές. V / m εισαγωγή με 1% λιδοκαΐνη αντενδείκνυται αυστηρά για παιδιά έως 2,5 ετών.

Για παιδιά που ζυγίζουν 50 κιλά ή περισσότερο, το φάρμακο συνταγογραφείται στην ίδια δόση με τους ενήλικες.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση λοιμώξεων πριν από τη χειρουργική επέμβαση, χορηγείται 1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως με την έναρξη της αναισθησίας, με επαναλαμβανόμενη χορήγηση 6-12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Όταν εκτελείται καισαρική τομή, κατά τη στιγμή της εφαρμογής των σφιγκτήρων στην ομφαλική φλέβα, ενίεται ενδοφλεβίως 1 g του φαρμάκου, και μετά από 6-12 ώρες, εισάγεται ξανά 1 g κεφοταξίμης ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.

Μέθοδος και διάρκεια χρήσης: για εγχύσεις i / m, διαλύστε την κεφαλοξίμη με στείρο ενέσιμο ύδωρ σε ποσότητα 4 ml για 1 g και 10 ml για 2 g. Για ενδοφλέβια έγχυση 1 ή 2 g του φαρμάκου διαλύονται σε 40-100 ml αποστειρωμένου νερού για έγχυσης ή έγχυσης. Το διάλυμα πρέπει να εγχύεται βραδέως σε διάστημα 3-5 λεπτών, λόγω της πιθανής ανάπτυξης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών όταν η κεφαλοξίμη χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.

Με i / m χορήγηση, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου cefotaxime μπορούν να διαλυθούν σε ενέσιμο ύδωρ ή σε διάλυμα 1% λιδοκαΐνης. Στην περίπτωση της λιδοκαΐνης, αντενδείκνυται αυστηρά κατά την εισαγωγή του φαρμάκου (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται ξεχωριστά.

Σημείωση: Πρέπει να εξασφαλίζονται άσηπτες συνθήκες όταν αραιώνετε τα περιεχόμενα του φιαλιδίου και προετοιμάζετε το διάλυμα (ειδικά εάν δεν χορηγείται άμεσα η αραιωμένη κεφαλοξίμη).

Υπερδοσολογία

Υπάρχει κίνδυνος αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας με τη χρήση υψηλών δόσεων αντιβιοτικών β-λακτάμης, συμπεριλαμβανομένης της κεφοταξίμης. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ειδικές οδηγίες

- η χορήγηση κεφαλοσπορινών απαιτεί τη συλλογή αλλεργικού ιστορικού (αλλεργική διάθεση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης).

- εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει μια αντίδραση υπερευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

- Η χρήση κεφοταξίμης αντενδείκνυται αυστηρά σε ασθενείς με ιστορικό άμεσης υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες. Σε περίπτωση αμφιβολίας, η παρουσία ενός γιατρού κατά την πρώτη ένεση του φαρμάκου είναι υποχρεωτική λόγω πιθανής αναφυλακτικής αντίδρασης.

- Υπάρχει μια διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης, η οποία εμφανίζεται σε 5-10% των περιπτώσεων. Σε άτομα με ιστορικό αλλεργίας στις πενικιλίνες, το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, που εκδηλώνεται με σοβαρή, παρατεταμένη διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με κολονοσκόπηση και / ή ιστολογική εξέταση. Αυτή η επιπλοκή θεωρείται πολύ σοβαρή: σταματήστε αμέσως τη χορήγηση του Claforan και συνταγογραφήστε κατάλληλη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της στοματικής βανκομυκίνης ή μετρονιδαζόλης.

Όταν χρησιμοποιείτε λιδοκαΐνη ως διαλύτη, είναι απαραίτητο να λάβετε υπόψη τις πληροφορίες που παρέχονται στην ενότητα "Αντενδείξεις".

Η διάρκεια ζωής των διαλυμάτων μετά την αραίωση

Για ενέσεις i / m: η στείρα σκόνη cefotaxime μετά από αραίωση σε νερό ή διάλυμα 0,5% ή 1% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης είναι χημικώς σταθερή για 8 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου όχι μεγαλύτερη από + 25 ° C) ή για 24 ώρες (σε 2- 8 ° C, προστατευμένο από το φως).

Για ένεση ή έγχυση όταν διαλύεται με ύδωρ για ένεση: για 12 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου όχι πάνω από + 25 ° C) ή για 24 ώρες (στους 2-8 ° C, σε σκοτεινό μέρος). Μία ασθενώς κίτρινη απόχρωση του διαλύματος δεν σημαίνει μείωση της δραστικότητας του αντιβιοτικού.

Για εγχύσεις σε διαλύματα έγχυσης: η στείρα σκόνη cefotaxime είναι χημικώς σταθερή για 8 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα Hemaccel, Yonosteril ή Tutofusin και για 6 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα 10% γλυκόζης, Macrodex ή Reomacrodex.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Claforan®

Μακριά από παιδιά.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Claforan®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Klaforan - επίσημες οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορική ονομασία: Claforan (Claforan).

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Δοσολογία:

Σύνθεση:

Περιγραφή: Λευκή ή κιτρινωπή λευκή κρυσταλλική σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

KODATH: JOlDAlO.

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Ημισυνθετική ομάδα αντιβιοτικών κεφαλοσπορινών III για παρεντερική χρήση. Η κεφοταξίμη είναι βακτηριοκτόνος. Είναι επίσης ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες.
Το φάρμακο είναι συνήθως ευαίσθητο σε: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis. Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Στελέχη που σχηματίζουν αιμοφίλη πενικιλλινάσης και που δεν σχηματίζουν πενικιλλινάση, περιλαμβανομένου του αμπι-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (η ευαισθησία εξαρτάται από τα επιδημιολογικά δεδομένα και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα).
Το ανθεκτικό στο φάρμακο: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Enterococcus; Gram αρνητικά αναερόβια. Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Φαρμακοκινητική
Σε ενήλικες, 5 λεπτά μετά από μία ενδοφλέβια χορήγηση 1 g κεφοτασίνης, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 100 μg / ml. Μετά τη χορήγηση του cefotaxime i / m στην ίδια δόση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ανιχνεύεται μετά από 0,5 ώρες και κυμαίνεται από 20 έως 30 μg / ml.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου είναι 1 ώρα με α / στην εισαγωγή και 1-1,5 ώρες με ένεση a / m.
Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) είναι κατά μέσο όρο 25-40%.
Περίπου το 90% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα: 50% σε αμετάβλητη μορφή και περίπου 20% υπό τη μορφή του μεταβολίτη δεσακετυλοκεφοταξίμη.
Στους ηλικιωμένους, ο χρόνος ημιζωής της κεφοταξίμης αυξάνεται σε 2,5 ώρες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 80 ετών.
Σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ο όγκος κατανομής δεν αλλάζει και ο χρόνος ημιζωής δεν υπερβαίνει τις 2,5 ώρες, ακόμη και στα τελευταία στάδια νεφρικής ανεπάρκειας.
Σε παιδιά, νεογνά και πρόωρα γεννημένα μωρά, τα επίπεδα του cefotaxime στο πλάσμα και ο όγκος κατανομής είναι παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων που λαμβάνουν την ίδια δόση του φαρμάκου σε mg / kg σωματικού βάρους. Ο χρόνος ημιζωής της κεφοταξίμης είναι από 0,75 έως 1,5 ώρα.
Στα νεογνά και τα παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα, το επίπεδο της κεφοταξίμης στο πλάσμα και ο όγκος της κατανομής είναι παρόμοια με αυτά στα παιδιά.
Ο μέσος χρόνος ημιζωής της κεφοταξίμης είναι από 1,4 έως 6,4 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης
Το cefotaxime προορίζεται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι στο φάρμακο.