Tsiprobay: οδηγίες χρήσης και αξιολογήσεις

Λατινικό όνομα: Ciprobay

Κωδικός ATX: J01MA02

Δραστικό συστατικό: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Κατασκευαστής: BAYER PHARMA (Γερμανία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 03.11.2017

Το Tsiprobay είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο της ομάδας φθοριοκινολόνης.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Οι μορφές δοσολογίας απελευθέρωσης Tsiprobai:

• διάλυμα για εγχύσεις: διαφανές, χρώμα - από ελαφρώς κιτρινωπό σε άχρωμο (σε φιάλες των 50 ή 100 ml, σε μια δέσμη χαρτονιού μιά φιάλη).
• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: αμφίκυρτα, χρώματος άσπρου ή σχεδόν λευκού με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση, μορφή (ανάλογα με τη δοσολογία 250/500 mg) - σχήματος σχήματος στρογγυλής ή κάψουλας. στη μία πλευρά του χαπιού κινδύνου, από τη μία πλευρά του οποίου υπάρχει ανάγλυφη CIP, από την άλλη - δείχνοντας τη δόση των "250" ή "500". Στην άλλη πλευρά του δισκίου υπάρχει ανάγλυφη ετικέτα με τη μορφή του λογότυπου του κατασκευαστή - διασταύρωση BAYER (σε φυσαλίδες των 10 τεμ., Σε κουτί από χαρτόνι 1 κυψέλη).

Σύνθεση 1 ml διαλύματος έγχυσης Tsiprobay:

• δραστικό συστατικό: σιπροφλοξασίνη - 2 mg;
• βοηθητικά συστατικά: 20% γαλακτικό οξύ, 1Ν υδροχλωρικό οξύ, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ένεση.

Δομή 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tsiprobay:

• ενεργό συστατικό: ciprofloxacin - 250 ή 500 mg (μονοϋδρική υδροχλωρική ciprofloxacin - 291 ή 582 mg).
• βοηθητικά συστατικά: άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 2,5 / 5 mg, άμυλο αραβοσίτου - 36,5 / 73 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 27,5 / 55 mg, στεατικό μαγνήσιο - 2,5 / 5 mg, crospovidone - mg.
• περίβλημα: μακρογόλη 4000 - 1.3 / 2 mg, διοξείδιο τιτανίου - 1.3 / 2 mg, υπρομελλόζη - 3.9 / 6 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό Tsiprobaya (ciprofloxacin) είναι ένα συνθετικό αντιβακτηριακό φάρμακο από την ομάδα των φθοριοκινολονών, το οποίο έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης.

Μηχανισμός δράσης

Η σιπροφλοξασίνη είναι ενεργή in vitro έναντι ευρέος φάσματος θετικών κατά gram και αρνητικών κατά gram μικροοργανισμών. Βακτηριοκτόνος επίδραση της ουσίας λόγω της διαδικασίας της αναστολής βακτηριακής τύπου II τοποϊσομεράσες (τοποϊσομεράσης II (DNA γυράση) και τοποϊσομεράση IV), τα οποία είναι αδύνατη χωρίς την αντιγραφή, μεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασμό του βακτηριακού DNA.

Μηχανισμοί αντίστασης

Η αντοχή in vitro στη σιπροφλοξασίνη επηρεάζεται συχνά από πολυτάση σημειακές μεταλλάξεις της ϋΝΑ γυράσης και βακτηριακών τοποϊσομεράσεων. Αυτή η διαδικασία είναι αργή.

Οι μεμονωμένες μεταλλάξεις προκαλούν μείωση της ευαισθησίας και όχι ανάπτυξη κλινικής αντοχής, αλλά το αποτέλεσμα πολλαπλών μεταλλάξεων είναι κυρίως η ανάπτυξη κλινικής αντίστασης στην ciprofloxacin και η διασταυρούμενη αντοχή στα φάρμακα κινολόνης.

Ο λόγος για τον σχηματισμό αντοχής στην σιπροφλοξασίνη μπορεί να είναι η μείωση της διαπερατότητας του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος (αυτός ο μηχανισμός είναι χαρακτηριστικός του Pseudomonas aeruginosa) και / ή η εκροή (ενεργοποίηση της αποβολής από ένα μικροβιακό κύτταρο). Υπάρχουν αναφορές για την ανάπτυξη αντοχής, η οποία προκαλείται από το γονίδιο κωδικοποίησης Qnr που βρίσκεται στα πλασμίδια. Οι μηχανισμοί αντοχής που οδηγούν στην αδρανοποίηση των κεφαλοσπορινών, πενικιλλίνης, τετρακυκλίνης, μακρολιδίων και αμινογλυκοσίδων πιθανώς δεν επηρεάζουν την αντιβακτηριακή δράση της σιπροφλοξασίνης. Οι μικροοργανισμοί που είναι ανθεκτικοί σε αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι ευαίσθητοι στη δράση της σιπροφλοξασίνης.

Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) είναι συνήθως μικρότερη από 2 φορές χαμηλότερη από την ελάχιστη βακτηριοκτόνο συγκέντρωση (MBC).

Δοκιμή ευαισθησίας in vitro

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας έναντι των αντιβιοτικών δίνει τις ακόλουθες οριακές τιμές της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για την σιπροφλοξασίνη υπό κλινικές συνθήκες:

• Enterobacteriaceae και Pseudomonas spp.: Ευαίσθητο - ανθεκτικό σε 0,5 mg / l ή λιγότερο, περισσότερο από 1 mg / l.
• Staphylococcus spp. (με θεραπεία υψηλής δόσης) και Acinetobacter spp.: ευαίσθητο - 1 mg / l ή λιγότερο, ανθεκτικό - περισσότερο από 1 mg / l.
• Streptococcus pneumoniae: ευαίσθητο - λιγότερο από 0,125 mg / l, ανθεκτικό - περισσότερο από 2 mg / l. Ο άγριος τύπος αυτού του μικροοργανισμού δεν είναι ευαίσθητος στην σιπροφλοξασίνη και ταξινομείται στην κατηγορία μικροοργανισμών με ενδιάμεση ευαισθησία.
• Haemophilus influenzae και Moraxella catarrhalis: ευαίσθητο - 0,5 mg / l ή λιγότερο, ανθεκτικό - περισσότερο από 0,5 mg / l. Τα στελέχη των οποίων η τιμή MIC υπερβαίνει την ευαίσθητη / μέτρια ευαίσθητη αναλογία κατωφλίου είναι πολύ σπάνια - δεν έχουν ακόμη αναφερθεί. Όταν εντοπίζονται τέτοιες αποικίες, πρέπει να επαναληφθούν οι δοκιμές για την αναγνώριση και τον προσδιορισμό της αντιμικροβιακής ευαισθησίας και τα αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιωθούν με δεδομένα ανάλυσης αποικιών στο εργαστήριο αναφοράς. Πριν από τη λήψη ενδείξεων κλινικής απόκρισης για στελέχη με επιβεβαιωμένες τιμές MIC που υπερβαίνουν το όριο αντίστασης, οι ανιχνευόμενοι μικροοργανισμοί πρέπει να θεωρούνται ανθεκτικοί. Είναι δυνατή η ταυτοποίηση στελεχών Haemophilus influenzae με χαμηλή ευαισθησία σε φθοροκινολόνες (MIC για την σιπροφλοξασίνη - από 0,125 έως 0,5 mg / l). Υπάρχουν ενδείξεις για την κλινική σημασία της χαμηλής αντοχής στις μολύνσεις της αναπνευστικής οδού που προκαλείται από το H. Influenzae.
• Neisseria gonorrhoeae και Neisseria meningitidis: ευαίσθητο - 0,03 mg / l ή λιγότερο, ανθεκτικό - περισσότερο από 0,06 mg / l.
• οριακές τιμές που δεν σχετίζονται με μικροβιακά είδη: ευαίσθητα - 0,5 mg / l ή λιγότερο, ανθεκτικά - περισσότερο από 1 mg / l. Για τον προσδιορισμό των κριτηρίων που δεν εξαρτώνται από τη διανομή του MIC για συγκεκριμένα είδη, χρησιμοποιείται κυρίως φαρμακοδυναμική / φαρμακοκινητική δεδομένων. Τα δεδομένα αυτά ισχύουν μόνο για είδη που δεν έχουν συγκεκριμένο όριο ευαισθησίας και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τα είδη για τα οποία δεν συνιστάται δοκιμή ευαισθησίας. Σε ορισμένα στελέχη, η κατανομή της επίκτητης αντίστασης μπορεί να ποικίλει με την πάροδο του χρόνου και εξαρτάται από τη γεωγραφική περιοχή, επομένως, όταν συνταγογραφείται το Tsiprobay (ειδικά για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων), είναι επιθυμητό να ληφθούν τοπικές πληροφορίες σχετικά με την αντίσταση.

Τα δεδομένα που ελήφθησαν από το Ινστιτούτο Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων για οριακό έλεγχο MIC και διάχυσης χρησιμοποιώντας δίσκους που περιέχουν 5 μg ciprofloxacin δίνονται παρακάτω.

Για Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa και άλλα βακτήρια που δεν ανήκουν στην οικογένεια Enterobacteriaceae:

• MIC: ευαίσθητο - λιγότερο από 1 mg / l, ενδιάμεσο - 2 mg / l, ανθεκτικό - περισσότερο από 4 mg / l. Αυτό το αναπαραγώγιμο πρότυπο ισχύει μόνο για δοκιμές που χρησιμοποιούν αραιώσεις με ζωμό που χρησιμοποιεί κατιονικό ζωμό Mueller-Hinton (CAMHB), το οποίο επωάζεται στους 35 ± 2 ° C με πρόσβαση αέρα για 16-20 ώρες (για τα στελέχη Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, άλλα βακτηρίδια που δεν ανήκουν στην οικογένεια Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis και Enterococcus spp.) επί 20-24 ώρες για Acinetobacter spp. είτε εντός 24 ωρών για. ψάρια (με ανεπαρκή επώαση ανάπτυξης πρέπει να πραγματοποιηθεί μέσα σε 24 ώρες).
• η διάμετρος της ζώνης της αναστολής ανάπτυξης: ευαίσθητη - περισσότερο από 21 mm, ενδιάμεση - από 16 έως 20 mm, ανθεκτική - λιγότερο από 15 mm. Αυτό το αναπαραγώγιμο πρότυπο μπορεί να εφαρμοστεί μόνο σε δοκιμές διάχυσης χρησιμοποιώντας δίσκους χρησιμοποιώντας άγαρ Mueller-Hinton, το οποίο επωάζεται για 16-18 ώρες με αέρα σε θερμοκρασία 35 ± 2 ° C.

Για Haemophilus spp.:

• MIC: ευαίσθητο - λιγότερο από 1 mg / l, ενδιάμεσο και ανθεκτικό - καμία πληροφορία. Αυτό το αναπαραγώγιμο πρότυπο μπορεί να εφαρμοστεί μόνο σε δοκιμές διάχυσης χρησιμοποιώντας δίσκους για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας με Haemophilus parainfluenzae και Haemophilus influenzae και χρησιμοποιώντας ένα μέσο δοκιμής ζωμού για το Haemophilus spp. (NTM), η επώαση των οποίων διεξάγεται για 20-24 ώρες με πρόσβαση αέρα σε θερμοκρασία 35 ° ± 2 ° C.
• η διάμετρος της ζώνης της αναστολής της ανάπτυξης: ευαίσθητη - περισσότερο από 21 mm, ενδιάμεση και ανθεκτική - καμία πληροφορία. Αυτό το αναπαραγώγιμο πρότυπο μπορεί να εφαρμοστεί μόνο σε δοκιμές διάχυσης χρησιμοποιώντας δίσκους με χρήση NTM, οι οποίοι επωάζονται σε 5% CO2 για 16-18 ώρες σε θερμοκρασία 35 ° C ± 2 ° C.

Για το Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: ευαίσθητο - λιγότερο από 0,06 mg / l, ενδιάμεσο - από 0,12 έως 0,5 mg / l, ανθεκτικό - περισσότερο από 1 mg / l.
• διάμετρος της ζώνης αναστολής ανάπτυξης: ευαίσθητο - περισσότερο από 41 mm, ενδιάμεσο - από 28 έως 40 mm, ανθεκτικό - λιγότερο από 27 mm.

Αυτά τα αναπαραγώγιμα πρότυπα ισχύουν μόνο για δοκιμές ευαισθησίας (διάλυμα άγαρ για MIC και δοκιμές διάχυσης χρησιμοποιώντας δίσκο για ζώνες) χρησιμοποιώντας γονοκοκκικό άγαρ και 1% του καθορισμένου συμπληρώματος ανάπτυξης για 20-24 ώρες σε 5% CO2 σε θερμοκρασία 36 ± 1 ° C όχι περισσότερο από 37 ° C).

Για το Neisseria meningitides:

• MIC: ευαίσθητο - λιγότερο από 0,03 mg / l, ενδιάμεσο - 0,06 mg / l, ανθεκτικό - περισσότερο από 0,12 mg / l. Αυτό το αναπαραγώγιμο πρότυπο μπορεί να εφαρμοστεί μόνο σε δοκιμές που χρησιμοποιούν αραιώσεις ζωμού χρησιμοποιώντας κατιονικό ζωμό Muller-Hinton (CAMHB) συμπληρωμένο με 5% αίμα προβάτου, επωασμένο σε 5% CO2 για 20-24 ώρες στους 35 ± 2 ° C;
• διάμετρος της ζώνης αναστολής ανάπτυξης: ευαίσθητο - περισσότερο από 35 mm, ενδιάμεσο - από 33 έως 34 mm, ανθεκτικό - λιγότερο από 32 mm. Αυτό το αναπαραγώγιμο πρότυπο μπορεί να εφαρμοστεί μόνο σε δοκιμές που χρησιμοποιούν αραιώσεις με ζωμό που χρησιμοποιεί κατιονικό ρυθμισμένο με Mueller-Hinton ζωμό (CAMHB) με την προσθήκη ενός ειδικού συμπληρώματος αύξησης 2%, το οποίο επωάζεται με αέρα για 48 ώρες στους 35 ± 2 ° C.

Για τους Bacillus anthracis και Yersinia pestis, ορίζονται οι ακόλουθες τιμές MIC:

• ευαίσθητο - λιγότερο από 0,25 mg / l.
• ενδιάμεσα και ανθεκτικά - χωρίς πληροφορίες.

Αυτό το αναπαραγώγιμο πρότυπο ισχύει μόνο για δοκιμές που χρησιμοποιούν αραιώσεις με ζωμό που χρησιμοποιεί κατιονικό ζωμό Mueller-Hinton (CAMHB), το οποίο επωάζεται στους 35 ± 2 ° C με πρόσβαση αέρα για 16-20 ώρες (για τα στελέχη Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, άλλα βακτηρίδια που δεν ανήκουν στην οικογένεια Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis και Enterococcus spp.) επί 20-24 ώρες για Acinetobacter spp. ή εντός 24 ωρών για τον Y. pestis (με ανεπαρκή ανάπτυξη, η επώαση πρέπει να διεξαχθεί εντός 24 ωρών).

Για το Francisella tularensis, ορίζονται οι ακόλουθες τιμές MIC:

• ευαίσθητο - λιγότερο από 0,5 mg / l.
• ενδιάμεσα και ανθεκτικά - χωρίς πληροφορίες.

Ιη vitro ευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη

Η εξάπλωση της επίκτητης αντίστασης στην σιπροφλοξασίνη σε ορισμένα στελέχη μπορεί να ποικίλει με την πάροδο του χρόνου και επίσης να εξαρτάται από τη γεωγραφική περιοχή. Γι 'αυτό είναι επιθυμητό όταν εξετάζεται η ευαισθησία ενός στελέχους να λαμβάνονται υπόψη οι τοπικές πληροφορίες σχετικά με την αντοχή (ιδιαίτερα σημαντικές για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων). Εάν αποδειχθεί ότι η τοπική επικράτηση της αντίστασης καθιστά αμφίβολη τη χρήση της εφαρμογής του Tsibrobai ενάντια σε τουλάχιστον αρκετούς τύπους λοιμώξεων, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

In vitro, η δραστηριότητα της σιπροφλοξασίνης ανιχνεύθηκε σε σχέση με τέτοια ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών:

• αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Mobiluncus spp.;
• Αερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Francisella tularensi, Vibrio spp., Aiomonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp. Yersinia pestis;
• αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis.
• άλλοι μικροοργανισμοί: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Υπάρχει γνώση της εξέλιξης, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί παρέχονται με φυσική αντοχή στην σιπροφλοξασίνη. Mobiluncus spp.).

Φαρμακοκινητική

Με ενδοφλέβια χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση της σιπροφλοξασίνης στο αίμα επιτυγχάνεται στο τέλος της έγχυσης. Με αυτή τη μέθοδο χορήγησης, η φαρμακοκινητική της σιπροφλοξασίνης στην περιοχή δόσης μέχρι 400 mg ήταν γραμμική.

Με την εισαγωγή του Tsiprobaya 2 ή 3 φορές την ημέρα δεν παρατηρήθηκε ενδοφλέβια συσσώρευση της σιπροφλοξασίνης και των μεταβολιτών της.

Η σιπροφλοξασίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 20-30% και υπάρχει στο πλάσμα κυρίως σε μη ιονισμένη μορφή. Η ουσία κατανέμεται ελεύθερα στα σωματικά υγρά και τους ιστούς, ενώ η συγκέντρωση στον ορό είναι πολύ μικρότερη από τη συγκέντρωση στους ιστούς. Ο όγκος διανομής των ουσιών στο σώμα - 2-3 l / kg.

Ο βιομετασχηματισμός της σιπροφλοξασίνης εμφανίζεται στο ήπαρ. Μικρές συγκεντρώσεις τεσσάρων μεταβολιτών της σιπροφλοξασίνης μπορούν να ανιχνευθούν στο αίμα:

• διαιθυλοκροφλοξασίνη (Μ1).
• σουλφικοφλοξασίνη (Μ2).
• οξοπροφλοξασίνη (Μ3);
• φορμυλοκυροφλοξασίνη (Μ4).

Η in vitro αντιβακτηριακή δράση των πρώτων τριών μεταβολιτών είναι συγκρίσιμη με εκείνη του ναλιδιξικού οξέος. Ο μεταβολίτης Μ4 παρουσιάζει αντιβακτηριακή δραστηριότητα in vitro, η οποία υπάρχει σε μικρότερη ποσότητα και αντιστοιχεί σε παρόμοιο δείκτη της norfloxacin.

Η απομάκρυνση της σιπροφλοξασίνης από το σώμα πραγματοποιείται κυρίως από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Μια μικρή ποσότητα της ουσίας εκκρίνεται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Η συνολική κάθαρση είναι από 0,48 έως 0,60 l / h / kg, νεφρική - από 0,18 έως 0,3 l / h / kg. Περίπου το 1% της δόσης που εγχέεται με Tsiprobai εκκρίνεται στη χολή, ενώ παρατηρούνται υψηλές συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στη χολή.

Ο χρόνος ημιζωής του Tsibroby σε ασθενείς με αμετάβλητη νεφρική λειτουργία είναι από 3 έως 5 ώρες. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, ο δείκτης αυτός αυξάνεται.

Μελέτες σε παιδιά έδειξαν ότι η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) δεν εξαρτώνται από την ηλικία. Η επαναλαμβανόμενη χρήση του Tsiprobai σε δόση 10 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους 3 φορές την ημέρα δεν οδήγησε σε αισθητή αύξηση των τιμών αυτών των δεικτών.

Δέκα παιδιά κάτω από την ηλικία ενός έτους με διάγνωση «σοβαρής σήψης» μετά από έγχυση για 1 ώρα σε δόση 10 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους, η τιμή Cmax του φαρμάκου ήταν 6,1 mg / l (εύρος 4,6-8,3 mg / l ) και σε παιδιά ηλικίας 1-5 ετών - 7,2 mg / l (εύρος 4,7-11,8 mg / l). Οι τιμές AUC για τις αντίστοιχες ηλικιακές ομάδες ήταν 17,4 mg * h / l (εύρος 11,8-32 mg * h / l) και 16,5 mg * h / l (εύρος 11-23,8 mg * h / l). Αυτές οι τιμές αντιστοιχούν στο εύρος που σχετίζεται με την εφαρμογή θεραπευτικών δόσεων σε ενήλικες ασθενείς.

Μια φαρμακοκινητική ανάλυση σε παιδιά με διάφορες λοιμώξεις οδήγησε στο συμπέρασμα ότι ο εκτιμώμενος μέσος χρόνος ημίσειας ζωής του Tsiprobaya στα παιδιά είναι 4 έως 5 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Tsiprobay συνταγογραφείται για τη θεραπεία λοιμώξεων (απλές και περίπλοκες), οι οποίες προκαλούνται από μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι στις επιδράσεις της σιπροφλοξασίνης.

Ενήλικες

• λοιμώξεις από τα ακόλουθα όργανα / συστήματα του σώματος: ουροποιητικού συστήματος, των νεφρών, τα μάτια, τις αρθρώσεις, τα οστά, τα αναπαραγωγικά όργανα (συμπεριλαμβανομένων προστατίτιδα, φλεγμονή εξαρτημάτων), στην κοιλιά (συμπεριλαμβανομένων περιτονίτιδα, βακτηριακών λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα και των χοληφόρων οδών), μαλακών ιστών, του δέρματος?
• λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος - προετοιμασία συνιστάται πνευμονίες, οι οποίες προκαλούνται από Haemophilus spp, Staphylococcus spp, Legionella spp, Branhamella spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas spp?........
• μέση ωτίτιδα και ιγμορίτιδα (λοιμώξεις του μέσου ωτός και των ιγμορείων, ειδικά αν προκαλούνται από αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas spp. ή Staphylococcus spp.).
• σήψη;
• γονόρροια;
• λοιμώξεις (θεραπεία και πρόληψη) σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία (για παράδειγμα, με ουδετεροπενία ή υπό το πρίσμα της χρήσης ανοσοκατασταλτικών).
• επιλεκτική απολύμανση (απολύμανση) του εντέρου σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία.
• πνευμονικός άνθρακας (θεραπεία και πρόληψη).

• Επιπλοκές από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών με πνευμονική κυστική ίνωση (θεραπεία).
• πνευμονικός άνθρακας (θεραπεία και πρόληψη).

Αντενδείξεις

• συνδυασμένη χρήση με τισανιδίνη (που σχετίζεται με την αύξηση της συγκέντρωσης πλάσματος της τισανιδίνης στο αίμα και την ανάπτυξη κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως υπόταση, υπνηλία).
• ηλικία των 18 ετών, εκτός από την θεραπεία της κυστικής ίνωσης πνευμονικές επιπλοκές που σχετίζονται με Pseudomonas aeruginosa (παιδιά 5-17 ετών), και τη θεραπεία και πρόληψη του άνθρακα στις πνευμονική μορφή (σε περίπτωση μιας πιθανής / επιβεβαιωμένη λοίμωξη anthracis Bacillus)?
• κύηση και γαλουχία (η ασφάλεια / αποτελεσματικότητα σε αυτή την κατηγορία ασθενών δεν έχει μελετηθεί).
• ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και υπερευαισθησία σε άλλα φάρμακα από την ομάδα των φθοροκινολονών.

Σχετική (ο διορισμός Tsiproby απαιτεί προσοχή σε περιπτώσεις των ακόλουθων ασθενειών / καταστάσεων):

• ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος: επιληψία, μειώνοντας το κατώφλι της σπασμικής ετοιμότητας ή επιδεινωμένο ιστορικό σπασμών, μειωμένη ροή αίματος στα εγκεφαλικά αγγεία, εγκεφαλικό επεισόδιο ή οργανική εγκεφαλική βλάβη.
• νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής ανεπάρκειας.
• ψυχική ασθένεια: ψύχωση, κατάθλιψη,
• γήρας

Οδηγίες χρήσης Tsiprobai: μέθοδος και δοσολογία

Τα δισκία Tsiprobay που λαμβάνονται από το στόμα, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα υγρού, με άδειο στομάχι.

Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο ανεξάρτητα από το γεύμα. Η δραστική ουσία απορροφάται γρηγορότερα όταν παίρνετε το Tsiprobai με άδειο στομάχι. Τα δισκία δεν συνιστώνται να πίνουν με γαλακτοκομικά προϊόντα ή προϊόντα πλούσια σε ασβέστιο (για παράδειγμα γάλα, γιαούρτι, χυμούς με υψηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο). Κάτω από τις συνήθεις διατροφικές πρακτικές, η απορρόφηση του φαρμάκου δεν επηρεάζεται.

Εάν είναι αδύνατο να ληφθεί το φάρμακο από το στόμα, το Tsiprobay συνταγογραφείται με τη μορφή διαλύματος έγχυσης. Μετά τη βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς μεταφέρεται στη λήψη του φαρμάκου μέσα.

Το διάλυμα έγχυσης του Tsiprobai ενίεται αργά ενδοφλέβια σε μεγάλη φλέβα, η διάρκεια της έγχυσης είναι τουλάχιστον 1 ώρα. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με άλλα συμβατά διαλύματα έγχυσης.

Ελλείψει άλλων ραντεβού, συνιστάται στους ενηλίκους να τηρούν τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα (δισκία / διάλυμα έγχυσης):

• (η δόση εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς και τη σοβαρότητα της νόσου): 2 φορές την ημέρα, 250 ή 500 mg / 2 φορές την ημέρα, 200-400 mg.
• ανεπιθύμητες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος στην οξεία πορεία: 2 φορές την ημέρα, 125 mg ή 1-2 φορές την ημέρα, 250 mg / 2 φορές την ημέρα, 100 mg.
• πολύπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: 2 φορές την ημέρα, 250 ή 500 mg / 2 φορές την ημέρα, 200 mg.
• Κυστίτιδα σε γυναίκες πριν από την εμμηνόπαυση: μία φορά 250 mg / μία φορά 100 mg.
• εξωγενής γονόρροια: 2 φορές την ημέρα, 125 mg / 2 φορές την ημέρα, 100 mg.
• ανεπιθύμητη γονόρροια σε οξεία: μία φορά 250 mg / μία φορά 100 mg.
• διάρροια: 1-2 φορές την ημέρα, 500 mg / 2 φορές την ημέρα, 200 mg.
• άλλες λοιμώξεις: 2 φορές την ημέρα, 500 mg / 2 φορές την ημέρα, 200-400 mg.
• Άσθμα στην πνευμονική μορφή (θεραπεία και πρόληψη): 2 φορές την ημέρα, 500 mg / 2 φορές την ημέρα, 400 mg.
• λοιμώξεις σε ιδιαίτερα σοβαρή που αντιπροσωπεύουν μια απειλή για τη ζωή, συμπεριλαμβανομένων περιτονίτιδα, σηψαιμία, στρεπτόκοκκος της πνευμονίας, μολύνσεις των αρθρώσεων και των οστών, ειδικά στην παρουσία της Pseudomonas, Streptococcus ή Staphylococcus: 2 φορές την ημέρα, 750 mg / 3 φορές την ημέρα σε 400 mg.

Για τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, ενδείκνυται η χρήση των χαμηλότερων δυνατών δόσεων του Tsiprobai, οι οποίες επιλέγονται με βάση τη σοβαρότητα της κατάστασης και την κάθαρση κρεατινίνης.

Τα παιδιά, ελλείψει άλλων ραντεβού, συνιστάται να τηρούνται τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα του Tsibroby (δισκία / διάλυμα έγχυσης):

• επιπλοκές της κυστικής ίνωσης των πνευμόνων που προκαλείται από το Pseudomonas aeruginosa (θεραπεία σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών): 2 φορές την ημέρα σε 20 mg / kg (μέγιστο - 1500 mg) / 3 φορές την ημέρα σε 10 mg / kg (μέγιστο - 1200 mg). το μάθημα είναι από 10 έως 14 ημέρες.
• πνευμονικός άνθρακας: 2 φορές την ημέρα, 15 mg / kg (μέγιστο: μία δόση - 500 mg, ημερήσια δόση - 1000 mg) / 2 φορές την ημέρα, 10 mg / kg mg). Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία αμέσως μετά τη μόλυνση (υποτίθεται ή επιβεβαιώνεται). Η συνολική διάρκεια του μαθήματος είναι 60 ημέρες.

Μέγιστες ημερήσιες δόσεις του Tsiprobaya για ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης ή τη συγκέντρωση της κρεατινίνης στο αίμα) (δισκία / διάλυμα έγχυσης):

• 31-60 ml / λεπτό / 1,73 m2 ή 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg.
• μέχρι 30 ml / min / 1,73 m2 ή από 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Το σχήμα χρήσης για διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας και της αιμοκάθαρσης είναι παρόμοιο με αυτό που περιγράφεται παραπάνω. Στις ημέρες αιμοκάθαρσης, το CyproBay λαμβάνεται μετά από αιμοκάθαρση. Υπό την παρουσία μειωμένης νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας, το φάρμακο χρησιμοποιείται με τρόπο παρόμοιο με αυτόν που περιγράφηκε παραπάνω.

Σε ασθενείς με λειτουργικές διαταραχές των νεφρών και περιτοναϊκή κάθαρση, το Tsiprobay χορηγείται 500 mg από το στόμα ή ενδοπεριτοναϊκά, προσθέτοντας ένα διάλυμα έγχυσης για διαπίδυση με ρυθμό 50 mg ciprofloxacin ανά 1 1 προϊόντος διάλυσης (κάθε 6 ώρες).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά με νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί.

Η διάρκεια χρήσης του Tsiproby καθορίζεται από τη σοβαρότητα της νόσου και τον κλινικό / βακτηριολογικό έλεγχο της. Είναι σημαντικό να μην διακοπεί η θεραπεία για τουλάχιστον άλλες 3 ημέρες μετά την εξαφάνιση ενός πυρετού ή άλλων κλινικών συμπτωμάτων της νόσου.

Μέση διάρκεια σπουδών:

• οξεία μη επιπλεγμένη γονόρροια και κυστίτιδα: 1 ημέρα.
• η λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, ο νεφρός, η κοιλιακή κοιλότητα: 1 εβδομάδα.
• οστεομυελίτιδα: έως 2 μήνες.
• ουδετεροπενία σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς: καθ 'όλη τη διάρκεια της ουδετεροπενίας.
• άλλες λοιμώξεις: 1-2 εβδομάδες.

Σε μολυσματικές διεργασίες που προκαλούνται από στρεπτόκοκκους, η θεραπεία συνιστάται για τουλάχιστον 10 ημέρες, η οποία σχετίζεται με την πιθανότητα εμφάνισης όψιμων επιπλοκών. Η θεραπεία για λοιμώξεις από χλαμύδια πρέπει να πραγματοποιηθεί κατά την ίδια περίοδο.

Το Tsiprobay είναι συμβατό με τις ακόλουθες λύσεις:

• αλατούχο διάλυμα.
• λύση του κουδουνιού.
• Διάλυμα γαλακτικού Ringer's;
• 5% και 10% διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζη).
• 10% διάλυμα φρουκτόζης.
• 5% διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζη) με 0,225% ή 0,45% διάλυμα χλωριούχου νατρίου.

Το διάλυμα που λαμβάνεται μετά την ανάμειξη συνιστάται να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν γρηγορότερα, εξαιτίας μικροβιολογικών λόγων, καθώς και η ευαισθησία του φαρμάκου στο φως.

Ελλείψει επιβεβαιωμένης συμβατότητας, τα φάρμακα / διαλύματα δεν πρέπει να χορηγούνται μαζί. Ορατά σημεία ασυμβατότητας: καθίζηση, αποχρωματισμός ή θόλωση του διαλύματος.

Παρενέργειες

Η συχνότητα των παρενεργειών (> 10% - πολύ συχνά,> 1% και 0,1% και 0,01% και

Tsiprobay

Δισκία, επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά χρώματα με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση, στρογγυλά, αμφίκυρτα. με κίνδυνο από τη μια πλευρά, με ανάγλυφο "CIP" από τη μια πλευρά των κινδύνων και "250" - από την άλλη. ανάγλυφο με τη μορφή εικόνας του εμπορικού σήματος του κατασκευαστή (σταυρό "BAYER") στην επιφάνεια του δισκίου που δεν περιέχει κίνδυνο.

Έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου - 36,5 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 27,5 mg, κροσποβιδόνη - 15 mg, άνυδρο διοξείδιο κολλοειδούς διοξειδίου πυριτίου 2,5 mg, στεατικό μαγνήσιο 2,5 mg, μακρογόλη 4000 - 1,3 mg, υπρομελόζη 3,9 mg, διοξείδιο τιτανίου 11,4 mg.

10 τεμ. - φουσκάλες (1) - κιβώτια από χαρτόνι.

Δισκία, επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά χρώματα με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση, κάψουλα, αμφίκυρτα. με κίνδυνο από τη μια πλευρά, με ανάγλυφο "CIP" από τη μία πλευρά των κινδύνων και "500" - από την άλλη. ανάγλυφο με τη μορφή της επιγραφής "BAYER" στην επιφάνεια του δισκίου που δεν περιέχει κίνδυνο.

Έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου - 73 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 55 mg, κροσποβιδόνη - 30 mg, άνυδρο διοξείδιο κολλοειδούς διοξειδίου του πυριτίου - 5 mg, στεατικό μαγνήσιο - 5 mg, μακρογόλη 4000 - 2 mg, υπρομελλόζη- 6 mg, διοξείδιο τιτανίου -.

10 τεμ. - φουσκάλες (1) - κιβώτια από χαρτόνι.

Το διάλυμα για έγχυση είναι διαυγές, από άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό.

Έκδοχα: γαλακτικό οξύ 20%, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1n, νερό d / και.

100 ml - φιαλίδια (1) - κουτιά από χαρτόνι.

Το διάλυμα για έγχυση είναι διαυγές, από άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό.

Έκδοχα: γαλακτικό οξύ 20%, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1n, νερό d / και.

50 ml - φιαλίδια (1) - κουτιά από χαρτόνι.

Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο συνθετικού ευρέος φάσματος από την ομάδα των φθοροκινολονών.

Η in vitro ciprofloxacin έχει την υψηλότερη δραστικότητα έναντι Gram-αρνητικών βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων έναντι του Pseudomonas aeruginosa, καθώς επίσης και έναντι αυτών των θετικών κατά gram βακτηρίων όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι. Τα αναερόβια βακτήρια είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη.

Η σιπροφλοξασίνη δρα τόσο στους αναπαραγωγικούς μικροοργανισμούς όσο και σε εκείνους που βρίσκονται στη φάση ηρεμίας. Το φάρμακο αναστέλλει το ένζυμο DNA γυράση των βακτηρίων, ως αποτέλεσμα του οποίου παραβιάζεται ο αναδιπλασιασμός του DNA και η σύνθεση βακτηριακών κυτταρικών πρωτεϊνών.

Η αντίσταση στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται αργά και σταδιακά. Όταν χρησιμοποιήθηκε σιπροφλοξασίνη, δεν υπήρχαν περιπτώσεις ανθεκτικότητας σε πλασμίδια, τα οποία συχνά αναπτύσσονται με τη χρήση αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης, αμινογλυκοσίδων και τετρακυκλινών. Τα βακτήρια που περιέχουν πλασμίδια είναι επίσης πολύ ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη.

Κατά τη χρήση της σιπροφλοξασίνης δεν παράγεται παράλληλη αντίσταση παθογόνων παραγόντων σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών: αντιβιοτικά β-λακτάμης, αμινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, μακρολίδια, σουλφανιλαμίδια, τριμεθοπρίμη ή παράγωγα νιτροφουρανίου. Ως εκ τούτου, η σιπροφλοξασίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική ενάντια στα βακτήρια που είναι ανθεκτικά στα αντιβιοτικά αυτών των ομάδων.

Η σιπροφλοξασίνη είναι αποτελεσματική έναντι των παθογόνων που είναι ανθεκτικές σε άλλους αναστολείς γυράσης.

Λόγω της χημικής δομής της, η σιπροφλοξασίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική έναντι στελεχών που παράγουν β-λακταμάση.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των in vitro μελετών στην ciprofloxacin ευαίσθητες ακόλουθα παθογόνα: Esherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, η Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp...... / Ινδολο-θετικών και ινδόλη-αρνητική /, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., μη-ζυμωτικά βακτήρια (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Τόσο in vitro όσο και σύμφωνα με τη μελέτη, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα αίματος (ως υποκατάστατο δείκτη) είναι επίσης ευαίσθητη στην ciprofloxacin Bacillus anthracis.

Οι ακόλουθες είναι οι γλώσσες του κόσμου.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί θεωρούνται ανθεκτικοί στην ciprofloxacin: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Με ορισμένες εξαιρέσεις, οι αναερόβιοι μικροοργανισμοί είναι μέτρια ευαίσθητοι (συμπεριλαμβανομένου του Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Ή ανθεκτικοί στην ciprofloxacin (συμπεριλαμβανομένου του Bacteroides fragilis).

Η σιπροφλοξασίνη δεν είναι αποτελεσματική έναντι του Treponema pallidum.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως.

στο εντερικό θάλαμο. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό επιτυγχάνεται σε 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70-80%.

Η σχέση της centrofloxacin με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι 20-30%. η δραστική ουσία είναι παρούσα στο πλάσμα κυρίως με τη μορφή iiopizirovatsya. Η σιπροφλοξασίνη κατανέμεται ελεύθερα στους ιστούς και στα σωματικά υγρά. Ο όγκος διανομής στο σώμα είναι 2-3 l / kg. Η συγκέντρωση της σιπροφλοξασίνης στους ιστούς υπερβαίνει σημαντικά τη συγκέντρωση στον ορό.

Βιομετασχηματισμός στο ήπαρ. Τέσσερις μεταβολίτες της σιπροφλοξασίνης μπορούν να ανιχνευθούν στο αίμα σε μικρές συγκεντρώσεις. Δύο από αυτές έχουν αντιβακτηριακή δράση.

Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. μια μικρή ποσότητα μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Περίπου το 1% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στη χολή. Στη χολή, η σιπροφλοξασίνη υπάρχει σε υψηλές συγκεντρώσεις. Σε ασθενείς με αναλλοίωτη νεφρική λειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι συνήθως 3-5 ώρες. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, ο χρόνος ημιζωής της αποβολής αυξάνεται.

Μη επιπλεγμένες και πολύπλοκες λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη:

- λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος. Η ciprofloxacin συνιστάται να ορίσει πνευμονία που προκαλείται από Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. και Staphylococcus spp.

- λοιμώξεις του μέσου ωτός (μέση ωτίτιδα), παραρινικές ιγμορίτιδες (ιγμορίτιδα), ειδικά εάν αυτές οι μολύνσεις προκαλούνται από αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas spp. ή Staphylococcus spp.

- λοιμώξεις των νεφρών και / ή του ουροποιητικού συστήματος,

- λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της αδενοειδίτιδας, της προστατίτιδας,

- λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας (για παράδειγμα, βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα ή της χοληφόρου οδού, περιτονίτιδα),

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών,

- λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων,

- λοιμώξεις ή πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία (για παράδειγμα, σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά ή με ουδετεροπενία) ·

- εκλεκτική εντερική απολύμανση σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς,

- πρόληψη και θεραπεία του πνευμονικού άνθρακα (μόλυνση με Bacillus anthracis).

- θεραπεία επιπλοκών που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά με κυστική ίνωση των πνευμόνων από 5 έως 17 έτη,

- πρόληψη και θεραπεία του πνευμονικού άνθρακα (μόλυνση με Bacillus anthracis).

- ταυτόχρονη χρήση της σιπροφλοξασίνης και της τισανιδίνης λόγω κλινικά σημαντικών παρενεργειών (υπόταση, υπνηλία) που σχετίζονται με την αύξηση της συγκέντρωσης της τισανιδίνης στο πλάσμα του αίματος,

- υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη ή σε άλλα φάρμακα από την ομάδα των φθοριοκινολονών.

Πρέπει να προβλέπονται προφυλάξεις για το φάρμακο για ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος: επιληψία, μειώνοντας το κατώφλι της σπασμικής ετοιμότητας (ή σπασμωδικές κρίσεις στο ιστορικό), μειώνοντας ταυτόχρονα τη ροή αίματος στα εγκεφαλικά αγγεία, οργανικές αλλοιώσεις του εγκεφάλου ή εγκεφαλικό επεισόδιο. ψυχική ασθένεια (κατάθλιψη, ψύχωση). με νεφρική ανεπάρκεια (επίσης συνοδευόμενη από ηπατική ανεπάρκεια), ηλικιωμένους ασθενείς.

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με άδειο στομάχι, χωρίς μάσημα, πλύσιμο με μικρή ποσότητα υγρού.

Μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από το γεύμα. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται με άδειο στομάχι, η δραστική ουσία απορροφάται γρηγορότερα. Σε αυτή την περίπτωση, τα δισκία δεν πρέπει να πλένονται με γαλακτοκομικά προϊόντα ή εμπλουτισμένα με ασβέστιο (για παράδειγμα, γάλα, γιαούρτι, χυμοί με υψηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο). Το ασβέστιο που περιέχεται σε κανονικές τροφές δεν επηρεάζει την απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης.

Εάν, λόγω της σοβαρότητας της κατάστασης ή για άλλους λόγους, ο ασθενής δεν είναι σε θέση να πάρουν δισκία, συνιστάται η παρεντερική θεραπεία του διαλύματος έγχυσης ciprofloxacin, και μετά από τη βελτίωση το διακόπτη για να λάβετε σκεύασμα δισκίου του φαρμάκου.

Ελλείψει άλλων ραντεβού, συνιστάται να τηρείτε το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:

Ταμπλέτες Tsiprobay - επίσημες * οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ

για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός καταχώρησης: Π N013670 / 02

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Tsiprobay®

Διεθνές μη ονομαστικό όνομα (INN): ciprofloxacin

Χημική ονομασία: Μονοϋδρικό μονοϋδροχλωρικό 1-κυκλοπροπυλ-6-φθορο-1,4-διϋδρο-4-οξο-7- (1-πιψραζινυλ) -3-κινολινοκαρβοξυλικό οξύ.

Μορφή δοσολογίας: δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη

Σύνθεση:
CIPROBY 250 mg και 500 mg
Κάθε δισκίο των 250 mg περιέχει:
Δραστικό συστατικό: 291 mg μονοϋδρικής υδροχλωρικής σιπροφλοξασίνης, που αντιστοιχεί σε 250 mg βάσης ciprofloxacin.
Κάθε δισκίο των 500 mg περιέχει:
Δραστικό συστατικό: 582 mg μονοϋδρικής υδροχλωρικής σιπροφλοξασίνης, που αντιστοιχεί σε 500 mg βάσης ciprofloxacin.
Έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, μακρογόλη 4000, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου.

Περιγραφή: Δισκία των 250 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση, επικαλυμμένα με μεμβράνη, επικίνδυνα. Στην επιφάνεια του δισκίου που περιέχει τον κίνδυνο, από τη μια πλευρά των κινδύνων υπάρχει ένα ανάγλυφο "CIP", από την άλλη πλευρά - "250"? στην επιφάνεια του δισκίου, που δεν περιέχει κίνδυνο, υπάρχει μια ανάγλυφη ετικέτα με τη μορφή εικόνας του εμπορικού σήματος του κατασκευαστή: "BAYER".
Δισκία 500 mg: δισκία αμφίκυρτης μορφής κάψουλας λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση, επικαλυμμένα με μεμβράνη, επικίνδυνα. Στην επιφάνεια του δισκίου που περιέχει τον κίνδυνο, στη μία πλευρά των κινδύνων υπάρχει ένα ανάγλυφο "CIP", στην άλλη πλευρά - "500"? στην επιφάνεια του δισκίου που δεν περιέχει κίνδυνο, υπάρχει μια ανάγλυφη με τη μορφή της επιγραφής "BAYER".

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιμικροβιακός παράγοντας - φθοροκινολόνη
Κωδικός ATX J01MA02

Φαρμακολογική δράση
Φαρμακοδυναμική
Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο συνθετικού ευρέος φάσματος από την ομάδα των φθοροκινολονών.
Μηχανισμός δράσης
Η σιπροφλοξασίνη έχει in vitro δραστικότητα έναντι ενός ευρέος φάσματος αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram μικροοργανισμών. Η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης διεξάγεται με αναστολή των βακτηριακών τοποϊσομεράσεων τύπου II (τοποϊσομεράση II (DNA γυράση) και τοποϊσομεράση IV), οι οποίες είναι απαραίτητες για την αντιγραφή, μεταγραφή, επισκευή και ανασυνδυασμό βακτηριακού DNA.
Μηχανισμοί αντίστασης
Η in vitro αντίσταση στην σιπροφλοξασίνη προκαλείται συχνά από σημειακές μεταλλάξεις βακτηριακών τοποϊσομεράσεων και ϋΝΑ γυράσης και αναπτύσσεται αργά μέσω μεταλλάξεων πολλαπλών σταδίων.
Οι μεμονωμένες μεταλλάξεις μπορούν να οδηγήσουν σε μείωση της ευαισθησίας και όχι στην ανάπτυξη της κλινικής αντίστασης, αλλά οι πολλαπλές μεταλλάξεις οδηγούν κυρίως στην ανάπτυξη κλινικής αντίστασης στην σιπροφλοξασίνη και στην διασταυρούμενη αντοχή στα φάρμακα κινολόνης. Η αντίσταση στην ciprofloxacin, όπως πολλά άλλα αντιβιοτικά, μπορεί να σχηματιστεί με τη μείωση της διαπερατότητας του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος (όπως συμβαίνει συχνά στην περίπτωση του Pseudomonas aeruginosa) και / ή με την ενεργοποίηση της απομάκρυνσης από το μικροβιακό κύτταρο (εκροή). Αναφέρεται. για την ανάπτυξη αντοχής που προκαλείται από το κωδικοποιητικό γονίδιο Qnr εντοπισμένο σε πλασμίδια. Οι μηχανισμοί αντοχής που οδηγούν στην αδρανοποίηση των πενικιλλίνων, των κεφαλοσπορινών, των αμινογλυκοζιτών, των μακρολιδίων και των τετρακυκλινών πιθανώς δεν παραβιάζουν την αντιβακτηριακή δράση της σιπροφλοξασίνης. Οι μικροοργανισμοί που είναι ανθεκτικοί σε αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι ευαίσθητοι στην σιπροφλοξασίνη. Η ελάχιστη βακτηριοκτόνος συγκέντρωση (MBC) συνήθως δεν υπερβαίνει την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) περισσότερο από 2 φορές.
Δοκιμή ευαισθησίας in vitro
Τα αναπαραγώγιμα κριτήρια για τη μελέτη της ευαισθησίας στην σιπροφλοξασίνη, που εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας στα αντιβιοτικά (EUCAST), παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα:
Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αξιολόγηση της ευαισθησίας για τα αντιβιοτικά. Οι οριακές τιμές του MIC (mg / l) στο κλινικό πλαίσιο για την σιπροφλοξασίνη.

1. Staphylococcus spp. - Οι οριακές τιμές για την σιπροφλοξασίνη και την οφλοξασίνη σχετίζονται με τη θεραπεία υψηλής δόσης.
2. Το Streptococcus pneumoniae - άγριου τύπου S. pneumoniae δεν θεωρείται ευαίσθητο στην σιπροφλοξασίνη και επομένως ταξινομείται ως μικροοργανισμός ενδιάμεσης ευαισθησίας.
3. Τα στελέχη με τιμή MIC που υπερβαίνει την ευαίσθητη / μέτρια ευαίσθητη αναλογία κατωφλίου είναι πολύ σπάνια και δεν έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής. Οι δοκιμές για την ταυτοποίηση και την αντιμικροβιακή ευαισθησία για την ανίχνευση τέτοιων αποικιών πρέπει να επαναλαμβάνονται και τα αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με ανάλυση των αποικιών στο εργαστήριο αναφοράς. Μέχρις ότου ληφθούν στοιχεία κλινικής απόκρισης σε στελέχη με επιβεβαιωμένες τιμές MIC που υπερβαίνουν το τρέχον όριο αντίστασης, θα πρέπει να θεωρούνται ανθεκτικά. Haemophilus spp. / Moraxella spp. - Είναι δυνατόν να αναγνωριστούν τα στελέχη του Haemophilus influenzae με χαμηλή ευαισθησία στις φθοροκινολόνες (MIC για το Ciprofloxacin, - 0,125-0,5 mg / l). Απόδειξη της κλινικής σημασίας της χαμηλής αντοχής στις μολύνσεις της αναπνευστικής οδού που προκαλείται από το Ν. Influenzae, αρ.
4. Οι οριακές τιμές που δεν σχετίζονται με τα μικροβιακά είδη καθορίστηκαν κυρίως με βάση τα φαρμακοκινητικά / φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεν εξαρτώνται από την κατανομή του MIC για συγκεκριμένα είδη. Ισχύουν μόνο για είδη για τα οποία δεν έχει καθοριστεί το κατώτατο όριο ευαισθησίας ανά είδος και όχι για τα είδη για τα οποία δεν συνιστάται η δοκιμή ευαισθησίας. Για ορισμένα στελέχη, η κατανομή της επίκτητης αντίστασης μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή και την πάροδο του χρόνου. Από την άποψη αυτή, είναι επιθυμητό να υπάρχουν τοπικές πληροφορίες σχετικά με την αντίσταση, ιδίως στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Τα δεδομένα του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων για τις οριακές τιμές του MIC (mg / l) και της δοκιμής διάχυσης (διάμετρος ζώνης [mm]) χρησιμοποιώντας δίσκους που περιέχουν 5 μg ciprofloxacin παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.

Ινστιτούτο Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων.
Οι οριακές τιμές της δοκιμής MIC (mg / l) και της διάχυσης (mm) με τη χρήση δίσκων.

Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Μετά από χορήγηση από το στόμα, η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως κυρίως στο λεπτό έντερο. Η μέγιστη συγκέντρωση της σιπροφλοξασίνης στον ορό επιτυγχάνεται σε 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70-80%. Τιμές μέγιστης συγκέντρωσης πλάσματος (C._max) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) αυξάνεται ανάλογα με τη δόση.
Διανομή
Η συσχέτιση της σιπροφλοξασίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 20-30%. η δραστική ουσία υπάρχει στο πλάσμα αίματος κυρίως σε μη ιονισμένη μορφή. Η σιπροφλοξασίνη κατανέμεται ελεύθερα στους ιστούς και στα σωματικά υγρά. Ο όγκος διανομής στο σώμα είναι 2-3 l / kg. Η συγκέντρωση της σιπροφλοξασίνης στους ιστούς υπερβαίνει σημαντικά τη συγκέντρωση στον ορό.
Μεταβολισμός
Βιομετασχηματισμός στο ήπαρ. Το αίμα μπορεί να ανιχνευθεί τέσσερα ciprofloxacin μεταβολίτη σε μικρές συγκεντρώσεις: dietiltsiprofloksatsin (ΜΙ), sulfotsiprofloksatsin (Μ2) oksotsiprofloksatsin (ΜΗ) formiltsiprofloksatsin (Μ4), τρεις εκ των οποίων (Μ1-ΜΗ) παρουσιάζουν αντιβακτηριακή δράση in vitro, συγκρίσιμη με αντιβακτηριακή δραστικότητα ναλιδιξικό οξύ. Η in vitro αντιβακτηριακή δραστικότητα του μεταβολίτη Μ4, που υπάρχει σε μικρότερη ποσότητα, είναι πιο συνεπής με τη δραστηριότητα της norfloxacin.
Αφαίρεση
Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. μια μικρή ποσότητα μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Η νεφρική κάθαρση είναι 0,18-0,3 l / h / kg, η συνολική κάθαρση είναι 0,48-0,60 l / h / kg. Περίπου το 1% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στη χολή. Στη χολή, η σιπροφλοξασίνη υπάρχει σε υψηλές συγκεντρώσεις. Σε ασθενείς με αμετάβλητη νεφρική λειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι συνήθως 3-5 ώρες. Εάν η νεφρική λειτουργία μειωθεί, ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται.

Ενδείξεις χρήσης
Μη επιπλεγμένες και πολύπλοκες λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη.
Ενήλικες

• λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού. Η Ciprofloxacin συνιστάται να συνταγογραφείται για νεόνια, που προκαλούνται από Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. και σταφυλόκοκκου,
• οι μολύνσεις του μέσου ωτός (μέση ωτίτιδα), οι παραρινικές ιγμορίτιδες (ιγμορίτιδα), ειδικά εάν αυτές οι μολύνσεις προκαλούνται από αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένου του Pseudomonas aeruginosa ή του σταφυλόκοκκου,
• οφθαλμικές λοιμώξεις
• νεφρών και / ή ουρολοίμωξης,
• γεννητικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της αδενοειδίτιδας, της γονόρροιας, της προστατίτιδας,
• λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας (βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα, χολική οδός, περιτονίτιδα),
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών
• σήψη,
• λοιμώξεις ή πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία (ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά ή ασθενείς με ουδετεροπενία),
• επιλεκτική εντερική απολύμανση σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς,
• την πρόληψη και τη θεραπεία του πνευμονικού άνθρακα (μόλυνση με Bacillus anthracis),
• την πρόληψη των επεμβατικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το Neisseria meningitidis.

Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι σημερινές επίσημες κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τους κανόνες για τη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

• θεραπεία επιπλοκών που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά με κυστική ίνωση των πνευμόνων από 5 έως 17 έτη.
• πρόληψη και θεραπεία πνευμονικού άνθρακα (μόλυνση με Bacillus anthracis)

Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη ή σε άλλα φάρμακα από την ομάδα των φθοροκινολονών, καθώς και στα έκδοχα (βλέπε ενότητα "Σύνθεση").
Η ταυτόχρονη χρήση της σιπροφλοξασίνης και της τισανιδίνης λόγω κλινικά σημαντικών παρενεργειών (υπόταση, υπνηλία) που σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης της τισανιδίνης στο πλάσμα (βλ. Παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού
Η ασφάλεια της χρήσης της σιπροφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, με βάση τα αποτελέσματα μελετών σε ζώα, δεν μπορεί να αποκλειστεί τελείως η πιθανότητα δυσμενών επιδράσεων στον αρθρικό χόνδρο των νεογνών · κατά συνέπεια, η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες. Ταυτόχρονα, σε μελέτες σε ζώα δεν διαπιστώθηκε τερατογένεση (δυσπλασίες).
Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του δυνητικού κινδύνου βλάβης του αρθρικού χόνδρου των νεογνών, η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Χρήση σε παιδιά
Η ciprofloxacin δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 18 ετών για τη θεραπεία άλλων μολυσματικών ασθενειών, πλην τη θεραπεία των επιπλοκών του πνεύμονα της κυστικής ίνωσης (σε παιδιά από 5 μέχρι 17 Flight) που προκαλείται από την Pseudomonas aeruginosa, καθώς και για την θεραπεία και προφύλαξη από Εισπνοή ενεργού άνθρακα (μετά από υποψία ή αποδεδειγμένη Bacillus λοίμωξη ανθράκης). Η χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά θα πρέπει να ξεκινά μόνο αφού αξιολογηθεί ο λόγος οφέλους / κινδύνου εξαιτίας των πιθανών παρενεργειών στις αρθρώσεις και τους τένοντες.

Με προσοχή
Σε ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος: επιληψία, μειώνοντας το κατώφλι της σπασμικής ετοιμότητας (ή επιληπτικές κρίσεις στο ιστορικό), μειωμένη ροή αίματος στα εγκεφαλικά αγγεία, οργανικές αλλοιώσεις του εγκεφάλου ή εγκεφαλικό επεισόδιο. ψυχική ασθένεια (κατάθλιψη, ψύχωση). νεφρική ανεπάρκεια (επίσης συνοδευόμενη από ηπατική ανεπάρκεια), προχωρημένη ηλικία.

Δοσολογία και χορήγηση
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα υγρού. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται με άδειο στομάχι, η δραστική ουσία απορροφάται γρηγορότερα. Στην περίπτωση αυτή, τα δισκία δεν πρέπει να πλένονται με γαλακτοκομικά προϊόντα ή ποτά εμπλουτισμένα με ασβέστιο (για παράδειγμα, γάλα, γιαούρτι, χυμοί με υψηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο). Το ασβέστιο που περιέχεται σε κανονικές τροφές δεν επηρεάζει την απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης.
Εάν, λόγω της σοβαρότητας της κατάστασης ή για άλλους λόγους, ο ασθενής δεν είναι σε θέση να πάρουν δισκία, συνιστάται η παρεντερική θεραπεία του διαλύματος έγχυσης ciprofloxacin, και μετά από τη βελτίωση το διακόπτη για να λάβετε σκεύασμα δισκίου του φαρμάκου. Ελλείψει άλλων ραντεβού, συνιστάται να τηρείτε το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:
Ενήλικες:
Πίνακας 1. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του φαρμάκου Tsiprobay® επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 250 mg, 500 mg

από 2x250 mg έως 2x500 mg
1x500 mg
από 2x500 mg έως 2x750 mg
από 2x500 mg έως 2x750 mg

1. Για την κάθαρση κρεατινίνης από 30 έως 60 ml / min / 1,73 m2 (μέτρια νεφρική ανεπάρκεια) ή συγκέντρωση πλάσματος από 1,4 έως 1,9 mg / 100 ml, η μέγιστη από του στόματος δόση της σιπροφλοξασίνης πρέπει να είναι 1 000 mg ημερησίως.
2. Όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι 30 ml / min / 1,73 m2 ή μικρότερη (σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια) ή η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2 mg / 100 ml ή περισσότερο, η μέγιστη από του στόματος δόση της σιπροφλοξασίνης πρέπει να είναι 500 mg ημερησίως. Τις ημέρες της αιμοκάθαρσης, η σιπροφλοξασίνη λαμβάνεται μετά τη διαδικασία.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σε συνεχή περιτοναϊκή κάθαρση
Η μέγιστη ημερήσια δόση της σιπροφλοξασίνης πρέπει να είναι 500 mg (1 δισκίο Ciprobay8 500 mg το καθένα ή 2 δισκία Ciprobay® 250 mg το καθένα).
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Η ρύθμιση της δόσης δεν απαιτείται.
Ασθενείς με νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
Η δοσολογία είναι παρόμοια με αυτή που περιγράφεται στις παραγράφους 1 και 2.
Παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια και / ή μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Το δοσολογικό σχήμα σε παιδιά με διαταραχές των νεφρικών και ηπατικών λειτουργιών δεν έχει μελετηθεί.
Διάρκεια θεραπείας
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου, τον κλινικό και τον βακτηριολογικό έλεγχο. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε τη θεραπεία συστηματικά για τουλάχιστον 3 ημέρες μετά την εξαφάνιση ενός πυρετού ή άλλων κλινικών συμπτωμάτων.
Η μέση διάρκεια της θεραπείας:

• 1 ημέρα για οξεία μη-επιπλεγμένη γονόρροια και κυστίτιδα.
• έως 7 ημέρες για λοιμώξεις των νεφρών, του ουροποιητικού συστήματος, των κοιλιακών οργάνων.
• όλη την περίοδο ουδετεροπενίας σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
• όχι περισσότερο από 2 μήνες για οστεομυελίτιδα.
• από 7 έως 14 ημέρες για άλλες λοιμώξεις.

Για τις λοιμώξεις που προκαλούνται από Streptococcus spp., Λόγω του κινδύνου καθυστερημένων επιπλοκών, η θεραπεία πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 10 ημέρες. Για τις λοιμώξεις που προκαλούνται από Chlamydia spp., Η θεραπεία θα πρέπει επίσης να συνεχιστεί για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω ταξινομήθηκαν ως εξής: "πολύ συχνά" (> 10), "συχνά" (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1% - 0,1% - 0,01% - ® όχι συνιστάται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Streptococcus pneumoniae, λόγω της περιορισμένης αποτελεσματικότητάς του έναντι του παθογόνου.
Οι λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος
Όταν genitadnyh λοιμώξεις που φέρεται ότι προκλήθηκε από στελέχη της Neisseria gonorrhoeae, αντοχή στις φθοριοκινολόνες, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις πληροφορίες για την τοπική αντίσταση στη σιπροφλοξασίνη και να επιβεβαιώσει την ευαισθησία των εργαστηριακών δοκιμών του παθογόνου.
Καρδιακές διαταραχές
Η σιπροφλοξασίνη επηρεάζει την παράταση του διαστήματος QT (βλέπε ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες"). Δεδομένου ότι οι γυναίκες έχουν ένα μακρύ μέσο διάστημα QT σε σύγκριση με τους άνδρες, είναι πιο ευαίσθητοι σε φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν επίσης αυξημένη ευαισθησία στη δράση φαρμάκων που προκαλούν επιμήκυνση του διαστήματος QT. Χρησιμοποιήστε προσεκτικά ciprofloxacin σε συνδυασμό με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ., αντιαρρυθμικά των τάξεων Ι Α και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες και αντιψυχωσικά) (cm. «Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα«τμήμα), ή σε ασθενείς με αυξημένη κινδύνου για διάστημα QT επιμήκυνση ή την ανάπτυξη του τύπου αρρυθμίας «πιρουέτα» (π.χ., ένα συγγενές σύνδρομο QT intervata επιμήκυνση. μη διορθωμένα ανισορροπία ηλεκτρολυτών όπως υποκαλιαιμία ή gipoma Niemi. Και τα καρδιακά νοσήματα, όπως η καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία).
Χρήση σε παιδιά
Διαπιστώθηκε ότι η σιπροφλοξασίνη, όπως και άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, προκαλεί αρθροπάθεια μεγάλων αρθρώσεων στα ζώα. Κατά την ανάλυση των τρεχόντων δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, τα περισσότερα από τα οποία έχουν πνευμονική κυστική ίνωση, δεν έχει καθιερωθεί καμία σχέση μεταξύ της βλάβης του χόνδρου ή των αρθρώσεων με τη χρήση του φαρμάκου. Δεν συνιστάται η χρήση σιπροφλοξασίνης σε παιδιά για την θεραπευτική αγωγή ασθενειών εκτός από την αγωγή πνευμονικές επιπλοκές της κυστικής ίνωσης (σε παιδιά από 5 έως 17) συνδέονται με Pseudomonas aeruginosa και για τη θεραπεία και προφύλαξη των Εισπνοή ενεργού άνθρακα (μετά από υποψία ή αποδεδειγμένη μόλυνση με Bacillus anthracis).
Υπερευαισθησία
Μερικές φορές μετά τη λήψη της πρώτης δόσης σιπροφλοξασίνης μπορεί να εμφανιστεί υπερευαισθησία στο φάρμακο (βλέπε ενότητα "Παρενέργειες"), συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες πρέπει να αναφέρονται αμέσως στον γιατρό σας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μετά την πρώτη χρήση, αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν μέχρι αναφυλακτικού σοκ. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η χρήση του φαρμάκου Tsiprobay® θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να διεξαχθεί κατάλληλη θεραπεία.
Γαστρεντερική οδός
Εάν εκεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ciprofloxacin σοβαρή και παρατεταμένη διάρροια θα πρέπει να αποκλείει τη διάγνωση της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας η οποία απαιτεί άμεση απόσυρση του φαρμάκου και η κατάλληλη θεραπεία (βανκομυκίνη από του στόματος δόση των 250 mg τέσσερις φορές την ημέρα). Σε αυτή την περίπτωση, η χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν την εντερική κινητικότητα αντενδείκνυται.
Ηπατοχολικό σύστημα
Κατά τη χρήση του Tsiprobai®, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις νέκρωσης του ήπατος και η απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια. Εάν έχετε τα ακόλουθα σημάδια ηπατικής νόσου, όπως ανορεξία. ίκτερο, σκοτεινά ούρα, κνησμός, οδυνηρό στομάχι - η λήψη του Tsiprobay® πρέπει να διακοπεί (βλέπε ενότητα "Παρενέργειες"),
Σε ασθενείς που παίρνουν το φάρμακο Tsiprobay® και υποβάλλονται σε ηπατική νόσο, μπορεί να υπάρξει μια προσωρινή αύξηση της δραστηριότητας των «ηπατικών» τρανσαμινασών και της αλκαλικής φωσφατάσης ή του χολυστικού ίκτερου.
Μυοσκελετικό σύστημα
Οι ασθενείς με σοβαρή μυασθένεια πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο Tsiprobay® με προσοχή. καθώς η επιδείνωση των συμπτωμάτων είναι δυνατή.
Κατά τα πρώτα σημάδια της τενοντίτιδας (οδυνηρή διόγκωση στην περιοχή των αρθρώσεων, φλεγμονή), η χρήση του φαρμάκου Tsiprobay® θα πρέπει να διακοπεί, οι σωματικές ασκήσεις θα πρέπει να αποκλείονται, επειδή υπάρχει κίνδυνος ρήξης τένοντα και συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Κατά τη λήψη του Tsiprobai®, μπορεί να εμφανιστούν περιπτώσεις τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα (κυρίως αχιλλέας τένοντα) μερικές φορές διμερείς, ήδη κατά τη διάρκεια των πρώτων 48 ωρών μετά την έναρξη της θεραπείας. Η φλεγμονή και η ρήξη τένοντος μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Tsiprobay®. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος τεννοπάθειας σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νόσους των τενόντων που συγχορηγούνται με κορτικοστεροειδή.
Το Tsiprobai® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ασθενειών τένοντα που σχετίζονται με την κινολόνη.
Νευρικό σύστημα
Το Tsiprobai ®, όπως και άλλες φθοροκινολόνες, μπορεί να προκαλέσει κρίσεις και να μειώσει το κατώφλι της σπασμικής ετοιμότητας. Ασθενείς με επιληψία και υπέστη ασθενειών του ΚΝΣ (π.χ., μείωση στην σπασμωδική κατωφλίου, επιληπτικές κρίσεις ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, οργανικά εγκεφαλική βλάβη ή εγκεφαλικό επεισόδιο) λόγω του κινδύνου των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο ΚΝΣ, σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όταν το αναμενόμενο κλινικό αποτέλεσμα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου.
Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Tsiproba®, αναφέρθηκαν περιπτώσεις επιληπτικής κατάστασης (βλέπε ενότητα "Παρενέργειες"). Εάν εμφανίσετε κράμπες, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί. Οι ψυχικές αντιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη χρήση φθοροκινολονών, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου Tsiprobay®. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η κατάθλιψη ή οι ψυχωσικές αντιδράσεις μπορούν να προχωρήσουν σε αυτοκτονικές σκέψεις και προσπάθειες αυτοκτονίας, συμπεριλαμβανομένων των ολοκληρωμένων (βλ. Ενότητα "Παρενέργειες"). Εάν ένας ασθενής αναπτύξει μία από αυτές τις αντιδράσεις, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Tsiproy® και να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν φθοροκινολόνες, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου Tsiprobay, έχουν παρουσιαστεί περιπτώσεις αισθητικής ή αισθητικοκινητικής πολυνευροπάθειας, υποαισθησίας, δυσαισθησίας ή αδυναμίας. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως πόνος, κάψιμο, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα, αδυναμία, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται από τον ιατρό πριν συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο.
Ενσωματώματα
Κατά τη λήψη του φαρμάκου Tsiprobai ® μπορεί να παρουσιαστεί αντίδραση φωτοευαισθητοποίησης, έτσι ώστε οι ασθενείς να αποφεύγουν την επαφή με το άμεσο ηλιακό φως και το υπεριώδες φως. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρατηρηθούν συμπτώματα φωτοευαισθησίας (για παράδειγμα, μια αλλαγή στο δέρμα μοιάζει με ηλιακά εγκαύματα, βλέπε ενότητα "Παρενέργειες").
Cytochrome P450
Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη είναι ένας μέτριος αναστολέας των ισοενζύμων CYP 450 1A2. Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου Tsiprobay® και των φαρμάκων που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα, όπως η τισανιδίνη. η καφεΐνη, η ντουλοξετίνη, η ροπινιρόλη, η κλοζαπίνη, η ολανζαπίνη, καθώς η αύξηση της συγκέντρωσης στον ορό αυτών των φαρμάκων, λόγω της αναστολής του μεταβολισμού τους από την σιπροφλοξασίνη, μπορεί να προκαλέσει ειδικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη κρυσταλλιδίων, είναι απαράδεκτο να υπερβεί η συνιστώμενη ημερήσια δόση, είναι επίσης απαραίτητο να υπάρχει επαρκής πρόσληψη υγρών και να διατηρείται μια όξινη αντίδραση ούρων.
In vitro, η σιπροφλοξασίνη μπορεί να παρεμβαίνει στη βακτηριολογική έρευνα του Mycobacterium tuberculosis, αναστέλλοντας την ανάπτυξή της, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα στη διάγνωση αυτού του παθογόνου παράγοντα σε ασθενείς που λαμβάνουν Ciprobay®.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης του αυτοκινήτου και μηχανισμών κίνησης
Οι φθοροκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της σιπροφλοξασίνης, μπορεί να βλάψουν την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν και να συμμετέχουν σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, εξαιτίας της επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Τύπος απελευθέρωσης
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία στα 250 mg και 500 mg. 10 δισκία ανά κυψέλη. σε 1 κυψέλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε κουτί από χαρτόνι.

Διάρκεια ζωής
5 χρόνια. Μην το χρησιμοποιείτε πέραν της προθεσμίας που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης
Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Όροι πώλησης φαρμακείου
Σύμφωνα με τη συνταγή.

Κατασκευαστής
Για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 250 mg:
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Γερμανία
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Γερμανία ή
Η Bayer Healthcare Manufacturing S.L., Via Delle Groane, 126,
Garbanyate-Milanese 20024 (επαρχία του Μιλάνου), Ιταλία
Η Bayer HealthCare Manufacturing S.r.L..
Μέσω του Delle Groane. 126, 20024 Garbagnate Milanese (MI), Ιταλία
Για δισκία επικαλυμμένα με φιλμ. 500 mg: Bayer Pharma AG.
D-51368, Leverkusen, Germany
Bayer Pharma AG, D-51368. Leverkusen, Γερμανία

Όνομα και διεύθυνση της νομικής οντότητας στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής
Bayer Pharma AG. Müllerstrasse 178,
13353 Βερολίνο, Γερμανία
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 1 78.
13353 Βερολίνο. Γερμανία

Πρόσθετες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στο
107113 Μόσχα, 3η Rybinskaya ul., D. 18, σελ. 2.