Klapre: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινική ονομασία: Claforan

Κωδικός ATX: J01DD01

Δραστικό συστατικό: cefotaxime (cefotaxime)

Κατασκευαστής: Patheon UK (Ηνωμένο Βασίλειο), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Τουρκία), Αγροτική επιχείρηση SOTEX (Ρωσία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 07/07/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 123 ρούβλια.

Το Klaforan είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό φάρμακο της ομάδας των κεφαλοσπορινών για παρεντερική χρήση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο ως σκόνη για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση: κιτρινωπό λευκό ή λευκό (Α άχρωμα γυάλινα φιαλίδια σε ένα χαρτοκιβώτιο 1 ένα φιαλίδιο και οδηγίες χρήσης claforan).

1 φιαλίδιο περιέχει τη δραστική ουσία: κεφοταξίμη - 1 g (με τη μορφή νατριούχου κεφοταξίμης - 1,048 g).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το cefotaxime είναι η δραστική ουσία του Klafora, είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό των κεφαλοσπορινών της ομάδας III για παρεντερική χρήση.

Έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης. Βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα. Ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Cefotaxime δραστικό έναντι Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, του Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Ευαισθησία καθορίζεται από το Επιδημιολογία δεδομένων και το επίπεδο σταθερότητας σε κάθε χώρα), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (σε t. H. Παραγωγή και παράγουν καμία πενικιλλινάσης στελέχη), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παράγουν και δεν παράγουν στελέχη πενικιλλινάσης, συμπεριλαμβανομένων ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη), ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus spp. (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν και δεν παράγουν πενικιλλινάση), Morganella morganii, Serratia spp. (η ευαισθησία καθορίζεται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (η ευαισθησία καθορίζεται από τα επιδημιολογικά δεδομένα και το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα).

Ανθεκτικές στην κεφαλοξίμη: τα Gram-αρνητικά αναερόβια βακτήρια, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia και ασπαστικά είναι με τον ίδιο τρόπο που προσβάλλονται στα οχυρά Staphylococcus spp.

Φαρμακοκινητική

Η συγκέντρωση πλάσματος του cefotaxime στο αίμα των ενηλίκων 5 λεπτά μετά από μία μόνο ενδοφλέβια ένεση 1 g της ουσίας είναι 100 μg / ml. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση της ίδιας δόσης, η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος στο αίμα είναι 20-30 μg / ml, ο χρόνος για την επίτευξη του είναι 0,5 ώρα.

Τ_1/2 (ημιζωή αποβολής) - 1 και 1-1,5 ώρες με ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, αντίστοιχα.

Συνδέεται με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) σε μέσο επίπεδο 25-40%.

Περίπου το 90% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα: σε αμετάβλητη μορφή - 50%, με τη μορφή του μεταβολίτη δεσακετυλοκεφοταξίμης - περίπου 20%.

Τ_1/2 σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 80 ετών) αυξάνεται σε 2,5 ώρες.

Υπό την παρουσία διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες, ο όγκος κατανομής δεν αλλάζει και η τιμή του Τ_1/2 δεν υπερβαίνει τις 2,5 ώρες, ακόμη και στα τελευταία στάδια της νεφρικής ανεπάρκειας.

Τα επίπεδα πλάσματος της κεφοταξίμης και όγκου κατανομής σε παιδιά, τα βρέφη και πρόωρα βρέφη παρόμοια με εκείνη των ενηλίκων που λαμβάνει το ίδιο ποσοστό δόσης των mg / kg. Τ_1/2 Η κεφαλοξίμη κυμαίνεται από 0,75-1,5 ώρες.

Τα επίπεδα πλάσματος της κεφοταξίμης και ο όγκος κατανομής στα νεογέννητα και τα παιδιά που γεννήθηκαν πρόωρα είναι παρόμοια με αυτά στα παιδιά. Μέσος όρος T_1/2 ουσία είναι 1,4-6,4 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Το Klaforan συνταγογραφείται για τη θεραπεία λοιμώξεων-φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δράση της κεφοταξίμης:

• Λοιμώξεις του αναπνευστικού και ουρογεννητικού συστήματος, μαλακοί ιστοί, δέρμα, αρθρώσεις, οστά, κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας (εκτός από λιστερίωση).
• Ενδο-κοιλιακές (ενδοκοιλιακές) λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας.
• Septicia;
• Ενδοκαρδίτιδα.
• Βακτηρεμία.

Για την πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών, το Klaforan χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια μαιευτικής-γυναικολογικών και ουρολογικών επεμβάσεων και χειρουργικών επεμβάσεων στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Αντενδείξεις

Η χρήση του Claforan αντενδείκνυται παρουσία υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες.

Όταν διαλύεται η κόνις του Clarafan με λιδοκαΐνη (ενδομυϊκή χορήγηση), υπάρχουν οι ακόλουθες αντενδείξεις στη χρήση του διαλύματος:

• Ενδοφλέβια χορήγηση.
• Ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς καθιερωμένο βηματοδότη.
• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• Ηλικία έως 2,5 έτη (ενδομυϊκή ένεση).
• Υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλους τοπικούς αναισθητικούς παράγοντες τύπου αμιδίου.

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να συνταγογραφούν το Klaforan επειδή δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα που να επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του. Εάν χρειάζεστε θεραπεία κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνιστάται να διακόπτεται ο θηλασμός.

Klaforan, οδηγίες χρήσης: μέθοδος και δοσολογία

Το διάλυμα του Claforan χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως (ως αργή ένεση ή έγχυση).

Σε κανονική λειτουργία των νεφρών, οι ενήλικες συνιστώνται να ακολουθήσουν το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:

• Μη επιπλεγμένη γονόρροια: μία φορά ενδομυϊκά 0,5-1 g.
• Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις μέτριας σοβαρότητας: ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, εφάπαξ δόση - 1-2 g, ημερησίως - 2-6 g, διάστημα μεταξύ ενέσεων - 8-12 ώρες,
• Σοβαρές λοιμώξεις: ενδοφλέβια, εφάπαξ δόση - 2 g, ημερησίως - 6-8 g, το διάστημα μεταξύ εγχύσεων - 6-8 ώρες.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς ευαισθησίας των στελεχών μόλυνσης στη δράση του φαρμάκου, ο μόνος τρόπος για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα του Claforan είναι μια δοκιμή για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του σε αυτό.

Οι ενήλικες με λειτουργικές διαταραχές των νεφρών (με κάθαρση κρεατινίνης (CK) 10 ml ανά λεπτό και λιγότερο) θα πρέπει να μειώνουν μία δόση κατά δύο φορές, διατηρώντας παράλληλα τη διάρκεια του διαλείμματος μεταξύ των ενέσεων (η ημερήσια δόση μειώνεται κατά 2 φορές).

Εάν δεν είναι εφικτή η μέτρηση QC, μπορεί να υπολογιστεί με βάση το επίπεδο κρεατινίνης ορού χρησιμοποιώντας την φόρμουλα Cockroft για ενήλικες.

Οι άνδρες μπορούν να εφαρμόσουν έναν από τους ακόλουθους τύπους:

• Βάρος σώματος (kg) x (ηλικία 140 ετών) / 72 χ κρεατινίνη ορού (mg / dL).
• Βάρος σώματος (kg) x (ηλικία 140 ετών) / 0,814 χ κρεατινίνη ορού (μmol / l).

Οι γυναίκες για τον υπολογισμό του QC θα πρέπει να εφαρμόζουν τον τύπο: δείκτης 0,85 x για τους άνδρες.

Το Claforan συνταγογραφείται για αιμοκάθαρση σε ημερήσια δόση 1-2 g (που καθορίζεται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης · το διάλυμα χορηγείται μετά τη λήξη της διαδικασίας).

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του Claforan για παιδιά:

• Παιδιά που γεννήθηκαν πρόωρα (έως 1 εβδομάδα ζωής): ενδοφλέβια, ημερήσια δόση - 0,05-0,1 g / kg, διαιρεμένη σε 2 δόσεις με διακοπή 12 ωρών.
• Παιδιά που γεννήθηκαν πρόωρα (1-4 εβδομάδες ζωής): ενδοφλέβια, ημερήσια δόση - 0,075-0,15 g / kg, χωρισμένη σε 3 δόσεις με διάστημα 8 ωρών.
• Παιδιά βάρους μέχρι 50 kg: ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά, η ημερήσια δόση είναι 0,05-0,1 g / kg (χορηγείται με διακοπή 6-8 ώρες). Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση των 2 g. Σε σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας, είναι δυνατή η αύξηση της ημερήσιας δόσης 2 φορές.
• Παιδιά βάρους 50 kg ή περισσότερο: το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόσεις ενηλίκων.

Τα παιδιά ηλικίας έως 2,5 ετών είναι αυστηρά αντενδείκνυται για την ενδομυϊκή χορήγηση του Claforan που διαλύεται με 1% λιδοκαΐνη.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση μετεγχειρητικών λοιμώξεων πριν από τη χειρουργική επέμβαση κατά τη διάρκεια της επαγωγικής αναισθησίας, το Klaforan χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σε δόση 1 g. Επαναλαμβανόμενη χορήγηση στην ίδια δόση πραγματοποιείται 6-12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Όταν εφαρμόζεται στα ομφαλική φλέβα σφιγκτήρες κατά καισαρική τομή διάλυμα χορηγήθηκε ενδοφλεβίως σε μία δόση 1 g, 6-12 ώρες επανεισάγονται στον ίδιο klaforan δόση (ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια).

Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται ξεχωριστά από το γιατρό.

Για την παρασκευή του διαλύματος για ενδομυϊκές ενέσεις klaforan σκόνη που πρέπει να διαλυθούν σε στείρο νερό για ένεση 4 ml για 1 g σκόνης και 10 ml 2 ως διαλύτης μπορεί να χρησιμοποιηθεί διάλυμα λιδοκαΐνης 1% (ενδοφλέβια αυστηρά αντενδείκνυται).

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, 1 g ή 2 g σκόνης διαλύονται σε 40-100 ml διαλύματος έγχυσης ή στείρου ύδατος για ένεση. Η ένεση θα πρέπει να διεξάγεται αργά για 3-5 λεπτά (λόγω της πιθανής ανάπτυξης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών με τη χορήγηση του Claforan μέσω του κεντρικού φλεβικού καθετήρα). Διαλύματα έγχυσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί όπως (συγκέντρωση κεφοταξίμης 1 g / 250 ml) όπως νερό για ένεση, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα Ringer, 5% γλυκόζη (δεξτρόζη), διάλυμα γαλακτικού νατρίου, και διαλύματα yonosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

Κατά τη διάλυση της σκόνης πρέπει να εξασφαλίζονται άσηπτες συνθήκες, ειδικά εάν το διάλυμα Clarafan δεν εγχέεται αμέσως.

Παρενέργειες

• Καρδιαγγειακό σύστημα: σε σπάνιες περιπτώσεις - αρρυθμίες (όταν το bolus χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα).
• Ουροποιητικό σύστημα: μειωμένη νεφρική λειτουργία (αυξημένο επίπεδο κρεατινίνης), ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες. πολύ σπάνια, διάμεση νεφρίτιδα.
• Πεπτικό σύστημα: - έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα (GGT, ALT, LDH, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αλκαλική φωσφατάση) και / ή της χολερυθρίνης, διάρροια (μπορεί να είναι ενδεικτική της ανάπτυξης εντεροκολίτιδα που μερικές φορές συνοδεύεται από την εμφάνιση στα κόπρανα αίμα · μια ειδική μορφή εντεροκολίτιδας είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα).
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (με την εισαγωγή υψηλών δόσεων), ειδικά ενάντια στο ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας.
• Αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία. σπάνια - ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, σε σπάνιες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, ερύθημα του δέρματος, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, βρογχόσπασμος. πολύ σπάνια - σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, αναφυλακτικό σοκ, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell).
• Τοπικές αντιδράσεις: φλεγμονή στο σημείο της ένεσης.
• Άλλα: πυρετός, αδυναμία, υπερφίνηση.

Στη θεραπεία των μπορρελίωσης μπορεί να αναπτύξουν τα ακόλουθα προβλήματα: δυσκολία στην αναπνοή, δερματικό εξάνθημα, πυρετό, φαγούρα, Jarisch-Herxheimer (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), αυξημένα ηπατικά ένζυμα, λευκοπενία, δυσφορία στις αρθρώσεις.

Υπερδοσολογία

Κύρια συμπτώματα: κίνδυνος αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ειδικές οδηγίες

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Claforan, θα πρέπει να συλλέγεται ένα αλλεργικό ιστορικό, ιδιαίτερα όσον αφορά τις ενδείξεις αλλεργικής διάθεσης, αντιδράσεων υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Σε 5-10% των περιπτώσεων, υπάρχει διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης. Με μεγάλη προσοχή, το Claforan πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με ενδείξεις ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην πενικιλίνη.

Η παρουσία αναμνηστικών δεδομένων σχετικά με τις άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες αποτελεί αυστηρή αντένδειξη στη χρήση του Claforan. Σε περίπτωση αμφιβολιών, η πρώτη ένεση του διαλύματος απαιτεί την παρουσία ενός γιατρού, ο οποίος σχετίζεται με την πιθανότητα αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Με την ανάπτυξη αντιδράσεων υπερευαισθησίας, το Klaforan ακυρώνεται.

Τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας μπορεί να αναπτυχθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, η οποία εκδηλώνεται με σοβαρή παρατεταμένη διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με ιστολογική εξέταση ή / και κολονοσκόπηση. Αυτή η επιπλοκή είναι πολύ σοβαρή, επομένως πρέπει να ακυρώσετε αμέσως τη θεραπεία και να συνταγογραφήσετε κατάλληλη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της στοματικής χορήγησης μετρονιδαζόλης ή βανκομυκίνης).

Με το ταυτόχρονο ορισμό του Claforan με δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα (αμινογλυκοσίδια αντιβιοτικά, διουρητικά), πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, γεγονός που συνδέεται με τον κίνδυνο νεφροτοξικής δράσης.

Εάν είναι απαραίτητο, περιορίστε την πρόσληψη νατρίου λαμβάνοντας υπόψη ότι το νατριούχο cefotaxime περιέχει 48,2 mg / g νατρίου.

Η χρήση του Klaforan συνιστά τη χρήση μεθόδων οξειδάσης γλυκόζης για τον προσδιορισμό της στάθμης της γλυκόζης στο αίμα, η οποία σχετίζεται με την ανάπτυξη ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να προκύψει ψευδώς θετική δοκιμή του Coombs.

Είναι απαραίτητο να ελέγχετε τον ρυθμό της ένεσης του Claforan.

Με παρατεταμένη θεραπεία (μεγαλύτερη από 10 ημέρες) είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το πρότυπο του περιφερικού αίματος. Με την ανάπτυξη ουδετεροπενίας, η Claforan ακυρώνεται.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το Klaforan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης / θηλασμού δεν συνταγογραφείται.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Η χρήση του Claforan ενδομυϊκά όταν χρησιμοποιείται λιδοκαΐνη ως διαλύτης σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2,5 ετών αντενδείκνυται.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν συνταγογραφούσε το Claforan με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα αποτελέσματα:

• Probenecid: καθυστερημένη απέκκριση και αυξημένες συγκεντρώσεις κεφοταξίμης στο πλάσμα.
• Παρασκευάσματα με νεφροτοξικό αποτέλεσμα: Ενίσχυση της νεφροτοξικής τους δράσης.

Το διάλυμα του Claforan δεν πρέπει να αναμειγνύεται στο ίδιο διάλυμα έγχυσης ή σύριγγα με διαλύματα άλλων αντιβιοτικών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων των αμινογλυκοσιδών).

Αναλόγων

Ανάλογα klaforan είναι Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, ταξί περίπου-προσφορά, Tsefosin, Rezibelakta, κεφοταξίμη, κεφοταξίμη Lek, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-φιαλίδιο, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Κεφοταξίμη νατρίου, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime άλας νατρίου.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Αποθήκευση των παρασκευασμένων διαλυμάτων:

• Το διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση, παρασκευασμένο με νερό για ένεση ή διάλυμα 0,5% ή 1% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης: 8 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου έως 25 ° C) ή 24 ώρες (όταν φυλάσσεται στους 2-8 ° C προστατευμένο από φωτεινό σημείο).
• Διάλυμα για έγχυση, παρασκευασμένο με διαλύματα έγχυσης: 8 ώρες (διάλυμα hemaktsel, τουτοφουζίνη ή γονοστέριλ) ή 6 ώρες (10% διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζη), ρεομακροδεξέλη ή μακροδεξέ).
• Διάλυμα για έγχυση ή ένεση, παρασκευασμένο με νερό για ένεση: 12 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου έως 25 ° C) ή 24 ώρες (όταν φυλάσσεται στους 2-8 ° C στη σκοτεινή θέση). Η εμφάνιση μιας ανοικτής κίτρινης απόχρωσης μείωσης της δραστικότητας του φαρμάκου δεν σημαίνει.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνταγή.

Κριτικές του Klaforan

Οι κριτικές του Klaforan είναι ως επί το πλείστον θετικές. Χαρακτηρίζεται ως ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό φάρμακο με ευρύ φάσμα δράσης και καλή ανεκτικότητα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχουν τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο της ένεσης του Klaforan. Το κόστος σε σύγκριση με τους συνομηλίκους εκτιμάται ότι είναι υψηλό.

Η τιμή της Claforan στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή του Klaforan (1 φιάλη 1 g η καθεμία) είναι 93-159 ρούβλια.

Klaforan: οδηγίες χρήσης

Το Klaforan ανήκει στα ημι-συνθετικά αντιβιοτικά πολλών κεφαλοσπορινών.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή κρυσταλλικής σκόνης με λευκό ή κιτρινωπό χρώμα. Η σκόνη προορίζεται για την παρασκευή διαλυμάτων για ενδομυϊκές και ενδοφλέβιες ενέσεις.

1 φιαλίδιο του φαρμάκου περιέχει 1 g του δραστικού συστατικού με τη μορφή κεφοταξίμης.

Φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο έχει βακτηριοκτόνο δράση, έχει ευρύ φάσμα αποτελεσμάτων και είναι ανθεκτικό σε κάποιες β-λακταμάσες.

Το 90% του ενέσιμου φαρμάκου απεκκρίνεται από το σώμα με τη βοήθεια των νεφρών.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με μολυσματικές ασθένειες (που συνοδεύονται από φλεγμονή) και οι οποίες προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο φάρμακο:

• Λοιμώδη νοσήματα των αρθρώσεων και των οστών.
• Septicia;
• Μολυσματικές ασθένειες των μαλακών ιστών και του δέρματος.
• Λοιμώδη νοσήματα του κεντρικού νευρικού συστήματος (χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η μηνιγγίτιδα της λιστερίωσης).
• Λοιμώδη ενδοκοιλιακά νοσήματα.
• Ενδοκαρδίτιδα.
• Μολυσματικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος.
• Bacteremia;
• Λοιμώδη νοσήματα των ουροφόρων οργάνων.
• Πρόληψη λοιμωδών νόσων μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σωλήνα, καθώς και στη μαιευτική-γυναικολογική και ουρολογική πρακτική.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά με τη μορφή εγχύσεων ή αργών ενέσεων.

Για ασθενείς με γονόρροια σε απλή και με κανονική λειτουργία των νεφρών, συνιστάται ενδομυϊκή ένεση σε δόση 0,5 έως 1 g μία φορά την ημέρα.

Οι ασθενείς με μέτριες λοιμώξεις σε απλή κατάσταση συνιστώνται να εγχέονται σε δόση 1 έως 2 g κάθε 8 ή 12 ώρες. Ανά ημέρα επιτρέπεται η εφαρμογή 6 g.

Σε ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις χορηγείται ενδοφλέβια ένεση σε δόση 2 g κάθε 6 ή 8 ώρες. Ανά ημέρα επιτρέπεται η εφαρμογή 8 g.

Ο μόνος τρόπος για να επιβεβαιώσετε την επίδραση του φαρμάκου Claforan με λοίμωξη που προκαλείται από μη ευαίσθητα στελέχη είναι να δοκιμάσετε την ευαισθησία στο αντιβιοτικό.

Για ενήλικες ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η εφάπαξ δόση πρέπει να μειωθεί κατά το ήμισυ και δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του χρονικού διαστήματος μεταξύ των ενέσεων. Η ημερήσια δόση μειώνεται επίσης κατά το ήμισυ.

Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η συνιστώμενη δόση 1 έως 2 g ημερησίως, δεδομένου του βαθμού πολυπλοκότητας της μόλυνσης. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μετά τη λήξη της διαδικασίας διύλισης.

Στα παιδιά που γεννιούνται πρόωρα (κάτω των 7 ημερών) συνταγογραφείται μια δόση από 50 έως 100 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ως ενδοφλέβια ένεση, διαιρούμενη σε 2 δόσεις κάθε 12 ώρες. Εάν η ηλικία ενός πρόωρα γεννημένου παιδιού είναι από 1 εβδομάδα έως 1 μήνα, τότε μια δοσολογία από 75 έως 150 mg ανά κιλό σωματικού βάρους συνταγογραφείται ως ενδοφλέβια ένεση, διαιρούμενη σε 3 δόσεις κάθε 8 ώρες.

Για παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg, χορηγείται μια δόση 50 έως 100 mg ανά kg σωματικού βάρους ως ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση κάθε 6 ή 8 ώρες ανά ημέρα. Η δόση ανά ημέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g. Σε περίπτωση σοβαρής λοίμωξης, η ημερήσια δόση μπορεί να διπλασιαστεί.

Τα παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 50 κιλών, ορίζουν μια δοσολογία παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.

Τα παιδιά κάτω των 2,5 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν ενδομυϊκές ενέσεις αυτού του φαρμάκου, αραιωμένα με 1% λιδοκαΐνη.

Για προφυλακτικούς σκοπούς, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση μόλυνσης μετά από χειρουργική επέμβαση, το φάρμακο χορηγείται κατά τη διάρκεια της αναισθησίας ως ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση σε δόση 1 g. Η επόμενη ένεση επαναλαμβάνεται μετά από χειρουργική επέμβαση μετά από 6 ή 12 ώρες.

Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται ξεχωριστά.

Πώς να προετοιμάσετε τη λύση;

Για να παρασκευαστεί το διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση θα πρέπει να διαλύσετε 1 g σκόνης σε 4 ml ενέσιμου νερού. Για 2 g χρειάζεστε 10 ml διαλύτη. Επίσης για ενδομυϊκές ενέσεις ως διαλύτη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα διάλυμα 1% λιδοκαΐνης. Χρησιμοποιώντας το, η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται αυστηρά.

Για να προετοιμάσετε ένα διάλυμα για ενδοφλέβιες ενέσεις, πρέπει να αναμίξετε 2 ή 1 g φαρμακευτικής σκόνης με 100 ή 40 ml ενέσιμου ύδατος ή να χρησιμοποιήσετε ένα διάλυμα έγχυσης. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά, τουλάχιστον 5 λεπτά με το χρόνο. Αυτό είναι απαραίτητο για την πρόληψη των αρρυθμιών.

Υπερδοσολογία

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση που υπερβαίνει τον θεραπευτικό κανόνα, τα ανεπιθύμητα σημάδια υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστούν ως αναστρέψιμη εγκεφαλοπάθεια.

Σε μια τέτοια κατάσταση, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η παράλληλη χορήγηση probenecid με το φάρμακο Claforan μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση στην απέκκριση και αύξηση της ποσότητας κεφοταξίμης στο αίμα.

Η συνδυασμένη χρήση νεφροτοξικών φαρμάκων οδηγεί σε αύξηση της επίδρασής τους και αύξηση της νεφροτοξικής επίδρασης.

Το φάρμακο Klaforan δεν μπορεί να συνδυαστεί με άλλα αντιβιοτικά διαλύματα (επίσης με αμινογλυκοσίδες) στο ίδιο υγρό έγχυσης ή σύριγγα.

Γαλουχία και εγκυμοσύνη

Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου Claforan σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.

Η κεφοταξίμη μπορεί να ξεχωρίσει με το μητρικό γάλα · συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το αντιβιοτικό, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί.

Σύμφωνα με πειραματικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, δεν ανιχνεύθηκαν τερατογόνες επιδράσεις.

Παρενέργειες

Η χρήση ενός φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις:

• Καρδιαγγειακό σύστημα: αρρυθμία.
• Αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, ηωσινοφιλία, ουδετεροπενία.
• Πεπτικό σύστημα: αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων ή χολερυθρίνης, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία,
• ΚΝΣ: η χρήση φαρμάκων σε υψηλές δόσεις μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλοπάθεια, πιο συχνά συμβαίνει σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια.
• Ουροποιητικό σύστημα: διάμεση νεφρίτιδα, διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, που συχνά προκαλείται από τη χρήση αμινογλυκοσιδών.
• Αλλεργικές εκδηλώσεις: σύνδρομο Stevens-Johnson, αναφυλακτικό σοκ, ερυθρότητα του δέρματος, βρογχόσπασμος, επιδερμική νεκρόλυση σε τοξική μορφή (σύνδρομο του Lyell), πολύμορφο ερύθημα, κνίδωση, κνίδωση, αγγειοοίδημα?
• Τοπικές εκδηλώσεις: φλεγμονώδης διαδικασία στο σημείο της ένεσης.
• Άλλοι: η επιμόλυνση, ο πυρετός, το αίσθημα αδυναμίας.
• Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βορρέλιο: δυσφορία στην αρθρική περιοχή, αύξηση του αριθμού των ηπατικών ενζύμων, πυρετός, εξάνθημα στο δέρμα, επιδείνωση της αναπνευστικής διαδικασίας, λευκοπενία, κνησμός.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο Klaforan δεν πρέπει να συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Υψηλή ευαισθησία στην ομάδα της κεφαλοσπορίνης.

Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται αραιωτικό λιδοκαΐνης για την προετοιμασία της ένεσης, πρέπει να ληφθούν υπόψη και άλλες αντενδείξεις (ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου):

• Υψηλή ευαισθησία σε οποιαδήποτε τοπική ομάδα αναισθητικών αμιδίων ή λιδοκαΐνη.
• Παιδιά ηλικίας κάτω των 2,5 ετών με τη μορφή ενδομυϊκών ενέσεων.
• Με τη μορφή ενδοφλέβιων ενέσεων.
• Καρδιακή ανεπάρκεια σε σύνθετο βαθμό?
• Ενδοκαρδιακή παρεμπόδιση απουσία βηματοδότη.

Ειδικές οδηγίες

Πριν από τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός θα πρέπει να ανακαλύψει το «αλλεργιολογικό ιστορικό» του ασθενούς, ειδικά εάν ο ασθενής πάσχει από αλλεργική διάθεση ή από υψηλή αντίδραση ευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Σε 10% των ασθενών, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να υπάρχει μια παραλλαγή της διασταυρούμενης αλλεργίας μεταξύ φαρμάκων όπως οι κεφαλοσπορίνες και οι πενικιλίνες. Εάν παρατηρήθηκε μία φορά αλλεργική εκδήλωση πενικιλίνης σε έναν ασθενή, το φάρμακο Claforan θα πρέπει να χορηγείται με αυξημένη προσοχή.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς που έχουν υψηλή ευαισθησία στην άμεση μορφή φαρμάκων που περιέχουν κεφαλοσπορίνη. Σε μια κατάσταση όπου υπάρχουν αμφιβολίες, είναι πολύ σημαντικό ότι κατά τη στιγμή της πρώτης χορήγησης του φαρμάκου, ένας ειδικός να είναι παρών δίπλα του, ο οποίος μπορεί να βοηθήσει σε περίπτωση αναφυλακτικής εκδήλωσης.

Εάν ανιχνευθεί υπερευαισθησία μετά την ένεση, το φάρμακο ακυρώνεται.

Στην αρχή της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί ένα τέτοιο σύμπτωμα όπως η διάρροια σε μια περίπλοκη και παρατεταμένη μορφή. Αυτό είναι ένα σημάδι ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Επιβεβαιώστε ότι η ασθένεια είναι δυνατή μόνο μετά από ιστολογική ή κολονοσκοπική εξέταση. Αυτή η επιπλοκή είναι αρκετά σοβαρή. Σε μια τέτοια κατάσταση, το αντιβιοτικό ακυρώνεται αμέσως και η απαραίτητη θεραπεία συνταγογραφείται με τη χρήση φαρμάκων όπως η μετρονιδαζόλη ή η βανκομυκίνη.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας υπάρχει ανάγκη χρήσης τέτοιων νεφροτοξικών φαρμάκων, όπως διουρητικά ή αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης, πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά το έργο των νεφρών, καθώς υπάρχει κίνδυνος νεφροτοξικής επίδρασης.

Ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτα με περιορισμένη ποσότητα νατρίου, πρέπει να λάβετε υπόψη ότι το φάρμακο περιέχει κάποια ποσότητα αυτού του ιχνοστοιχείου.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί μια ψευδο-θετική δοκιμασία Coombs.

Αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια, μπορεί να αναπτυχθούν ψευδοθετικά αποτελέσματα. Επομένως, κατά τον προσδιορισμό της ποσότητας γλυκόζης στο αίμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν μέθοδοι γλυκόζης οξειδάσης.

Είναι πολύ σημαντικό να παρακολουθείται ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου.

Με μακροχρόνια θεραπεία που διαρκεί περισσότερο από 10 ημέρες, θα πρέπει να παρακολουθήσετε την κατάσταση του περιφερικού αίματος. Με την ανάπτυξη ουδετεροπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Τιμή Claforan

Το μέσο κόστος του φαρμάκου Claforan στη Μόσχα είναι 146 ρούβλια.

Ανάλογα των ενέσεων Klaforan

Ανάλογα του φαρμάκου Claforan για φαρμακολογικές ιδιότητες είναι Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 γραμμάρια σε σκοτεινό μέρος που απέχει από τα μικρά παιδιά. Το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσής του.

Το διάλυμα που παρασκευάζεται για ενδομυϊκές ενέσεις όταν διαλύεται με ύδωρ για ένεση ή με 1% ή 0,5% διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης αφήνεται να αποθηκευτεί για 8 ώρες από τον χρόνο παρασκευής, αφού μόνο αυτή τη φορά το φάρμακο διατηρεί τη σταθερότητά του (σε θερμοκρασία 25 g C). Εάν το φάρμακο φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8 g C, τότε μπορεί να αποθηκευτεί για μια ημέρα.

Εάν το διάλυμα παρασκευάζεται για εγχύσεις ή ενέσεις χρησιμοποιώντας ύδωρ για ένεση, τότε η σταθερότητά του διατηρείται για 12 ώρες, δεδομένου ότι το φάρμακο φυλάσσεται σε θερμοκρασία 25 g C. Εάν το φάρμακο φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2-8 g C, τότε η σταθερότητά του θα εξοικονομήσει για μια μέρα. Στην περίπτωση που το διάλυμα έχει αποκτήσει ανοιχτό κίτρινο χρώμα, αυτό δεν αποτελεί ένδειξη μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Εάν το διάλυμα παρασκευάζεται με τη χρήση τέτοιων διαλυμάτων έγχυσης όπως ταυουζίνη, γονοστερίλη και αιμακέλη, η χημική του σταθερότητα διατηρείται για 8 ώρες. Εάν χρησιμοποιούνται διαλύματα όπως το reomacrodex, το macrodex, 10% δεξτρόζη, τότε αυτό το διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί για 6 ώρες.

Klaforan - οδηγίες χρήσης για ενέσεις

Με τη βοήθεια του φαρμάκου Claforan, μπορείτε να βάλετε ένα εμπόδιο στον τρόπο διείσδυσης στο σώμα των επικίνδυνων βακτηριδίων. Πρόκειται για ένα ευρύ φάσμα αντιβιοτικών. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου επιβεβαιώνεται από την εκτεταμένη πρακτική της χρήσης του και τη γνώμη των γιατρών. Κατά την εφαρμογή είναι πολύ σημαντικό να τηρείτε όλους τους κανόνες της εντολής Klaforan.

Σύνθεση Klaforan

Το φάρμακο Claforan παράγεται από φαρμακευτικές εταιρείες υπό μορφή λευκής ή κιτρινωπού σκόνης, η οποία χρησιμεύει ως βάση για το διάλυμα για ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση. Η σκόνη είναι σε γυάλινα φιαλίδια που τοποθετούνται σε συσκευασίες από χαρτόνι. Η σύνθεση των περιεχομένων μιας φιάλης:

Δραστικό συστατικό - κεφοταξίμη

(ισοδύναμο με άλας νατρίου κεφοταξίμης)

Φαρμακολογική δράση

Οδηγίες χρήσης Το Claforan (Claforan) υποδεικνύει ότι το φάρμακο έχει αντιβακτηριακή και βακτηριοκτόνο δράση. Ανήκει στην τρίτη γενιά αντιβιοτικών, έχει ένα ευρύ φάσμα δραστικότητας έναντι αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών που είναι ανθεκτικές σε άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες. Σε μικρότερο βαθμό, η επίδραση του φαρμάκου εκφράζεται σε σχέση με τους μηνιγγιτιδόκοκκους, τους στρεπτόκοκκους, τους σταφυλόκοκκους, τους γονοκόκκους, τους πνευμονιόκοκκους.

Μισή ώρα μετά τη χρήση του φαρμάκου, φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος, δεσμεύεται με πρωτεΐνες αίματος κατά 25-40%. Μετά τη χορήγηση, το αντιβιοτικό απεκκρίνεται ταχέως στα ούρα και τη χολή. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά. Τις περισσότερες φορές, το εργαλείο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γονόρροιας. Οι αδενολόγοι λένε ότι μια σειρά 1-2 εβδομάδων ενέσεων είναι αρκετή για να αντιμετωπίσει την ασθένεια.

Ενδείξεις χρήσης

Ο σκοπός του φαρμάκου οφείλεται στη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών, ο αιτιολογικός παράγοντας του οποίου είναι ευαίσθητος στην κεφοταξίμη. Το εγχειρίδιο του κατασκευαστή περιλαμβάνει τις ακόλουθες ενδείξεις:

• λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, του μαλακού ιστού και του δέρματος, των αρθρώσεων, των οστών.
• ενδοκαρδίτιδα;
• ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
• σηψαιμία.
• λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού και ουρογεννητικού συστήματος,
• βακτηριαιμία.
• την πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση στο γεννητικό και στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Δοσολογία και Διοίκηση

Ιατρικές οδηγίες χρήσης Το Klaforan περιλαμβάνει διάφορες μεθόδους (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή) ανάλογα με τα χαρακτηριστικά και την έκταση της νόσου. Ένα τυπικό σχήμα περιλαμβάνει τη λήψη 1 g Claforan τρεις φορές την ημέρα. Η ακριβής δοσολογία συνταγογραφείται από τον ιατρό, καθοδηγούμενη από τα ακόλουθα βασικά πρότυπα:

• μόλυνση ουροποιητικού: δόση 1 g δύο φορές την ημέρα.
• παραμελημένη λοίμωξη (ζωτικές ενδείξεις): 2 g τρεις φορές την ημέρα.
• γονόρροια: 1 g ή 0,5 g μία φορά την ημέρα.
• προφύλαξη σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση: πριν από τη χειρουργική επέμβαση 1 g, μετά από επαναλαμβανόμενη (μετά από 6-12 ώρες).
• Μεσαρική τομή (κατά την εφαρμογή σφιγκτήρων στην ομφάλια φλέβα): ενδοφλέβια έγχυση 1 g πριν από τη λειτουργία, η οποία επαναλαμβάνεται (ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως) 6-12 ώρες μετά.
• παιδιά έως 50 kg: 50-100 mg ανά κιλό ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως με περίοδο 6-8 ώρες (σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι αποδεκτή η αύξηση της διπλής δόσης, το όριο είναι 2 g).

Το εγχειρίδιο περιέχει μια περιγραφή των μεθόδων για την παρασκευή του διαλύματος για μετέπειτα ένεση. Το καθεστώς είναι το ακόλουθο:

1. Ενδομυϊκές ενέσεις. 1 ή 2 g του Klaforan διαλύουν 4 ή 10 ml καθαρού νερού. Για τη διάλυση, επιτρέπεται η χρήση διαλύματος Lidocaine (1%) - μόνο με ενδομυϊκή χορήγηση (σημαντική).
2. Ενδοφλέβιες ενέσεις. 1 ή 2 g Claforan διαλύονται 40-100 ml διαλύματος έγχυσης ή καθαρού νερού. Προκειμένου να αποφευχθεί η αρρυθμία, η ένεση πραγματοποιείται αργά (περίπου τέσσερα λεπτά). Για την εισαγωγή της έγχυσης επιτρέπεται η χρήση: διαλύματος Ringer, ενέσιμου ύδατος, διαλύματος γλυκόζης (5%), γαλακτικού νατρίου, χλωριούχου νατρίου (0,9%), μακροδεκτικού (6%), ιοντοστερίλης, ροομακροδεξής (12%.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κατά τη χρήση του Klaforan, είναι σημαντικό να δοθεί προσοχή και να εξεταστούν τα ακόλουθα γεγονότα των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων:

• αυξάνει την επίδραση φαρμάκων με νεφροτοξική δράση.
• η συγχορήγηση προβενεσίδης οδηγεί σε βραδύτερη απέκκριση και αύξηση των συγκεντρώσεων της κεφοταξίμης στο πλάσμα.
• Το Clarofan μπορεί να μην αναμειγνύεται σε διάλυμα με άλλους αντιβιοτικούς παράγοντες.

Παρενέργειες και υπερδοσολογία

Η μη συμμόρφωση με τις δόσεις του Claforan ή με μεμονωμένες αντιδράσεις του σώματος μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση πολλών αρνητικών φαινομένων:

• ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - διάμεση νεφρίτιδα, επιδείνωση της λειτουργίας των νεφρών (ανάπτυξη κρεατινίνης).
• καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια αρρυθμίες.
• κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (συνέπεια υπερδοσολογίας).
• πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια (μέχρι την ανάπτυξη εντεροκολίτιδας), αυξημένη δραστηριότητα χολερυθρίνης και ηπατικών ενζύμων,
• αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία. σπάνια - θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, ακοκκιοκυτταραιμία, μόνο σπάνια - αιμολυτική αναιμία.
• αλλεργίες: ερυθρότητα του δέρματος, εξάνθημα, κνίδωση, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, εξαιρετικά σπάνια - πολυμορφικό ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, αναφυλακτικό σοκ,
• τοπικές αντιδράσεις: ερεθισμός και φλεγμονή στο σημείο της ένεσης.
• άλλα: υπερφόρτωση, αδυναμία, πυρετός,
• η θεραπεία της μπορέλλωσης μπορεί να συνοδεύεται από τα ακόλουθα φαινόμενα: φαγούρα, δυσκολία στην αναπνοή, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, δυσφορία στις αρθρώσεις, δερματικό εξάνθημα, αντίδραση Jarish-Herxheimer, λευκοπενία, πυρετός.

Αντενδείξεις

Το Klaforan δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με σταθερή δυσανεξία στις κεφαλοσπορίνες. Το φάρμακο απαγορεύεται για το διορισμό έγκυων και θηλάζοντων γυναικών. Κατά την παρασκευή διαλύματος που βασίζεται στη λιδοκαΐνη (για ενδομυϊκή χορήγηση), πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες αντενδείξεις:

• μορφή ενδοφλέβιας χορήγησης.
• Jarish-Herxheimer;
• συνδυασμός με αναισθησία.
• σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς βηματοδότη.
• παιδιά έως 2,5 ετών.
• υψηλή ευαισθησία σε λιδοκαΐνη ή σε άλλα τοπικά αναισθητικά αμιδικού τύπου.

Όροι πώλησης και αποθήκευσης

Το Klaforan διατίθεται προς πώληση μόνο με ιατρική συνταγή. Η αποθήκευση πρέπει να γίνεται μακριά από παιδιά, κατά προτίμηση σε χαμηλές θερμοκρασίες (όριο 25 βαθμών). Προστατεύστε από το φως του ήλιου στη φιάλη. Διάρκεια ζωής - όχι περισσότερο από δύο χρόνια.

Αναλόγων

Αντικαταστήστε το αντιβιοτικό Το Klaforan μπορεί να είναι άλλα φάρμακα με την ίδια δραστική σύνθεση όπως και του. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Cefabol - μια σκόνη με διαλύτη για τσιμπήματα με βάση την κεφαλοξίμη.
• Το Cefosin είναι μια αντιβακτηριακή σκόνη για την παρασκευή ενός διαλύματος ένεσης που περιέχει νατριούχο άλας κεφοταξίμης.
• Talcef - σκόνη για την παρασκευή διαλύματος που περιέχει cefotaxime;
• Το Cetax είναι ένα προϊόν λυοφιλοποίησης για την παρασκευή ενός υγρού έγχυσης, με βάση το ίδιο δραστικό συστατικό.

Klaforan ή Cefotaxime - το οποίο είναι καλύτερο

Το γνωστό ανάλογο της Claforan cefotaxime ονομάζεται έτσι από το ενεργό συστατικό του. Σύμφωνα με την επίδραση αυτών των φαρμάκων είναι ανάλογα. Η διαφορά μεταξύ τους βρίσκεται στον κατασκευαστή - η Klaforan παράγεται από μια αγγλική εταιρεία και η Cefotaxime παράγεται στη Ρωσία. Το τελευταίο είναι γενικό - περιέχει το ίδιο ενεργό συστατικό, αλλά είναι φθηνότερο. Ποιο από τα φάρμακα είναι καλύτερο για τον ασθενή, αποφασίζει ο γιατρός.

Τιμή Klaforan

Το Klaforan είναι φάρμακο που μπορεί να αγοραστεί στο διαδίκτυο ή σε φαρμακείο. Το κόστος της εξαρτάται από την πολιτική τιμών του κατασκευαστή και του πωλητή. Στη Μόσχα, οι κατά προσέγγιση τιμές θα είναι:

Το όνομα του φαρμάκου, μια περιγραφή της μορφής απελευθέρωσης, ο αριθμός σε ένα πακέτο,

Claforan

Οδηγίες χρήσης:

Το Klaforan είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό φάρμακο της ομάδας των κεφαλοσπορινών.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Klaforan παράγεται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος (ενδοφλέβια και ενδομυϊκή) - κιτρινωπό-λευκό ή λευκό, κρυσταλλικό, σε άχρωμα φιαλίδια από γυαλί, 1 φιάλη σε συσκευασίες σε κουτιά.

Η σύνθεση 1 φιάλης περιέχει τη δραστική ουσία: cefotaxime - 1 g.

Ενδείξεις χρήσης

Το Klaforan χορηγείται για τη θεραπεία φλεγμονωδών-μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δράση της δραστικής ουσίας:

• Λοιμώξεις της αναπνευστικής και ουροποιητικής οδού.
• Λοιμώξεις των αρθρώσεων και των οστών.
• Bacteremia;
• Septicia;
• Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας);
• Λοιμώξεις μαλακού ιστού και δέρματος.
• Ενδοκαρδίτιδα.
• Λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας (εκτός της λιστερίωσης).

Επίσης, το φάρμακο ενδείκνυται για την πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών μετά από μαιευτικές-γυναικολογικές και ουρολογικές επεμβάσεις, καθώς και για τα όργανα της γαστρεντερικής οδού.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Εάν η λιδοκαΐνη χρησιμοποιείται ως διαλύτης, οι ενδομυϊκές ενέσεις πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις ακόλουθες αντενδείξεις:

• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• Ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς καθιερωμένο βηματοδότη.
• Ενδοφλέβιο φάρμακο.
• Παιδική ηλικία έως 2,5 ετών.
• Υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλους τοπικούς αναισθητικούς αμιδικούς τύπους.

Το Claforan δεν συνιστάται για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Δοσολογία και Διοίκηση

Το Klaforan μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως (ως έγχυση ή αργή ένεση).

Στη θεραπεία της απλής γονόρροιας σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, το Claforan χορηγείται ενδομυϊκά μία φορά σε δόση 0,5-1 g.

Για μη επιπλεγμένες λοιμώξεις, που χαρακτηρίζονται από μέτριο βαθμό σοβαρότητας, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σε μία μόνο δόση 1-2 g με ένα διάστημα 8-12 ωρών. Ημερήσια δόση - 2-6 g.

Στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, το Klaforan θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως σε μία μόνο δόση των 2 g με ένα διάστημα 6-8 ωρών. Ημερήσια δόση - 6-8 g.

Εάν η μόλυνση προκαλείται από στελέχη που δεν είναι αρκετά ευαίσθητα στη δράση της Claforan, ο μόνος τρόπος για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητά της είναι η διεξαγωγή δοκιμής.

Σε περιπτώσεις διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης (CK) - 10 ml ανά λεπτό και μικρότερη), η εφάπαξ δόση για ενήλικες πρέπει να μειωθεί κατά 2 φορές, διατηρώντας το διάστημα μεταξύ των ενέσεων. Εάν η QC δεν μπορεί να μετρηθεί, υπολογίζεται από το επίπεδο της κρεατινίνης ορού χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockroft.

Ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, 1-2 g Claforan ανά ημέρα συνταγογραφούνται για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Την ημέρα της αιμοκάθαρσης, το διάλυμα πρέπει να εγχυθεί μετά το πέρας της διαδικασίας.

Η ημερήσια δόση αντιβιοτικών σε παιδιά που γεννήθηκαν πρόωρα είναι:

• Μέχρι 7 ημέρες ζωής - 50-100 mg / kg, διαιρούμενο σε 2 ενδοφλέβιες χορηγήσεις με διάστημα 12 ωρών.
• 1-4 εβδομάδες ζωής - 75-150 mg / kg, διαιρούμενο σε 3 ενδοφλέβια χορήγηση με ένα διάστημα 8 ωρών.

Για τα παιδιά των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 50 kg, το Claforan συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση 50-100 mg / kg. Το φάρμακο χορηγείται με ένα διάστημα 6-8 ωρών ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Η μέγιστη ημερήσια δόση - 2 g. Σε σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας, μπορείτε να αυξήσετε την ημερήσια δόση κατά 2 φορές.

Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg του φαρμάκου συνταγογραφούνται σε δόση ενηλίκου.

Η ενδομυϊκή χορήγηση του Claforan με 1% διάλυμα λιδοκαΐνης αντενδείκνυνται αυστηρά σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2,5 ετών.

Για την πρόληψη της εμφάνισης μετεγχειρητικών μολύνσεων πριν από τη χειρουργική επέμβαση κατά την επαγωγική αναισθησία, το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σε δόση 1 g με επανειλημμένη χορήγηση μετά από χειρουργική επέμβαση μετά από 6-12 ώρες.

Όταν εκτελείται καισαρική τομή κατά την εφαρμογή των κλιπ στην ομφαλική φλέβα, το Klaforan χορηγείται ενδοφλέβια σε δόση 1 g, μετά από 6-12 ώρες το φάρμακο επαναχορηγείται στην ίδια δόση (ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως).

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από το γιατρό ξεχωριστά.

Για να παρασκευαστεί το διάλυμα του Claforan για ενδομυϊκή ένεση, η σκόνη πρέπει να διαλυθεί με αποστειρωμένο νερό για ένεση: 2 g σε 10 ml, 1 g σε 4 ml. Ως διαλύτης για ενδομυϊκή ένεση, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα διάλυμα 1% λιδοκαΐνης (η ενδοφλέβια χορήγηση στην περίπτωση αυτή είναι αυστηρά αντενδείκνυται).

Όταν παρασκευάζεται διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση, η σκόνη (1 g ή 2 g) διαλύεται σε 40-100 ml διαλύματος έγχυσης ή στείρου ύδατος για ένεση. Η ένεση γίνεται αργά εντός 3-5 λεπτών (λόγω της μεγάλης πιθανότητας εμφάνισης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών, με τη χορήγηση του Claforan μέσω του κεντρικού φλεβικού καθετήρα). Για έγχυση μπορείτε να χρησιμοποιήσετε (συγκέντρωση - 1 g / 250 ml): διάλυμα γαλακτικού νατρίου, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, ενέσιμο ύδωρ, διάλυμα γλυκόζης 5% (δεξτρόζη), διάλυμα Ringer, καθώς και διαλύματα yonosteril, tutofuzin B, hemaktzel, reomacrodex 12%, macrodex 6%.

Είναι απαραίτητο να παρατηρούνται ασηπτικές συνθήκες κατά την παρασκευή των ενέσιμων διαλυμάτων, ειδικά σε περιπτώσεις όπου το φάρμακο δεν θα χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αραίωση.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές ορισμένων συστημάτων του σώματος:

• Πεπτικό σύστημα: έμετος, ναυτία, αυξημένα ηπατικά ένζυμα ή χολερυθρίνη, κοιλιακό άλγος, διάρροια (μπορεί να είναι σύμπτωμα εντεροκολίτιδας, η οποία μερικές φορές συνοδεύεται από εμφάνιση αίματος στα κόπρανα.
• Αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία. σπάνια - θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, ακοκκιοκυτταραιμία, σε ορισμένες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.
• Ουροποιητικό σύστημα: μειωμένη νεφρική λειτουργία (αυξημένο επίπεδο κρεατινίνης), ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες. πολύ σπάνια, διάμεση νεφρίτιδα.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - αρρυθμίες (με χορήγηση βλωμού μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα).
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις), ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
• Στη θεραπεία της μπορρελίας: Η αντίδραση του Yarish-Herxheimer (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), λευκοπενία, δερματικό εξάνθημα, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή, κνησμός, δυσφορία στις αρθρώσεις, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, αναφυλακτικό σοκ, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson,
• Τοπικές αντιδράσεις: φλεγμονή στο σημείο της ένεσης.
• Άλλοι: υπερφόρτωση, πυρετός, αδυναμία.

Ειδικές οδηγίες

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Claforan, είναι απαραίτητο να συλλέξετε ένα αλλεργικό ιστορικό, αυτό ισχύει ιδιαίτερα για αλλεργική διάθεση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.

Σε 5-10% των περιπτώσεων, εμφανίζεται διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης. Σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην πενικιλλίνη, το Claforan πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Η χρήση του φαρμάκου είναι αυστηρά αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στις άμεσες κεφαλοσπορίνες. Σε περίπτωση αμφιβολιών, η παρουσία ενός γιατρού κατά την πρώτη ένεση του Claforan είναι υποχρεωτική (λόγω της πιθανής εξέλιξης μιας αναφυλακτικής αντίδρασης).

Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας, το φάρμακο πρέπει να αποσυρθεί.

Στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας μπορεί να αναπτυχθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, που εκδηλώνεται με παρατεταμένη, σοβαρή διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με ιστολογική εξέταση ή / και κολονοσκόπηση. Δεδομένου ότι η επιπλοκή αυτή θεωρείται αρκετά σοβαρή, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να συνταγογραφείται κατάλληλη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της κατάποσης μετρονιδαζόλης ή βανκομυκίνης).

Όταν χρησιμοποιείται Clarafan μαζί με δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα (διουρητικά, αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης), πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, η οποία σχετίζεται με τον κίνδυνο νεφροτοξικής επίδρασης.

Οι ασθενείς που πρέπει να περιορίσουν την πρόσληψη νατρίου θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την περιεκτικότητα νατρίου cefotaxime sodium (48,2 mg / g).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια ψευδώς θετική δοκιμή του Coombs.

Είναι απαραίτητο να ελεγχθεί ο ρυθμός χορήγησης του Claforan.

Με τη διάρκεια της πορείας θεραπείας μεγαλύτερη από 10 ημέρες, θα πρέπει να παρακολουθείται το σχήμα του περιφερικού αίματος. Με την ανάπτυξη ουδετεροπενίας, η θεραπεία διακόπτεται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια, συνιστάται η χρήση μεθόδων γλυκόζης-οξειδάσης για τον προσδιορισμό της στάθμης της γλυκόζης στο αίμα.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το Klaforan μπορεί να ενισχύσει το νεφροτοξικό αποτέλεσμα των φαρμάκων που έχουν νεφροτοξικό αποτέλεσμα.

Το probenecid, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Claforan, αυξάνει τις συγκεντρώσεις του cefotaxime στο πλάσμα και επιβραδύνει την απέκκριση.

Το Claforan είναι ασυμβίβαστο με διαλύματα άλλων αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένων των αμινογλυκοσίδων, σε ένα μόνο διάλυμα ή σύριγγα έγχυσης.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Το διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση, το οποίο παρασκευάζεται με τη χρήση διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5% ή 1% ή νερού για ένεση, διατηρεί χημική σταθερότητα για 8 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου έως 25 ° C ή για 24 ώρες όταν αποθηκεύεται σε 2- 8 ° C σε σκοτεινό μέρος.

Το διάλυμα έγχυσης ή έγχυσης, παρασκευασμένο με νερό για ένεση, είναι χημικώς σταθερό για 12 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου έως τους 25 ° C ή για 24 ώρες όταν φυλάσσεται στους 2-8 ° C στη σκοτεινή θέση. Η ανοικτή κίτρινη απόχρωση του φαρμάκου δεν δείχνει μείωση της δραστηριότητάς του.

Το διάλυμα για εγχύσεις, το οποίο παρασκευάστηκε με βάση διαλύματα έγχυσης, διατηρεί χημική σταθερότητα για 8 ώρες μετά την αραίωση σε ένα διάλυμα από ταφουφουζίνη, γωνοστερίλη, αιμακέλη ή για 6 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα 10% γλυκόζης (δεξτρόζη), ρεομακροδεξέλη ή μακροδεξέως.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Claforan® (Claforan®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

σε φιαλίδια (πλήρης με διαλύτη σε αμπούλες). στο κουτί 1 φιάλη.

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Λευκή ή κιτρινωπή λευκή σκόνη.

Χαρακτηριστικό

Ημισυνθετική ομάδα αντιβιοτικών κεφαλοσπορινών III για παρεντερική χρήση.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η κεφοταξίμη είναι βακτηριοκτόνος. Είναι επίσης ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Το φάρμακο είναι συνήθως ευαίσθητο σε: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis. Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Στελέχη που σχηματίζουν αιμοφίλη πενικιλλινάσης και που δεν σχηματίζουν πενικιλλινάση, περιλαμβανομένου του αμπι-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλίνη και μη πενικιλλίνη. Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (η ευαισθησία εξαρτάται από δεδομένα επιδημιολογίας και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα). Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (η ευαισθησία εξαρτάται από τα επιδημιολογικά δεδομένα και από το επίπεδο αντίστασης σε κάθε συγκεκριμένη χώρα).

Το ανθεκτικό σε φάρμακο: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Enterococcus; gram-αρνητικά αναερόβια. Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Φαρμακοκινητική

Σε ενήλικες, 5 λεπτά μετά από μία ενδοφλέβια χορήγηση 1 g κεφοτασίνης, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 100 μg / ml. Μετά τη χορήγηση του cefotaxime i / m στην ίδια δόση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ανιχνεύεται μετά από 0,5 ώρες και κυμαίνεται από 20 έως 30 μg / ml.

Τ_1/2 το φάρμακο είναι 1 ώρα με α / στην εισαγωγή και 1-1,5 ώρες με ένεση a / m.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) είναι κατά μέσο όρο 25-40%.

Περίπου το 90% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα: 50% σε αμετάβλητη μορφή και περίπου 20% υπό μορφή μεταβολίτη, δεσακετυλοφθοταξίμη.

Σε ηλικιωμένους (άνω των 80 ετών) Τ_1/2 Η κεφαλοξίμη αυξάνεται σε 2,5 ώρες.

Σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ο όγκος της κατανομής δεν αλλάζει και ο Τ_1/2 δεν υπερβαίνει τις 2,5 ώρες, ακόμη και στα τελευταία στάδια της νεφρικής ανεπάρκειας.

Στα παιδιά, τα νεογνά και τα πρόωρα γεννημένα μωρά, η κεφοταξίμη του πλάσματος και ο όγκος κατανομής είναι παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων που λαμβάνουν την ίδια δόση του φαρμάκου σε mg / kg. Τ_1/2 Η κεφαλοξίμη κυμαίνεται από 0,75 έως 1,5 ώρα.

Στα νεογνά και τα παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα, το επίπεδο της κεφοταξίμης στο πλάσμα και ο όγκος της κατανομής είναι παρόμοια με αυτά στα παιδιά. Μέσος όρος T_1/2 Η κεφαλοξίμη κυμαίνεται από 1,4 έως 6,4 ώρες.

Ενδείξεις φαρμάκου Claforan®

Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού.

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας).

μηνιγγίτιδα (με εξαίρεση τη λιστερίωση) και άλλες λοιμώξεις του ΚΝΣ.

οι μολύνσεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.

λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.

πρόληψη λοιμώξεων μετά από χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό σωλήνα, ουρολογικές και μαιευτικές-γυναικολογικές επεμβάσεις.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Για τα σκευάσματα που περιέχουν λιδοκαΐνη:

- υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε άλλο τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου.

- ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς καθιερωμένο βηματοδότη.

- σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

- παιδιά κάτω των 2,5 ετών (w / m εισαγωγή).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η κεφαλοξίμη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.

Μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν αποκάλυψαν το τερατογόνο αποτέλεσμα του φαρμάκου. Ωστόσο, η ασφάλεια της χρήσης κεφοταξίμης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν προσδιορίστηκε στον άνθρωπο, οπότε το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η κεφαλοξίμη διέρχεται στο μητρικό γάλα, οπότε αν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του θηλασμού να διακόπτεται.

Παρενέργειες

Αναφυλακτικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αδυναμία, σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.

Αντιδράσεις του δέρματος: εξάνθημα, ερυθρότητα, κνίδωση. Όπως και στην περίπτωση άλλων κεφαλοσπορινών, είναι πολύ σπάνιο να αναπτυχθούν τέτοιες επιπλοκές όπως το πολύμορφο ερύθημα, το σύνδρομο Stevens-Johnson, η τοξική δερματική νεκρόλυση.

Γαστρεντερικές αντιδράσεις: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια μπορεί να συμβεί. Όπως και με το διορισμό άλλων αντιβιοτικών ευρέος φάσματος, η διάρροια μπορεί να είναι σύμπτωμα εντεροκολίτιδας, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από εμφάνιση αίματος στα κόπρανα. Μια ειδική μορφή εντεροκολίτιδας είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Αντιδράσεις από το ήπαρ: αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALT, AST, LDH, GGT, αλκαλική φωσφατάση) και / ή χολερυθρίνη.

Αντιδράσεις από το περιφερικό αίμα: ουδετεροπενία, σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, σε σπάνιες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.

Οι αντιδράσεις από τους νεφρούς: η δυσλειτουργία των νεφρών (αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης), ειδικά όταν συνδυάζονται με αμινογλυκοσίδες, σπάνια παρατηρούνται περιπτώσεις διάμεσης νεφρίτιδας.

Αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (στην περίπτωση εισαγωγής μεγάλων δόσεων), ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Αντιδράσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα: σε μεμονωμένες περιπτώσεις - αρρυθμίες, ακολουθούμενες από ένεση βλωμού μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα (βλέπε "Δοσολογία και χορήγηση").

Άλλα: πυρετός, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, υπερφόρτωση.

Στη θεραπεία της βορρελίτιδας: η αντίδραση του Yarish-Herxheimer (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), δερματικό εξάνθημα, κνησμός, πυρετός, λευκοπενία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, δυσκολία στην αναπνοή και δυσφορία στις αρθρώσεις.

Εκτός από τα παραπάνω, ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου θα πρέπει να ελέγχεται (βλέπε «Δοσολογία και χορήγηση»), καθώς και η λειτουργία των νεφρών θα πρέπει να παρακολουθείται σε όλες τις περιπτώσεις της συνδυασμένης χρήσης της κεφοταξίμης με τις αμινογλυκοσίδες.

Σε ασθενείς που χρειάζονται λήψη νατρίου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα σε νάτριο του cefotaxime sodium sodium (48,2 mg / g). Με τη διάρκεια της θεραπείας (περισσότερο από 10 ημέρες), ο αριθμός των λευκοκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται και, στην περίπτωση της ουδετεροπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Αλληλεπίδραση

Το probenecid καθυστερεί την απέκκριση και αυξάνει τις συγκεντρώσεις κεφαλοσπορινών στο πλάσμα.

Όπως στην περίπτωση άλλων κεφαλοσπορινών, η κεφοταξίμη μπορεί να ενισχύσει το νεφροτοξικό αποτέλεσμα φαρμάκων με νεφροτοξική επίδραση.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφαλοσπορίνες μπορεί να εμφανιστεί θετική δοκιμή Coombs.

Απαιτείται η χρήση μεθόδων γλυκόζης οξειδάσης για τον προσδιορισμό των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, λόγω της ανάπτυξης ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια.

Οδηγίες συμβατότητας: η κεφοταξίμη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα αντιβιοτικά, τόσο στην ίδια σύριγγα όσο και στο ίδιο διάλυμα έγχυσης.

Αυτό ισχύει επίσης για τις αμινογλυκοσίδες.

Για εγχύσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα διαλύματα (συγκέντρωση Cefotaxime 1 g / 250 ml): ενέσιμο ύδωρ, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτρόζη 5%, διάλυμα Ringer, γαλακτικό νάτριο και επίσης: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Δοσολογία και χορήγηση

V / m, σε / μέσα (με τη μορφή βραδείας ένεσης ή έγχυσης).

Δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία:

Με απλή δόση γονόρροιας, μία εφάπαξ δόση είναι 0,5-1 g και χορηγείται με ένεση μία φορά την ημέρα.

Με ανεπιτυχείς μολύνσεις μέτριας σοβαρότητας, η κεφοταξίμη χορηγείται σε μία δόση 1-2 g ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, μετά από 8-12 ώρες, έτσι η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 2 έως 6 g.

Σε σοβαρές λοιμώξεις, μια εφάπαξ δόση είναι 2 g και χορηγείται iv σε 6-8 ώρες, οπότε η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 6 έως 8 g.

Στις περιπτώσεις που η μόλυνση προκαλείται από ανεπαρκώς ευαίσθητα στελέχη, η δοκιμή ευαισθησίας στα αντιβιοτικά είναι ο μόνος τρόπος επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας της κεφοταξίμης.

Δοσολογία σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας:

Σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο κρεατινίνης είναι μικρότερο από 10 ml / min, χρησιμοποιείται μισή δόση. Το διάστημα ένεσης παραμένει αμετάβλητο (βλ. Παραπάνω).

Κατά συνέπεια, η ημερήσια δόση θα μειωθεί επίσης κατά 2 φορές.

Στις περιπτώσεις που η κρεατινίνη του Cl δεν μπορεί να μετρηθεί, μπορεί να υπολογιστεί από το επίπεδο της κρεατινίνης του ορού χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockroft για ενήλικες.

Cl κρεατινίνη (ml / min) = Βάρος (kg) × (140 - ηλικία) / 72 × κρεατινίνη (mg /%)

Βάρος (kg) × (140 - ηλικία) / 0,814 × κρεατινίνη (mmol / l)

Cl κρεατινίνη (ml / min) = 0,85 × δείκτης στους άνδρες

Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 1-2 g ανά ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Την ημέρα της αιμοκάθαρσης, η κεφοταξίμη χορηγείται μετά το πέρας της αιμοκάθαρσης.

Σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα (έως 1 εβδομάδα ζωής), η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 50-100 mg / kg και εισάγεται εντός / εντός διαστήματος 12 ωρών.

Σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα (ηλικίας 1-4 εβδομάδων), η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 75-150 mg / kg και χορηγείται ενδοφλεβίως με ένα διάστημα 8 ωρών.

Σε παιδιά βάρους μέχρι 50 kg, η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 50-100 mg / kg και χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά με ένα διάστημα 6-8 ωρών.

Σημείωση: η ημερήσια δόση δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνει τα 2 g. Στην περίπτωση σοβαρών λοιμώξεων, για παράδειγμα, μηνιγγίτιδας, είναι δυνατό να αυξηθεί η ημερήσια δόση κατά 2 φορές. V / m εισαγωγή με 1% λιδοκαΐνη αντενδείκνυται αυστηρά για παιδιά έως 2,5 ετών.

Για παιδιά που ζυγίζουν 50 κιλά ή περισσότερο, το φάρμακο συνταγογραφείται στην ίδια δόση με τους ενήλικες.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση λοιμώξεων πριν από τη χειρουργική επέμβαση, χορηγείται 1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως με την έναρξη της αναισθησίας, με επαναλαμβανόμενη χορήγηση 6-12 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Όταν εκτελείται καισαρική τομή, κατά τη στιγμή της εφαρμογής των σφιγκτήρων στην ομφαλική φλέβα, ενίεται ενδοφλεβίως 1 g του φαρμάκου, και μετά από 6-12 ώρες, εισάγεται ξανά 1 g κεφοταξίμης ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.

Μέθοδος και διάρκεια χρήσης: για εγχύσεις i / m, διαλύστε την κεφαλοξίμη με στείρο ενέσιμο ύδωρ σε ποσότητα 4 ml για 1 g και 10 ml για 2 g. Για ενδοφλέβια έγχυση 1 ή 2 g του φαρμάκου διαλύονται σε 40-100 ml αποστειρωμένου νερού για έγχυσης ή έγχυσης. Το διάλυμα πρέπει να εγχύεται βραδέως σε διάστημα 3-5 λεπτών, λόγω της πιθανής ανάπτυξης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών όταν η κεφαλοξίμη χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.

Με i / m χορήγηση, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου cefotaxime μπορούν να διαλυθούν σε ενέσιμο ύδωρ ή σε διάλυμα 1% λιδοκαΐνης. Στην περίπτωση της λιδοκαΐνης, αντενδείκνυται αυστηρά κατά την εισαγωγή του φαρμάκου (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται ξεχωριστά.

Σημείωση: Πρέπει να εξασφαλίζονται άσηπτες συνθήκες όταν αραιώνετε τα περιεχόμενα του φιαλιδίου και προετοιμάζετε το διάλυμα (ειδικά εάν δεν χορηγείται άμεσα η αραιωμένη κεφαλοξίμη).

Υπερδοσολογία

Υπάρχει κίνδυνος αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας με τη χρήση υψηλών δόσεων αντιβιοτικών β-λακτάμης, συμπεριλαμβανομένης της κεφοταξίμης. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ειδικές οδηγίες

- η χορήγηση κεφαλοσπορινών απαιτεί τη συλλογή αλλεργικού ιστορικού (αλλεργική διάθεση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης).

- εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει μια αντίδραση υπερευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

- Η χρήση κεφοταξίμης αντενδείκνυται αυστηρά σε ασθενείς με ιστορικό άμεσης υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες. Σε περίπτωση αμφιβολίας, η παρουσία ενός γιατρού κατά την πρώτη ένεση του φαρμάκου είναι υποχρεωτική λόγω πιθανής αναφυλακτικής αντίδρασης.

- Υπάρχει μια διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης, η οποία εμφανίζεται σε 5-10% των περιπτώσεων. Σε άτομα με ιστορικό αλλεργίας στις πενικιλίνες, το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, που εκδηλώνεται με σοβαρή, παρατεταμένη διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με κολονοσκόπηση και / ή ιστολογική εξέταση. Αυτή η επιπλοκή θεωρείται πολύ σοβαρή: σταματήστε αμέσως τη χορήγηση του Claforan και συνταγογραφήστε κατάλληλη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της στοματικής βανκομυκίνης ή μετρονιδαζόλης.

Όταν χρησιμοποιείτε λιδοκαΐνη ως διαλύτη, είναι απαραίτητο να λάβετε υπόψη τις πληροφορίες που παρέχονται στην ενότητα "Αντενδείξεις".

Η διάρκεια ζωής των διαλυμάτων μετά την αραίωση

Για ενέσεις i / m: η στείρα σκόνη cefotaxime μετά από αραίωση σε νερό ή διάλυμα 0,5% ή 1% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης είναι χημικώς σταθερή για 8 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου όχι μεγαλύτερη από + 25 ° C) ή για 24 ώρες (σε 2- 8 ° C, προστατευμένο από το φως).

Για ένεση ή έγχυση όταν διαλύεται με ύδωρ για ένεση: για 12 ώρες (σε θερμοκρασία δωματίου όχι πάνω από + 25 ° C) ή για 24 ώρες (στους 2-8 ° C, σε σκοτεινό μέρος). Μία ασθενώς κίτρινη απόχρωση του διαλύματος δεν σημαίνει μείωση της δραστικότητας του αντιβιοτικού.

Για εγχύσεις σε διαλύματα έγχυσης: η στείρα σκόνη cefotaxime είναι χημικώς σταθερή για 8 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα Hemaccel, Yonosteril ή Tutofusin και για 6 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα 10% γλυκόζης, Macrodex ή Reomacrodex.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Claforan®

Μακριά από παιδιά.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Claforan®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.