Το Cefaclor είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο της ομάδας των κεφαλοσπορινών, τα οποία είναι δεύτερα μόνο σε αντιβιοτικά κατηγορίας πενικιλίνης. Έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά gram-θετικών και gram-αρνητικών παθογόνων. Χρησιμοποιείται για ποικίλες λοιμώξεις του ανώτερου και του κάτω αναπνευστικού συστήματος και του ουροποιητικού συστήματος.

Το φάρμακο διατίθεται σε διάφορες μορφές, χαρακτηριζόμενη από υψηλό προφίλ ασφαλείας, το οποίο επιτρέπει τη χρήση του σε διάφορες ηλικιακές ομάδες ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών και των ηλικιωμένων.

Πληροφορίες κατασκευαστή

Ο κατασκευαστής του φαρμάκου Cefaclor είναι μια φαρμακευτική εταιρεία RiteMed (Φιλιππίνες). Η εταιρεία ιδρύθηκε το 2002 με την υποστήριξη της κυβέρνησης της χώρας να μειώσει το κόστος της αντιμετώπισης διαφόρων παθολογιών. Η υψηλής ποιότητας παραγωγή γενόσημων φαρμάκων επέτρεψε την εγκατάλειψη δαπανηρών πρωτότυπων φαρμάκων, χωρίς απώλεια της αποτελεσματικότητας και αύξηση του κινδύνου επιπλοκών.

Το φάσμα του RiteMed έχει εκατοντάδες φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών, των αποχρεμπτικών φαρμάκων, των τοπικών κορτικοστεροειδών. Μεταξύ των παραγόμενων φαρμάκων είναι το Cefaclor (η διεθνής ονομασία της INN είναι Cefaclor). Το αντιβιοτικό RiteMed διαφέρει από παρόμοια στη σύνθεση και την επίδραση των φαρμάκων που πωλούνται υπό άλλες εμπορικές ονομασίες στο εύρος των μορφών απελευθέρωσης. Αυτό επιτρέπει τη συνταγογράφηση φαρμάκων σε ασθενείς με διάφορες συνακόλουθες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων, διαβήτη κ.λπ.

Οδηγίες χρήσης

Μόνο ένας γιατρός μπορεί να καθορίσει τον τύπο της λοίμωξης (βακτηριακό ή ιικό), τον τύπο του παθογόνου και την ευαισθησία της παθογόνου μικροχλωρίδας σε αυτά ή άλλα φάρμακα. Μερικές φορές απαιτείται η διεξαγωγή συγκεκριμένων εργαστηριακών εξετάσεων (κλινική ανάλυση αίματος και ούρων, σπορά κλπ.).

Η αυτοθεραπεία, η εσφαλμένη επιλογή μιας δόσης φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις, να προκαλέσει την ανάπτυξη αντοχής της βακτηριακής χλωρίδας. Στη συνέχεια, αυτό απαιτεί το διορισμό πιο ισχυρών φαρμάκων. Κατά συνέπεια, η λήψη πρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ενός γιατρού. Θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης πριν ξεκινήσετε μια θεραπευτική πορεία.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το cefaclor RiteMed κατασκευάζεται με τη μορφή:

• σκόνη για εναιώρηση με τη δόση της δραστικής ουσίας 125 και 250 mg σε 5 ml.
• κάψουλες με περιεκτικότητα δραστικού συστατικού 0,5 g.

Το αντιβιοτικό παράγεται επίσης σε μορφή σκόνης για περαιτέρω αραίωση και για να ληφθεί ένα εναιώρημα σε συγκέντρωση 50 mg / ml. Όμως, ο όγκος του τελικού προϊόντος είναι 10 ml και η φιάλη είναι εξοπλισμένη με πιπέτα για δοσολογία σε νεαρή ηλικία. Τα δισκία Cefaclor δεν είναι διαθέσιμα σε δισκία, καθώς αυτή η δοσολογική μορφή δεν παρέχει τα κατάλληλα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου.

Φαρμακολογική ομάδα

Ανήκει στα δεξαμενόμορφα αντιβακτηριακά φάρμακα δεύτερης γενιάς των κεφαλοσπορινών.

Φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά

Το αντιβακτηριακό αποτέλεσμα του Cefaclor οφείλεται στην παραβίαση των διαδικασιών κατασκευής της πρωτεϊνικής δομής του τοιχώματος των βακτηριακών κυττάρων. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου σε in vitro πειράματα είναι ανθεκτικό στις πενικιλλινάσες, αλλά μπορεί να καταστραφεί υπό την επίδραση β-λακταμάσης που παράγεται από μερικούς εκπροσώπους της παθογόνου χλωρίδας.

Δεδομένα από κλινικές μελέτες επιβεβαιώνουν ότι το Cefaclor μπορεί να χρησιμοποιηθεί για λοιμώξεις που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες της πρώτης γενιάς.

Τα μέσα παρουσιάζουν βακτηριοκτόνο δράση σχετικά με τους ακόλουθους μικροοργανισμούς:

• Staphylococcus;
• πνευμονόκοκκοι.
• Ε. Coli;
• Klebsiella;
• ορισμένοι τύποι πρωτεϊνών.
• hemophilus bacillus;
• gonococcus;
• βακτηριδίων (με εξαίρεση το υποείδος fragilis).
• moraxella;
• citrobacter;
• βακτήρια προπιονικού οξέος.
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Ο σκοπός του αντιβιοτικού είναι ακατάλληλος για παθολογίες που προκαλούνται από την ανάπτυξη της παθογόνου χλωρίδας των ειδών Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Υπό την επίδραση του Cefaclor, ο κύκλος ζωής των βακτηριακών στελεχών Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration δεν αλλάζει.

Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη μεταλλαξιογόνων αντοχών βακτηρίων. Ως εκ τούτου, κατά τον διορισμό του φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη το ιστορικό του ασθενούς. Κατά την περίοδο της επιδημίας λαμβάνεται υπόψη η προηγούμενη εμπειρία από τη χρήση αντιβιοτικών σε άλλους ασθενείς.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από την κοιλότητα της πεπτικής οδού. Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 75-95%. Ωστόσο, η ταυτόχρονη κατάποση με τρόφιμα επιβραδύνει κάπως την απορρόφηση και μειώνει τις μέγιστες τιμές συγκέντρωσης κατά ένα τρίτο. Η τιμή της συνολικής περιεκτικότητας του φαρμάκου στο αίμα κυμαίνεται από 7 έως 26 μg / ml και εξαρτάται από τη δόση που λαμβάνεται.

Διανομή Το Cefaclor βρίσκεται σε σχεδόν όλα τα όργανα και τους ιστούς, φτάνει γρήγορα στο σημείο στόχευσης της λοίμωξης. Συνδέεται με πρωτεΐνες πλάσματος κατά 25%. Συσσωρεύεται κυρίως στις λεμφοειδείς δομές του ρινοφάρυγγα, της χολής, του προστάτη, της επιδερμίδας. Ο όγκος διανομής είναι 26 λίτρα.

Βιομετατροπή. Ο μεταβολισμός δεν είναι καλά κατανοητός.

Εξάλειψη Το φάρμακο εκκρίνεται κυρίως με τα ούρα, κυρίως σε μια σταθερή, θεραπευτικά ενεργή μορφή. Το ένα τρίτο της δόσης που λαμβάνεται παρουσιάζεται με τη μορφή προϊόντων βιοχημικής αποσύνθεσης. Ο χρόνος ημίσειας ζωής δεν υπερβαίνει την ώρα και εξαρτάται από την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνεται.

Φαρμακοκινητική σε ορισμένες κατηγορίες ασθενών. Έχει αποδειχθεί ότι, στο πλαίσιο της νεφροπάθειας, η εξάλειψη του φαρμάκου από το σώμα επιβραδύνεται. Αλλά αυτό δεν οδηγεί στη συσσώρευση του φαρμάκου στο αίμα. Οι κύριες φαρμακολογικές παράμετροι του Cefaclor είναι συγκρίσιμες για ασθενείς διαφορετικής ηλικίας, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και ατόμων άνω των 65 ετών.

Σχετικά με το κύριο δραστικό συστατικό

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το cefaclor με τη μορφή υδροχλωριδίου. Πρόκειται για μια ημι-συνθετική κεφαλοσπορίνη, προοριζόμενη για στοματική χορήγηση. Με τη μορφή ενέσεων δεν χρησιμοποιείται. Ο χημικός τύπος ορίζεται ως εξής: 3-χλωρο-7-D- (2-φαινυλγλυκυλαμιδο) -3-κεφεμο-4-καρβοξυλικό οξύ (μονοένυδρο).

Στην εμφάνιση είναι μια λευκή σκόνη, κρυσταλλική δομή. Ελαφρώς διαλυτό στο νερό, πρακτικά αδιάλυτο σε αλκοόλη και χλωροφόρμιο. Κωδικός ATH J01DC04.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο συνταγογραφείται για λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη παθογόνου χλωρίδας. Οι κύριες ενδείξεις για την είσοδο είναι:

• βλάβες της κατώτερης αναπνευστικής οδού, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, της βρογχίτιδας και της επιδείνωσης της χρόνιας βρογχίτιδας.
• ασθένειες οργάνων ΕΝΤ, συμπεριλαμβανομένης φαρυγγίτιδας, οξείας και χρόνιας αμυγδαλίτιδας, βακτηριακής φλεγμονής του μέσου ωτός,
• βακτηριακές αλλοιώσεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού.
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, ιδιαίτερα, κυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα και ουρηθρίτιδα.

Σύμφωνα με τις διεθνείς συστάσεις, τα φάρμακα πρώτης γραμμής για τη θεραπεία και πρόληψη των επιπλοκών της στρεπτοκοκκικής λοίμωξης είναι οι πενικιλίνες. Το Cefaclor συνταγογραφείται για τη θεραπεία ασθενειών του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από αυτά τα βακτήρια, αλλά η αποτελεσματικότητά του στην πρόληψη του ρευματικού πυρετού δεν έχει τεκμηριωθεί.

Σε δύσκολες περιπτώσεις, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο μετά την απόκτηση των αποτελεσμάτων της μικροχλωρίδας και στη συνέχεια τον προσδιορισμό της ευαισθησίας.

Κατάλογος αντενδείξεων και περιορισμών χρήσης

Οι αυστηρές αντενδείξεις για τη λήψη του φαρμάκου (ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσης) είναι οι εξής:

• αλλεργική αντίδραση στα συστατικά που περιλαμβάνονται στη σύνθεση.
• ατομική δυσανεξία στις κεφαλοσπορίνες.
• παιδιά έως 4 εβδομάδες (δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου σε νεογέννητο παιδί).
• περίοδο θηλασμού.

Σχετικοί περιορισμοί στη λήψη είναι μεταβολές στη λειτουργία των νεφρών και του ήπατος, ιδίως σε σοβαρή μορφή. βρογχικό άσθμα και διαταραχές λευκοπάθειας.

Ένα αντιβιοτικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά μόνο εάν το πιθανό όφελος από τη θεραπεία υπερβαίνει τη δυνητική βλάβη στην εμβρυϊκή ανάπτυξη του εμβρύου.

Χαρακτηριστικά χρήσης και δοσολογίας

Η ημερήσια δόση του φαρμάκου καθορίζεται από τον ιατρό ανάλογα με τον τύπο του παθογόνου και την κατάσταση του ασθενούς.

Ενήλικες. Η απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου είναι 1-1,5 g ανά ημέρα, διαιρούμενη σε 3 δόσεις.

Γήρας Πάρτε 2 με 3 δισκία ημερησίως με ένα διάστημα 12 και 8 ωρών, αντίστοιχα.

Παιδιά Το φάρμακο συνταγογραφείται αποκλειστικά με τη μορφή εναιωρήματος σε δόση 20-40 mg / kg ημερησίως.

Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρη, χωρίς λείανση ή άνοιγμα. Το εναιώρημα παρασκευάζεται με την προσθήκη της απαιτούμενης ποσότητας βρασμένου νερού σε θερμοκρασία δωματίου στο φιαλίδιο κόνεως. Μετά την αραίωση και πριν από κάθε λήψη, η φιάλη με υγρό αναταράσσεται έντονα.

Ο πίνακας του σχήματος θεραπείας

Πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Στο πλαίσιο του Cefaclor, είναι δυνατά τα εξής:

• διάρροια;
• ναυτία και έμετο (σπάνια εμφανίζεται).
• ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα (σημειώνεται σε μεμονωμένες περιπτώσεις).
• διαταραχές του ήπατος, που εκδηλώνονται υπό μορφή κυλινδρικού ίκτερου και ηπατίτιδας (βάσει πειραματικών δεδομένων) ·
• υπερευαισθησία (δερματικό εξάνθημα, οίδημα, κνησμός, σε σοβαρές περιπτώσεις είναι δυνατή αναφυλαξία).
• απώλεια της όρεξης.
• τα συμπτώματα που σχετίζονται με την εξασθένιση της εντερικής μικροχλωρίδας (καψίματα, καούρα, κοιλιακό άλγος).
• υπεριδρωσία;
• μυκητιάσεις εντοπιζόμενες στην βλεννογόνο μεμβράνη της στοματικής κοιλότητας και των γεννητικών οργάνων.

Είναι εξαιρετικά σπάνιο να παρατηρήσετε επιπλοκές από τις δομές του κεντρικού νευρικού συστήματος. Σε κλινικές μελέτες έχει διαπιστωθεί η πιθανότητα συναισθηματικών διαταραχών, ασθένειας, τρόμου, παραισθησίας και διαταραχών του ύπνου.

Η νεφρική δυσλειτουργία (δυσουρικές διαταραχές) είναι επίσης πιθανή. Από την πλευρά του σχηματισμού αίματος, είναι δυνατή η μείωση του επιπέδου των λευκοκυττάρων (λιγότερο φυσιολογικός κανόνας), τα αιμοπετάλια, τα ουδετερόφιλα, η αιμοσφαιρίνη.

Σύμφωνα με τους ειδικούς, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες. Η κατάσταση του ασθενούς επιστρέφει στο φυσιολογικό αρκετές ημέρες μετά το τέλος του φαρμάκου.

Πιθανοί συνδυασμοί φαρμάκων

Το Cefaclor συνταγογραφείται με προσοχή στις ακόλουθες ομάδες φαρμάκων:

• αντιπηκτικά (λόγω του κινδύνου αυθόρμητης αιμορραγίας) ·
• ορισμένα NSAIDs, αμινογλυκοσίδες, πολυμυξίνες (αυξάνουν την πιθανότητα επιπλοκών από την ουρική αρθρίτιδα).
• αμινογλυκοζίτες, μετρονιδαζόλη, πολυμυξίνες, φάρμακα κατά της φυματίωσης (αύξηση της επίδρασης του cefaclor).
• Χλωραμφενικόλη, τετρακυκλίνες (μείωση της αντιβακτηριδιακής δράσης του φαρμάκου).
• ανταγωνιστές ασβεστίου (τα χρήματα αυτής της κατηγορίας επιβραδύνουν την εξάλειψη του αντιβιοτικού από το σώμα).

Ένα διάστημα δύο ωρών θα πρέπει να παρατηρείται όταν λαμβάνετε φάρμακα που μειώνουν το επίπεδο οξύτητας στην πεπτική οδό, με βάση το μαγνήσιο και το αλουμίνιο. Δεν είναι πρακτικό να συνδυάσουμε το cefaclor με αντιβακτηριακά φάρμακα της ομάδας των κεφαλοσπορινών (με τη μορφή κάψουλων, δισκίων ή ενέσεων).

Συμβατότητα με αλκοόλ

Το αντιβιοτικό είναι ασυμβίβαστο με το αλκοόλ λόγω του κινδύνου ηπατοτοξικότητας.

Ειδικές οδηγίες και προληπτικά μέτρα

Το Cefaclor συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με αλλεργική αντίδραση σε αντιβιοτικά κατηγορίας πενικιλίνης. Αν και οι σοβαρές επιπλοκές που σχετίζονται με την υπερευαισθησία συνήθως αναπτύσσονται στο πλαίσιο της ενδομυϊκής ή ενδοφλέβιας χορήγησης φαρμάκων, υπήρξαν περιπτώσεις αναφυλαξίας και κατά τη λήψη της μορφής ή του εναιωρήματος δισκίου.

Με την ανάπτυξη αναφυλακτικού σοκ, απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα. Ο ασθενής λαμβάνει φάρμακα που περιέχουν αδρεναλίνη, εμφανίζονται κορτικοστεροειδή. Εάν είναι απαραίτητο, ο ασθενής είναι συνδεδεμένος με τον αναπνευστήρα.

Με προσοχή, το Cefaclor χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κίνδυνο ανάπτυξης κολίτιδας και άλλων επιπλοκών της πεπτικής οδού. Με την εμφάνιση χαρακτηριστικών συμπτωμάτων, το φάρμακο σταματά και εκτελείται συμπτωματική θεραπεία.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες, αλλά η χρήση του φαρμάκου συνεχίζεται για τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την εξαφάνιση όλων των συμπτωμάτων μιας μολυσματικής νόσου. Με θετική ανάλυση του β-αιμολυτικού στρεπτόκοκκου, η πορεία της θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες προκειμένου να αποφευχθούν επιπλοκές όπως η ρευματική καρδιακή νόσος, η σπειραματονεφρίτιδα κ.λπ.

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, η φαρμακοκινητική του φαρμάκου δεν μεταβάλλεται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, αυτή η κατηγορία ασθενών με Cefaclor συνταγογραφείται με προσοχή.

Οι ασθενείς με ηπατική νόσο παρακολουθούν τακτικά τους βασικούς δείκτες (ALT, AST, χολερυθρίνη, κ.λπ.).

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία συνήθως συνοδεύεται από σοβαρή ναυτία, έμετο, διάρροια. Η λήψη των προσροφητικών, η γαστρική πλύση, η αυξημένη διούρηση δεν είναι κατάλληλη. Ο ασθενής νοσηλεύεται, διεξάγει τις απαραίτητες εργαστηριακές μελέτες και συνταγογραφεί υποστηρικτική θεραπεία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η συσκευασία των καψουλών και το σφραγισμένο φιαλίδιο σκόνης για εναιώρημα αποθηκεύονται σε θερμοκρασία δωματίου. Μετά την αραίωση, το φαρμακευτικό διάλυμα πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο (τρόπος αποθήκευσης 2-8 ° C).

Διάρκεια ζωής

Κάνει 3 χρόνια από την ημερομηνία έκδοσης.

Διακοπή της θεραπείας

Η διακοπή της θεραπείας γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Κατά μέσο όρο, η πορεία λήψης Cefaclor σπάνια υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Για λοιμώξεις που προκαλούνται από αιμολυτικό στρεπτόκοκκο - 10 ημέρες. Η αυτοσυγκέντρωση του φαρμάκου, ακόμη και ελλείψει συμπτωμάτων, είναι επικίνδυνη για την υποτροπή της μόλυνσης και τον σχηματισμό αντοχής μικροχλωρίδας στη δράση αυτού του αντιβιοτικού. Στη συνέχεια, η κατάσταση αυτή περιπλέκει τη θεραπεία και συμβάλλει στην ανάπτυξη χρόνιων ασθενειών.

Αναλόγων

Ανάλογα στη σύνθεση και τις ενδείξεις είναι τα ακόλουθα φάρμακα:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada).
• Ceclor (Ceclor).

Αλλά στη Ρωσία τα καταχωρημένα φάρμακα δεν έχουν καταχωρηθεί. Το μητρώο των ναρκωτικών (ραντάρ) δεν περιλαμβάνεται και η παραγωγή Cefaclor RiteMed. Ωστόσο, οι γιατροί συμβουλεύουν το Cefaclor, καθώς αυτό το φάρμακο πληροί όλες τις σύγχρονες απαιτήσεις για την αντιβακτηριακή αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφαλείας. Ένα ευρύ φάσμα μορφών δοσολογίας εξασφαλίζει την ακρίβεια και την ευκολία της δοσολογίας για διαφορετικές κατηγορίες ηλικιών ασθενών.

Τιμή και πού να αγοράσετε

Στη Ρωσία, η Cefaclor δεν είναι διαθέσιμη στην ανοικτή αγορά λόγω έλλειψης εγγραφής, για τον ίδιο λόγο δεν μπορεί να παραγγελθεί στα φαρμακεία. Οι γιατροί προτείνουν την αναζήτηση βοήθειας από διαμεσολαβητές που παραδίδουν φάρμακα από την Ευρώπη στην τάξη. Μπορείτε να κανονίσετε την παράδοση στον ιστότοπο ή επικοινωνώντας με έναν εκπρόσωπο της εταιρείας στον καθορισμένο αριθμό τηλεφώνου.

Το Cefaclor δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης, έτσι ώστε το εργαλείο να είναι ήδη διαθέσιμο σε αποθήκες στη Μόσχα ή την Αγία Πετρούπολη, γεγονός που επιταχύνει τον χρόνο παράδοσης. Είναι δυνατή η αγορά φαρμάκου λαμβάνοντας υπόψη το κόστος παράδοσης από τη Γερμανία στην τιμή περίπου 70 ευρώ για ένα μπουκάλι αιωρήματος με δόση δραστικού συστατικού 125 mg (όγκος 105 ml). Η δυνατότητα απόκτησης άλλων μορφών Cefaclor πρέπει να διευκρινιστεί τηλεφωνικά.

Οι ιατροί αναθεωρούν

Igor Vasilievich Mazur, παιδίατρος

Σε περίπτωση μολυσματικών ασθενειών, δίνω Cefaclor σε παιδιά. Το αντιβιοτικό αντιμετωπίζει τις πιο κοινές παθολογίες σε νεαρή ηλικία, χωρίς να προκαλεί επιπλοκές και ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Ωστόσο, στα ρωσικά φαρμακεία δεν είναι προς πώληση. Ως εκ τούτου, προσυπογράφω τα παιδιά εκείνα των οποίων οι γονείς το αγοράζουν κατά τη διάρκεια ανεξάρτητων ταξιδιών στην Ευρώπη ή να παραγγείλουν το φάρμακο από χώρες της ΕΕ μέσω ενδιάμεσων επιχειρήσεων. Διαφέρει από τους ρωσικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες από την απουσία επιπλοκών στο γαστρεντερικό σωλήνα, και επομένως, λιγότερο άγχος στο ανοσοποιητικό σύστημα. Πολύ περίεργα, πολλοί γονείς το γνωρίζουν αυτό, έτσι παίρνουν το φάρμακο σε εφεδρεία ενώ ταξιδεύουν.

Κριτικές πελατών

Inna, 31 ετών

Τα αντιβιοτικά που αγόρασα εδώ δεν με βοήθησαν, ως αποτέλεσμα έχω πάσχει από χρόνια κυστίτιδα για αρκετά χρόνια. Αλλά μετά την πορεία του Cefaclor, η ασθένεια δεν με ενοχλεί για σχεδόν ένα χρόνο.

Πώς να μην αγοράσει ένα ψεύτικο

Κατά την παραγγελία φαρμάκων μέσω διαμεσολαβητών, θα πρέπει να επιλέξετε αξιόπιστους και αξιόπιστους πωλητές που παρέχουν ελέγχους από εξουσιοδοτημένο εξωτερικό φαρμακείο. Συχνά, η παράδοση ναρκωτικών πραγματοποιείται από ευρωπαϊκές χώρες όπως η Γερμανία, η Φινλανδία, η Πολωνία. Σε αυτά τα κράτη υπάρχει πολύ αυστηρός έλεγχος στην παραγωγή και εμπορία φαρμακευτικών προϊόντων. Ως εκ τούτου, αποκτάται η παραχάραξη σε φαρμακείο με άδεια εκμετάλλευσης. Αυτό είναι μια εγγύηση της ποιότητας είναι έγγραφα μετρητών που παρέχονται από τον ενδιάμεσο.

Τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών

Σύμφωνα με τα δεδομένα δοκιμών, το Cefaclor είναι ανώτερο των αντιβιοτικών πενικιλίνης και των κεφαλοσπορινών δεύτερης γενιάς όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Έδειξε τη δυνατότητα χρήσης του φαρμάκου σε νεαρή ηλικία, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ένα θετικό αποτέλεσμα της θεραπείας παρατηρήθηκε σε σχεδόν το 100% των ασθενών.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Στη Ρωσία, το φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο. Στο εξωτερικό, το Cefaclor, όπως και άλλα αντιβιοτικά, βρίσκεται στον κατάλογο των συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

Cefaclor: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

5 ml του εναιωρήματος περιέχει ως ενεργό συστατικό 250 mg cefaclor.

Έκδοχα, κόμμι ξανθάνης, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστιο, βενζοϊκό νάτριο, εδετικό δινάτριο, ασπαρτάμη (Ε 951), πορτοκαλί έλαιο, αρωματικό πρόσθετο "Αρωματικό" Βανιλίνη ΑΡ 220, κοκκοποιημένη ζάχαρη.

Περιγραφή

Λευκή ή λευκή σκόνη με κιτρινωπή απόχρωση χρώματος με ιδιαίτερη οσμή. Όταν προστίθεται στο περιεχόμενο του φιαλιδίου νερό χωρίς διοξείδιο του άνθρακα (πρόσφατα βρασμένο και ψυχθέν νερό), λαμβάνεται ένα εναιώρημα λευκού ή ανοικτού κίτρινου χρώματος με χαρακτηριστική πορτοκαλί οσμή.

Ενδείξεις χρήσης

Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο cefaclor: ασθένειες της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών. μέση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα.

Αντενδείξεις

- η ευαισθησία στο cefaclor και άλλα αντιβιοτικά Ρ-λακτάμης αυξήθηκαν.

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του Cefaclor κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Δοσολογία και χορήγηση

Από το Cefaclor, η σκόνη πρέπει να παρασκευαστεί με εναιώρημα. Για να το κάνετε αυτό, αρχικά ανακινήστε τη σκόνη στο φιαλίδιο και στη συνέχεια προσθέστε το βρασμένο σε θερμοκρασία δωματίου πόσιμο νερό στο σημείο «60 ml» και ανακινήστε έντονα. Αφού ο αφρός σταθεροποιηθεί, φέρτε τον όγκο του εναιωρήματος σε ποσότητα 60 ml με νερό και ανακινήστε καλά. Η αναστολή είναι έτοιμη για χρήση.

Το δοσολογικό σχήμα καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της πορείας και τον εντοπισμό της λοίμωξης, την ευαισθησία του παθογόνου:

- ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών με λοιμώξεις που προκαλούνται από πολύ ευαίσθητους μικροοργανισμούς στο cefaclor - 5 ml εναιωρήματος (250 mg cefaclor) κάθε 8 ώρες.

- ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών με σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από μέτρια ευαίσθητη μικροχλωρίδα, 10 ml εναιωρήματος (500 mg cefaclor) κάθε 8 ώρες,

- παιδιά με λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς υψηλής ευαισθησίας σε cefaclor, που χορηγούνται σε ημερήσια δόση 0,4 ml εναιωρήματος / kg κάθε 8 ώρες.

- παιδιά με σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από μέτρια ευαίσθητη μικροχλωρίδα - σε ημερήσια δόση 0,8 ml αιωρήματος / kg κάθε 8 ώρες.

Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 80 ml εναιωρήματος (4 g cefaclor) ανά ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση για τα παιδιά είναι 20 ml εναιωρήματος (1 g cefaclor) ανά ημέρα.

Η πορεία της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες. Η θεραπεία συνεχίζεται για 2-3 ημέρες μετά την εξαφάνιση των κλινικών συμπτωμάτων της λοίμωξης. Η διάρκεια της θεραπείας για λοιμώξεις που προκαλούνται από τον 3-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.

Η ρύθμιση της δόσης του cefaclor σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνήθως δεν απαιτείται.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, διάρροια, παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, χολεστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: ζάλη, κεφαλαλγία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, ηωσινοφιλία. σπάνια - αγγειοοίδημα.

Από την πλευρά του συστήματος αίματος: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, είναι δυνατές αλλαγές στο πρότυπο του περιφερικού αίματος (λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία).

Από το σύστημα πήξης του αίματος: σπάνια υποπροθρομβιναιμία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα.

Επιδράσεις λόγω χημειοθεραπευτικής δράσης: καντιντίαση.

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται με ναυτία, έμετο, διάρροια.

Κάνετε γαστρική πλύση, ενεργό άνθρακα συνταγογραφείται. η θεραπεία υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική. Η αναγκαστική διούρηση, η περιτοναϊκή κάθαρση και η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματικές.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Cefaclor καταστολή εντερική χλωρίδα εμποδίζει τη σύνθεση της βιταμίνης Κ, έτσι ενώ η χρήση των φαρμάκων που μειώνουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων (μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδεις παράγοντες, σαλικυλικά, σουλφινπυραζόνη), αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Για τον ίδιο λόγο, ενώ συνταγογραφείται με αντιπηκτικά, παρατηρείται αύξηση της αντιπηκτικής δράσης.

Το probenecid επιβραδύνει την απέκκριση του cefaclor μειώνοντας την σωληναριακή έκκριση του τελευταίου.

Η θεραπευτική δράση του cefaclor αυξάνεται από τα αμινογλυκοσίδια, μετρονιδαζόλη, πολυμυξίνες, ριφαμπικίνη, εξασθενημένα από χλωραμφενικόλη, τετρακυκλίνες.

Το Cefaclor ενισχύει τη νεφροτοξικότητα του βουταδιδίου, των αμινογλυκοσίδων, των πολυμυξινών.

Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της cefaclor.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Μετά τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να είναι ζάλη, ο ασθενής συνιστάται να απέχει από την οδήγηση ενός αυτοκινήτου και μηχανισμούς οδήγησης.

Με προσοχή που χρησιμοποιείται για παραβιάσεις των νεφρών, γαστρεντερικές παθήσεις (κολίτιδα, ελκώδης κολίτιδα) στην ιστορία.

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης.

Κατά την περίοδο του cefaclor, είναι απαραίτητο να ελέγχεται ο χρόνος προθρομβίνης και ο χρόνος αιμορραγίας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια θετική άμεση αντίδραση Coombs και μια ψευδώς θετική αντίδραση ούρων στη γλυκόζη.

Η ασφάλεια της χρήσης σε πρόωρα βρέφη και παιδιά κατά το πρώτο έτος της ζωής τους δεν έχει τεκμηριωθεί.

Η έρευνα θα πρέπει να διεξάγεται αφιερωμένη μικροχλωρίδα για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας στους αντιβακτηριακούς παράγοντες.

Για να μειωθεί η ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα του cefaclor και άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων, το cefaclor θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που είναι στην πραγματικότητα ή με υψηλό βαθμό πιθανότητας που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο cefaclor. Όταν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία της μικροχλωρίδας, οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν συνταγογραφείται ή διορθώνεται η θεραπεία με αντιβιοτικά. Ελλείψει τέτοιων πληροφοριών, η εμπειρική επιλογή της αντιμικροβιακής θεραπείας μπορεί να χρησιμοποιεί τοπικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Τύπος απελευθέρωσης

Σε 20,0 g σε φιάλη με δοσιμετρικό κύπελλο, τοποθετημένο μαζί με φυλλάδιο για χρήση σε συσκευασία σε χάρτινα κουτιά.

Συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από το φως και την υγρασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους + 25 ° C.

Cefaclor

Κατασκευαστής: Pharmtechnology Ltd. Republic of Belarus

Κωδικός ATC: J01DC04

Μορφή απελευθέρωσης: Υγρές μορφές δοσολογίας. Αναστολή της στοματικής χρήσης.

Γενικά χαρακτηριστικά. Σύνθεση:

Δραστικό συστατικό: Cefaclor 250 mg σε εναιώρημα 5 ml.

Έκδοχα: κόμμι ξανθάνης, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστιο, βενζοϊκό νάτριο, εδετικό δινάτριο, ασπαρτάμη, πορτοκαλί έλαιο, αρωματικό πρόσθετο "Αρωματικό" Βανιλίνη ΑΡ 220, κοκκοποιημένη ζάχαρη.

Κεφαλοσπορίνη αντιβιοτικό II γενιάς ευρέος φάσματος.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Cefaclor - αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης της γενιάς ΙΙ ενός ευρέος φάσματος δράσης. Έχει βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Ακετυλιωμένες συνδεδεμένες με μεμβράνη τρανσπεπτιδάσες, διακόπτοντας έτσι τη σταυροσύνδεση των πεπτιδογλυκάνων που είναι απαραίτητες για να εξασφαλίσουν την αντοχή και την ακαμψία του κυτταρικού τοιχώματος.

Εξαιρετικά δραστικά έναντι gram-αρνητικών βακτηριδίων: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp, Shigella spp, mirabilis Proteus, Klebsiella spp, Niesseria gonorrhoeae?... Γραμ-θετικά βακτήρια: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Τα αναερόβια βακτήρια είναι μέτρια ευαίσθητα στο cefaclor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Αδρανής κατά του Pseudomonas spp., Τα περισσότερα στελέχη Enterococcus spp., Πολλά στελέχη Enterobacter cloacae, ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus spp. και Listeria monocytogenes.

Ανθεκτικό στη β-λακταμάση.

Φαρμακοκινητική. Το Cefaclor απορροφάται καλά από την γαστρεντερική οδό, η απορρόφηση δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος σημειώνεται μετά από 0,5 - 1 ώρα. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 25%. Διανέμεται ταχέως στο σώμα και φτάνει σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς και σωματικά υγρά. Δεν διέρχεται από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Διεισδύει στον πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το 85% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή εντός 8 ωρών, το πολύ στις πρώτες 2 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 1 ώρα, ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική απέκκριση, αυξάνεται.

Ενδείξεις χρήσης:

Δοσολογία και χορήγηση:

Από το Cefaclor, η σκόνη πρέπει να παρασκευαστεί με εναιώρημα. Για να το κάνετε αυτό, αρχικά ανακινήστε τη σκόνη στο φιαλίδιο και στη συνέχεια προσθέστε το βρασμένο σε θερμοκρασία δωματίου πόσιμο νερό στο σημείο «60 ml» και ανακινήστε έντονα. Αφού ο αφρός σταθεροποιηθεί, φέρτε τον όγκο του εναιωρήματος σε ποσότητα 60 ml με νερό και ανακινήστε καλά. Η αναστολή είναι έτοιμη για χρήση.

Το δοσολογικό σχήμα καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της πορείας και τον εντοπισμό της λοίμωξης, την ευαισθησία του παθογόνου:
- ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών με λοιμώξεις που προκαλούνται από πολύ ευαίσθητους μικροοργανισμούς του cefaclor - 5 ml εναιωρήματος (250 mg cefaclor) κάθε 8 ώρες.
- ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών με σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από μέτρια ευαίσθητη μικροχλωρίδα, 10 ml εναιωρήματος (500 mg cefaclor) κάθε 8 ώρες,
- παιδιά με λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς υψηλής ευαισθησίας σε cefaclor, που χορηγούνται σε ημερήσια δόση 0,4 ml εναιωρήματος / kg κάθε 8 ώρες.
- παιδιά με σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από μέτρια ευαίσθητη μικροχλωρίδα - σε ημερήσια δόση 0,8 ml αιωρήματος / kg κάθε 8 ώρες.

Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 80 ml εναιωρήματος (4 g cefaclor) ανά ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση για τα παιδιά είναι 20 ml εναιωρήματος (1 g cefaclor) ανά ημέρα.

Η πορεία της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες. Η θεραπεία συνεχίζεται για 2-3 ημέρες μετά την εξαφάνιση των κλινικών συμπτωμάτων της λοίμωξης. Η διάρκεια της θεραπείας των λοιμώξεων που προκαλούνται από β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.

Η ρύθμιση της δόσης του cefaclor σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνήθως δεν απαιτείται.

Χαρακτηριστικά εφαρμογών:

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης.

Κατά την περίοδο του cefaclor, είναι απαραίτητο να ελέγχεται ο χρόνος προθρομβίνης και ο χρόνος αιμορραγίας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια θετική άμεση αντίδραση Coombs και μια ψευδώς θετική αντίδραση ούρων στη γλυκόζη.

Η ασφάλεια της χρήσης σε πρόωρα βρέφη και παιδιά κατά το πρώτο έτος της ζωής τους δεν έχει τεκμηριωθεί.

Η έρευνα θα πρέπει να διεξάγεται αφιερωμένη μικροχλωρίδα για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας στους αντιβακτηριακούς παράγοντες.

Για να μειωθεί η ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα του cefaclor και άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων, το cefaclor θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που είναι στην πραγματικότητα ή με υψηλό βαθμό πιθανότητας που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο cefaclor. Όταν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία της μικροχλωρίδας, οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν συνταγογραφείται ή διορθώνεται η θεραπεία με αντιβιοτικά. Ελλείψει τέτοιων πληροφοριών, η εμπειρική επιλογή της αντιμικροβιακής θεραπείας μπορεί να χρησιμοποιεί τοπικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Επιπτώσεις στην ικανότητα ελέγχου των οχημάτων και εργασίας με κινούμενα μηχανήματα. Μετά τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να είναι ζάλη, ο ασθενής συνιστάται να απέχει από την οδήγηση ενός αυτοκινήτου και μηχανισμούς οδήγησης.

Παρενέργειες:

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, διάρροια, παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, χολεστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: ζάλη, κεφαλαλγία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, ηωσινοφιλία. σπάνια - αγγειοοίδημα.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: σπάνια υποπροθρομβιναιμία.

Επιδράσεις λόγω χημειοθεραπευτικής δράσης: καντιντίαση.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Cefaclor καταστολή εντερική χλωρίδα εμποδίζει τη σύνθεση της βιταμίνης Κ, έτσι ενώ η χρήση των φαρμάκων που μειώνουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων (μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδεις παράγοντες, σαλικυλικά, σουλφινπυραζόνη), αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Για τον ίδιο λόγο, ενώ συνταγογραφείται με αντιπηκτικά, παρατηρείται αύξηση της αντιπηκτικής δράσης.

Το probenecid επιβραδύνει την απέκκριση του cefaclor μειώνοντας την σωληναριακή έκκριση του τελευταίου.

Η θεραπευτική δράση του cefaclor αυξάνεται από τα αμινογλυκοσίδια, μετρονιδαζόλη, πολυμυξίνες, ριφαμπικίνη, εξασθενημένα από χλωραμφενικόλη, τετρακυκλίνες.

Το Cefaclor ενισχύει τη νεφροτοξικότητα του βουταδιδίου, των αμινογλυκοσίδων, των πολυμυξινών.
Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της cefaclor.

Αντενδείξεις:

- η ευαισθησία στο cefaclor και άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης αυξήθηκαν.
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
- λευκοπενία.
- αιμορραγικό σύνδρομο.
- πρόωρα βρέφη.
- παιδιά κάτω του 1 έτους

Εγκυμοσύνη και γαλουχία. Η χρήση του cefaclor στην εγκυμοσύνη μπορεί να έχει το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο Εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Υπερδοσολογία:

Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται με ναυτία, έμετο, διάρροια. Κάνετε γαστρική πλύση, ενεργό άνθρακα συνταγογραφείται. η θεραπεία υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική. Η αναγκαστική διούρηση, η περιτοναϊκή κάθαρση και η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματικές.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Να φυλάσσεται στον προστατευμένο χώρο από το φως και την υγρασία σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από + 25 ° C. Μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Η διάρκεια ζωής του παρασκευασμένου εναιωρήματος είναι 10 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία + 2 ° C - + 8 ° C.

Όροι διαμονής:

Συσκευασία:

Σε 20,0 g σε φιάλη με γυαλί ένα ένθετο δοσολογίας σε εφαρμογή σε συσκευασία από χαρτόνι.

Cefaclor: οδηγίες χρήσης

Θα θέλαμε να επιστήσουμε την προσοχή σας στο γεγονός ότι πριν αγοράσετε το φάρμακο Cefaclor είναι απαραίτητο να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης, τις μεθόδους χρήσης και τη δοσολογία καθώς και άλλες χρήσιμες πληροφορίες για το φάρμακο Cefaclor. Στην ιστοσελίδα "Εγκυκλοπαίδεια των Ασθενειών" θα βρείτε όλες τις απαραίτητες πληροφορίες: οδηγίες για σωστή χρήση, συνιστώμενη δοσολογία, αντενδείξεις, καθώς και ανασκοπήσεις ασθενών που έχουν ήδη χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο.

Cefaclor - σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Κάψουλες: 1 κάψουλα

μονοενύδρου cefaclor 524,48 mg

συμπεριλαμβανομένης cefaclor 500 mg

Έκδοχα: Διμεθικόνη, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: ζελατίνη, καθαρισμένο νερό, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ινδιγοτίνη (E132).

10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

10 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Κόκκοι για εναιώρηση: 5 ml τελικού εναιωρήματος.

μονοενύδρου cefaclor 131 mg,

συμπεριλαμβανομένης cefaclor 125 mg

Έκδοχα: σιμεθικόνη, άμυλο αραβοσίτου, μεθυλοκυτταρίνη, δωδεκυλοθειικό νάτριο, σακχαρόζη, κόμμι ξανθάνης, γεύση φράουλας.

63,5 g - φιάλες των 100 ml (1) πλήρεις με κουτάλι μέτρησης - συσκευασίες από χαρτόνι.

63,5 g - φιάλες των 100 ml (2) με κουτάλι μέτρησης - συσκευασίες από χαρτόνι.

Cefaclor - Φαρμακολογική δράση

Το Cefaclor είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας δεύτερης γενιάς κεφαλοσπορινών για χρήση από το στόμα. Η φαρμακολογική δράση είναι αντιβακτηριακή, βακτηριοκτόνος.

Παραβιάζει την σύνθεση πεπτιδογλυκάνης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Το Cefaclor είναι δραστικό (τόσο in vitro όσο και σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών μελετών για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων) για τα περισσότερα στελέχη των ακόλουθων μικροοργανισμών: αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί - Staphylococcus spp. (συμπεριλαμβανομένης της αρνητικής ως προς την κοαγκουλάση και θετικής ως προς την κοαγκουλάση, καθώς και της παραγωγής πενικιλλινάσης), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes της ομάδας Α (βήτα-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος). αερόβιοι gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (με εξαίρεση τα ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη στελέχη που δεν παράγουν β-λακταμάση), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Το Cefaclor κατέδειξε in vitro BMD ≤8 μg / ml για τα περισσότερα στελέχη των ακόλουθων μικροοργανισμών (αποτελεσματικότητα και ασφάλεια για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από αυτούς τους μικροοργανισμούς σε κλινικά περιβάλλοντα): Δεν έχει διαπιστωθεί αερόβιο αρνητικό Gram - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; αερόβιο gram-θετικό - Bacteroides spp. (εκτός του Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί είναι ανθεκτικοί στο cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, τα περισσότερα στελέχη Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, στρεπτόκοκκοι ομάδας D), Enterobacter spp., Θετικά σε Ινδό στελέχη Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Μετά την κατάποση απορροφάται σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (ανεξάρτητα από το γεύμα), αλλά ο χρόνος έως τη μέγιστη απορρόφηση αυξάνεται κατά 50-70% όταν λαμβάνεται με τροφή. Cmax μετά από μία δόση κάψουλων, τα εναιωρήματα σε δόση 250, 500 και 1000 mg είναι 7, 13 και 23 mg / l, αντίστοιχα, και επιτυγχάνεται μέσα σε 0,5-1 ώρες.Ταmax όταν παίρνουν ταμπλέτες με ελεγχόμενη απελευθέρωση είναι 2,5-2, 7 ώρες. Σύνδεση πρωτεΐνης πλάσματος - 25%. Vss - 0,35 l / kg. Μια μικρή ποσότητα βρίσκεται στο μητρικό γάλα. Δεν μεταβολίζεται. Τ1 / 2 από πλάσμα - 0,6-0,9 ώρες, σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής έκκρισης Τ1 / 2 παρατείνεται από το πλάσμα, σε πλήρη απουσία νεφρικής λειτουργίας - έως 2,3-2,8 ώρες. Αποβάλλεται από τους νεφρούς (60- 85% αμετάβλητο για 8 ώρες).

Cefaclor - ενδείξεις χρήσης

Ενδείκνυται για τη θεραπεία οξειών και χρόνιων μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών ποικίλης σοβαρότητας που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο (ει δυνατόν, από του στόματος θεραπεία):

- λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού,

- λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της μέσης ωτίτιδας, της παραρρινοκολπίτιδας, της αμυγδαλίτιδας και της φαρυγγίτιδας) ·

- λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος,

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών,

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Κατά την εγκυμοσύνη, πρέπει να συγκρίνεται το πιθανό όφελος για τη μητέρα και ο δυνητικός κίνδυνος για το έμβρυο. Κατηγορία δράσης στο έμβρυο από το FDA - Β. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Cefaclor - δοσολογικό σχήμα

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε παιδιά άνω των 10 ετών, εφήβους και ενήλικες, η μέση δόση είναι 500 mg (4 κουταλιές τελικού εναιωρήματος ή 1 κάψουλα) 3 φορές την ημέρα.

Σε σοβαρές λοιμώξεις (για παράδειγμα, πνευμονία) ή λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς με ενδιάμεση ευαισθησία στο cefaclor, η συνιστώμενη δόση μπορεί να είναι 1 g 3 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου για ενήλικες - 4 g.

Σε περίπτωση ήπιων λοιμώξεων (απλές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος), το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε δόση 250 mg (2 κουταλιές αιωρήματος) 3 φορές την ημέρα.

Στην οξεία γονόρροια ουρηθρίτιδα, το cefaclor συνταγογραφείται για ενήλικες και από τα δύο φύλα σε δόση 3 g, ενδεχομένως σε συνδυασμό με 1 g προβενεσίδης.

Ασθενείς με μειωμένη δοσολογία διόρθωσης νεφρικής λειτουργίας δεν απαιτούνται. Στην αιμοδιάλυση, πριν από τη διαδικασία, συνιστάται η αύξηση της αρχικής δόσης από 250 mg σε 1 g cefaclor και μεταξύ των διαδικασιών, το φάρμακο χρησιμοποιείται στις μέσες συνιστώμενες δόσεις.

Για τα παιδιά, το φάρμακο συνταγογραφείται με τη μορφή αναστολής.

Για παιδιά ηλικίας 6-10 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg (2 κουταλιές του εναιωρήματος) 3 φορές την ημέρα. Σε σοβαρές λοιμώξεις, μέση ωτίτιδα ή λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς με ενδιάμεση ευαισθησία στο Cefaclor, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο σε δόση 250 mg (2 κουταλιές) 4 φορές την ημέρα. Με μέση ωτίτιδα, είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο σε δόση 500 mg (4 κουταλιές αιωρήματος ή 1 κάψουλα) 2 φορές την ημέρα.

Σε περίπτωση ήπιων λοιμώξεων (απλές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος), το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε δόση 250 mg (2 κουταλιές αιωρήματος) 2 φορές την ημέρα.

Για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, η μέση δόση καθορίζεται με βάση 30 mg cefaclor ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα σε 3 δόσεις (10 mg / kg σωματικού βάρους 3 φορές / ημέρα).

Σε σοβαρές λοιμώξεις, μέση ωτίτιδα ή λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς με ενδιάμεση ευαισθησία στο cefaclor, σε παιδιά ηλικίας έως 6 ετών μπορεί να χορηγηθεί το φάρμακο σε δόση 40-50 mg / kg / ημέρα, αλλά όχι μεγαλύτερη από 1 g / ημέρα. Με την μέση ωτίτιδα, η ημερήσια δόση μπορεί να χωριστεί σε 2 δόσεις (με διάστημα 12 ωρών).

Σε περίπτωση ήπιων λοιμώξεων (απλές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος), το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε δόση 20 mg / kg / ημέρα σε 2 ή 3 δόσεις (με ένα διάστημα 8 ή 12 ωρών, αντίστοιχα).

Η κατά προσέγγιση δόση για τα παιδιά δίνεται στον παρακάτω πίνακα.

1 σέσουλα (5 ml) του εναιωρήματος περιέχει 125 mg cefaclor.

Το εναιώρημα μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα, δεν επηρεάζει την απορρόφηση του Cefaclor.

Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται ξεχωριστά. Η μέση πορεία είναι από 7 έως 10 ημέρες, αλλά όχι λιγότερο από 2-3 ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων.

Για τις λοιμώξεις που προκαλούνται από βήτα-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους (το Cefaclor συνταγογραφείται μόνο μετά από ανάλυση βακτηριολογικής ευαισθησίας), η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 10 ημέρες για να αποφευχθούν μακροχρόνιες επιπλοκές (για παράδειγμα, ρευματικός πυρετός ή σπειραματονεφρίτιδα).

Με την πρόωρη λήξη του φαρμάκου είναι δυνατή η επανεμφάνιση της νόσου.

Όταν παραλείψετε την επόμενη δόση, πρέπει να πάρετε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό. Ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται για την ανάγκη να συμβουλευτεί κάποιον γιατρό όταν παραλείπει πολλές δόσεις του φαρμάκου για να διορθώσει τη θεραπεία και να εντοπίσει πιθανή επιδείνωση.

Όροι αναστολής για χορήγηση από το στόμα

Σε ένα μπουκάλι κόκκων, ρίξτε νερό στο σημάδι και ανακινήστε καλά. Μετά την καθίζηση του αφρού για να προσθέσετε νερό σε μια ετικέτα. Η αναστολή είναι έτοιμη για χρήση.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα φυλάσσεται σε ψυγείο σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C για 14 ημέρες. Πριν από κάθε χρήση, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου αναταράσσονται καλά. Η δόση μετράει το συνημμένο κουτάλι μέτρησης.

Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων και άλλων αντιβιοτικών β-λακτάμης).

Περιορισμοί στη χρήση: Σοβαρά αλλεργικά νοσήματα, ιστορικό βρογχικού άσθματος, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, λευκοπενία, αιμορραγικό σύνδρομο, εγκυμοσύνη, γαλουχία, βρεφική ηλικία (μέχρι 1 μήνα).

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στις πενικιλίνες μπορεί να έχουν αυξημένη ευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης.

Εκχωρήστε με προσοχή τις παραβιάσεις των νεφρών, το σύνδρομο δυσαπορρόφησης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια ψευδώς θετική άμεση αντίδραση Coombs και μια ψευδώς θετική αντίδραση ούρων στη γλυκόζη.

Υπερβολική δόση φαρμάκων

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια.

Θεραπεία: ενεργοποιημένος άνθρακας για τη μείωση της απορρόφησης του φαρμάκου από τον γαστρεντερικό σωλήνα, παρέχοντας τον απαραίτητο αερισμό και διάχυση, παρακολουθώντας και διατηρώντας την περιεκτικότητα σε αέρια του αίματος, ηλεκτρολύτες ορού.

Cefaclor - παρενέργειες

Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος: σπάνια - θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, λεμφοκύτταρα, λευκοπενία. σε ορισμένες περιπτώσεις - ουδετεροπενία, απλαστική ή αιμολυτική αναιμία (αυτές οι αλλαγές εξαφανίζονται ανεξάρτητα μετά τη διακοπή του φαρμάκου), ακοκκιοκυτταραιμία.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: μερικές φορές - απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, διάρροια, έμετος, δυσφορία στο στομάχι, ναυτία, μεταβολές στη συνοχή των κοπράνων (αυτές οι αλλαγές είναι ήπιες, συχνά εξαφανίζονται μόνοι τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά τη διακοπή του φαρμάκου). σπάνια - μια αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών, της αλκαλικής φωσφατάσης, σε ορισμένες περιπτώσεις - παροδική ηπατίτιδα, ίκτερο, κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους).

Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - οξεία διάμεση νεφρίτιδα (που δεν απαιτεί θεραπεία και αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου). σε ορισμένες περιπτώσεις - ελαφρά αύξηση του αζώτου ουρίας αίματος και κρεατινίνης ορού, πρωτεϊνουρία.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: σπάνια - παροδικές παραισθήσεις, αυξημένη δραστηριότητα, νευρικότητα, αϋπνία, υπνηλία, ζάλη, σύγχυση. Το Cefaclor (όπως και άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης) μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στις κρίσεις.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, κηλιδοφόρο φλοιώδες εξάνθημα), ηωσινοφιλία, θετική δοκιμή Coombs, αγγειοοίδημα, πυρετός φαρμάκου. Σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν αντιδράσεις που μοιάζουν με ασθένεια ορού (πολυμορφισμός ερυθήματος, συνοδευόμενη από αρθραλγία και πυρετό). Σε αντίθεση με την ασθένεια του ορού, αυτές οι αντιδράσεις σπανίως συνοδεύονται από λεμφαδενοπάθεια και πρωτεϊνουρία, δεν ανιχνεύονται κυκλοφορούντα αντισώματα (αυτές οι αντιδράσεις συνήθως αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια ή μετά τη δεύτερη δόση του φαρμάκου είναι συχνότερες στα παιδιά από ό, τι στους ενήλικες και εξαφανίζονται αρκετές ημέρες μετά το τέλος της δόσης).

Όταν λαμβάνουν αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης μέσα, παρατηρούνται επίσης αντιδράσεις υπερευαισθησίας ποικίλης έντασης (μέχρι αναφυλακτικού σοκ), αλλά η συχνότητά τους είναι πολύ χαμηλότερη από την ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση. Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν το αγγειοοίδημα (πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας, του λάρυγγα, μέχρι το στένεμα της αναπνευστικής οδού), ταχυκαρδία, δύσπνοια, πτώση της αρτηριακής πίεσης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της πρώτης δόσης Cefaclor.

Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές εμφάνισης σοβαρών δερματικών αντιδράσεων με συστηματικές εκδηλώσεις που απειλούν τη ζωή κατά τη διάρκεια της θεραπείας (π.χ. σύνδρομο Stevens-Johnson, αποφολιδωτική δερματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση), αλλά δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης συνάφεια με το Cefaclor.

Άλλες: σε ορισμένες περιπτώσεις - παροδική αρτηριακή υπέρταση, κολπίτιδα. Με την παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου μπορεί να εμφανιστεί υπερφόρτωση που προκαλείται από άλλους μικροοργανισμούς ή τον αποικισμό ανθεκτικών σε Cefaclor μικροοργανισμών ή μυκήτων ζύμης.

Cefaclor - ειδικές οδηγίες

Με προσοχή που χρησιμοποιείται για παραβιάσεις των νεφρών, γαστρεντερικές παθήσεις (κολίτιδα, ελκώδης κολίτιδα) στην ιστορία.

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης.

Κατά την περίοδο του Cefaclor, είναι απαραίτητο να ελέγχεται ο χρόνος προθρομβίνης και ο χρόνος αιμορραγίας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια θετική άμεση αντίδραση Coombs και μια ψευδώς θετική αντίδραση ούρων στη γλυκόζη.

Η ασφάλεια της χρήσης σε πρόωρα βρέφη και παιδιά κατά το πρώτο έτος της ζωής τους δεν έχει τεκμηριωθεί.

Η έρευνα θα πρέπει να διεξάγεται αφιερωμένη μικροχλωρίδα για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας στους αντιβακτηριακούς παράγοντες.

Για να μειωθεί η ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα του cefaclor και άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων, το cefaclor θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που είναι στην πραγματικότητα ή με υψηλό βαθμό πιθανότητας που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο cefaclor. Όταν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία της μικροχλωρίδας, οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν συνταγογραφείται ή διορθώνεται η θεραπεία με αντιβιοτικά. Ελλείψει τέτοιων πληροφοριών, η εμπειρική επιλογή της αντιμικροβιακής θεραπείας μπορεί να χρησιμοποιεί τοπικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Επιπτώσεις στην ικανότητα ελέγχου των οχημάτων και εργασίας με κινούμενα μηχανήματα. Μετά τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να είναι ζάλη, ο ασθενής συνιστάται να απέχει από την οδήγηση ενός αυτοκινήτου και μηχανισμούς οδήγησης.

Cefaclor - αναλόγους και κριτικές ασθενών

Εάν το φάρμακο Cefaclor δεν σας ταιριάζει, οι οδηγίες χρήσης (ανάλογα με τη φαρμακευτική αγωγή, υπάρχουν) προβλέπουν τη δυνατότητα χρήσης άλλων μέσων. Μεταξύ των πιο δημοφιλών μπορεί να ονομαστεί "Aksetin" και "Zinnat."

Οι ανασκοπήσεις του φαρμάκου είναι γενικά αρκετά καλές. Σημειώνεται η υψηλή αποτελεσματικότητά του στην καταπολέμηση της νεφροπάθειας. Οι χρήστες συμβουλεύουν τη χρήση του φαρμάκου καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά. Η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 ° C.

Για τα κοκκία, αυτά τα στοιχεία είναι ελαφρώς διαφορετικά: 15-30 ° C.

Η αναστολή πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο, όχι περισσότερο από 2 εβδομάδες.

Όροι πώλησης φαρμακείου: συνταγή.

Θέλουμε να δώσουμε ιδιαίτερη προσοχή στο γεγονός ότι η περιγραφή του φαρμάκου Cefaclor παρουσιάζεται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς μόνο! Για πιο ακριβείς και λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Cefaclor, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον σχολιασμό του κατασκευαστή! Μην αυτο-φαρμακοποιείτε! Θα πρέπει σίγουρα να συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο!

Cefaclor STADA - επίσημες οδηγίες χρήσης

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορική ονομασία: Cefaclor STADA ®

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Χημική ονομασία: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2- αμινο- 2- φαινυλακετυλ1αμινο1- 3- χλωρο- 8- οξο- 5- θεια- 1- αζαδικυκλο [4.2.0] 2-ενο-2-καρβοξυλικού οξέος

Δοσολογία:

Σύνθεση

Κάψουλες 0,5 g
Δραστική ουσία:
1 κάψουλα περιέχει 524,48 mg μονοένυδρης κεφαλόρ, ισοδύναμη με 500,00 mg cefaclor.
Βοηθητικές ουσίες:
Διμεθικόνη, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο.
Κέλυφος καψακίου (επάνω):
Ζελατίνη, καθαρό νερό, διοξείδιο τιτανίου (Ε 171), ινδιγοτίνη (Ε 132).
Κέλυφος καψακίου (κάτω):
Ζελατίνη, καθαρό νερό, διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 125 mg / 5 ml
Δραστική ουσία:
1 φιαλίδιο (63,5 g κόκκων) για να ληφθούν 100 ml εναιωρήματος περιέχει 2,6224 g μονοένυδρου cefaclor, που αντιστοιχεί σε 2,5 g cefaclor.
5 ml (1 σέσουλα) του παρασκευασμένου εναιωρήματος περιέχει 131 mg μονοϋδρικής cefaclor, που αντιστοιχεί σε 125 mg cefaclor.
Βοηθητικές ουσίες:
Διμεθικόνη, κόμμι ξανθάνης, άμυλο αραβοσίτου, γεύση φράουλας, λαυρυλοθειικό νάτριο, μεθυλοκυτταρίνη, σακχαρόζη.
5 ml (1 σέσουλα) του παρασκευασμένου εναιωρήματος περιέχει 3 g σακχαρόζης (υδατάνθρακες), που αντιστοιχεί σε 52 kJ ή 12 kcal.

Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 250 mg / 5 ml
Δραστική ουσία:
1 φιάλη (63,5 g κόκκων) για να ληφθούν 100 ml εναιωρήματος περιέχει 5,049-5,547 g μονοένυδρου cefaclor, που αντιστοιχεί σε 5,0 g cefaclor.
5 ml (1 σέσουλα) του παρασκευασμένου εναιωρήματος περιέχει 262 mg μονοϋδρικής cefaclor, που αντιστοιχεί σε 250 mg cefaclor.
Βοηθητικές ουσίες:
Διμεθικόνη, κόμμι ξανθάνης, άμυλο αραβοσίτου, γεύση φράουλας, λαυρυλοθειικό νάτριο, μεθυλοκυτταρίνη, σακχαρόζη.
5 ml (1 σέσουλα) του παρασκευασμένου εναιωρήματος περιέχει 3 g σακχαρόζης (υδατάνθρακες), που αντιστοιχεί σε 52 kJ ή 12 kcal.

Περιγραφή:
Κάψουλες σκληρής ζελατίνης (μπλε αδιαφανές / λευκό αδιαφανές), μέγεθος "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml) που περιέχει λευκή έως ελαφρώς κιτρινωπή σκόνη.

Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 125 mg / 5 ml
Λευκό ή λευκό με κιτρινωπό χρώμα χρώματος ομοιογενείς κόκκους με οσμή φράουλας.

Αναστολή:
Λευκή έως ελαφρώς κιτρινωπή εναιώρημα με οσμή φράουλας.

Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 250 mg / 5 ml
Λευκό ή λευκό με κιτρινωπό χρώμα χρώματος ομοιογενείς κόκκους με οσμή φράουλας.

Αναστολή:
Λευκή ή ελαφρώς κιτρινωπή εναιώρημα με οσμή φράουλας.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Κεφαλοσπορίνη αντιβιοτική II γενιά.
Όπως όλα τα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, το cefaclor αναστέλλει τη βιοσύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων αναπαραγωγής. Ο τύπος της δράσης του είναι βακτηριοκτόνος.
Όπως όλες οι κεφαλοσπορίνες πρώτης και δεύτερης γενιάς, το cefaclor χαρακτηρίζεται μόνο από ενδιάμεση αντοχή στις β-λακταμάσες, αλλά αντέχει στις πενικιλλινάσες.
Οι ακόλουθοι θετικοί κατά gram και αρνητικοί κατά gram μικροοργανισμοί θεωρούνται ευαίσθητοι στο Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, συμπεριλαμβανομένων ανθεκτικών σε αμπικιλλίνη στελεχών,
Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλίνη,
Bacteroides spp (με εξαίρεση το fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί θεωρούνται ανθεκτικοί στο cefaclor:
Listeria spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Enterococcus faecalis και faecium, Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis spp.

Φαρμακοκινητική
Μεταξύ 75% και 92% της δόσης του cefaclor απορροφάται κυρίως από το ανώτερο λεπτό έντερο. Μετά τη χορήγηση μίας δόσης cefaclor με άδειο στομάχι σε δόση 250 mg, 500 mg και 1000 mg, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτεύχθηκε 60 λεπτά μετά τη χορήγηση και ήταν περίπου 7, 15 και 26 mg / l αντίστοιχα.

Σε παιδιά που έλαβαν cefaclor με άδειο στομάχι σε δόση 10 mg / kg και 15 mg / kg, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό ήταν, αντίστοιχα, περίπου 10,8 mg / l και 13,1 mg / l. Μετά από 10 ημέρες λήψης cefaclor, το σώμα δεν συσσωρεύτηκε.

Αν και η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης (την περιοχή κάτω από την καμπύλη), μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης, οδηγώντας σε αύξηση του χρόνου για να φτάσει στη μέγιστη συγκέντρωση (tmax) και μείωση της μέγιστης συγκέντρωσης (Cmax) κατά 30%.

Μετά από 4-6 ώρες μετά τη λήψη του ενεργού φαρμάκου, κατά κανόνα, δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα.

Διανομή:
Το Cefaclor διανέμεται σε διάφορους ιστούς και φυσιολογικά υγρά. Για παράδειγμα, επιτυγχάνεται υψηλή συγκέντρωση στον αδένα του προστάτη και στη χολή. Η δέσμευση σε πρωτεΐνες ορού είναι περίπου 25%. Παρακάτω παρατίθενται οι συγκεντρώσεις του cefaclor στους ιστούς και τα υγρά του ανθρώπινου σώματος σε διάφορα χρονικά διαστήματα μετά τη χορήγηση.

Μεταβολισμός και απέκκριση:
Σε διάλυμα, το cefaclor είναι χημικά ασταθές και αποσυντίθεται αυθόρμητα σε φυσιολογικά υγρά, για παράδειγμα, στα ούρα. Επομένως, ο βαθμός της πραγματικής μεταβολικής κάθαρσης είναι δύσκολο να εκτιμηθεί. Το μεταβολικό φάρμακο, εάν υπάρχει, είναι ένα πολύ μικρό κλάσμα των προϊόντων αποσύνθεσης του cefaclor.

Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Εντός 8 ωρών μετά την κατάποση από τους νεφρούς, το 50-70% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μικροβιολογικώς ενεργού φαρμάκου και μέχρι 30% της δόσης με τη μορφή προϊόντων αδρανούς αποικοδόμησης.

Το 92% της δόσης ραδιενεργά επισημασμένου cefaclor εκκρίνεται από τα νεφρά και 4% μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.

Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής του πλάσματος είναι 45 λεπτά (29-60 λεπτά). Είναι εξαρτώμενη από τη δόση, δηλ. μετά από μία δόση υψηλότερης δόσης (για παράδειγμα, 500 mg ή 1000 mg), ο χρόνος ημιζωής είναι κάπως μεγαλύτερος από ότι μετά από μία δόση χαμηλότερων δόσεων. Ο χρόνος ημιζωής στον ορό αυξάνεται με μειωμένη νεφρική λειτουργία, αλλά όταν οι ασθενείς αυτοί παίρνουν cefaclor τρεις φορές την ημέρα, το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στο σώμα. Με την ανουρία, ο χρόνος ημίσειας ζωής στον ορό του cefaclor από τον ορό είναι έως 3,5 ώρες. Το cefaclor εκκρίνεται με αιμοδιάλυση. Η αιμοκάθαρση μειώνει την ημιπερίοδο του ορού κατά 25-30%. Ο φαινόμενος όγκος διανομής είναι περίπου 26 λίτρα. Η νεφρική κάθαρση του cefaclor κυμαίνεται από 188-230 ml / min και η συνολική κάθαρση είναι 370-455 ml / min.

Τα αποτελέσματα της μελέτης φαρμακοκινητικής σε παιδιά και ενήλικες είναι σχεδόν τα ίδια.

Ενδείξεις χρήσης
Για τη θεραπεία οξέων και χρόνιων λοιμώξεων ποικίλης σοβαρότητας που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο cefaclor:

• λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού.
• λοιμώξεις του αυτιού, της μύτης και του λαιμού, για παράδειγμα, φλεγμονή του μέσου ωτός, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα.
• λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων γονόρροια;
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών.

Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων άλλων β-λακταμικών αντιβιοτικών), παιδιά κάτω των 3 ετών (κάψουλες).

Με προσοχή
Ασθενείς με σοβαρές αλλεργικές ασθένειες ή ιστορικό άσθμα, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, λευκοπενία, αιμορραγικό σύνδρομο, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο στην περίπτωση που το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Το cefaclor εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, οπότε αν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει τον θηλασμό.

Δοσολογία και χορήγηση
Μέσα Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών - 0,25-0,5 g 3 φορές την ημέρα. με γονόρροια - 3 g μία φορά. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g / ημέρα.

Παιδιά έως 1 μήνας - δόση δεν προσδιορισθεί 1 μήνα ή μεγαλύτερα -. Από 6,7 έως 13,4 mg / kg κάθε 8 ώρες, ή 10-20 mg / kg κάθε 12 ώρες μέγιστη ημερήσια δόση - 40 mg / kg, αλλά όχι μεγαλύτερη από 1- 1,5 g / ημέρα. Τα μικρά παιδιά, είναι επιθυμητό να οριστεί αναστολή.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες.

Παρασκευή εναιωρήματος για στοματική χορήγηση

Σε ένα μπουκάλι κόκκων, ρίξτε νερό στο σημάδι και ανακινήστε καλά. Μετά την καθίζηση του αφρού για να προσθέσετε νερό σε μια ετικέτα. Η αναστολή είναι έτοιμη για χρήση.

Το παρασκευαζόμενο εναιώρημα cefaclor® STADA® αποθηκεύεται στο ψυγείο (2-8 ° C) για 14 ημέρες.

Πριν από κάθε χρήση, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου αναταράσσονται καλά. Η δόση μετράει το συνημμένο κουτάλι μέτρησης.

Το Cefaclor STADA ® εναιώρημα μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα, δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου.

Για προσανατολισμό, οι ακόλουθοι πίνακες μπορούν να εξυπηρετηθούν:

1 σέσουλα (5 ml) του Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml εναιώρημα περιέχει 125 mg cefaclor.

1 σέσουλα (5 ml) του Cefaclor STADA ® 250 mg / 5 ml εναιώρημα περιέχει 250 mg cefaclor.

Ασθενείς με νεφρική νόσο
Σε περίπτωση νεφρικής νόσου, η αλλαγή δόσης του Cefaclor STADA ® δεν απαιτείται.

Με αιμοκάθαρση, ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου μειώνεται κατά 25-30%. Εάν είναι απαραίτητη η τακτική αιμοκάθαρση, πριν από τη διαδικασία αιμοκάθαρσης συνιστάται δόση 250 mg έως 1 g cefaclor. Μεταξύ των διαδικασιών αιμοκάθαρσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται στις παραπάνω δόσεις.

Παρενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός του δέρματος, κνησμός της περιοχή των γεννητικών οργάνων, κνίδωση, ηωσινοφιλία, αρθραλγία, δύσπνοια, αγγειοοίδημα, επιπεφυκίτιδα, λιποθυμία, κακοήθη πολύμορφο ερύθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell), αναφυλαξία.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: διέγερση, άγχος, αϋπνία, ζάλη, παραισθησίες, αναταραχή κινητήρα, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, εξασθένιση.

Από την πλευρά του ουρογεννητικού συστήματος: κολπίτιδα.

Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: νεφρική δυσλειτουργία, διάμεση νεφρίτιδα, δυσουρία, νυκτουρία.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: απώλεια της όρεξης, δυσπεψία (διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα), ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα, κοιλιακό άλγος, ηπατίτιδα, χολεστατικός ίκτερος.

Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα: υποπλαστική αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, αιμορραγία.

Εργαστηριακοί δείκτες: υπεραζωμετρία, αυξημένη συγκέντρωση ουρίας, υπερκεριναιμία, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, υπερχολερυθριναιμία.

Άλλα: καντιντίαση, υπερφίνηση, αυξημένη εφίδρωση.

Υπερδοσολογία
Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια
Θεραπεία: ενεργοποιημένος άνθρακας, παρέχοντας τον απαραίτητο εξαερισμό και διάχυση, παρακολουθώντας και διατηρώντας το απαραίτητο επίπεδο αερίων αίματος, ηλεκτρολυτών ορού.
Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Ενισχύει την επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών
Ενισχύει (αμοιβαία) νεφροτοξικότητα αμινογλυκοσιδών, πολυμυξινών, φαινυλοβουταζόνης.
Το αντιβακτηριακό αποτέλεσμα αυξάνει τις αμινογλυκοζίτες, μετρονιδαζόλη, πολυμυξίνες, ριφαμπικίνη, εξασθενίζει τη χλωραμφενικόλη, τις τετρακυκλίνες.
Τα αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο μαγνησίου ή αργιλίου επιβραδύνουν τον βαθμό απορρόφησης του φαρμάκου.
Οι παρεμποδιστές H2-ισταμίνης (σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, νιζατιδίνη, ροξατιδίνη, φαμοτιδίνη) δεν επηρεάζουν την ταχύτητα και την έκταση της απορρόφησης.
Οι αναστολείς της σωληναριακής έκκρισης καθυστερούν την απομάκρυνση του cefaclor από τους νεφρούς.

Ειδικές οδηγίες
Όταν παραλείψετε μια δόση, πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό. Εάν παραλείψετε αρκετές δόσεις, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό για να εντοπίσετε την πιθανή επιδείνωση του ασθενούς.
Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο νωρίς, επειδή πιθανή επανεμφάνιση της νόσου.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια ψευδώς θετική άμεση αντίδραση Coombs και μια ψευδώς θετική αντίδραση ούρων στη γλυκόζη.
Όταν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σταματήσει τη λήψη του φαρμάκου και να διεξάγει τα κατάλληλα μέτρα έκτακτης ανάγκης, όπως ενδοφλέβια χορήγηση νορεπινεφρίνη, αντιισταμινικά ή κορτικοστεροειδή.

Τύπος απελευθέρωσης

Κάψουλες 0,5 g
Κάψουλες των 0,5 g συσκευάζονται σε 10 τεμάχια σε μια κυψέλη.
1, 2 ή 3 φυσαλίδες μαζί με οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 125 mg / 5 ml
Σε 63,5 g σε μια φιάλη από σκούρο γυαλί με μια πινακίδα των 100 ml, που φουσκώνεται από το βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου.
1 φιάλη, κουτάλι μέτρησης και οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 250 mg / 5 ml
Σε 63,5 γραμ. Σε φιάλη από σκοτεινό γυαλί με λευκό κίνδυνο και ετικέτα των 100 κ.εκ., που φέρεται από το βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου.
1 φιάλη, κουτάλι μέτρησης και οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β.

Κάψουλες 0,5 g
Αποθηκεύεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Μακριά από παιδιά. Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 125 mg / 5 ml
Αποθηκεύεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Μακριά από παιδιά. Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 250 mg / 5 ml
Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Για την αποθήκευση του παρασκευασμένου εναιωρήματος στο ψυγείο εντός 14 ημερών.
Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής
Κάψουλες - 3 χρόνια.
Κόκκοι - 3 χρόνια
Το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι πώλησης φαρμακείου
Σύμφωνα με τη συνταγή.

Κατασκευαστής

Κάψουλες 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, που παράγεται από την Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Γερμανία

Κοκκία 125 mg / 5 ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Γερμανία

Κοκκία 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, που παράγεται από την ZIMEX AG / LTD (Χημικά + Φαρμακευτικά προϊόντα), Ελβετία
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Γερμανία

Μάρκετινγκ, Διανομής και Διαχείρισης Αξιώσεων
OAO Nizhpharm, 603950, Ρωσική Ομοσπονδία, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7