Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. δύο στρώματα είναι ορατά στο κάταγμα - ο πυρήνας είναι από άσπρο σε ανοικτό κίτρινο χρώμα και το κέλυφος μεμβράνης.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 85 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 98 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 37 mg, νερό - 10 mg, ποβιδόνη Κ25 - 24 mg, στεατικό μαγνήσιο - 6 mg.

Η σύνθεση του περιβλήματος μεμβράνης: υπρομελλόζη - 11 mg, μακρογόλη-4000 - 3 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 6 mg.

10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (3) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (4) - Πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (5) - Πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (10) - Πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (3) - πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (4) - Πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (5) - Πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (10) - Πακέτα από χαρτόνι.
5 κομμάτια - δοχεία πολυμερών (1) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - δοχεία πολυμερών (1) - πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - δοχεία πολυμερών (1) - πακέτα από χαρτόνι.
30 κομμάτια - δοχεία πολυμερών (1) - πακέτα από χαρτόνι.
40 τεμ. - δοχεία πολυμερών (1) - πακέτα από χαρτόνι.
50 τεμ. - δοχεία πολυμερών (1) - πακέτα από χαρτόνι.
100 τεμάχια - δοχεία πολυμερών (1) - πακέτα από χαρτόνι.

Αντιμικροβιακός συνθετικός παράγοντας της ομάδας φθοριοκινολόνης ευρέος φάσματος. Έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα. Η καταστολή της ϋΝΑ γυράζ παραβιάζει τη διαδικασία της υπερέκλασης του DNA.

Πολύ δραστικό έναντι των περισσότερων αρνητικών κατά Gram βακτηριδίων: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Συμπεριλαμβανομένου Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Είναι δραστικό έναντι ορισμένων θετικών κατά Gram βακτηριδίων (συμπεριλαμβανομένου του Staphylococcus aureus).

Τα αναερόβια βακτηρίδια είναι ανθεκτικά στη norfloxacin, μη ευαίσθητα στο Enterococcus spp. και Acinetobacter spp.

Ανθεκτικό στη β-λακταμάση.

Λοιμώξεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη norfloxacin.

Για στοματική χορήγηση: ουροποιητικού συστήματος, του προστάτη, του γαστρεντερικού σωλήνα, γονόρροια, η πρόληψη της υποτροπής των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με κοκκιοκυτταροπενία, «διάρροια των ταξιδιωτών».

Για τοπική εφαρμογή: επιπεφυκίτιδα, κερατίτιδα, κερατοεπιπεφυκίτιδα, έλκος του κερατοειδούς, βλεφαρίτιδα, βλεφαροεπιπεφυκίτιδα, οξεία φλεγμονή των μεϊβομιανών αδένων και δακρυοκυστίτιδα, προφύλαξη από μολύνσεις του οφθαλμού μετά την απομάκρυνση των ξένων σωμάτων από τον κερατοειδή χιτώνα ή επιπεφυκότα, μετά καταστρέφοντας τα χημικά, πριν και μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στο μάτι? εξωτερική ωτίτιδα, οξεία μέση ωτίτιδα, χρόνια μέση ωτίτιδα, πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών κατά τη χειρουργική επέμβαση στο όργανο της ακοής.

Ατομικά. Μια εφάπαξ δόση για χορήγηση από το στόμα είναι 400-800 mg, η πολλαπλότητα χρήσης - 1-2 φορές / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται ξεχωριστά.

Στην οφθαλμολογία και την ENT-πρακτική που χρησιμοποιούνται τοπικά.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, καούρα, ανορεξία, διάρροια, κοιλιακό άλγος.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ζάλη, κόπωση, διαταραχές ύπνου, ευερεθιστότητα, άγχος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα.

Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: διάμεση νεφρίτιδα.

Με την ταυτόχρονη χρήση της norfloxacin και της βαρφαρίνης αυξάνεται η αντιπηκτική δράση του τελευταίου.

Με την ταυτόχρονη χρήση της norfloxacin με κυκλοσπορίνη παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος.

Όταν ταυτόχρονη χορήγηση νορφλοξασίνη και τα αντιόξινα ή παρασκευάσματα που περιέχουν σίδηρο, ψευδάργυρο, μαγνήσιο, ασβέστιο ή σουκραλφάτη, νορφλοξακίνη απορρόφηση μειώνεται λόγω του σχηματισμού χηλικών με μεταλλικά ιόντα (το διάστημα μεταξύ της πρόσληψης τους θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες).

Σε ταυτόχρονη νορφλοξασίνη λήψη μειώνει την κάθαρση της θεοφυλλίνης είναι 25%, ενώ τόσο η αίτηση θα πρέπει να μειώσει τη δόση της θεοφυλλίνης.

Η ταυτόχρονη χορήγηση της norfloxacin με φάρμακα που έχουν τη δυνατότητα να μειώσει την αρτηριακή πίεση μπορεί να προκαλέσει απότομη μείωση. Συνεπώς, σε τέτοιες περιπτώσεις, καθώς και η ταυτόχρονη χορήγηση των βαρβιτουρικών, αναισθητικά, θα πρέπει να παρακολουθεί το ρυθμό της καρδιάς, την αρτηριακή πίεση, ECG. Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μειώνουν το επιληπτικό όριο μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων.

Μειώνει την επίδραση των νιτροφουρανών.

Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με επιληψία, σπαστικών σύνδρομο άλλη αιτιολογία με σοβαρή νεφρική και ηπατική λειτουργία. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρού (υπό τον έλεγχο της διούρησης).

Norfloxacin θα πρέπει να λαμβάνουν όχι λιγότερο από 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά την κατάποση της αντιόξινα ή παρασκευασμάτων που περιέχουν σίδηρο, ψευδάργυρο, μαγνήσιο, ασβέστιο, ή σουκραλφάτης.

Norfloxacin Υγεία 0,4 g №10

Παραγωγός: Φαρμακευτική εταιρεία Υγεία Ε.Π.Ε. Ουκρανία

Κωδικός ATC: J01M A06

Μορφή προϊόντος: Στερεές μορφές δοσολογίας. Χάπια

Γενικά χαρακτηριστικά. Σύνθεση:

Διεθνείς και χημικές ονομασίες: norfloxacin; 1-αιθυλο-6-φθορο-4-οξο-7- (πιπεραζιν-1-υλ) -1,4-διϋδροκινολινο-3-καρβοξυλικού οξέος?
βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: επικαλυμμένα δισκία, από λευκό σε λευκό με κιτρινωπή απόχρωση. Η διατομή παρουσιάζει δύο στρώματα.
Σύνθεση: 1 δισκίο περιέχει 0.4 g νορφλοξασίνης.
Έκδοχα: tselaktoza, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, άμυλο πατάτας, macrogol (πολυαιθυλενογλυκόλη-4000), τάλκη, διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο (Aerosil), στεατικό ασβέστιο, υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη), κοποβιδόνη (plazdon-S-630), μονοϋδρική λακτόζη, διοξείδιο του τιτανίου.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Συνθετικό αντιβακτηριακό φάρμακο φθοροκινολόνης με ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δραστικότητας, του οποίου ο μηχανισμός βασίζεται στην αναστολή των κυττάρων γυράση βακτηριακού DNA διαταράσσουν την σύνθεση των πρωτεϊνών και οδηγεί στο θάνατο των μικροοργανισμών.
Ενεργεί εναντίον ευρέος φάσματος θετικών κατά gram και αρνητικών κατά gram μικροοργανισμών. Norfloxacin είναι ενεργό σε σχέση με μικροοργανισμών που είναι ανθεκτικοί στις πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, αμινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, σουλφοναμίδες. Οι μικροοργανισμοί που είναι ανθεκτικοί στα αντιβιοτικά των δομικά άσχετων ομάδων δεν έχουν διασταυρούμενη αντοχή στη norfloxacin.
Με νορφλοξακίνη ευαίσθητα αρνητικά κατά gram βακτήρια: E. coli, Citrobacter spp, Enterobacter spp, mirabilis Proteus, Proteus vulgaris, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, ορισμένα στελέχη του γένους Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella,... Vibrio, Yersinia; Gram-θετικών μικροοργανισμών: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Norfloxacin δεν είναι αποτελεσματική έναντι υποχρεωτικών αναερόβιων βακτηρίων, ιούς, μύκητες, πρωτόζωα, χλαμύδια, μυκόπλασμα, μυκοβακτηρίδια.

Φαρμακοκινητική. Καλά απορροφάται από το πεπτικό σύστημα (ποσοστό απορρόφησης - περισσότερο από 20-40%), η πρόσληψη τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας μετά την κατάποση. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 10-15%. Η νορφοξασίνη διεισδύει καλά στους ιστούς του ουρογεννητικού σωλήνα, δημιουργεί υψηλές συγκεντρώσεις στη χολή, διασχίζει τον πλακούντα. Περίπου το 30% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 24 ωρών, δημιουργώντας μια υψηλή συγκέντρωση στα ούρα, περίπου 30% απεκκρίνεται στα κόπρανα.

Ενδείξεις χρήσης:

Δοσολογία και χορήγηση:

Μέσα σε μια ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.
Για απλές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, 400 mg 2 φορές την ημέρα για 3-10 ημέρες, για περίπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος 400 mg 2 φορές την ημέρα για 10-20 ημέρες, για χρόνιες υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού μέχρι 12 εβδομάδες. Στην οξεία, μη επιπλεγμένη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα, φαρυγγίτιδα, πρωκτίτιδα, τραχηλίτιδα - μία φορά 800-1 200 mg. Στην οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα, 400 mg 2-3 φορές την ημέρα για 5 ημέρες και πυρετός τυφοειδής 400 mg 2 φορές την ημέρα για 14 ημέρες. Για την πρόληψη της σήψης με ουδετεροπενία - 400 mg 2-3 φορές την ημέρα για 8 εβδομάδες. Με λοιμώξεις στο αυτί, το λαιμό, τη μύτη και την αναπνευστική οδό - 400 mg 2 φορές την ημέρα για 3-25 ημέρες. Η διάρκεια της αντιμικροβιακής δράσης είναι περίπου 12 ώρες.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό) συνταγογραφούνται 400 mg / ημέρα.

Χαρακτηριστικά εφαρμογών:

Με προσοχή που συνταγογραφείται σε ασθενείς με επιληψία, με σύνδρομο σπασμών και με μειωμένη νεφρική λειτουργία και συκώτι.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν επαρκή ποσότητα υγρού για να αποφευχθεί η ανάπτυξη κρυσταλλιδίων, για να αποφευχθεί η υπερβολική ηλιοτρόπια.
Κατά τη θεραπεία με norfloxacin, η δράση των ακτίνων UV πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανής φωτοευαισθησίας του δέρματος.

Παρενέργειες:

Σπάνια πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φωτοευαισθησία, ναυτία, εμετό και άλλα δυσπεψία, πονοκέφαλο, ζάλη, υπνηλία, αλλαγές στις αιματολογικές και βιοχημικές παραμέτρους.
Πολύ σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις (κνησμός και εξάνθημα).

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Όταν ταυτόχρονη χορήγηση νορφλοξασίνη και τα αντιόξινα ή παρασκευάσματα που περιέχουν σίδηρο, ψευδάργυρο, μαγνήσιο, ασβέστιο ή σουκραλφάτη μειωμένη norfloxacin απορρόφησης (διάστημα υποδοχής μεταξύ τους θα πρέπει να είναι όχι λιγότερο από 2 ώρες).
Όταν συγχορηγείται με norfloxacin αντιμυκητιακά (όπως αμφοτερικίνη Β, κετοκοναζόλη, μικοναζόλη, νυστατίνη) δείχνει μια συνεργική δράση.
Η νορφλοξασίνη μπορεί να ενισχύσει το τοξικό αποτέλεσμα της θεοφυλλίνης και της κυκλοσπορίνης.
Σε ταυτόχρονη χρήση με βαρφαρίνη είναι απαραίτητο να ελέγχονται οι δείκτες πήξης του αίματος. Το probenecid επιβραδύνει την εξάλειψη της norfloxacin.

Αντενδείξεις:

Η εγκυμοσύνη, γαλουχία, παιδικής και εφηβικής ηλικίας (15 έτη), η έλλειψη αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής, υπερευαισθησία σε νορφλοξασίνη και άλλα φάρμακα της σειράς κινολόνης.

Υπερδοσολογία:

Συμπτώματα (μετά τη λήψη 3000 mg ανά 45 λεπτά): ζάλη, ναυτία, έμετο, υπνηλία, κρύο εμφάνιση ιδρώτα (καμία αλλαγή σε βασικές αιμοδυναμικές παραμέτρους), σπαστικών διαταραχή.
Θεραπεία: γαστρική πλύση, επαρκής θεραπεία ενυδάτωσης με αναγκαστική διούρηση, διορισμός συμπτωματικών παραγόντων.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Αποθηκεύεται σε στεγνό, προστατευμένο από το φως και μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Όροι διαμονής:

Συσκευασία:

Επικαλυμμένα δισκία, 0,4 g το καθένα, Νο. 10 σε κυψέλες.

Νορφοξασίνη-υγεία

Σύνθεση

δραστικό συστατικό: 1 δισκίο περιέχει 400 mg norfloxacin

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη νατριούχος κροσκαρμελλόζη. άμυλο πατάτας · crospovidone; φωσφορικό ασβέστιο; τάλκη στεατική υπεραμελλόζη ασβεστίου · συμπολυβιδόνη; μονοϋδρική λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Δοσολογία. Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ.

Βασικές φυσικοχημικές ιδιότητες: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λευκόχρυσο και με κιτρινωπή χροιά. Σε διατομή είναι ορατά δύο επίπεδα.

Φαρμακολογική ομάδα. Αντιμικροβιακοί παράγοντες για συστηματική χρήση. Αντιβακτηριακοί παράγοντες της ομάδας κινολόνης. Νορφοξασίνη. Κωδικός ATC J01M A06.

Φαρμακολογικές ιδιότητες. Φαρμακοδυναμική. Συνθετικές σειρές αντιβιοτικών φαρμάκων φθοροκινολόνης με ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης.

Ο μηχανισμός δράσης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης βακτηριακού δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (ϋΝΑ) λόγω της επίδρασης στο ένζυμο ϋΝΑ γυράσης.

Το κύριο μέρος του φάσματος δράσης της norfloxacin είναι η επίδραση στο Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση).

Η νορφοξασίνη είναι γενικά αποτελεσματική έναντι των παθογόνων που προκαλούν μολύνσεις της ουροφόρου οδού, όπως Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa και Serratia marcescens. Επιπλέον, η νορφλοξακίνη μπορεί να είναι αποτελεσματική έναντι παθογόνων που προκαλούν φλεγμονή του λεπτού εντέρου, όπως Escherichia coli, Salmonella enteritis και Campylobacter spp.

Η νορφοξασίνη είναι μέτρια δραστική έναντι ορισμένων στελεχών Ureaplasma urealyticum. Αναμένετε υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας σε Enterococcus faecalis και Enterococcus faecium.

Η νορφοξασίνη είναι αναποτελεσματική σε υποχρεωτικά αναερόβια παθογόνα όπως Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp. (Εκτός για ορισμένα στελέχη του C. perfringens) και Peptostreptococcus spp., Καθώς και Stenotrophomonas maltophilia και Chlamidia trachomatis. Υπάρχει μερική διασταυρούμενη αντοχή της norfloxacin με άλλες φθοριοκινολόνες. Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντίσταση σε συντακτικώς μη συναφών φαρμάκων όπως πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, τετρακυκλίνη, τα αντιβιοτικά μακρολιδίου, αμινογλυκοσίδες, σουλφοναμίδες και 2,4-διϋδροπυριμιδινο ή συνδυασμοί αυτών των ουσιών (για παράδειγμα, συν-τριμοξαζόλη).

Τα μέρη μεσιλλιλίνης Staphylococcus είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες.

Η νορφοξασίνη απορροφάται ταχέως στην πεπτική οδό μετά από χορήγηση από το στόμα, η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 30-40%. Το γεύμα επιβραδύνει την απορρόφηση. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται μέσα σε 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση. Τ _½ Η νορφλοξασίνη είναι σχεδόν 4:00. μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Περίπου το 14% της δόσης που λαμβάνεται συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η νορφοξασίνη φθάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις στους ιστούς του ουρογεννητικού σωλήνα, στα ούρα και στη χολή. Περίπου το 30% της δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 24 ωρών. Περίπου το 30% της δόσης της norfloxacin εκκρίνεται από το σώμα μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.

Ενδείξεις

Οξείες και χρόνιες (πολύπλοκες ή απλές) λοιμώξεις της άνω και κάτω ουρικής οδού (κυστίτιδα, πυελίτιδα, κυστεροειδίτιδα, πυελονεφρίτιδα). λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με χειρουργική επέμβαση και ουρολογικές διαδικασίες ή ουρολιθίαση.

Πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς και σοβαρή ουδετεροπενία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου / παράγωγα κινολόνης.

Ιστορικό τενοντίτιδας ή ρήξης τένοντα, που σχετίζεται με ιστορικό θεραπείας με κινολόνη.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων

Η νορφλοξασίνη αναστέλλει το ισοένζυμο CYP1A2, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο.

Νιτροφουραντοϊνη. Ένας in vitro ανταγωνισμός μεταξύ της norfloxacin και της νιτροφουραντοίνης παρουσιάζεται in vitro, συνεπώς η συνδυασμένη χρήση τους θα πρέπει να αποφεύγεται.

Probenecid. Το probenecid μειώνει την έκκριση της norfloxacin στα ούρα, αλλά δεν επηρεάζει την κανονική συγκέντρωση του στον ορό.

Θεοφυλλίνη. Είναι δυνατόν να αυξηθεί το επίπεδο θεοφυλλίνης στο πλάσμα αίματος των ασθενών με ταυτόχρονη χρήση με norfloxacin, καθώς και να ενισχυθεί η ανάπτυξη παρενεργειών που προκαλούνται από τη norfloxacin. Επομένως, στις συνθήκες ταυτόχρονης χρήσης της norfloxacin και της θεοφυλλίνης, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος και, εάν είναι απαραίτητο, να ρυθμίζεται η δοσολογία.

Καφεΐνη. Η νορφοξασίνη, όπως και άλλες κινολόνες, αναστέλλει την αφυδάτωση της καφεΐνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απέκκρισης και αύξηση της Τ _½ καφεΐνη από το πλάσμα αίματος. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν πίνετε καφέ, καθώς και όταν χρησιμοποιείτε παρασκευάσματα που περιέχουν καφεΐνη (αναλγητικά).

Κυκλοσπορίνη. Με ταυτόχρονη χρήση με τη norfloxacin μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στον ορό. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στον ορό και, αν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται η δόση.

Βαρφαρίνη. Norfloxacin, όπως και άλλες κινολόνες, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της στοματικής αντιπηκτικής βαρφαρίνη ή παράγωγά της (π.χ., φαινπροκουμόνη, ασενοκουμαρόλη), έτσι ώστε ενώ η χρήση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τη χρόνου προθρομβίνης ή άλλων παραμέτρων πήξης.

Ορμονικά αντισυλληπτικά. Αντισυλληπτικά επιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αμφισβητηθεί στη θεραπεία με αντιβιοτικά, ωστόσο, ενώ η χρήση των norfloxacin και από του στόματος αντισυλληπτικό περαιτέρω συνιστάται η χρήση μη ορμονικές αντισυλληπτικές μεθόδους.

Fenbufen Έχει πειραματικά αποδειχθεί ότι η ταυτόχρονη χρήση κινολονών με φενμπουφένη μπορεί να είναι η αιτία επιληπτικών κρίσεων, επομένως πρέπει να αποφεύγεται η χρήση κινολονών μαζί με fenbufen.

Κλοζαπίνη, ροπινιρόλη. Εάν ξεκινήσετε ή διακόψετε τη λήψη της norfloxacin, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης της κλοζαπίνης ή της ροπινιρόλης σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αυτά τα φάρμακα.

Τισανιδίνη. Δεν συνιστάται ταυτόχρονα να λαμβάνετε tizanidine και norfloxacin.

Γλιβενκλαμίδη. Η ταυτόχρονη χορήγηση κινολονών, συμπεριλαμβανομένης της norfloxacin, με glibenclamide (παράγωγο σουλφονυλουρίας) μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία. Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης αίματος κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων.

Διδανοσίνη. Παρασκευάσματα που περιέχουν ddI, δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με νορφλοξακίνη ή 2:00 για την υποδοχή νορφλοξακίνη, δεδομένου ότι τέτοια φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδρούν μεταξύ απορροφάται άλλο, γεγονός που οδηγεί σε χαμηλή συγκέντρωση νορφλοξασίνη στον ορό και στα ούρα.

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Η ταυτόχρονη χρήση NSAIDs με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της norfloxacin, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος και σπασμών. Επομένως, η norfloxacin θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε άτομα που λαμβάνουν επίσης ΜΣΑΦ.

Διάφορα παρασκευάσματα (παρασκευάσματα σιδήρου, αντιόξινα παρασκευάσματα και παρασκευάσματα που περιέχουν μαγνήσιο, αλουμίνιο, ασβέστιο και ψευδάργυρο). Τα παρασκευάσματα ασβεστίου και τα παρασκευάσματα πολυβιταμινών που περιέχουν ασβέστιο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με τη norfloxacin, καθώς μπορεί να υπάρξει μείωση στην απορρόφηση της norfloxacin, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης στον ορό και στα ούρα. Αυτό ισχύει επίσης για τα θρεπτικά διαλύματα που χρησιμοποιούνται από το στόμα και τα περισσότερα γαλακτοκομικά προϊόντα (γάλα ή φυσικά γαλακτοκομικά προϊόντα, όπως γιαούρτι).

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, καθώς και άλλων φαρμάκων της ομάδας κινολόνης, είναι δυνατό να αυξηθεί η φωτοευαισθησία, επομένως κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να αποφευχθεί παρατεταμένη και ισχυρή έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το σολάριουμ. Εάν παρατηρήσετε σημεία φωτοευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Κατά την εφαρμογή νορφλοξακίνη, όπως και οι άλλες κινολόνες, περιστασιακά πιθανές περιπτώσεις τενοντίτιδα ή / και ρήξη τενόντων (ειδικά του Αχίλλειου τένοντα), στο οποίο οι περισσότεροι ευαίσθητους ασθενείς και ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει επικρατούσα κλινική ανάγκη σε ασθενείς με γνωστή επιληψία ή ασθένειες που μειώνουν το κατώφλι της σπασμικής ετοιμότητας. Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε σπάνιες περιπτώσεις σε ασθενείς που λάμβαναν norfloxacin. Η νορφοξασίνη μπορεί να επιδεινώσει και να επιδεινώσει τα συμπτώματα σε ασθενείς με γνωστές ή υποψίες για ψυχικές διαταραχές, παραισθήσεις ή / και αμηχανία. Σε περίπτωση σπασμών, η θεραπεία με norfloxacin θα πρέπει να διακόπτεται.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να εκδηλωθεί κακοήθης μυασθένεια (μη διαγνωσμένη πριν από την έναρξη της θεραπείας), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ανεπάρκεια των αναπνευστικών μυών.

Εάν εμφανιστεί δύσπνοια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με norfloxacin, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα επείγοντα μέτρα.

Κατά τη χρήση της norfloxacin, καθώς και άλλων κινολονών, μπορεί να εμφανιστούν αιμολυτικές αντιδράσεις σε ασθενείς με λανθάνουσα ή έντονη ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης.

Πολύ σπάνια, μερικές κινολόνες μπορεί να προκαλέσουν αύξηση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ και σπάνιες περιπτώσεις αρρυθμίας (συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων κολπικής μαρμαρυγής - κοιλιακής μαρμαρυγής). Όπως και με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το διάστημα QT, νορφλοξακίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μη διορθωμένη ηλεκτρολυτικές διαταραχές (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία), καρδιακές ασθένειες (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία), ένα συγγενές σύνδρομο επιμήκη σχισμή QT ή ασθενείς που υποβάλλονται σε ταυτόχρονη θεραπεία με αντιαρρυθμικά φάρμακα ΙΑ ή Τάξης ΙΙΙ.

Μερικά κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων νορφλοξασίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν σισαπρίδη, μακρολίδες, αντιψυχωσικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ή που έχουν προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό της αύξησης του διαστήματος QT.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ο λόγος κινδύνου / οφέλους της χρήσης της norfloxacin θα πρέπει να ζυγίζεται προσεκτικά για τον ασθενή. Η συγκέντρωση της ουσίας norfloxacin στα ούρα μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς η norfloxacin εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά.

Σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας, θα πρέπει να παρακολουθείται η εμφάνισή της. Παρόλο που η κρυσταλλουρία δεν αναμένεται υπό φυσιολογικές συνθήκες με δοσολογία 400 mg 2 φορές την ημέρα, ως προληπτικό μέτρο, η ημερήσια συνιστώμενη δόση θα πρέπει να ξεπεραστεί και θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής πρόσληψη υγρών ώστε να εξασφαλιστεί η σωστή ενυδάτωση και η επαρκής λειτουργία των ούρων.

Η εμφάνιση σοβαρής και παρατεταμένης διάρροιας κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία μπορεί να αποτελεί ένδειξη ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, η οποία είναι πολύ σπάνια. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και θα πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία (π.χ. βανκομυκίνη, 4 x 250 mg από το στόμα). Τα περισταλτικά φάρμακα αντενδείκνυνται.

Χοληστατική ηπατίτιδα αναφέρεται συνήθως με τη θεραπεία με norfloxacin. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη διακοπή της θεραπείας και να συμβουλεύονται γιατρό εάν εμφανιστούν σημάδια και συμπτώματα ηπατικής νόσου, όπως η ανορεξία, ο ίκτερος, τα σκοτεινά ούρα, ο κνησμός ή ο κοιλιακός πόνος όταν πιέζονται.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, η οποία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές μορφές δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το Norfloxacin πρέπει να λαμβάνεται 2:00 πριν ή 4:00 μετά τη χρήση συμπληρωμάτων ασβεστίου, παρασκευάσματα πολυβιταμινών που περιέχουν ασβέστιο, θρεπτικά διαλύματα που λαμβάνονται και γαλακτοκομικά προϊόντα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η νορφοξασίνη, όπως και άλλες κινολόνες, διεισδύει στο μητρικό γάλα, οπότε αν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση της μεταφοράς ή άλλων μηχανισμών

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Δοσολογία και χορήγηση

Αντιστοιχίστε τους ενήλικες με άδειο στομάχι, πόσιμο νερό ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Το φάρμακο λαμβάνεται καλύτερα δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ), αλλά μπορεί να ληφθεί 1 φορά την ημέρα (ταυτόχρονα).

Η δοσολογία εξαρτάται από την ευαισθησία των παθογόνων μικροοργανισμών και τη σοβαρότητα της ασθένειας · συνεπώς, πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελεγχθεί η ευαισθησία του παθογόνου μικροοργανισμού στη νορφλοξασίνη. Ωστόσο, η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει πριν ληφθούν τα αποτελέσματα των μελετών ευαισθησίας. Σε αυτή την περίπτωση, πριν από την έναρξη της προγραμματισμένης θεραπείας, είναι απαραίτητο να επιλέξετε το υλικό για εργαστηριακή διάγνωση για να μπορέσετε να αλλάξετε τη θεραπεία εάν τα παθογόνα δεν είναι ευαίσθητα στη norfloxacin.

Norfloxacin Health: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

ενεργό συστατικό: norfloxacin;

1 δισκίο περιέχει 400 mg norfloxacin.

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη. νάτριο κροσκαρμελλόζης. άμυλο πατάτας · crospovidone; φωσφορικό ασβέστιο; τάλκη. στεατικό ασβέστιο; υπρομελλόζη. copovidone; λακτόζη, μονοένυδρο; macrogol 4000; διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Περιγραφή

δισκία, επικαλυμμένα, από λευκό σε λευκό με κιτρινωπή σκιά χρώματος. Η διατομή δείχνει δύο στρώματα.

Φαρμακολογική δράση

Το Norfloxacin Health είναι ένα συνθετικό αντιβακτηριακό φάρμακο της σειράς φθοριοκινολόνης με ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης.

Ο μηχανισμός δράσης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης βακτηριακού δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) λόγω της επίδρασης στο ένζυμο DNA γυράση.

Το κύριο μέρος του φάσματος δράσης της norfloxacin είναι η επίδραση στο Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση).

Η νορφοξασίνη είναι γενικά αποτελεσματική έναντι των παθογόνων που προκαλούν μολύνσεις της ουροφόρου οδού, όπως Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa και Serratia marcescens. Επιπλέον, η νορφλοξακίνη μπορεί να είναι αποτελεσματική έναντι παθογόνων που προκαλούν φλεγμονή του λεπτού εντέρου, όπως Escherichia coli, Salmonella enteritis και Campylobacter spp.

Η νορφοξασίνη είναι μέτρια δραστική έναντι ορισμένων στελεχών Ureaplasma urealyticum. Πρέπει να αναμένονται υψηλά επίπεδα αντοχής για τα Enterococcus faecalis και Enterococcus faecium.

Η νορφοξασίνη είναι αναποτελεσματική έναντι υποχρεωτικών αναερόβιων παθογόνων όπως Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (με εξαίρεση μερικά στελέχη του C. perfringens) και Peptostreptococcus spp., καθώς και σε σχέση με την Stenotrophomonas maltophilia και Chlamidia trachomatis. Υπάρχει μερική διασταυρούμενη αντοχή της norfloxacin με άλλες φθοριοκινολόνες. Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντίσταση με δομικά άσχετα φάρμακα, όπως πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, τετρακυκλίνες, αντιβιοτικά μακρολιδίων, αμινογλυκοσίδες, σουλφονυλαμίδια και 2,4-διυδροπυριμιδίνες ή συνδυασμοί αυτών των ουσιών (για παράδειγμα, συν-τριμοξαζόλη).

Οι σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί στη μεθειιλίνη είναι κυρίως ανθεκτικοί σε φθοροκινολόνες.

Φαρμακοκινητική

Ενδείξεις χρήσης

Το Norfloxacin Health ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς.

Μολύνσεις του ουροποιητικού συστήματος:

Απλός μαρίο agalactiae.

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από τους ακόλουθους μικροοργανισμούς: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa ή Serratia marcescens.

Σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα: μη επιπλεγμένη ουρηθρική και αυχενική γονόρροια που προκαλείται από Neisseria gonorrhea.

Προστατίτιδα που προκαλείται από Escherichia coli. Η παραγωγή πενικιλλινάσης δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα της norfloxacin.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η ευαισθησία του παθογόνου παράγοντα στη norfloxacin. Η θεραπεία με τη νορφοξασίνη μπορεί να ξεκινήσει πριν από την επίτευξη των αποτελεσμάτων της εξέτασης. Σε αυτή την περίπτωση, πριν από την έναρξη της προγραμματισμένης θεραπείας, είναι απαραίτητο να επιλέξετε το υλικό για εργαστηριακή διάγνωση για να μπορέσετε να αλλάξετε τη θεραπεία εάν οι μολυσματικοί παράγοντες δεν είναι ευαίσθητοι στη norfloxacin. Επαναλαμβανόμενες δοκιμές για την ευαισθησία του παθογόνου μικροοργανισμού στη norfloxacin κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα παρέχουν πληροφορίες για το θεραπευτικό αποτέλεσμα της norfloxacin και για την πιθανή ανάπτυξη βακτηριακής αντοχής. Προκειμένου να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης βακτηριακής αντοχής και να μειωθεί η αποτελεσματικότητα της norfloxacin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από παθογόνους μικροοργανισμούς ευαίσθητους σε αυτήν.

Αντενδείξεις

Αυξημένη ατομική ευαισθησία στη νορφλοξασίνη ή σε άλλα παράγωγα κινολόνης, σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου. Ένα ιστορικό τενοντίτιδας ή ρήξης τένοντα που σχετίζεται με ιστορικό θεραπείας με κινολόνη.

Περίοδος κύησης, περίοδος θηλασμού. Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η νορφοξασίνη, όπως και άλλες κινολόνες, διεισδύει στο μητρικό γάλα, οπότε αν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία Norfloxacin λαμβάνονται το αργότερο 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά το φαγητό ή την κατανάλωση γαλακτοκομικών προϊόντων. Πολυβιταμίνες. προϊόντα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο. αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο και αλουμίνιο. sucralfate; η διδανοσίνη, τα μασώμενα δισκία ή τα από του στόματος εναιωρήματα δεν πρέπει να λαμβάνονται εντός 2 ωρών μετά τη λήψη της norfloxacin.

Τα δισκία λαμβάνονται με επαρκή ποσότητα νερού (1 φλιτζάνι). Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν αρκετό υγρό για να αποτρέψουν την ανάπτυξη της κρυσταλλίνης.

Δοσολογία για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Η νορφοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30 ml / min / 1,73 m 3 ή μικρότερη, η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg μία φορά την ημέρα για τη διάρκεια της θεραπείας που αναφέρεται παραπάνω. Σε αυτή τη δόση, η συγκέντρωση στα ούρα του φαρμάκου υπερβαίνει το MIC για τα περισσότερα μολυσματικά παθογόνα των ούρων ευαίσθητα στη norfloxacin, ακόμη και αν η κάθαρση κρεατινίνης του ασθενούς είναι μικρότερη από 10 ml / min / 1,73 m2.

Σε γνωστό επίπεδο κάθαρσης κρεατινίνης, ο ακόλουθος τύπος χρησιμοποιείται για τον υπολογισμό της δόσης (λαμβάνοντας υπόψη το φύλο, το βάρος και την ηλικία του ασθενούς):

Άνδρες (βάρος, kg) χ (ηλικία 140 ετών)

72 χλστγρ. Κρεατινίνης ορού (mg / 100 κ.εκ.)

Γυναίκες (0,85) x (μέγεθος υψηλότερο)

Παλιότερα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Λόγω της απουσίας νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml / min / 1,73 m), δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης. Για τους ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η κάθαρση κρεατινίνης είναι 30 ml / min / 1,73 m 3 ή λιγότερο, η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg μία φορά την ημέρα για τη διάρκεια της θεραπείας όπως και για τη νεφρική ανεπάρκεια.

Παρενέργειες

Καρδιακές διαταραχές: ταχυκαρδία, αρρυθμία. πολύ σπάνια κατά τη λήψη ορισμένων ομάδα φαρμάκων των κινολονών, συμπεριλαμβανομένου norfloxacin, ενδέχεται να παρουσιαστεί επιμήκυνση του διαστήματος QT και κοιλιακή μαρμαρυγή (συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας συστροφή). Όταν η κοινή norfloksotsina εφαρμογή με φάρμακα με την καθιερωμένη παράγοντα κινδύνου για την επιμήκυνση του διαστήματος QT, αλλά επίσης και όταν χορηγούνται σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για επιμήκυνση του διαστήματος QT δυνατότητα επιμήκυνση του διαστήματος αυξάνει παράταση δραματικά.

Διαταραχές του συστήματος αίματος και του λεμφικού συστήματος: λευκοπενία, ηωσινοφιλία, ουδετεροπενία, μείωση του αιματοκρίτη, αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία.

Νευρολογικές διαταραχές: πονοκεφάλους, ζάλη, υπνηλία, παραισθήσεις, αλλαγές κόπωση, τη διάθεση, παραισθήσεις, αϋπνία, κατάθλιψη, άγχος, ευερεθιστότητα, ευφορία, αποπροσανατολισμός, διαταραχές, πολυνευροπάθεια συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Guillain-Barré, επιθέσεις επιληπτικόμορφες, υπαισθησία, ψυχικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων ψυχωτικών αντιδράσεων, τρόμου, μυοκλονίας. Γαστρεντερικές διαταραχές ανορεξία, πικρή στόμα, ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα (με την παρατεταμένη χρήση), μέτρια γαστραλγία, καούρα, παγκρεατίτιδα.

Διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος: κρυσταλλουρία, σπειραματονεφρίτιδα, διάμεση νεφρίτιδα, δυσουρία, πολυουρία, λευκωματουρία, ουρήθρας αιμορραγία, hypercreatininemia.

Παραβίαση του δέρματος και του υποδόριου ιστού: κνησμός, πρήξιμο, εξάνθημα, πετέχειες, αιμορραγική φυσαλίδων και βλατίδες για να σχηματίσουν μια κρούστα ως εκδήλωση της αγγειακή εμπλοκή (αγγειίτιδα).

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: αρθραλγία, τενοντίτιδα, τεννοβαγκίτιδα, ρήξη τένοντα, μυαλγία, αρθρίτιδα. Πολύ σπάνια - φλεγμονή του τεύχους του Αχίλλειου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του Αχίλλειου τένοντα.

Αγγειακές διαταραχές: μείωση της αρτηριακής πίεσης, συγκοπή, αγγειίτιδα.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: κνίδωση, αναφυλαξία, αγγειοοίδημα. σε σπάνιες περιπτώσεις - εκφυλιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, εξιδρωματικό πολυμορφισμό ερυθήματος, φωτοευαισθητοποίηση.

Διαταραχές του ηπατοκυτταρικού συστήματος: ηπατίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικής τρανσαμινάσης, ίκτερος.

Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους: αυξημένα επίπεδα τρανσαμινάσης οξαλουοξικού γλουταμικού, τρανσαμινάση πυροσταφυλικού γλουταμινικού και αλκαλική φωσφατάση ορού. Άλλοι: κολπική καντιντίαση, δυσδοσία, αυξημένη δακρύρροια, εμβοές, απώλεια ακοής, δυσκολία στην αναπνοή, δυσγευσία.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: πυρετός, -odyshka, πυρετό, λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία, οξεία αιμολυτική αναιμία, αλλεργικές αντιδράσεις, γαστρεντερικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια.

Θεραπεία: Σε περίπτωση οξείας ασθενούς υπερδοσολογίας πρέπει να πίνουν αμέσως διάλυμα που περιέχει ασβέστιο, για τη μετατροπή νορφλοξακίνη συμπλεγμένο με ασβέστιο, το οποίο απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα σε πολύ μικρές ποσότητες. Ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά και, εάν είναι απαραίτητο, να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία. Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να παρέχεται επαρκής πρόσληψη υγρού.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με ταυτόχρονη χρήση norfloxacin με άλλα φάρμακα με τα καθιερωμένα παράγοντα κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, συμπεριλαμβανομένων των αντιαρρυθμικών της τάξης III και ΙΑ, αυξάνει τον κίνδυνο αρρυθμίας και διαστήματος QT επιμήκυνση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η norfloxacin πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή, καθώς και σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για επιμήκυνση του διαστήματος QT.

Η νορφοξασίνη αναστέλλει το ισοένζυμο CYP 1A2, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από αυτό το ισοένζυμο.

Νιτροφουραντοϊνη. Ένας in vitro ανταγωνισμός μεταξύ της norfloxacin και της νιτροφουραντοίνης παρουσιάζεται in vitro, συνεπώς η συνδυασμένη χρήση τους θα πρέπει να αποφεύγεται.

Probenecid. Το probenecid μειώνει την έκκριση της norfloxacin στα ούρα, αλλά δεν επηρεάζει την κανονική συγκέντρωση του στον ορό.

Θεοφυλλίνη. Είναι δυνατό να αυξηθεί το επίπεδο θεοφυλλίνης στο πλάσμα αίματος των ασθενών με ταυτόχρονη χρήση του με τη norfloxacin, καθώς και να ενισχυθεί η ανάπτυξη παρενεργειών που προκαλούνται από τη norfloxacin. Συνεπώς, υπό την προϋπόθεση της ταυτόχρονης χρήσης της norfloxacin και της θεοφυλλίνης, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος και, εάν είναι απαραίτητο, να ρυθμίζεται η δοσολογία.

Καφεΐνη. Η νορφοξασίνη, όπως και άλλες κινολόνες, αναστέλλει την αφυδάτωση της καφεΐνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της έκκρισης και αύξηση της ημίσειας ζωής της καφεΐνης από το πλάσμα του αίματος. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την κατανάλωση καφέ, καθώς και τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν καφεΐνη (αναλγητικά).

Κυκλοσπορίνη. Με ταυτόχρονη χρήση με τη norfloxacin μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στον ορό. Επομένως, η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθείται και, αν είναι απαραίτητο, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται αναλόγως.

Βαρφαρίνη. Norfloxacin, όπως και άλλες κινολόνες, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της στοματικής αντιπηκτικής βαρφαρίνη ή παράγωγά της (π.χ., φαινπροκουμόνη, ασενοκουμαρόλη), έτσι ώστε ενώ η χρήση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τη χρόνου προθρομβίνης ή άλλων παραμέτρων πήξης.

Ορμονικά αντισυλληπτικά. Η αντισυλληπτική επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να αμφισβητηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά, επομένως, με ταυτόχρονη χρήση της norfloxacin και των από του στόματος αντισυλληπτικών, συνιστάται η χρήση μη ορμονικών αντισυλληπτικών μεθόδων.

Fenbufen Έχει πειραματικά αποδειχθεί ότι η ταυτόχρονη χρήση κινολονών με φενμπουφένη μπορεί να είναι η αιτία επιληπτικών κρίσεων, επομένως πρέπει να αποφεύγεται η χρήση κινολονών μαζί με fenbufen.

Κλοζαπίνη, ροπινιρόλη. Εάν ξεκινήσετε ή διακόψετε τη λήψη της norfloxacin, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης της κλοζαπίνης ή της ροπινιρόλης σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αυτά τα φάρμακα.

Τισανιδίνη. Δεν συνιστάται ταυτόχρονα να λαμβάνετε tizanidine και norfloxacin. Γλιβενκλαμίδη. Η ταυτόχρονη χορήγηση κινολονών, συμπεριλαμβανομένης της norfloxacin, με glibenclamide (παράγωγο σουλφονυλουρίας) μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία. Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης αίματος κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων. Διδανοσίνη. Παρασκευάσματα που περιέχουν ddI, δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με νορφλοξακίνη ή εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση της νορφλοξακίνη, δεδομένου ότι τέτοια φάρμακα μπορεί να παρεμβαίνουν ένα άλλο αναρροφήσεως, η οποία οδηγεί σε χαμηλή συγκέντρωση νορφλοξασίνη στον ορό και στα ούρα.

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Η ταυτόχρονη χρήση NSAIDs με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της norfloxacin, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος και σπασμών. Επομένως, η norfloxacin πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε άτομα που λαμβάνουν ταυτόχρονα ΜΣΑΦ.

Διάφορα παρασκευάσματα (παρασκευάσματα σιδήρου, αντιόξινα παρασκευάσματα και παρασκευάσματα που περιέχουν μαγνήσιο, αλουμίνιο, ασβέστιο και ψευδάργυρο). Ασβέστιο, πολυβιταμινούχο παρασκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με νορφλοξακίνη, δεδομένου ότι μπορεί να είναι μια απορρόφηση νορφλοξασίνη μείωση, η οποία οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της στον ορό του αίματος και στα ούρα. Αυτό ισχύει επίσης για τα θρεπτικά διαλύματα που χρησιμοποιούνται από το στόμα και τα περισσότερα γαλακτοκομικά προϊόντα (γάλα ή φυσικά γαλακτοκομικά προϊόντα, όπως γιαούρτι).

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Υπερευαισθησία / Αναφυλαξία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ανάπτυξης σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (αναφυλακτοειδές και αναφυλακτικό) κατά τη λήψη της πρώτης δόσης κινολονών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι αντιδράσεις συνοδεύονται από καρδιακή κατάρρευση, απώλεια συνείδησης, λιποθυμία, πρήξιμο του λαιμού ή του προσώπου, δύσπνοια, κνίδωση, κνησμό? μόνο λίγοι ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Σε περίπτωση ανάπτυξης αλλεργικών αντιδράσεων στη norfloxacin, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί το φάρμακο. Με την ανάπτυξη των σοβαρές οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας απαιτούν άμεση χορήγηση επινεφρίνης και οποιοδήποτε σχετικό (οξυγόνο, ενδοφλέβια υγρά, αντιισταμινικά φάρμακα, κορτικοστεροειδή, και άλλοι.). Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. θεραπεία αντιβακτηριακά οδηγεί σε μια τροποποίηση της φυσιολογικής χλωρίδας του παχέος εντέρου και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ανάπτυξης των clostridia τα οποία παράγουν μία τοξίνη η οποία είναι η ρίζα «κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά». Εάν οι ασθενείς αναπτύξουν διάρροια κατά τη χρήση της norfloxacin, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας. Αν η διάγνωση «psevdrmembranozny κολίτιδα,» ο ιατρός πρέπει να εξετάσει, ανάλογα με τα στοιχεία που το ζήτημα της διακοπής της νορφλοξασίνη θεραπείας και αμέσως να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία (π.χ., χρήση των κατάλληλων αντιβιοτικών / χημειοθεραπευτικών παραγόντων, που είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι είναι αποτελεσματικό). Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται φάρμακα που καταστέλλουν την περισταλτική.

Περιφερική νευροπάθεια. Αναφέρθηκαν σπάνια αγγίζουν ή sensornomotornoy αξονική πολυνευροπάθεια με αποτέλεσμα παραισθησίες, υπαισθησία, δυσαισθησία και αδυναμία σε ασθενείς που έλαβαν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της νορφλοξασίνη. Όταν ένας ασθενής εμφανίζει συμπτώματα νευροπάθειας, όπως πόνο, κάψιμο, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή / και αδυναμία, πυρετό, κλπ., Σταματήστε τη λήψη της norfloxacin και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Παράταση διαστήματος QT / torsades de pointes. Υπάρχουν σπάνιες αναφορές της ανάπτυξης των παράταση του διαστήματος QT κατά τη διάρκεια των σπουδών μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που έλαβαν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της νορφλοξασίνη. Αυτές οι σπάνιες περιπτώσεις σχετίζονταν με τους ακόλουθους παράγοντες: ηλικία άνω των 60 ετών, θηλυκό φύλο, προηγούμενη καρδιακή νόσο και / ή χρήση συνδυασμένης θεραπείας. Norfloxacin δεν συνιστάται η χρήση ή χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με επιμήκυνση του διαστήματος QT ή με γνωστούς παράγοντες κινδύνου παράταση διαστήματος QT (συμπεριλαμβανομένων υποκαλιαιμία), καθώς και με μια κοινή ραντεβού με άλλα φάρμακα με τα καθιερωμένα παράγοντα επιμήκυνση του κινδύνου διάστημα QT, συμπεριλαμβανομένων συμπεριλαμβανομένων κατηγορίας ΙΑ αντιαρρυθμικά φάρμακα (κινιδίνη, προκαϊναμίδη) ή κατηγορίας III (αμιοδαρόνη, σοταλόλη).

Τεντονίτιδα, ρήξεις τένοντα. Κατά την εφαρμογή νορφλοξακίνη, όπως και οι άλλες κινολόνες, πιθανές περιπτώσεις τενοντίτιδα ή / και ρήξη τενόντων (ειδικά του Αχίλλειου τένοντα), στο οποίο οι περισσότεροι ασθενείς με προδιάθεση ηλικιωμένους, ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή σε ασθενείς με μοσχεύματα νεφρού, καρδιάς, πνευμόνων. Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια πόνου στους τένοντες ή οι φλεγμονές στις αρθρώσεις, η ακαμψία των αρθρώσεων πρέπει να σταθεροποιηθεί στην ακίνητη κατάσταση των αρθρώσεων και να συμβουλευτεί το γιατρό σας. Εάν δεν μπορεί να αποκλειστεί η εμφάνιση τενοντίτιδας ή ρήξης τένοντα, η θεραπεία με norfloxacin πρέπει να διακοπεί. Η ρήξη των τενόντων είναι δυνατή τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κινολόνη (συμπεριλαμβανομένης της norfloxacin) όσο και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Η νορφλοξασίνη δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της σύφιλης. Τα αντιμικροβιακά φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για σύντομο χρονικό διάστημα για τη θεραπεία της γονόρροιας μπορούν να καλύψουν ή να καθυστερήσουν την εμφάνιση συμπτωμάτων ανάπτυξης σύφιλης. Σε όλους τους ασθενείς με γονόρροια, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί ορολογική εξέταση για σύφιλη κατά τη διάρκεια της διάγνωσης, καθώς και επανειλημμένα (3 μήνες) μετά το διορισμό της norfloxacin.

Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με διαγνωσμένο ή ύποπτο διαταραχές του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλικής αθηροσκλήρωσης, επιληψία, και άλλοι παράγοντες που προδιαθέτουν για την ανάπτυξη κρίσεων). Αναφέρθηκε στην ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς που λάμβαναν norfloxacin. Οι κινολόνες μπορούν επίσης να προκαλέσουν διέγερση του ΚΝΣ, προκαλώντας τρόμο, άγχος, ήπια ζάλη, σύγχυση και ψευδαισθήσεις. Όταν τέτοιες αντιδράσεις στην νορφλοξασίνη υπόβαθρο θα πρέπει να καταργήσει φαρμάκου αμέσως και να πραγματοποιήσει την κατάλληλη θεραπεία (συντήρησης χορήγηση δωρεάν αεραγωγών των αντισπασμωδικά, ειδικότερα, διαζεπάμη ή βαρβιτουρικά).

Η νορφοξασίνη, όπως και άλλες κινολόνες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν σισαπρίδη, ερυθρομυκίνη, αντιψυχωσικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.

Έτσι, ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται αμέσως έναν γιατρό στις ακόλουθες περιπτώσεις: πόνος στους τένοντες, δυσκαμψία των αρθρώσεων, αλλαγές στο διάστημα QT, χορήγηση αντιρυρυθμικών φαρμάκων κατηγορίας Ι (κινιδίνη, προκαϊναμίδη) ή άλλων φαρμάκων που παρατείνουν το διάστημα QT. την εμφάνιση συμπτωμάτων νευροπάθειας και διέγερσης του ΚΝΣ. Οι κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της norfloxacin, μπορούν να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της μυασθένειας και να οδηγήσουν σε απειλητική για τη ζωή αδυναμία των αναπνευστικών μυών. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χρησιμοποιούνται κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της norfloxacin, σε ασθενείς με μυασθένεια. Εάν αντιμετωπίζετε δύσπνοια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με norfloxacin, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας και να λάβετε τα κατάλληλα επείγοντα μέτρα.

Με τη χρήση της norfloxacin, καθώς και άλλων φαρμάκων της ομάδας quinolone, είναι δυνατή η αύξηση της φωτοευαισθησίας, συνεπώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η παρατεταμένη και ισχυρή έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το σολάριουμ. Εάν παρατηρήσετε σημεία φωτοευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Κατά την εφαρμογή νορφλοξακίνη, όπως και άλλες κινολόνες μπορεί να εμφανιστούν αιμολυτικές αντιδράσεις σε ασθενείς με λανθάνουσα ή σοβαρή ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης φωσφορικής γλυκόζης-6-. Κατά τη διεξαγωγή χειρουργικών παρεμβάσεων, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του συστήματος πήξης του αίματος (είναι δυνατή η αύξηση του δείκτη προθρομβίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας).

Κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλή μελέτη διασταύρωσης με συμμετοχή εθελοντών, προκειμένου να συγκριθεί η νορφλοξασίνη απλή δόση και εικονικό φάρμακο κατά τη λήψη 800 ή 1600 mg norfloxacin (1-2 συνιστώμενη ημερήσια δόση) σε ορισμένους εθελοντές ανιχνεύθηκαν στα ούρα βελονοειδείς κρυστάλλους ουσίες, ειδικά σε αλκαλικά ούρα. Αν και δεν αναμένεται να αναπτυχθεί κρυσταλλουρίας σύμφωνα με τις συστάσεις δοσολογικού σχήματος (400 mg, 2 φορές την ημέρα), μία περίοδος θεραπείας απαραίτητες προφυλάξεις νορφλοξακίνη - οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν αρκετό υγρό για να διατηρηθεί διούρηση τουλάχιστον 1.2-1.5 l / ημερών σε ενήλικες και μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επομένως δεν χορηγείται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτάση, έλλειψη λακτάσης ή μειωμένη απορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.

Η νορφοξασίνη πρέπει να λαμβάνεται 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη χρήση συμπληρωμάτων ασβεστίου, παρασκευάσματα πολυβιταμινών που περιέχουν ασβέστιο, θρεπτικά διαλύματα που χρησιμοποιούνται από το στόμα και γαλακτοκομικά προϊόντα.

Προφυλάξεις. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε απόφαση που συνιστά να περιοριστεί η χρήση της norfloxacin για λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (για οξεία και χρόνια πυελονεφρίτιδα).

Η ικανότητα να επηρεάζει την ταχύτητα των αντιδράσεων κατά την οδήγηση ή την εργασία με άλλους μηχανισμούς. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση ή η εργασία με άλλους μηχανισμούς.

Τύπος απελευθέρωσης

Επικαλυμμένα δισκία, 400 mg κάθε αριθμό 10 σε κυψέλη σε κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης

Για την προστασία από την έκθεση στο φως και την υγρασία, φυλάξτε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.