ΟΔΗΓΙΕΣ

για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός καταχώρησης: Π N008779-101209

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Zinnat

Διεθνές μη ονομαστικό όνομα (INN): κεφουροξίμη.

Χημική ονομασία: (1RS) -1 - [(ακετυλο) οξυ] αιθυλο- (6R, 7R) -3- [(καρβαμοϋλοξυ) -2- (μεθοξυιμινο) ακετυλ] αμινο] -8-οξο-5-θεια-1 -αζαδικυκλο [4,2,0] οκτ-

Μορφή δοσολογίας: κόκκοι για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα 125mg / 5ml.

Σύνθεση:
Δραστικό συστατικό: cefuroxime axetil - 150 mg (ισοδύναμο με 125 mg cefuroxime)
Έκδοχα (σε 5 ml): στεατικό οξύ, σακχαρόζη (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP γεύση 05:50, ακεσουλφάμη καλίου, ασπαρτάμη, ποβιδόνη KZO, κόμμι ξανθάνης.

Περιγραφή: κόκκοι σε μορφή κόκκων ακανόνιστου σχήματος, διαφόρων μεγεθών, αλλά όχι μεγαλύτεροι από 3 mm, λευκοί ή σχεδόν λευκοί.
Η αραίωση παράγει ένα εναιώρημα από λευκό έως ανοικτό κίτρινο χρώμα με χαρακτηριστική φρουτώδη οσμή.

Φαρμακολογική ομάδα: αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης
Κωδικός ATX J01DC02

Φαρμακοδυναμική
Το cefuroxime acetyl είναι πρόδρομος της cefuroxime, η οποία ανήκει στα αντιβιοτικά της 2ης γενιάς κεφαλοσπορίνης. Η κεφουροξίμη είναι δραστική έναντι ευρέος φάσματος παθογόνων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση.
Η κεφουροξίμη είναι ανθεκτική στη δράση της βακτηριακής β-λακταμάσης, επομένως, αποτελεσματική έναντι ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη στελεχών που αντέχουν στην αμοξικιλλίνη.
Το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα της κεφουροξίμης σχετίζεται με την καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος ως αποτέλεσμα της σύνδεσης με τις κύριες πρωτεΐνες-στόχους.
Η κεφουροξίμη είναι συνήθως ενεργή in vitro έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών:
Γραμ-αρνητικά αερόβια:
Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων ανθεκτικών σε αμπικιλλίνη στελεχών). Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν και δεν παράγει πενικιλλινάση)? Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Γραμ-θετικά αερόβια:
Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, αλλά εξαιρουμένων των ανθεκτικών σε μεθικιλλίνη στελεχών). Staphylococcus epidermidis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, αλλά εξαιρουμένων των ανθεκτικών σε μεθικιλλίνη στελεχών). Streptococcus pyogenes (και άλλοι βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι). Streptococcus pneumoniae, Ομάδα Β Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
Αναερόβια:
Γραμ-θετικοί και αρνητικοί κατά gram cocci (συμπεριλαμβανομένων των ειδών των γενών Peptococcus και Ptptostreptococcus). gram-θετικοί βακίλοι (συμπεριλαμβανομένων των ειδών του γένους Clostridium) - gram-αρνητικά βακίλλους (συμπεριλαμβανομένων των Bacteroides και ειδών του γένους Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Άλλοι μικροοργανισμοί:
Borrelia burgdorferi
Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί δεν είναι ευαίσθητοι στην κεφουροξίμη:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη στελέχη του Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Μερικά στελέχη των ακόλουθων γενών δεν είναι ευαίσθητα στην κεφουροξίμη:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Φαρμακοκινητική
Μετά την κατάποση της κεφουροξίμης, η αξετίλη απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και υδρολύεται γρήγορα στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και στο αίμα, απελευθερώνοντας την κεφουροξίμη στην συστηματική κυκλοφορία. Η κεφουροξίμη διέρχεται από το BBB, διέρχεται από τον πλακούντα και εισέρχεται στο μητρικό γάλα. Βέλτιστη απορρόφηση με την προϋπόθεση ότι το φάρμακο λαμβάνεται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά το γεύμα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό μετά την κατάποση προσδιορίζονται μετά από 2,4 ώρες. Τα τρόφιμα επιταχύνουν την απορρόφηση του εναιωρήματος cefuroxime axetil.
Όταν λαμβάνεται το εναιώρημα στο εσωτερικό του, ο ρυθμός απορρόφησης της cefuroxime axetil είναι χαμηλότερος από ό, τι κατά τη λήψη δισκίων, με αποτέλεσμα τη μείωση των μέγιστων συγκεντρώσεων, ο χρόνος για την επίτευξη τους αυξάνεται και η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται (κατά 4-17%).
Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι από 1 έως 1,5 ώρες. Ανάλογα με τις χρησιμοποιούμενες μεθόδους προσδιορισμού, ο βαθμός σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του cefuroxime είναι από 33 έως 50%.
Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται, αποβάλλεται με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Τα επίπεδα ορού του cefuroxime μειώνονται με αιμοκάθαρση.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από βακτηρίδια ευαίσθητα στην κεφουροξίμη.

• Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, αυτιού, λαιμού και μύτης, όπως φλεγμονή του μέσου ωτός, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα.
• Οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού, όπως η πνευμονία, η οξεία βρογχίτιδα και η επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας.
• Ουρογεννητικές λοιμώξεις, όπως πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα και ουρηθρίτιδα. Γονόρροια, οξεία, απλή γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
• Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, όπως φρουγγούλωση, πυοδερμία και κηρίο.
• Θεραπεία των πρώιμων σταδίων της νόσου του Lyme και επακόλουθη πρόληψη των καθυστερημένων εκδηλώσεων της νόσου του Lyme σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, πενικιλλίνες και καρβαπενέμες.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού και ελκώδους κολίτιδας), εγκυμοσύνης, γαλουχίας και σε παιδιά έως 3 μηνών.

ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ
Μια τυπική πορεία θεραπείας είναι περίπου 7 ημέρες (από 5 έως 10 ημέρες).
Για βέλτιστη απορρόφηση, το Zinnat Suspension πρέπει να λαμβάνεται με τα γεύματα.
Ενήλικες:

Δισκία 125 και 250 mg, εναιώρημα για παιδιά Zinnat: οδηγίες, τιμές και κριτικές

Σε αυτό το ιατρικό άρθρο μπορείτε να εξοικειωθείτε με το φάρμακο Zinnat. Οι οδηγίες χρήσης θα εξηγήσουν σε ποιες περιπτώσεις μπορείτε να πάρετε ενέσεις ή δισκία, τα οποία βοηθούν το φάρμακο, ποιες είναι οι ενδείξεις χρήσης, αντενδείξεις και παρενέργειες. Ο σχολιασμός παρουσιάζει τη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου και τη σύνθεσή του.

Στο άρθρο, οι γιατροί και οι καταναλωτές μπορούν να αφήσουν μόνο πραγματικές κριτικές σχετικά με το Zinnat, από το οποίο μπορείτε να μάθετε αν το φάρμακο βοήθησε στη θεραπεία της στηθάγχης, της πυελονεφρίτιδας, της βρογχίτιδας και άλλων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, για τα οποία έχει συνταγογραφηθεί περισσότερο. Το εγχειρίδιο παραθέτει αναφορές του Zinnat, την τιμή του φαρμάκου στα φαρμακεία, καθώς και τη χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το αντιβιοτικό δεύτερης γενιάς για τα παρασκευάσματα κεφαλοσπορίνης είναι το Zinnat. Οι οδηγίες χρήσης καθορίζουν τη λήψη δισκίων 125 mg και 250 mg, κόκκων για την παρασκευή εναιωρήματος αντιβιοτικών για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

1. Τα δισκία Zinnat έχουν ωοειδές σχήμα, λευκό χρώμα και ομαλή, αμφίκυρτη επιφάνεια. Καλύπτονται με κέλυφος. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η κεφουροξίμη, η περιεκτικότητά του σε ένα δισκίο μπορεί να είναι 125 και 250 mg. Περιέχει επίσης βοηθητικά εξαρτήματα.

Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλη 5 και 10 τεμαχίων. Το κουτί περιέχει 1 ή 2 φουσκάλες και οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου.

2. Κόκκοι για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα (μερικές φορές λανθασμένα ονομάζεται σιρόπι). Χρώμα - άσπρο ή σχεδόν λευκό. Μετά την αραίωση, σχηματίζεται ένα λευκό ή ανοικτό κίτρινο εναιώρημα, το οποίο έχει φρουτώδες άρωμα. Περιέχοντες κόκκοι σε φιάλες από σκούρο γυαλί, 125 mg / 5 ml. Το φιαλίδιο κλείνεται με πλαστικό κάλυμμα εξοπλισμένο με συσκευή προστασίας από παραβίαση για παιδιά. Μια σέσουλα τοποθετείται επίσης στο κουτί.

Τα ιζήματα από την οποία το εναιώρημα ετοιμάζεται Zinnat περιλαμβάνει κεφουροξίμη αξετίλη στη σύνθεση ως δραστική ουσία, καθώς και επιπλέον συστατικά: στεατικό οξύ, σακχαρόζη, ασπαρτάμη, κάλιο ακεσουλφάμης, ποβιδόνη Κ30, κόμμι ξανθάνης, αρωματισμού.

Φαρμακολογική δράση

Το δραστικό συστατικό Zinnat cefuroxime είναι εξαιρετικά ανθεκτικό στη βακτηριακή λακταμάση και είναι το πιο αποτελεσματικό έναντι ευρέος φάσματος παθογόνων μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην αμοξυκυκλίνη και ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη.

Η βακτηριοκτόνος δράση της κεφουροξίμης οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων ως αποτέλεσμα σύνδεσης με πρωτεΐνες στόχους. Μετά την κατάποση, το αντιβιοτικό Zinnat απορροφάται αργά από την πεπτική οδό, υδρολύοντας γρήγορα στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και του αίματος, απελευθερώνοντας την κεφουροξίμη.

Το δραστικό συστατικό διεισδύει στον πλακούντα, το BBB και εκκρίνεται μαζί με το μητρικό γάλα. Η μέγιστη συγκέντρωση της κεφουροξίμης στο πλάσμα παρατηρείται 2-4 ώρες μετά την κατάποση. Η ουσία δεν υφίσταται μεταβολικές διεργασίες και αποβάλλεται αμετάβλητα από το ουροποιητικό σύστημα.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά το Zinnat; Τα δισκία και το εναιώρημα Zinnat ενδείκνυνται για χρήση με σκοπό την έκθεση ευρέος φάσματος θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών μολυσματικής-φλεγμονώδους φύσης, που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην κεφουροξίμη:

• περιτονίτιδα.
• σήψη;
• Τη νόσο Lyme σε πρώιμο στάδιο, την πρόληψη της εμφάνισης των όψιμων σταδίων της νόσου αυτής σε ασθενείς από 12 ετών.
• λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, πνευμονία, επιδείνωση της χρόνιας μορφής βρογχίτιδας) ·
• λοιμώδεις νόσοι του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα κ.λπ.) ·
• γονόρροια;
• ασθένειες μολυσματικού μαλακού ιστού και δέρματος (φουρουλκάλωση, πυοδερμία κ.λπ.) ·
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα, φαρυγγίτιδα κ.λπ.) ·
• μηνιγγίτιδα

Οδηγίες χρήσης

Το Zinnat για ενήλικες συνταγογραφείται σε μία δόση κατά μέσο όρο 250 mg, η συχνότητα χορήγησης είναι 2 φορές την ημέρα.

• Για σοβαρές λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, χορηγούνται 500 mg 2 φορές την ημέρα. με μολύνσεις με ήπια και μέτρια σοβαρότητα - 250 mg 2 φορές την ημέρα.
• Για τις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, χορηγούνται 125 mg 2 φορές την ημέρα και για τη πυελονεφρίτιδα 250 mg δύο φορές την ημέρα.
• Στη θεραπεία της απλής γονόρροιας χορηγείται 1 g μία φορά.
• Με τη νόσο Lyme σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 500 mg 2 φορές την ημέρα για 20 ημέρες.

Στα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών μπορεί να συνταγογραφηθεί το φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος. Η μέση δόση για τα παιδιά με τις περισσότερες λοιμώξεις είναι 1 δισκίο (125 mg), 2 φορές την ημέρα.

• Σε σοβαρές λοιμώξεις ή μέση ωτίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, η μέση δόση είναι 1 δισκίο (250 mg) ή 2 δισκία (125 mg) 2 φορές την ημέρα.
• Σε περίπτωση μολυσματικών ασθενειών ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, καθορίζεται μία εφάπαξ δόση με ρυθμό 10 mg / kg σωματικού βάρους.
• Με μέση ωτίτιδα και σοβαρές λοιμώξεις, μία εφάπαξ δόση ρυθμίζεται με ρυθμό 15 mg / kg.

Συχνότητα λήψης - 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg. Η διάρκεια του φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 7 ημέρες (5-10 ημέρες). Το φάρμακο συνιστάται να λαμβάνεται μετά τα γεύματα.

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τις οδηγίες, ο Zinnat δεν διορίζεται όταν:

• υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.
• εγκυμοσύνη ·
• αιμορραγία και ασθένειες του πεπτικού συστήματος.
• θηλασμός ·
• αλλεργικές αντιδράσεις στις πενικιλίνες.

Το αντιβιοτικό Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών.

Παρενέργειες

Η ανάπτυξη των παρενεργειών μετά την έναρξη των χαπιών Zinnat δεν είναι συνήθως έντονη, έχουν αναστρέψιμη ανάπτυξη και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις μπορούν να αναπτυχθούν από διάφορα όργανα και συστήματα:

• Ηπατική και χοληφόρος οδός - μια αναστρέψιμη αύξηση των επιπέδων των ηπατικών τρανσαμινασών στο αίμα, γεγονός που υποδηλώνει βλάβη στα ηπατοκύτταρα (ηπατικά κύτταρα), σπάνια - ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και χολοστατικός ίκτερος.
• Αλλεργικές αντιδράσεις - ένα εξάνθημα στο δέρμα, κνησμός, κνίδωση (ένα συγκεκριμένο εξάνθημα που μοιάζει με κάψιμο τσουκνίδας). Λιγότερο συχνά, μπορεί να αναπτυχθεί αγγειοοίδημα του οίδηματος Quincke (σημαντική διόγκωση του προσώπου και των γεννητικών οργάνων), καθώς και σοβαρή συστηματική αλλεργική αντίδραση υπό μορφή αναφυλακτικού σοκ (έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης με την ανάπτυξη ανεπάρκειας πολλαπλών οργάνων).
• Το πεπτικό σύστημα - κοιλιακό άλγος, ναυτία και περιστασιακός έμετος.
• Το δέρμα και του υποδόριου ιστού - πολύμορφο ερύθημα (εμφάνιση εξανθημάτων επί του δέρματος με τη μορφή κόκκινων κηλίδων των διαφόρων σχημάτων και μεγεθών), σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σοβαρή βλάβη του δέρματος με απώλεια των κυττάρων του).
• Νευρικό σύστημα - κεφαλαλγία και ζάλη.
• Αίμα και το μυελό των οστών κόκκινο - ηωσινοφιλία (αύξηση στα ηωσινόφιλα αίματος - άνοσα κύτταρα υπεύθυνα για αλλεργικές αντιδράσεις), σπάνια μπορεί να αναπτύξει θρομβοκυτταροπενία (μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων) και λευκοπενία (μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων).

Στην περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, το φάρμακο διακόπτεται.

Παιδιά, εγκυμοσύνη και θηλασμός

Το Zinnat χρησιμοποιείται με προσοχή κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Σε πειραματικές μελέτες, τα εμβρυοτοξικά και τερατογόνα αποτελέσματα του φαρμάκου δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Χρήση σε παιδιά

Κριτικές για το Zinnate για παιδιά που εγκαταλείπουν τους γονείς δείχνουν ότι αυτό το αντιβιοτικό για παιδιά χρησιμοποιείται συχνά και με επιτυχία. Βασικά, τα παιδιά έχουν συνταγογραφηθεί μια αναστολή, η χορήγηση της οποίας ανακουφίζει αποτελεσματικά την κατάσταση του παιδιού.

Είναι σημαντικό να ακολουθείται αυστηρά η οδηγία για την αναστολή παιδιών. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα δισκία δεν συνταγογραφούνται σε παιδιά κάτω των 3 ετών, αναστολή - παιδιά κάτω των 3 μηνών.

Ειδικές οδηγίες

Το φάρμακο συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή, παρουσία ιστορικού αλλεργικών αντιδράσεων στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να παρακολουθείται περιοδικά η λειτουργία των νεφρών.

Τα δισκία δεν συνταγογραφούνται σε ασθενείς που έχουν δυσκολία στην κατάποση, καθώς δεν μπορούν να σπαστούν ή να μασήσουν. 5 ml αιωρήματος περιέχει 0,5 XE, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφείται το φάρμακο για τον σακχαρώδη διαβήτη.

Το Zinnat μπορεί να προκαλέσει ζάλη και πονοκέφαλο, οπότε πρέπει να δίνεται προσοχή όταν οδηγείτε οχήματα ή άλλους μηχανισμούς ή να αρνηθείτε να εργαστείτε καθόλου, απαιτώντας αυξημένη συγκέντρωση και προσοχή.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το Zinnat μπορεί να επηρεάσει την εντερική μικροχλωρίδα και αυτό οδηγεί σε μείωση της επαναρρόφησης των οιστρογόνων. Ως αποτέλεσμα, μειώνεται η επίδραση των ορμονικών αντισυλληπτικών από του στόματος.

Η λήψη του Zinnat δεν επηρεάζει τον ποσοτικό προσδιορισμό της κρεατινίνης με τη μέθοδο αλκαλικών-πικρικών.

Με ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά βρόχου, σωληναριακή έκκριση, μειώνεται η νεφρική κάθαρση, αυξάνεται η συγκέντρωση της κεφουροξίμης στο πλάσμα, καθώς και η ημιζωή της.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με διουρητικά και αμινογλυκοσίδες αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης νεφροτοξικών επιδράσεων.

Δεδομένου ότι, λόγω της δοκιμής σιδεροκυανιδίου, είναι πιθανό ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα για τον προσδιορισμό της στάθμης της γλυκόζης στο αίμα και είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν οι μέθοδοι εξοκινάσης ή οξειδάσης γλυκόζης στο πλάσμα.

Ανάλογα της φαρμακευτικής αγωγής Zinnat

Η δομή προσδιορίζει τα ανάλογα:

1. Τσετλ Λούπιν.
2. Cefuroxime axetil.
3. Ketoceph.
4. Cefroxim J.
5. Cefurabol.
6. Διαμεσολαβητής
7. Xorim.
8. Axosef.
9. Zinoximor.
10. Αντιβιοξίμη
11. Zinatsef.
12. Σούπερ.
13. Το νατριούχο κεφουροξίμη είναι αποστειρωμένο.
14. Cefuroxime.
15. Νατριούχο κεφουροξίμη.
16. Accenteris.
17. Ακσετίν.
18. Cefurus.

Όροι και τιμές διαμονής

Το μέσο κόστος του Zinnat (εναιώρημα 50 ml) στη Μόσχα είναι 297 ρούβλια. Συνταγή.

Φυλάσσετε το φάρμακο πρέπει να είναι σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 C. Η διάρκεια ζωής των δισκίων - 3 χρόνια, και κόκκων - 2 χρόνια. Το τελικό εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο για έως και δέκα ημέρες.

Zinnat

Κόκκοι για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα από λευκό έως σχεδόν λευκό χρώμα, με ακανόνιστο σχήμα, με διαφορετικό μέγεθος, αλλά όχι μεγαλύτερο από 3 mm. παρασκευασμένο εναιώρημα από λευκό έως ανοικτό κίτρινο χρώμα, με χαρακτηριστική φρουτώδη οσμή.

Έκδοχα: στεατικό οξύ - 852 mg Σακχαρόζη - 3.062 g, αρτυματικές tutti-frutti - 100 mg, ακεσουλφάμη καλίου - 21 mg, ασπαρτάμης - 21 mg, ποβιδόνη Κ30 - 13 mg, κόμμι ξανθάνης - 1 mg, καθαρισμένο νερό (όχι σε τελικό προϊόν, που χρησιμοποιείται ως υγρό κοκκοποίησης και αφαιρείται κατά τη διαδικασία παραγωγής).

Φιάλες από σκούρο γυαλί (1), συνοδευόμενες από γυαλί μέτρησης και κουτάλι μέτρησης - συσκευασίες από χαρτόνι με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

Το cefuroxime axetil είναι ένας πρόδρομος της cefuroxime, ενός αντιβιοτικού των κεφαλοσπορινών της ομάδας ΙΙ με βακτηριοκτόνο δράση. Η κεφουροξίμη είναι δραστική έναντι ευρέος φάσματος παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση. Η κεφουροξίμη είναι ανθεκτική στη βακτηριακή β-λακταμάση, επομένως, αποτελεσματική έναντι στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη ή ανθεκτικών στην αμοξικιλλίνη.

Το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα της κεφουροξίμης σχετίζεται με την καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος ως αποτέλεσμα της σύνδεσης με τις κύριες πρωτεΐνες-στόχους.

Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής στα βακτηρίδια cefuroxime ποικίλλει ανάλογα με την περιοχή και με την πάροδο του χρόνου σε ορισμένους τύπους μικροοργανισμών, η αντίσταση μπορεί να είναι πολύ υψηλή. Είναι προτιμότερο να υπάρχουν τοπικά δεδομένα ευαισθησίας, ειδικά στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Η κεφουροξίμη είναι ενεργή in vitro έναντι των μικροοργανισμών που παρατίθενται παρακάτω.

Βακτήρια συνήθως ευαίσθητα στην κεφουροξίμη

Gram-θετικά αερόβια: Staphylococcus aureus (στελέχη ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη) 1, κοαγκουλάση-αρνητικούς σταφυλόκοκκους (στελέχη ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη), Streptococcus pyogenes 1, β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους.

Gram-αρνητικά αερόβια: Haemophilus influenzae 1, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών ανθεκτικών σε αμπικιλλίνη, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν δεν παράγουν πενικιλλινάση.

Gram-θετικά αναερόβια: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Βακτήρια για τα οποία είναι δυνατή η επίκτητη αντίσταση στην κεφουροξίμη

Γραμ-θετικά αερόβια: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-αρνητικά αερόβια:.. Citrobacter spp, εκτός από Citrobacter freundii, Enterobacter spp, εκτός aerogenes Enterobacter και Enterobacter cloacae, Escherichia coli μία, Klebsiella spp, συμπεριλαμβανομένων Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, εκτός Proteus penneri και Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-θετικά αναερόβια: Clostridium spp., Με εξαίρεση το Clostridium difficile.

Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroides spp., Με εξαίρεση τα θραύσματα Bacteroides, Fusobacterium spp.

Βακτήρια με φυσική αντοχή στην κεφουροξίμη

Γραμ-θετικά αερόβια: Enterococcus spp., Περιλαμβανομένων των Enterococcus faecalis και Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-αρνητικά αερόβια: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-θετικά αναερόβια: Clostridium difficile.

Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroides fragilis.

Άλλα: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Για τα βακτηρίδια αυτά, η κλινική αποτελεσματικότητα της κεφουροξίμης αποδείχθηκε σε κλινικές μελέτες.

Η βέλτιστη απορρόφηση επιτυγχάνεται κατά τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του γεύματος. Μετά από χορήγηση από του στόματος cefuroxime, axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και υδρολύεται ταχέως στην βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και στο αίμα, απελευθερώνοντας cefuroxime. Γ_max η κεφουροξίμη στον ορό (2,1 mg / l για δοσολογία 125 mg, 4,1 mg / l για δοσολογία 250 mg) παρατηρείται σε περίπου 2-3 ​​ώρες όταν το φάρμακο λαμβάνεται σε μορφή δοσολογίας χάπι με γεύματα. Ο ρυθμός απορρόφησης της κεφουροξίμης από το εναιώρημα είναι χαμηλότερος από ότι από τα δισκία, συνεπώς, ο C_max χαμηλότερο φάρμακο, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται επίσης (κατά 4-17%).

Το 33-50% του φαρμάκου δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ανάλογα με τη μέθοδο προσδιορισμού.

Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται.

Τ_1/2 η κεφουροξίμη είναι 1-1,5 ώρες. Η κεφουροξίμη απομακρύνεται από το σώμα με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης μελετήθηκε σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας με ποικίλη σοβαρότητα. Τ_1/2 η κεφουροξίμη αυξάνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, γεγονός που αποτελεί τη βάση των συστάσεων για τη διόρθωση του δοσολογικού σχήματος για αυτήν την ομάδα ασθενών. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, τουλάχιστον το 60% της συνολικής ποσότητας της κεφουροξίμης που υπάρχει στο σώμα κατά τη στιγμή της έναρξης της αιμοκάθαρσης θα απομακρυνθεί κατά την 4ωρη περίοδο της αιμοκάθαρσης. Έτσι, θα πρέπει να χορηγηθεί μια πρόσθετη εφάπαξ δόση κεφουροξίμης μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοκάθαρσης.

Θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

- λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, της ανώτερης αναπνευστικής οδού (ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα).

- λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βακτηριακή βρογχίτιδα και επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία) ·

- λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα),

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (φουρουλκίαση, πυοδερμία, κηρίο).

- γονόρροια, οξεία, απλή, γονόρροια ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα,

- θεραπεία της νόσου του Lyme σε πρώιμο στάδιο και πρόληψη των τελευταίων σταδίων της νόσου αυτής σε ενήλικες και παιδιά από 3 μήνες.

Η ευαισθησία των βακτηρίων στην κεφουροξίμη ποικίλλει ανάλογα με την περιοχή και την πάροδο του χρόνου. Όπου είναι δυνατόν, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα τοπικά δεδομένα ευαισθησίας.

- την ηλικία των παιδιών έως 3 μήνες,

- υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη, άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, ασπαρτάμη και άλλα έκδοχα,

- το ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων) σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (πενικιλλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες).

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε ασθενείς με ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις σε πενικιλλίνες, μονοβακτάμη και καρβαπενέμες στο ιστορικό. νεφρική ανεπάρκεια. γαστρεντερικές παθήσεις (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού, καθώς και ελκώδους κολίτιδας). σε έγκυες γυναίκες και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Μια τυπική πορεία θεραπείας είναι περίπου 7 ημέρες (από 5 έως 10 ημέρες).

Για βέλτιστη απορρόφηση, το Zinnat Suspension πρέπει να λαμβάνεται με τα γεύματα.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Δεν υπάρχουν δεδομένα από κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση του Zinnat σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών. Αν προτιμάται σταθερή δόση, τότε για τις περισσότερες λοιμώξεις συνιστάται η χρήση 125 mg 2 φορές την ημέρα. Τα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, με μέση ωτίτιδα ή με πιο σοβαρές λοιμώξεις, συνταγογραφούνται 250 mg 2 φορές την ημέρα. η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg.

Κατά τη θεραπεία παιδιών, είναι απαραίτητο να υπολογιστεί η δόση ανάλογα με το σωματικό βάρος και την ηλικία. Στις περισσότερες λοιμώξεις, η δόση για παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 12 ετών είναι 10 mg / kg 2 φορές την ημέρα, αλλά όχι μεγαλύτερη από 250 mg / ημέρα.

Με μέση ωτίτιδα και πιο σοβαρές λοιμώξεις, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / kg 2 φορές την ημέρα, αλλά όχι μεγαλύτερη από 500 mg / ημέρα. Για παιδιά ηλικίας από 3 μηνών έως 12 ετών με βορρέλιο (νόσο Lyme), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / kg 2 φορές την ημέρα, μέγιστη 250 mg 2 φορές την ημέρα (όχι περισσότερο από 500 mg / ημέρα) για 14 ημέρες (από 10 έως 21 ημέρες).

Οι ακόλουθοι πίνακες αναφέρουν τις δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος του παιδιού για τη χορήγηση του εναιωρήματος Zinnat 125 mg / 5 ml με ένα κουτάλι μέτρησης ανά 5 ml προσαρτημένο στη συσκευασία.

Η δόση των 10 mg / kg σωματικού βάρους, που έχει συνταγογραφηθεί για τις περισσότερες λοιμώξεις

Δόση με ρυθμό 15 mg / kg σωματικού βάρους, που προδιαγράφεται για μέση ωτίτιδα, πιο σοβαρές λοιμώξεις και ασθένεια Lyme

Η κεφουροξίμη διατίθεται επίσης με τη μορφή νατριούχου άλατος (παρασκεύασμα Zinacef) για παρεντερική χορήγηση, η οποία σας επιτρέπει να αλλάξετε από την παρεντερική χορήγηση της κεφουροξίμης σε χορήγηση από του στόματος παρουσία κλινικών ενδείξεων.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Η κεφουροξίμη αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά. Συνιστάται η μείωση της δόσης του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία για να αντισταθμιστεί η καθυστερημένη αποβολή του φαρμάκου (βλ. Πίνακα παρακάτω).

Η μέθοδος παρασκευής του εναιωρήματος

1. Ανακινείτε τη φιάλη για να χαλαρώσετε τα περιεχόμενα. Τα σφαιρίδια πρέπει να χύνεται ελεύθερα σε ένα μπουκάλι. Αφαιρέστε το κάλυμμα και τη μεμβράνη προστασίας. Σε περίπτωση βλάβης ή απουσίας της μεμβράνης, πρέπει να επικοινωνήσετε με το φαρμακείο ή μέσω τηλεφώνου ή / και της διεύθυνσης που καθορίζεται στην ενότητα "Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε".

2. Γεμίστε το κρύο νερό στο κύπελλο μέτρησης στο σήμα. Το βρασμένο νερό πρέπει να ψύχεται σε θερμοκρασία δωματίου πριν προστεθεί στο φιαλίδιο. Μην προσθέτετε ζεστό ή ζεστό νερό στο Zinnat. Για να αποφύγετε τη διόγκωση της ανάρτησης, πρέπει να χρησιμοποιείτε κρύο νερό.

3. Ρίξτε μια μετρημένη ποσότητα κρύου νερού μέσα στη φιάλη και κλείστε την με ένα καπάκι. Αφήστε το φιαλίδιο να παραμείνει για 1 λεπτό, έτσι ώστε το νερό να αποσυνδέει εντελώς τα κοκκία.

4. Αναστρέψτε το φιαλίδιο και ανακινήστε το έντονα (τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα) για να αναμίξετε τους κόκκους με νερό.

5. Γυρίστε την φιάλη πίσω στην αρχική της θέση και ανακινήστε έντονα για 1 λεπτό μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα κοκκία με νερό.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα τοποθετείται αμέσως στο ψυγείο (σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C, μην καταψύχεται) και αφήνετε το εναιώρημα να παραμείνει για 1 ώρα πριν πάρετε την πρώτη δόση.

Για την αποθήκευση του παρασκευασμένου εναιωρήματος στο ψυγείο (σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C) όχι περισσότερο από 10 ημέρες.

Πριν από κάθε χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να ανακινείται έντονα το φιαλίδιο με την ανάρτηση.

Όταν παίρνετε το φάρμακο σε κάθε δόση του εναιωρήματος, μπορείτε να προσθέσετε χυμό ή γάλα ψυχρού φρούτου και αυτή η δόση πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Λοιμώξεις και παρασιτικές ασθένειες: συχνά - υπερβολική ανάπτυξη των μυκήτων Candida.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: συχνά - ηωσινοφιλία. σπάνια - θετικό τεστ Coombs, θρομβοπενία, λευκοπενία (μερικές φορές προφέρεται). πολύ σπάνια - αιμολυτική αναιμία.

Οι κεφαλοσπορίνες απορροφώνται στην κυτταρική επιφάνεια των ερυθροκυττάρων με δέσμευση σε αντισώματα κεφαλοσπορινών, γεγονός που οδηγεί σε θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής Coombs (που μπορεί να επηρεάσει τη διασταυρούμενη συμβατότητα) και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις στην αιμολυτική αναιμία.

Από το νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος, ζάλη.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: συχνά - γαστρεντερικές διαταραχές, όπως διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, προσωρινή αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων ALT, AST, LDH. σπάνια - έμετος. σπάνια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. πολύ σπάνια - ίκτερο (κυρίως χολυστική), ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου λίπους: πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (εξανθματική νεκρόλυση).

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης σπάνια - δερματικό εξάνθημα. σπάνια - κνίδωση, κνησμός, πολύ σπάνια - πυρετός φαρμάκων, ασθένεια ορού και αναφυλαξία.

Συμπτώματα: υπερδοσολογία κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει αύξηση της διέγερσης του ΚΝΣ με την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων.

Θεραπεία: διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας. Οι συγκεντρώσεις του Cefuroxime στον ορό μπορούν να μειωθούν με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση.

Φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα του γαστρικού χυμού, μπορεί να προκαλέσουν μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του εναιωρήματος Zinnat.

Όπως πολλά αντιβακτηριακά φάρμακα, το Zinnat μπορεί να επηρεάσει την εντερική μικροχλωρίδα, η οποία οδηγεί σε μειωμένη επαναρρόφηση οιστρογόνων και, κατά συνέπεια, σε μείωση της αποτελεσματικότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Ταυτόχρονη λήψη με διουρητικά "loopback" επιβραδύνει τη σωληναριακή έκκριση, μειώνει την νεφρική κάθαρση, αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και αυξάνει την T_1/2 κεφουροξίμη.

Η ταυτόχρονη χορήγηση cefuroxime και probenecid οδηγεί σε αύξηση της AUC της cefuroxime κατά 50%.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες και διουρητικά, αυξάνεται ο κίνδυνος νεφροτοξικών επιδράσεων.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν cefuroxime axetil, ένα δείγμα με σιδηροκυανιούχο κάλιο μπορεί να δώσει ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα. Οι ασθενείς αυτοί συνιστώνται να χρησιμοποιούν μεθόδους που χρησιμοποιούν οξειδάση γλυκόζης ή εξοκινάση για τον προσδιορισμό της γλυκόζης στο αίμα.

Η κεφουροξίμη δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα του προσδιορισμού της συγκέντρωσης της κρεατινίνης με τη μέθοδο αλκάλιο-πικρικό.

Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις στην πενικιλίνη, μονοβακτάμη και καρβαπενέμη στο ιστορικό, δεδομένου ότι είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο πιθανός κίνδυνος εμφάνισης διασταυρούμενων αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zinnat, πρέπει να συλλεχθεί λεπτομερές ιστορικό σχετικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλες ουσίες που προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις σε έναν ασθενή. Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με Zinnat και να ξεκινήσει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία. Για σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις, η επινεφρίνη πρέπει να χορηγείται αμέσως στον ασθενή. Η θεραπεία με οξυγόνο, η ενδοφλέβια χορήγηση του GCS και η διαχείριση των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένης της διασωλήνωσης, μπορεί επίσης να απαιτηθούν.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η λήψη cefuroxime axetil μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική ανάπτυξη των μυκήτων Candida.

Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη άλλων ανθεκτικών μικροοργανισμών (για παράδειγμα, εντερόκοκκοι και Clostridium difficile), οι οποίοι μπορεί να απαιτούν διακοπή της θεραπείας.

Περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας συμβαίνουν κατά τη λήψη αντιβιοτικών, η σοβαρότητα των οποίων μπορεί να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Συνεπώς, είναι απαραίτητο να διεξάγεται διαφορική διάγνωση ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας σε ασθενείς με διάρροια που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αντιβιοτικά. Εάν η διάρροια είναι μεγάλη ή σοβαρή ή ο ασθενής παρουσιάζει κράμπες στην κοιλιά, η θεραπεία με Zinnat θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής θα πρέπει να εξεταστεί.

Εξετάστε την περιεκτικότητα σε σακχαρόζη στο παρασκεύασμα για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν κατάλληλες συστάσεις.

5 ml παρασκευασμένου εναιωρήματος Zinnat περιέχει 0,25 μονάδες ψωμιού (XE).

Η σύνθεση του εναιωρήματος Zinnat περιλαμβάνει ασπαρτάμη, η οποία αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ασθένεια Zinnat Lyme, μπορεί να εμφανιστεί η αντίδραση Jarish-Herxheimer, η οποία οφείλεται στη βακτηριοκτόνο δράση του φαρμάκου έναντι του αιτιολογικού παράγοντα του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι τα συμπτώματα αυτά αποτελούν τυπική συνέπεια της χρήσης αντιβιοτικών για την ασθένεια αυτή, η οποία επιλύεται αυθόρμητα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Επειδή το cefuroxime axetil μπορεί να προκαλέσει ζάλη, είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε τους ασθενείς σχετικά με τις προφυλάξεις κατά την οδήγηση ή την εργασία με κινούμενα μηχανήματα.

Δεν υπάρχουν πειραματικές ενδείξεις των εμβρυοπαθητικών και τερατογόνων επιδράσεων της cefuroxime axetil, αλλά όπως και με τη χρήση άλλων φαρμάκων, θα πρέπει να συνταγογραφούνται προσεκτικά τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.

Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι 'αυτό πρέπει να ληφθεί μέριμνα για τον διορισμό της σε θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 3 μηνών.

Zinnat ® (ZINNAT ®) οδηγίες χρήσης

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:

Παραγωγή από:

Στοιχεία επικοινωνίας:

Δοσολογικό Έντυπο

Φόρμα απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση Zinnat ®

Κόκκοι για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα από λευκό έως σχεδόν λευκό χρώμα, με ακανόνιστο σχήμα, με διαφορετικό μέγεθος, αλλά όχι μεγαλύτερο από 3 mm. παρασκευασμένο εναιώρημα από λευκό έως ανοικτό κίτρινο χρώμα, με χαρακτηριστική φρουτώδη οσμή.

Έκδοχα: στεατικό οξύ - 852 mg Σακχαρόζη - 3.062 g, αρτυματικές tutti-frutti - 100 mg, ακεσουλφάμη καλίου - 21 mg, ασπαρτάμης - 21 mg, ποβιδόνη Κ30 - 13 mg, κόμμι ξανθάνης - 1 mg, καθαρισμένο νερό (όχι σε τελικό προϊόν, που χρησιμοποιείται ως υγρό κοκκοποίησης και αφαιρείται κατά τη διαδικασία παραγωγής).

Φιάλες από σκούρο γυαλί (1), συνοδευόμενες από γυαλί μέτρησης και κουτάλι μέτρησης - συσκευασίες από χαρτόνι με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

Φαρμακολογική δράση

Το cefuroxime axetil είναι ένας πρόδρομος της cefuroxime, ενός αντιβιοτικού των κεφαλοσπορινών της ομάδας ΙΙ με βακτηριοκτόνο δράση. Η κεφουροξίμη είναι δραστική έναντι ευρέος φάσματος παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση. Η κεφουροξίμη είναι ανθεκτική στη βακτηριακή β-λακταμάση, επομένως, αποτελεσματική έναντι στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη ή ανθεκτικών στην αμοξικιλλίνη.

Το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα της κεφουροξίμης σχετίζεται με την καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος ως αποτέλεσμα της σύνδεσης με τις κύριες πρωτεΐνες-στόχους.

Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής στα βακτηρίδια cefuroxime ποικίλλει ανάλογα με την περιοχή και με την πάροδο του χρόνου σε ορισμένους τύπους μικροοργανισμών, η αντίσταση μπορεί να είναι πολύ υψηλή. Είναι προτιμότερο να υπάρχουν τοπικά δεδομένα ευαισθησίας, ειδικά στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Η κεφουροξίμη είναι ενεργή in vitro έναντι των μικροοργανισμών που παρατίθενται παρακάτω.

Βακτήρια συνήθως ευαίσθητα στην κεφουροξίμη

Gram-θετικά αερόβια: Staphylococcus aureus (στελέχη ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη) 1, κοαγκουλάση-αρνητικούς σταφυλόκοκκους (στελέχη ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη), Streptococcus pyogenes 1, β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους.

Gram-αρνητικά αερόβια: Haemophilus influenzae 1, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών ανθεκτικών σε αμπικιλλίνη, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν δεν παράγουν πενικιλλινάση.

Gram-θετικά αναερόβια: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Βακτήρια για τα οποία είναι δυνατή η επίκτητη αντίσταση στην κεφουροξίμη

Γραμ-θετικά αερόβια: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-αρνητικά αερόβια:.. Citrobacter spp, εκτός από Citrobacter freundii, Enterobacter spp, εκτός aerogenes Enterobacter και Enterobacter cloacae, Escherichia coli μία, Klebsiella spp, συμπεριλαμβανομένων Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, εκτός Proteus penneri και Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-θετικά αναερόβια: Clostridium spp., Με εξαίρεση το Clostridium difficile.

Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroides spp., Με εξαίρεση τα θραύσματα Bacteroides, Fusobacterium spp.

Βακτήρια με φυσική αντοχή στην κεφουροξίμη

Γραμ-θετικά αερόβια: Enterococcus spp., Περιλαμβανομένων των Enterococcus faecalis και Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-αρνητικά αερόβια: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-θετικά αναερόβια: Clostridium difficile.

Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroides fragilis.

Άλλα: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Για τα βακτηρίδια αυτά, η κλινική αποτελεσματικότητα της κεφουροξίμης αποδείχθηκε σε κλινικές μελέτες.

Φαρμακοκινητική

Η βέλτιστη απορρόφηση επιτυγχάνεται κατά τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του γεύματος. Μετά από χορήγηση από του στόματος cefuroxime, axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και υδρολύεται ταχέως στην βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και στο αίμα, απελευθερώνοντας cefuroxime. Γ_max η κεφουροξίμη στον ορό (2,1 mg / l για δοσολογία 125 mg, 4,1 mg / l για δοσολογία 250 mg) παρατηρείται σε περίπου 2-3 ​​ώρες όταν το φάρμακο λαμβάνεται σε μορφή δοσολογίας χάπι με γεύματα. Ο ρυθμός απορρόφησης της κεφουροξίμης από το εναιώρημα είναι χαμηλότερος από ότι από τα δισκία, συνεπώς, ο C_max χαμηλότερο φάρμακο, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται επίσης (κατά 4-17%).

Το 33-50% του φαρμάκου δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ανάλογα με τη μέθοδο προσδιορισμού.

Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται.

Τ_1/2 η κεφουροξίμη είναι 1-1,5 ώρες. Η κεφουροξίμη απομακρύνεται από το σώμα με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης μελετήθηκε σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας με ποικίλη σοβαρότητα. Τ_1/2 η κεφουροξίμη αυξάνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, γεγονός που αποτελεί τη βάση των συστάσεων για τη διόρθωση του δοσολογικού σχήματος για αυτήν την ομάδα ασθενών. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, τουλάχιστον το 60% της συνολικής ποσότητας της κεφουροξίμης που υπάρχει στο σώμα κατά τη στιγμή της έναρξης της αιμοκάθαρσης θα απομακρυνθεί κατά την 4ωρη περίοδο της αιμοκάθαρσης. Έτσι, θα πρέπει να χορηγηθεί μια πρόσθετη εφάπαξ δόση κεφουροξίμης μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοκάθαρσης.

Ενδείξεις του Zinnat ®

Θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, όργανα της ΟΝΤ (ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα).
• οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βακτηριακή βρογχίτιδα και επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία) ·
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα).
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (φουρουλκίαση, πυοδερμία, κηρίο).
• γονόρροια, οξεία, απλή, γονόρροια ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
• Η θεραπεία της νόσου του Lyme σε πρώιμο στάδιο και η πρόληψη των τελευταίων σταδίων της νόσου αυτής σε ενήλικες και παιδιά από 3 μήνες.

Η ευαισθησία των βακτηρίων στην κεφουροξίμη ποικίλλει ανάλογα με την περιοχή και την πάροδο του χρόνου. Όπου είναι δυνατόν, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα τοπικά δεδομένα ευαισθησίας.

Δοσολογικό σχήμα

Μια τυπική πορεία θεραπείας είναι περίπου 7 ημέρες (από 5 έως 10 ημέρες).

Για βέλτιστη απορρόφηση, το εναιώρημα Zinnat® πρέπει να λαμβάνεται με τα γεύματα.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Δεν υπάρχουν δεδομένα από κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση του Zinnat σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών. Αν προτιμάται σταθερή δόση, τότε για τις περισσότερες λοιμώξεις συνιστάται η χρήση 125 mg 2 φορές την ημέρα. Τα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, με μέση ωτίτιδα ή με πιο σοβαρές λοιμώξεις, συνταγογραφούνται 250 mg 2 φορές την ημέρα. η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg.

Κατά τη θεραπεία παιδιών, είναι απαραίτητο να υπολογιστεί η δόση ανάλογα με το σωματικό βάρος και την ηλικία. Στις περισσότερες λοιμώξεις, η δόση για παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 12 ετών είναι 10 mg / kg 2 φορές την ημέρα, αλλά όχι μεγαλύτερη από 250 mg / ημέρα.

Με μέση ωτίτιδα και πιο σοβαρές λοιμώξεις, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / kg 2 φορές την ημέρα, αλλά όχι μεγαλύτερη από 500 mg / ημέρα. Για παιδιά ηλικίας από 3 μηνών έως 12 ετών με βορρέλιο (νόσο Lyme), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / kg 2 φορές την ημέρα, μέγιστη 250 mg 2 φορές την ημέρα (όχι περισσότερο από 500 mg / ημέρα) για 14 ημέρες (από 10 έως 21 ημέρες).

Οι ακόλουθοι πίνακες αναφέρουν τις δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος του παιδιού για τη χορήγηση του εναιωρήματος Zinnat ® 125 mg / 5 ml με κουτάλι μέτρησης ανά 5 ml προσαρτημένο στη συσκευασία.

Η δόση των 10 mg / kg σωματικού βάρους, που έχει συνταγογραφηθεί για τις περισσότερες λοιμώξεις

Δόση με ρυθμό 15 mg / kg σωματικού βάρους, που προδιαγράφεται για μέση ωτίτιδα, πιο σοβαρές λοιμώξεις και ασθένεια Lyme

Η κεφουροξίμη διατίθεται επίσης με τη μορφή νατριούχου άλατος (παρασκεύασμα Zinacef®) για παρεντερική χορήγηση, γεγονός που καθιστά δυνατή τη μετάβαση από την παρεντερική χορήγηση της κεφουροξίμης σε χορήγηση από του στόματος παρουσία κλινικών ενδείξεων.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Η κεφουροξίμη αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά. Συνιστάται η μείωση της δόσης του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία για να αντισταθμιστεί η καθυστερημένη αποβολή του φαρμάκου (βλ. Πίνακα παρακάτω).

3. Ρίξτε μια μετρημένη ποσότητα κρύου νερού μέσα στη φιάλη και κλείστε την με ένα καπάκι. Αφήστε το φιαλίδιο να παραμείνει για 1 λεπτό, έτσι ώστε το νερό να αποσυνδέει εντελώς τα κοκκία.

4. Αναστρέψτε το φιαλίδιο και ανακινήστε το έντονα (τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα) για να αναμίξετε τους κόκκους με νερό.

5. Γυρίστε την φιάλη πίσω στην αρχική της θέση και ανακινήστε έντονα για 1 λεπτό μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα κοκκία με νερό.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα τοποθετείται αμέσως στο ψυγείο (σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C, μην καταψύχεται) και αφήνετε το εναιώρημα να παραμείνει για 1 ώρα πριν πάρετε την πρώτη δόση.

Για την αποθήκευση του παρασκευασμένου εναιωρήματος στο ψυγείο (σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C) όχι περισσότερο από 10 ημέρες.

Πριν από κάθε χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να ανακινείται έντονα το φιαλίδιο με την ανάρτηση.

Όταν παίρνετε το φάρμακο σε κάθε δόση του εναιωρήματος, μπορείτε να προσθέσετε χυμό ή γάλα ψυχρού φρούτου και αυτή η δόση πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω παρατίθενται σύμφωνα με τη βλάβη στα όργανα και τα συστήματα οργάνων. Η συχνότητα εμφάνισης καθορίζεται ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 και ®) είναι απαραίτητο να συλλεχθεί λεπτομερές ιστορικό αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλες ουσίες που προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις σε έναν ασθενή. αντιδράσεις, διακόψτε τη θεραπεία με Zinnat® και ξεκινήστε μια κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία. Για σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις, η επινεφρίνη πρέπει να χορηγηθεί αμέσως στον ασθενή. επίσης οξυγονοθεραπεία, κατά την εισαγωγή κορτικοστεροειδών και την εξασφάλιση του αεραγωγού, συμπεριλαμβανομένης της διασωλήνωσης.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η λήψη cefuroxime axetil μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική ανάπτυξη των μυκήτων Candida.

Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη άλλων ανθεκτικών μικροοργανισμών (για παράδειγμα, εντερόκοκκοι και Clostridium difficile), οι οποίοι μπορεί να απαιτούν διακοπή της θεραπείας.

Περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας συμβαίνουν κατά τη λήψη αντιβιοτικών, η σοβαρότητα των οποίων μπορεί να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Συνεπώς, είναι απαραίτητο να διεξάγεται διαφορική διάγνωση ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας σε ασθενείς με διάρροια που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αντιβιοτικά. Εάν η διάρροια είναι μεγάλη ή σοβαρή ή ο ασθενής παρουσιάζει κράμπες στην κοιλιά, η θεραπεία με Zinnat® θα πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής θα πρέπει να εξεταστεί.

Εξετάστε την περιεκτικότητα σε σακχαρόζη στο παρασκεύασμα για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν κατάλληλες συστάσεις.

5 ml παρασκευασμένου εναιωρήματος Το Zinnat® περιέχει 0,25 μονάδες ψωμιού (ΧΕ).

Η σύνθεση του εναιωρήματος Zinnat® περιλαμβάνει ασπαρτάμη, η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης.

Στη θεραπεία με ασθένεια Zinnat® Lyme, μπορεί να εμφανιστεί η αντίδραση Jarish-Herxheimer, η οποία οφείλεται στην βακτηριοκτόνο δράση του φαρμάκου έναντι του αιτιολογικού παράγοντα του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι τα συμπτώματα αυτά αποτελούν τυπική συνέπεια της χρήσης αντιβιοτικών για την ασθένεια αυτή, η οποία επιλύεται αυθόρμητα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Επειδή το cefuroxime axetil μπορεί να προκαλέσει ζάλη, είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε τους ασθενείς σχετικά με τις προφυλάξεις κατά την οδήγηση ή την εργασία με κινούμενα μηχανήματα.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: υπερδοσολογία κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει αύξηση της διέγερσης του ΚΝΣ με την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων.

Θεραπεία: διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας. Οι συγκεντρώσεις του Cefuroxime στον ορό μπορούν να μειωθούν με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα του γαστρικού χυμού, μπορεί να προκαλέσουν μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του εναιωρήματος Zinnat®.

Όπως και πολλά αντιβακτηριακά φάρμακα, το Zinnat® μπορεί να επηρεάσει την εντερική μικροχλωρίδα, η οποία οδηγεί σε μειωμένη επαναρρόφηση οιστρογόνων και, κατά συνέπεια, σε μείωση της αποτελεσματικότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Ταυτόχρονη λήψη με διουρητικά "loopback" επιβραδύνει τη σωληναριακή έκκριση, μειώνει την νεφρική κάθαρση, αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και αυξάνει την T_1/2 κεφουροξίμη.

Η ταυτόχρονη χορήγηση cefuroxime και probenecid οδηγεί σε αύξηση της AUC της cefuroxime κατά 50%.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες και διουρητικά, αυξάνεται ο κίνδυνος νεφροτοξικών επιδράσεων.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν cefuroxime axetil, ένα δείγμα με σιδηροκυανιούχο κάλιο μπορεί να δώσει ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα. Οι ασθενείς αυτοί συνιστώνται να χρησιμοποιούν μεθόδους που χρησιμοποιούν οξειδάση γλυκόζης ή εξοκινάση για τον προσδιορισμό της γλυκόζης στο αίμα.

Η κεφουροξίμη δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα του προσδιορισμού της συγκέντρωσης της κρεατινίνης με τη μέθοδο αλκάλιο-πικρικό.

Συνθήκες αποθήκευσης Zinnat ®

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8 ° C για όχι περισσότερο από 10 ημέρες.

Zinnat® (Zinnat®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση

1 Η ποσότητα της cefuroxime axetil προσαρμόζεται ανάλογα με την καθαρότητα της σειράς ουσιών που χρησιμοποιούνται.

2 Ο αριθμός MCC ρυθμίζεται για να διατηρηθεί μια σταθερή μάζα του πυρήνα.

1 κεφουροξίμη αξετίλη και το παρόν στεατικό οξύ σε ένα συγκρότημα στεατικό οξύ - cefuroxime axetil 15% (SACA), το ύψος της οποίας εξαρτάται από την ποσοτική περιεκτικότητα της κεφουροξίμης αξετίλης στη ουσία εκκίνησης.

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Δισκία: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά ή σχεδόν λευκά, ωοειδούς, αμφίπλευρου σχήματος, χαραγμένα στη μία πλευρά: για τη δόση των 125 mg - "GXES5", για τη δόση των 250 mg - "GXES7". Σε διατομή: ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός.

Κόκκοι: με μορφή κόκκων ακανόνιστου σχήματος, διαφόρων μεγεθών, αλλά όχι περισσότερο από 3 mm, λευκοί ή σχεδόν λευκοί. Όταν αραιώνεται, σχηματίζεται ένα εναιώρημα λευκού έως ανοικτού κίτρινου χρώματος, με χαρακτηριστική φρουτώδη οσμή.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Το cefuroxime axetil είναι ένας πρόδρομος της cefuroxime, που είναι ένα αντιβιοτικό δεύτερης γενιάς κεφαλοσπορίνης. Η κεφουροξίμη είναι δραστική έναντι ευρέος φάσματος παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση.

Η κεφουροξίμη είναι ανθεκτική στη βακτηριακή β-λακταμάση, επομένως, αποτελεσματική έναντι στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη ή ανθεκτικών στην αμοξικιλλίνη.

Το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα της κεφουροξίμης σχετίζεται με την καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος ως αποτέλεσμα της σύνδεσης με τις κύριες πρωτεΐνες-στόχους.

Η κεφουροξίμη είναι συνήθως ενεργή in vitro έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών.

Gram-αρνητικά αερόβια: Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ampitsillinrezistentnye), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν και δεν παράγει πενικιλλινάση)? Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Αερόβια Gram-θετικά: Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, αλλά μη συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών σε μεθικιλλίνη), Staphylococcus epidermidis (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, αλλά μη συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών σε μεθικιλλίνη), Streptococcus pyogenes (και άλλες β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group Β (Streptococcus agalactiae).

Αναερόβιων: Gram-θετικών και Gram-αρνητικών κόκκων (.. συμπεριλαμβανομένων των ειδών των γενών Peptococcus spp και Peptostreptococcus spp), gram-θετικά ραβδία (συμπεριλαμβανομένων των ειδών του γένους Clostridium spp, εκτός από Clostridium difficile, Propionibacterium spp..) Gram-αρνητικών βακίλλων (συμπεριλαμβανομένων Bacteroides spp και είδη του γένους Fusobacterium spp..) Gram-αρνητικές σπειροχέτες (συμπεριλαμβανομένου του Borrelia spp.).

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί δεν είναι ευαίσθητοι στην κεφουροξίμη.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη στελέχη του Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Μερικά στελέχη των ακόλουθων γενών δεν είναι ευαίσθητα στην κεφουροξίμη.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση κεφουροξίμης, η αξετίλη απορροφάται αργά από το γαστρεντερικό σωλήνα και υδρολύεται ταχέως στην βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου και του αίματος, απελευθερώνοντας την κεφουροξίμη. Η κεφουροξίμη διαπερνά το BBB, τον πλακούντα και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το cefuroxime Axetil απορροφάται κατά βέλτιστο τρόπο όταν το φάρμακο λαμβάνεται αμέσως μετά το γεύμα.

Προαιρετικά για δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Γ_max η κεφουροξίμη (2,9 mg / l για δόση 125 mg και 4,4 mg / l για δόση 250 mg) παρατηρείται μετά από περίπου 2,4 ώρες ενώ παίρνει το φάρμακο μετά από γεύμα.

Επιπλέον για κόκκους για την παρασκευή εναιωρημάτων για στοματική χορήγηση. Γ_max η κεφουροξίμη (2-3 mg / l για δόση 125 mg και 4-6 mg / l για δόση 250 mg) παρατηρείται σε περίπου 2-3 ​​ώρες κατά τη λήψη του φαρμάκου μετά το φαγητό.

Η επικοινωνία με πρωτεΐνες ενός πλάσματος αίματος κάνει περίπου το 33-50%.

Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται.

Τ_1/2 Είναι 1-1,5 ώρες. Η Cefuroxime εκκρίνεται με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Με την ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης, η AUC αυξάνεται κατά 50%. Οι συγκεντρώσεις στον ορό του cefuroxime μειώνονται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Ενδείξεις του Zinnat ®

Το cefuroxime axetil είναι ένα προφάρμακο της στοματικής μορφής της αντιβιοτικής cefuroxime με βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων. Η κεφουροξίμη είναι ανθεκτική στη β-λακταμάση.

Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην κεφουροξίμη:

λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, όργανα ΕΝΤ όπως μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα.

οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως η πνευμονία, η οξεία βακτηριακή βρογχίτιδα και η επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας.

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος όπως πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα και ουρηθρίτιδα.

λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, όπως η φουρουλίωση, το πυρετό και το κώλυμα,

γονόρροια: οξεία, απλή, γονόρροια ουρηθρίτιδα και τραχηκίτιδα.

(νόσος του Lyme) σε πρώιμο στάδιο και την πρόληψη των τελευταίων σταδίων της νόσου αυτής σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.

Η κεφουροξίμη είναι επίσης διαθέσιμη με τη μορφή νατριούχου άλατος (φάρμακο Zinacef®) για παρεντερική χορήγηση. Ως μέρος της κλινικής θεραπείας, συνιστάται η μετάβαση από την παρεντερική μορφή στην από του στόματος μορφή της κεφουροξίμης. Η βηματική θεραπεία ενδείκνυται στη θεραπεία της πνευμονίας και στην επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας.

Αντενδείξεις

Για όλες τις μορφές δοσολογίας

υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά β-λακτάμης (ιδιαίτερα σε αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, πενικιλλίνες και καρβαπενέμες στο ιστορικό).

Προαιρετικά για δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

την ηλικία των παιδιών έως 3 ετών.

Επιπλέον για κόκκους για την παρασκευή εναιωρημάτων για στοματική χορήγηση

υπερευαισθησία στην ασπαρτάμη.

παιδιά έως 3 μηνών.

Με προσοχή: νεφρική δυσλειτουργία. γαστρεντερικές παθήσεις (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού, καθώς και ελκώδους κολίτιδας). έγκυες γυναίκες · περίοδο γαλουχίας.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το Zinnat® πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το μωρό.

Δεν υπάρχουν πειραματικές ενδείξεις εμβρυοπαθητικών ή τερατογόνων επιδράσεων της cefuroxime axetil, αλλά όπως συμβαίνει και με άλλα φάρμακα, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν το συνταγογραφείτε σε θηλάζουσες μητέρες, δεδομένου ότι το φάρμακο προσδιορίζεται στο μητρικό γάλα.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις με το cefuroxime axetil είναι συνήθως ήπιες, παροδικές και αναστρέψιμες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται παρακάτω παρατίθενται αναλόγως της ανατομικής και φυσιολογικής ταξινόμησης και της συχνότητας εμφάνισης. Η συχνότητα εμφάνισης προσδιορίζεται ως εξής: πολύ συχνά - ≥1 / 10; συχνά - ≥1 / 100 και ® μπορεί να επηρεάσει την εντερική μικροχλωρίδα, η οποία οδηγεί σε μείωση της απορρόφησης των οιστρογόνων και ως εκ τούτου μειώνει την αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων αντισυλληπτικών που χορηγούνται από το στόμα.

Κατά τη διεξαγωγή μιας δοκιμής σιδηροκυανιούχου, μπορεί να παρατηρηθεί ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα, επομένως συνιστάται η χρήση μεθόδων γλυκοζικής οξειδάσης ή εξοκινάσης για τον προσδιορισμό του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα ή / και στο πλάσμα.

Το φάρμακο Zinnat® δεν επηρεάζει τον ποσοτικό προσδιορισμό της κρεατινίνης με τη μέθοδο αλκάλιο-πικρικό.

Ταυτόχρονη χορήγηση με βρογχικά διουρητικά επιβραδύνει την σωληναριακή έκκριση, μειώνει την νεφρική κάθαρση, αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και αυξάνει την T_1/2 κεφουροξίμη.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες και διουρητικά, αυξάνεται ο κίνδυνος νεφροτοξικών επιδράσεων.

Δοσολογία και χορήγηση

Για όλες τις μορφές δοσολογίας

Στο εσωτερικό, μετά το φαγητό (δισκία) / κατά τη διάρκεια των γευμάτων (αναστολή). Η τυπική πορεία της θεραπείας είναι περίπου 7 ημέρες (από 5 έως 10 ημέρες).